实验室管理评审2013PPT格式课件下载.ppt

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辅相成的。

管理评审是周期性的、系统的活动。

一般以管理评审是周期性的、系统的活动。

一般以12个个月为一个周期，此外内部审核和外审后应安排一月为一个周期，此外内部审核和外审后应安排一次管理评审。

管理评审涉及实验室管理体系覆盖次管理评审。

管理评审涉及实验室管理体系覆盖的所有部门、区域和专业领域中与检测、校准和的所有部门、区域和专业领域中与检测、校准和服务有关的活动。

服务有关的活动。

管理评审的作用实验室质量体系运行质量的优劣，取决于体系的实验室质量体系运行质量的优劣，取决于体系的适应性与有效性适应性与有效性。

能动地调控这两大因素，是管。

能动地调控这两大因素，是管理评审的任务。

也就是说要通过管理评审，理评审的任务。

也就是说要通过管理评审，调整调整体系的适应性和增强体系有效性体系的适应性和增强体系有效性。

因为只有管理。

因为只有管理评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求，并进而为体系的改进和发展提供可靠的的要求，并进而为体系的改进和发展提供可靠的依据。

因此，依据。

因此，质量体系的评审是实验室质量体系质量体系的评审是实验室质量体系运行中不可缺少的重要质量活动，是最高管理者运行中不可缺少的重要质量活动，是最高管理者应尽的职责。

应尽的职责。

只有定期做好体系的评审，才能明只有定期做好体系的评审，才能明确质量体系的现状和适应性，才能判断体系运行确质量体系的现状和适应性，才能判断体系运行是否产生效果，需要哪些改进。

是否产生效果，需要哪些改进。

同时评审也是实同时评审也是实验室的最高管理者实施管理的一种重要手段验室的最高管理者实施管理的一种重要手段。

管理评审的目标管理评审的目标管理评审可实现以下目标：

管理评审可实现以下目标：

（1）通过检查质量方针和目标的实现情况，确通过检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地满足客户和社会的期望；

保持续不断地满足客户和社会的期望；

（2）发现质量体系的薄弱环节，识别改进的需求；

发现质量体系的薄弱环节，识别改进的需求；

（3）评估质量体系因应市场环境变化而改进的需评估质量体系因应市场环境变化而改进的需求；

求；

（4）当质量体系发生重大变更后，评价体系的有当质量体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性；

效性和适应性；

（5）向上级机构汇报质量体系的运行情况。

向上级机构汇报质量体系的运行情况。

管理评审的内容管理评审主要是针对质量方针和目标，对质量体管理评审主要是针对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性作出评价。

而质量体系是实施系的现状和适应性作出评价。

而质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。

因此，评审的内容应在质量方针和目标、组织结因此，评审的内容应在质量方针和目标、组织结构、程序、过程、资源这五个方面，围绕其构、程序、过程、资源这五个方面，围绕其“现现状状”和和“适应性适应性”两个重点来确定。

两个重点来确定。

管理评审需要研究和讨论的议题，通常包括管理评审需要研究和讨论的议题，通常包括以下几个方面：

以下几个方面：

（11）实验室管理体系建立和运行的充分性和适宜性）实验室管理体系建立和运行的充分性和适宜性评价，评价，主要从资源和管理职能的角度进行评审。

包主要从资源和管理职能的角度进行评审。

包括硬件资源和软件资源：

例如，管理人员和技术括硬件资源和软件资源：

例如，管理人员和技术人员、仪器设备、设施和环境、检测方法、抽样人员、仪器设备、设施和环境、检测方法、抽样和样品处置方法、体系文件、信息和资料、记录、和样品处置方法、体系文件、信息和资料、记录、报告等，还包括质量方针和目标、组织机构、岗报告等，还包括质量方针和目标、组织机构、岗位、职责、权限等，最终做出体系的充分性、适位、职责、权限等，最终做出体系的充分性、适宜性评价。

宜性评价。

（2）实验室管理体系建立和运行的有效性评价）实验室管理体系建立和运行的有效性评价主要从过程和系统的角度评审。

例如，文件控制过程、主要从过程和系统的角度评审。

例如，文件控制过程、记录管理过程、人力资源控制过程、抽样和样品管理过程、记录管理过程、人力资源控制过程、抽样和样品管理过程、量值溯源过程、仪器设备维护量值溯源过程、仪器设备维护核查过程、检测工作流程、核查过程、检测工作流程、质量控制过程、质量改进过程、结果报告过程等以及过程质量控制过程、质量改进过程、结果报告过程等以及过程之间的相互作用、相互关系，最终做出体系的有效性评价。

