HACCP体系建立实施宏观政策研究PPT格式课件下载.ppt

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高永丰高永丰主要内容背景情况主要特点应对措施借鉴参考条款解读增加对进口食品的控制进口商问责第三方认证高风险食品的认证自愿合格进口商项目禁止入境的授权应对措施政府完善我国的法律法规体系、标准体系积极与FDA沟通，体系等效性应对措施出口食品生产企业做好HACCP/GMP的建立、实施与美国进口商协调好随时准备接待检查（第三方、进口商、FDA官方）应对措施认可机构中国唯一的CNAS可以不通过认可认证机构审核员的能力独立性、公正认证证书、审核报告审核的标准？

出口美国食品的现状35大类2312家，水产企业829家果蔬汁企业89家低酸罐头企业38家其它食品？

其它食品？

FDA食品安全现代化法食品安全现代化法法规框架法规框架第一部分第一部分提高食品安全问题的预防能提高食品安全问题的预防能力力第二部分第二部分提高发现和应对食品安全问提高发现和应对食品安全问题的能力题的能力第三部分第三部分提高进口食品的安全提高进口食品的安全第四部分第四部分其它规定其它规定第三部分第三部分提高进口食品的安全提高进口食品的安全第第301节国外供方的国外供方的验证项目目第第302节自愿性合格自愿性合格进口商口商项目目第第303节要求提供食品要求提供食品进口口证书的的权限限第第304节进口食品装运前的通知口食品装运前的通知第第305节构建外国政府构建外国政府对食品的管理能力食品的管理能力第第306节检查外国食品企外国食品企业第第307节认可第三方可第三方审核核员第第308节食品和食品和药物管理局的海外物管理局的海外办事事处第第309节走私食品走私食品第第301节国外供方的国外供方的验证项目目a）总则805节b）违禁行禁行为c）进口进口d）生效日期）生效日期本节修订内容须在本法本节修订内容须在本法案实施案实施2年后生效。

年后生效。

第301节国外供方的验证项目主要目的：

进口食品的安全食品安全的标准：

实施的主体：

进口商具体要求：

进口商验证程序（项目）具体内容：

5项官方指南：

制定当中第805节国外供方的验证项目a）总则b）指南c）规定（法规）d）记录保持和获取e）例外f）公布参与者（进口商）名单第805节国外供方的验证项目（a）总则。

（1）验证要求。

除（e）和（f）小节的要求外，每个进口商应开展基于风险的国外供应商验证活动，旨在证明由进口商或进口商代理所进口的食品（A）适用时，其生产符合第418节或419节要求；

并（B）符合第402节要求无掺杂，第403节（w）的要求无标识错误。

理解要点理解要点保证食品的安全掺假adulteratedFDC402标识准确标识准确FDC403适用时生产条件符合要求生产条件符合要求417生产企业符合生产企业符合HACCP原理原理418农产品标准农产品标准第103节危害分析和基于风险的预防措施（a）总则对第四章（21U.S.C.341etseq）进行修改，在结尾处增加以下内容：

第第418节节危害分析和基于风险的预防措危害分析和基于风险的预防措施施HACCP?

第第418节节危害分析和基于危害分析和基于风险的预防措施风险的预防措施HACCP基于风险所有食品？

没有明确提出初级农产品可以符合第419节中国六大类食品欧盟要求建立实施HACCP体系第105节农产品安全标准（a）总则正如第103节所做的修改，对第四章（21U.S.C341etseq.）内容进行修改，在结尾处增加如下内容：

第第419节节农产品安全标准农产品安全标准第第419节节农产品安全标准农产品安全标准在制定当中有机食品生产法案？

GAP.不卫生不卫生Whatdoes“insanitary”mean?

Astate,condition,oroccurrencewhichmayleadtothecontaminationoradulterationofFOODwhenitisexposed,processed,handled,storedorpackaged.掺假adulteratedFDC402Whatdoes“adulterated”mean?

AnyFOODproductproduced,packed,orheldunderinsanitaryconditionswhereitmayhavebecomecontaminatedwithfilthormayhavebeenrenderedinjurioustohealthSec.402.21USC342AdulteratedFoodAfoodshallbedeemedtobeadulterated（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients

（1）Ifitbearsorcontainsanypoisonousordeleterioussubstancewhichmayrenderitinjurioustohealth;

butincasethesubstanceisnotanaddedsubstancesuchfoodshallnotbeconsideredadulteratedunderthisclauseifthequantityofsuchsubstanceinsuchfooddoesnotordinarilyrenderitinjurioustohealth;

（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients

（2）（A）ifitbearsorcontainsanyaddedpoisonousoraddeddeleterioussubstance（otherthanasubstancethatisapesticidechemicalresidueinoronarawagriculturalcommodityorprocessedfood,afoodadditive,acoloradditive,oranewanimaldrug）thatisunsafewithinthemeaningofsection406;

（B）ifitbearsorcontainsapesticidechemicalresiduethatisunsafewithinthemeaningofsection408（a）;

（C）ifitisorifitbearsorcontains（i）anyfoodadditivethatisunsafewithinthemeaningofsection409;

or（ii）anewanimaldrug（orconversionproductthereof）thatisunsafewithinthemeaningofsection512;

（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients（3）ifitconsistsinwholeorinpartofanyfilthy,putrid,ordecomposedsubstance,orifitisotherwiseunfitforfood;

（4）ifithasbeenprepared,packed,orheldunderinsanitaryconditionswherebyitmayhavebecomecontaminatedwithfilth,orwherebyitmayhavebeenrenderedinjurioustohealth;

（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients（5）ifitis,inwholeorinpart,theproductofadiseasedanimalorofananimalwhichhasdiedotherwisethanbyslaughter;

（6）ifitscontaineriscomposed,inwholeorinpart,ofanypoisonousordeleterioussubstancewhichmayrenderthecontentsinjurioustohealth;

（7）ifithasbeenintentionallysubjectedtoradiation,unlesstheuseoftheradiationwasinconformitywitharegulationorexemptionineffectpursuanttosection409.Sec.402.21USC342AdulteratedFoodAfoodshallbedeemedtobeadulterated（a）Poisonous,insanitary,ordeleteriousingredients（b）Absence,substitution,oradditionofconstituents（c）Coloradditives.Ifitis,oritbearsorcontains,acoloradditivewhichisunsafewithinthemeaningofsection721（a）.。

Sec.403.21USC343MisbrandedFoodAfoodshallbedeemedtobemisbranded（a）Falseormisleadinglabel.If

（1）itslabelingisfalseormisleadinginanyparticular,or

（2）inthecaseofafoodtowhichsection411applies,itsadvertisingisfalseormisleadinginamaterialrespectoritslabelingisinviolationofsection411（b）（b）Offerforsaleunderanothername.Ifitisofferedforsaleunderthenameofanotherfood.。

第805节国外供方的验证项目法规条款

（2）进口商的定义在本节中，术语“进口商”是指，某食品（A）其美国货主或运抵美国时的收货人；

或（B）若无（A）中描述的美国货主或收货人，则为该食品运抵美国时其国外货主或收货人的美国代理商或代表。

（b）指南。

FDA食品安全现代化法生效1年内，部长应发布帮助美国进口商开展国外供应商验证程序的指南。

理解要点理解要点进口商的定义：

不完全一样指南指南制定当中及时跟进虽然不是强制性的，但是强烈虽然不是强制性的，但是强烈推荐执行推荐执行第805节国外供方的验证项目a）总则b）指南c）规定（