计量认证整改报告-整改.doc
《计量认证整改报告-整改.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《计量认证整改报告-整改.doc（5页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
计量认证整改报告
编写人：
审核人：
签发人：
技术有限公司
二O一四年八月二十七日
根据我单位的申请，质量技术评价认证中心组成的专家评审组对我单位进行了计量认证现场评审。
评审组依据《实验室资质认定评审准则》对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。
对照《实验室资质认定评审准则》的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款。
组织管理、仪器设备、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。
对照“评审准则”，评审组认为我单位还存在不足的有2项（基本符合项）。
（一）问题表述
1．未提供合格供应/服务商名录及评价材料。
2．检测报告的原始记录未与报告一起归档。
（二）整改措施
针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检验人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，成立了整改小组，制定了整改计划，经整改小组讨论同意，由问题所在室提出具体的整改措施并由相关室责任人负责整改措施的实施，具体整改措施如下：
1．业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》，把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。
2．综合业务室负责重新整理检测报告资料。
（三）整改完成情况
我单位由相关室负责人按照制定的整改措施对本室存在的问题进行整改，质量负责人负责验证确认。
按照评审组的要求，对评审中发现的2个基本符合项，在规定的时间内完成了整改。
1．综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。
2．根据《程序性文件》，综合业务室将资料重新整理归档，并将xxxxxx检测报告的原始记录与报告一起归档。
评审组提出的2个基本符合项、与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。
（一）附表：
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。
（二）附件：
共1个
（一）附表：
现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。
序号
评审准则条款
问题叙述
整改措施
完成整改情况
1
4.5
未提供合格供应/服务商名录及评价材料
综合业务室负责编制《供应商名录调查、评价表》（编号：
BSJC/W31.1），把供应/服务商相关具体内容信息整理成表格，以及编制、审核、批准等标识的相关内容增加到表格内。
综合业务室统计了供应商的相关信息，收集了其营业执照等相关证书，将其具体内容信息整理成表格，表格内含盖了具体的评价内容。
并编制了合格供应商名录。
2
4.9（5）
BSJC20140101检测报告的原始记录未与报告一起归档
综合业务室负责重新整理检测报告资料
根据《程序性文件》，综合业务室将资料重新整理归档，并将BSJC20140101检测报告的原始记录与报告一起归档
3
4.9（6）
天平使用记录缺“分析项目、样品编号”信息；采样任务单缺“样品状态、样品数量、保存方法、分析项目”信息；六六六、滴滴涕分析原始记录无检测依据；实验室用水制备记录缺“电导率”等监控信息
综合业务室负责将程序性文件表格、原始记录表等表格完善，将其所缺信息补充完全。
综合业务室已于2014年3月4号对程序性文件表格、原始记录表等表格进行了修改。
将天平使用记录增加了“分析项目、样品编号”信息；采样任务单增加了“样品状态、样品数量、保存方法、分析项目”信息；六六六、滴滴涕分析原始记录增加了检测依据；实验室用水制备记录增加了“电导率、PH”等监控信息
4
4.10
（2）
2013年内审检查表未覆盖管理层（站长、技术负责人、质量负责人）
综合业务室负责组织内审员对管理层进行内审。
综合业务室已于2014年3月5日组织内审员对管理层进行了内审，具体就其职责履行情况进行了审核，都符合要求。
5
5.1.3
2014年培训计划没有针对性；微生物检验人员未经过相关知识的培训
站长（技术负责人）根据本站具体情况，改进2014年培训计划，更具体的指出针对性的培训意见；组织微生物检验人员到广西海洋北海监测站进行相关知识的培训
站长（技术负责人）已于2014年3月10日编写出了新的2014年培训计划。
微生物检验人员到广西海洋北海监测站进行相关知识的培训，并取得了培训证明。
6
5.2.3（3）
实验室缺：
应急药箱、紧急喷淋装置
综合业务室负责从合格供应商处购置应急药箱、紧急喷淋装置。
综合业务室已于2014年3月10日从南宁沐泽仪器设备有限公司购置了紧急喷淋装置并安装在理化检验室内，经验收合格能正常使用。
并从北海市医药公司购置了应急药箱。
7
5.2.5
微生物培养箱放在无菌室内，未能有效隔离
将微生物培养箱移出无菌室
已将微生物培养箱移出无菌室，现放置于微生物室缓冲间
8
5.2.6
总α放射性实验室缺警示标识
购置相关的警示标识
已于2014年3月10日购买总α放射性实验室的警示标识，并已张贴上。
9
5.4.8
未提供2014年仪器期间核查计划
根据《程序性文件》制定2014年仪器期间核查计划
已制定出2014年仪器期间核查计划并按计划实施。
10
5.4.9
培养箱检定修正因子未正确应用
复印培养箱的仪器检定证书，明确其修正因子值，完善使用记录，并正确应用
已于2014年3月12日复印培养箱的仪器检定证书放入仪器随机档案，方便使用其修正因子值，完善了使用记录，并正确应用，将表格放置于培养箱旁。
11
5.5.1
（2）
未对电子天平的检定结果进行有效确认
根据《程序性文件》对电子天平的检定结果进行有效确认
已对电子天平的检定结果进行有效确认，并填写相关表格。
12
5.7.1
未提供2014年质量控制计划
根据《程序性文件》制定2014年质量控制计划
已制定出2014年质量控制计划并按计划实施。
（二）附件：
共16个
附件1：
供应商名录调查、评价表
附件2：
BSJC20140101检测报告的原始记录与报告的整改情况
附件3：
天平使用记录
附件4：
采样任务单
附件5：
六六六、滴滴涕分析原始记录表
附件6：
实验室用水制备记录表
附件7：
2014年3月5日内审检查表
附件8：
2014年培训计划
附件9：
微生物检验人员培训合格证明、学习照片及培训评价表
附件10：
应急药箱、紧急喷淋装置照片
附件11：
微生物培养箱整改的前、后照片
附件12：
总α放射性试验室警示标识照片
附件13：
2014年仪器期间核查计划
附件14：
培养箱使用记录
附件15：
电子天平检定结果确认表
附件16：
2014年质量控制计划
4
升级会员 