之间的相互作用、相互关系，最终做出体系的有效性评价。

因此质量管理的八项原则中有两项就是过程方法和管理的因此质量管理的八项原则中有两项就是过程方法和管理的系统方法。

系统方法。

（3）检测结果以及服务质量是否符合规范和满足客户要求，）检测结果以及服务质量是否符合规范和满足客户要求，是否需要改进。

是否需要改进。

（4）市场变化给实验室带来的压力和机遇，是否需要进行）市场变化给实验室带来的压力和机遇，是否需要进行调整检测项目、扩充或压缩资源、提高效率、降低成本。

调整检测项目、扩充或压缩资源、提高效率、降低成本。

（5）实验室内、外环境变化的影响，是否需要进行某些机）实验室内、外环境变化的影响，是否需要进行某些机制或体系改进。

制或体系改进。

（6）日常管理会议的有关议题，包括人员任命、机构岗位）日常管理会议的有关议题，包括人员任命、机构岗位变动、资源调整、文件修订等。

变动、资源调整、文件修订等。

为便于讨论，这些议题可以进一步细化或分专题讨论，为便于讨论，这些议题可以进一步细化或分专题讨论，管理评审还应紧扣充分性、适宜性、有效性的主题。

管理评审还应紧扣充分性、适宜性、有效性的主题。

充分性是回答充分性是回答“够不够够不够”的问题；

的问题；

适宜性是回答适宜性是回答“是否适合当前时宜，是否适合所进行的工是否适合当前时宜，是否适合所进行的工作作”的问题；

有效性是指是否实现了策划的目标，达到了预期的效果。

除此以外，管理评审还应讨论和分析斜率和成本问题，除此以外，管理评审还应讨论和分析斜率和成本问题，有时尽管充分性、适宜性、有效性都满足要求，但是斜率有时尽管充分性、适宜性、有效性都满足要求，但是斜率低，成本高，实验室也不能承受。

低，成本高，实验室也不能承受。

以上这些评价活动与内部审核的符合性检查完全不同，以上这些评价活动与内部审核的符合性检查完全不同，与内部审核相比，管理评审有一定难度，因为它的议题比与内部审核相比，管理评审有一定难度，因为它的议题比较广泛，结论也无定式，它着眼于宏观的、体系的、较广泛，结论也无定式，它着眼于宏观的、体系的、“战战略略”的方面；

而不像内部审核逐条逐款进行，非常具体、的方面；

而不像内部审核逐条逐款进行，非常具体、明确，所以，相当一部分实验室管理评审做得不好。

明确，所以，相当一部分实验室管理评审做得不好。

管理评审的结果体系评审的结果应回答下列五个问题：

体系评审的结果应回答下列五个问题：

（1）质量方针和目标是否适宜质量方针和目标是否适宜?

需要调整改进哪需要调整改进哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略些内容以适应社会需求和实验室的发展战略?

（2）组织结构、管理职能是否合适和协调组织结构、管理职能是否合适和协调?

（3）各项程序是否合理、有效，是否需要增减和各项程序是否合理、有效，是否需要增减和修改修改?

（4）各种过程是否受控各种过程是否受控?

过程是否需要改善或优过程是否需要改善或优化化?

（5）资源资源（包括人力、财力、设施、技术、方法包括人力、财力、设施、技术、方法等等）是否配置得当和充足是否配置得当和充足?

能否满足实现质量方针能否满足实现质量方针和目标的要求和目标的要求?

管理评审的要求

（1）确保质量体系持续的适宜性。

由于实验室所处确保质量体系持续的适宜性。

由于实验室所处客观环境的不断变化，要求实验室的质量体系也客观环境的不断变化，要求实验室的质量体系也要不断变更以达到持续的与客观环境变化及顾客要不断变更以达到持续的与客观环境变化及顾客要求的变化相适应。

这种适宜性既来自于实验室要求的变化相适应。

这种适宜性既来自于实验室外部环境变化的要求，也来自于实验室管理者为外部环境变化的要求，也来自于实验室管理者为树立实验室的良好形象，达到自身的要求及内部树立实验室的良好形象，达到自身的要求及内部过程、资源等变化的要求。

所以，实验室应及时过程、资源等变化的要求。

所以，实验室应及时调整原有的为实现方针和目标而构成的一组相互调整原有的为实现方针和目标而构成的一组相互关联和相互作用的质量体系过程。

关联和相互作用的质量体系过程。

管理评审的要求

（2）确保质量体系持续的充分性。

不论是由于外界确保质量体系持续的充分性。

不论是由于外界环境变化引起的，还是实验室自身制定的方针、环境变化引起的，还是实验室自身制定的方针、目标引起的，实验室总会发现各种持续改进的需目标引起的，实验室总会发现各种持续改进的需求。

持续改进活动从内容上不但要达到策划的结求。

持续改进活动从内容上不但要达到策划的结果，还要考虑达到同样结果所使用的资源。

从步果，还要考虑达到同样结果所使用的资源。

从步骤上讲，持续改进活动将涉及对检测校准实现骤上讲，持续改进活动将涉及对检测校准实现过程或体系现状的评价和分析，改进目标的建立，过程或体系现状的评价和分析，改进目标的建立，纠正和预防措施的提出或新过程的识别纠正和预防措施的提出或新过程的识别（也可能是也可能是对现有过程的重组对现有过程的重组）等。

这样，为实现各种持续改等。

这样，为实现各种持续改进的需要，对原有质量体系可能就存在诸多的未进的需要，对原有质量体系可能就存在诸多的未考虑的活动，也就是原有的质量体系在过程或子考虑的活动，也就是原有的质量体系在过程或子过程方面可能存在不充分的情况，而管理评审就过程方面可能存在不充分的情况，而管理评审就是要求发现质量体系中存在的这种不充分性，并是要求发现质量体系中存在的这种不充分性，并使之得到改进。

使之得到改进。

管理评审的要求管理评审的要求（3）确保质量体系持续的有效性。

有效性是指完成确保质量体系持续的有效性。

有效性是指完成策划的活动并达到所策划结果的程度的量度。

而策划的活动并达到所策划结果的程度的量度。

而质量体系的有效性则是指通过完成质量体系所需质量体系的有效性则是指通过完成质量体系所需的过程的过程（或活动或活动），其达到质量方针和质量目标的，其达到质量方针和质量目标的程度。

为判定实验室的质量体系是否达到预定的程度。

为判定实验室的质量体系是否达到预定的目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、报告证目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、报告证书质量的符合性等作为评审的输入，并与规定的书质量的符合性等作为评审的输入，并与规定的方针和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。

方针和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。