零售药店GSP质量管理表格(全套药监版).docx
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XX分店
质量记录表格
目录
序号
质量记录名称
记录编号
1
文件编制申请批准表
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-JL-01-1
2
质量管理文件检查考核表
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-JL-02-1
3
质量管理体系内审表
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-JL-03-1
4
记录及凭证销毁申请
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-JL-04-1
5
全员名册表
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-JL-05-1
6
人员健康档案
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-JL-06-1
7
员工培训及考核档案
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-JL-07-1
8
年度培训计划
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-JL-08-1
9
培训情况记录
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-JL-09-1
10
信息传递反馈单
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-JL-10-1
11
首营企业审批表
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-JL-11-1
12
首营品种审批表
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-JL-12-1
13
药品采购记录
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-JL-13-1
14
药品质量验收记录
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-JL-14-1
15
中药饮片质量验收记录
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-JL-15-1
16
药品拒收记录
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-JL-16-1
17
中药清斗、中药装斗前质量复核记录
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-JL-17-1
18
企业设施设备一览表
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-JL-18-1
19
设施设备维修保养记录
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-JL-19-1
20
陈列场所温度监测调控记录表
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-JL-20-1
21
陈列药品检查记录
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-JL-21-1
22
药品质量复查处理单
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-JL-22-1
23
不合格药品报损审批表
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-JL-23-1
24
不合格药品登记表
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-JL-24-1
25
不合格药品销毁记录
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-JL-25-1
26
近效期药品催售表
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-JL-26-1
27
药品拆零销售登记表
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-JL-27-1
28
含麻黄碱类复方制剂销售登记
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-JL-28-1
29
顾客满意度征询表
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-JL-29-1
30
质量查询及投诉意见表
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-JL-30-1
31
质量事故报告记录表
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-JL-31-1
32
药品不良反应/事件报告表
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-JL-32-1
33
药品召回记录
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-JL-33-1
34
仓库温湿度监测调控记录表
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-JL-34-1
35
仓库养护工作记录
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-JL-35-1
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-01-1
文件编制申请批准表
文件名称
编写依据
申请人
文件编号
编写人员
申请岗位人员意见
签字：
日期：
质量管理人员意见
签字：
日期：
企业负责人意见
签字：
日期：
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-02-1
质量管理文件检查考核表
检查时间：
年月日
制度名称
考核内容
得分
存在问题
整改措施
实施人
考核人：
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-03-1
质量管理体系内审表
检查时间：
年月日
序号
条款
《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表（试行）》规定的内容
检查内容
检查结论
整改措施
实施人
考核人：
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-04-1
记录及凭证销售申请
文件名称
编号
岗位
份数
销毁原因及岗位人员意见：
申请人：
日期：
年月日
质量管理人员意见：
申请人：
日期：
年月日
企业负责人意见：
申请人：
日期：
年月日
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-05-1
全员名册表
工号
姓名
职务
学历
所学专业
执业药师
/技术职称
上岗证情况
备注
填表人：
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-06-1
人员健康档案
建档时间：
年月日
姓名
性别
年龄
文化程度
技术职称
（执业药师）
工作岗位
工号
到本店工作时间
体检时间
检查项目
检查结果
检查单位
备注
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
年月
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-07-1
员工培训及考核档案
建档时间：
年月日
姓名
工号
性别
出生年月
学历
所学专业
技术职称
工作岗位
培训情况记录
培训编号
培训日期
培训内容
授课人
培训地点
学时
考核方式
考核结果
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-08-1
年度培训计划
年份：
序号
计划培训时间
培训内容
培训形式
（外出/内部培训）
学时
参加人员
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-09-1
培训情况记录
年份：
培训编号
培训时间
培训内容
培训地点
培训单位
授课人
学时
参加人员
备注
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-10-1
信息传递反馈单
信息的接收和处理意见
信息收到日期
信息来源
信息
内容
接收人：
日期：
处理
意见
质量管理人员：
日期：
信息处理
处理人
信息
处理
情况
处理日期：
年月日
XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：
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-JL-11-1
首营企业审批表
填表日期：
年月日
供货单位名称
法定代表人
注册地址
邮政编码
许可证编号
发证单位
生产（经营）
范围
经营方式
发证日期
有效期至
年月日
营业执照编号
营业期限
年月日
税务登记证
组织机构
代码证
开户户名
开户银行
账号
随货同行单（票）情况
企业印章情况
采购人员意见
签字：
日期：
年
升级会员 