ISO9001内部审核培训PPT资料.ppt

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有关法律法规；

公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。

一、一、内部审核概述（内部审核概述（2与审核相关的术语）与审核相关的术语）5立木取信言行一致http:

/审核证据：

审核证据：

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观察以及当事人的陈述。

审核发现：

将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

一、内部审核概述（一、内部审核概述（2与审核相关的术语）与审核相关的术语）6立木取信言行一致http:

/一、内部审核概述（一、内部审核概述（2与审核相关的术语）与审核相关的术语）审核发现：

审核范围：

一次审核的深度和广度。

QMS审核的审核范围指：

QMS覆盖的产品类别；

产品相关的过程，如：

设计、制造、销售、服务等。

部门、场所。

7立木取信言行一致http:

/供应商公司/工廠本身公证单位第三方认证（审核）公证单位（如SGSSQCCBSIDNV等）客戶第二第二方认证方认证（审核审核）第二第二方认证方认证（审核审核）第一第一第一第一方认证方认证方认证方认证（內部审核內部审核內部审核內部审核）一、内部审核概述（一、内部审核概述（3品质体系审核种类）品质体系审核种类）8立木取信言行一致http:

/审核方审核方比较项目比较项目第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核1审核类型审核类型内部审核内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核2执行者执行者组织内部或聘请外部组织内部或聘请外部人员人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员3审核目的审核目的推动内部改进推动内部改进选择、评定或控制供方认证注册4审核准则审核准则适用的法律、法规及适用的法律、法规及标准、体系文件、顾标准、体系文件、顾客要求客要求顾客指定的产品标准和管理体系标准、适用的法律法规ISO90012000;

产品适用的法律法规；

体系文件、顾客要求5审核范围审核范围可扩展到所有内部管可扩展到所有内部管理部门、场所理部门、场所限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；

ISO9001:

2000一、一、3.品质体系审核种类品质体系审核种类:

三种审核方式区别三种审核方式区别9立木取信言行一致http:

/审核方审核方比较项目比较项目第一方审核第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核第三方审核6审核时间审核时间审核时间较充裕、审核时间较充裕、灵活灵活审核时间较少审核时间较少审核时间较短，审核时间较短，按计划执行按计划执行7纠正措施纠正措施审核时可探讨、审核时可探讨、研究制定纠正措研究制定纠正措施施审核时可提出纠审核时可提出纠正措施正措施审核时通常不提审核时通常不提供纠正措施建议供纠正措施建议8审核员审核员内审员注册资格内审员注册资格不是必不可少不是必不可少通常由顾客、审通常由顾客、审核员及主管人员核员及主管人员担任，对注册资担任，对注册资格无要求格无要求必须取得注册审必须取得注册审核员资格核员资格一、一、3.三种审核方式区别三种审核方式区别（续续）：

10立木取信言行一致http:

/一、一、内部审核概述内部审核概述4.QMS内部审核的目的：

a.确定符合审核准则的程度。

b.判定体系的有效性。

c.提供改进机会。

d.满足外部认证的要求。

11立木取信言行一致http:

/第二部分审核的策划与准备第二部分审核的策划与准备1、确定审核范围：

、确定审核范围：

产品相关的过程；

12立木取信言行一致http:

/二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2、成立审核组：

2-1审核组长的条件：

具备组织、管理、协调的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对体系整体有效性作出判断的能力。

13立木取信言行一致http:

/二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备2-2审核组长的职责：

审核组长的职责：

组建审核小组负责制定审核计划，分配审核任务协调工作文件的准备，指导编制审核检查表主持现场审核,并对审核过程进行有效的控制及时与受审核方负责人的沟通组织编写和提交审核报告组织验证纠正措施14立木取信言行一致http:

/2-3审核员的职责：

审核员的职责：

服从审核组长的指导支持审核组长开展工作编制分工范围内的工作文件独立完成分工范围内的现场审核任务保管好与审核有关的文件验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。

二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备15立木取信言行一致http:

/二、审核的策划与准备二、审核的策划与准备33、制订审核计划制订审核计划：

3-3-11.年度审核年度审核计划表计划表（见下页范例）应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。

通常用于滚动式审核。

类似地，也可制订月、季度审核计划。

16立木取信言行一致http:

/20062006年度质量体系审核计划表（范例）年度质量体系审核计划表（范例）年度：

年月日“_”虚线：

计划月份；

“_”实线：

实际执行核准：

审查：

制定：

17立木取信言行一致http:

/每次审核前制订（见后附范例）应覆盖组织的QMS的全部范围。

不要安排审核员审核自己的工作。

审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。

审核时间安排要合理，有弹性。

按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。

按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。

专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。

首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。

二、二、3-2.集中式审核计划集中式审核计划18立木取信言行一致http:

/审核行程审核行程表表（范例一范例一）审核行程审核行程表表（范例二范例二）19立木取信言行一致http:

/分为四组，每组共同编制一份集中式的审核计划。

请根据所在单位的真实情况,假设自己是审核组长进行编制。

按部门编制。

时间30分钟，发表和讨论20分钟。

练习一：

编制审核计划（练习一：

编制审核计划（25%）20立木取信言行一致http:

/练习一、评估练习一、评估:

部门是否全面5要素是否全面5审核员是否具有独立性5审核流程是否全面（首、末次会议，审核组沟通会议等）5时间分配是否合理521立木取信言行一致http:

/4.编写审核检查表（编写审核检查表（CHECKLIST）A.根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。

B.考虑该部门涉及的所有过程。

负责过程重点查，配合过程选查。

（参考质量手册/部门职责）C.收集与过程相关的文件。

D.审核“过程”的四个基本问题：

过程是否已被识别并恰当规定？

（文件）职责是否已被分配？

（文件）程序是否得到实施和保持？

（执行/记录）过程是否有效？

（评价）第二部分审核的策划与准备第二部分审核的策划与准备22立木取信言行一致http:

/E.检查表的内容：

列出对该过程需审核的活动明确审核步骤-过程的逻辑顺序。

确定审核方式和对象-问谁、查什么记录、观察什么活动。

抽样计划（大致范围，如：

3-8份）可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后输入电脑。

今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。

有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。

4.编写审核检查表（编写审核检查表（CHECKLIST）23立木取信言行一致http:

/4.编写审核检查表（编写审核检查表（CHECKLIST）F.编制检查表应考虑的其它事项：

过程的PDCA规定/执行/检查/改进。

顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。

法律对本过程有什么要求。

与过程相关的文件，不只是程序。

24立木取信言行一致http:

/审核单位：

日期：

年月页次：

內部品质审核检查表（范例一）內部品质审核检查表（范例一）25立木取信言行一致http:

/內部品质审核检查表（范例二）內部品质审核检查表（范例二）26立木取信言行一致http:

/內部品质审核检查表（范例三）內部品质审核检查表（范例三）27立木取信言行一致http:

/练习二：

编制检查表（练习二：

编制检查表（30%）分为四组，每组共同编制一份检查表。

请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行编制。

注意部门的主要活动及要素。

时间40分钟，发表和讨论30分钟。

28立木取信言行一致http:

/练习二、评估：

练习二、评估：

是否包括部门的主要活动和要素10每个活动和要素的检查项目是否全面10审核步骤的逻辑性5有无抽样方案529立木取信言行一致http:

/第三部分审核的实施第三部分审核的实施1.召开首次会议说明目的与范围说明日程确定陪审员暂定末次会议时间、地点、人员30立木取信言行一致http:

/第三部分审核的实施第三部分审核的实施2.收集审核证据-来源:

文件记录现场的事实和现象当事人的陈述31立木取信言行一致http:

/2.收集审核证据收集审核证据-方法方法记记问问查查看看与责任人面谈、提问；

与责任人面谈、提问；

非责任人的回答不能作为审核证据查阅相关记录查阅相关记录/文件文件现场观察现场观察记录审核过程的有关事实记录审核过程的有关事实32立木取信言行一致http:

/提问技巧提问技巧开放式开放式封封闭闭式式澄澄清清式式-可以简单的用可以简单的用“是是”或或“否否”回答；

回答；

-用以获取专门的信息；

用以获取专门的信息；

-掌握主动，但信息量小。

掌握主动，但信息量小。

-答案需要解释性阐述和表达；

答案需要解释性阐述和表达；

-可获取较多信息；

可获取较多信息；

-缺乏主动权，有时会浪费时间缺乏主动权，有时会浪费时间-对此前获得的信息进一步确认；

对此前获得的信息进一步确认；

-带主观导向带主观导向33立木取信言行一致http:

/查阅技巧查阅技巧查阅文件的规定查阅文件的规定查阅执行的记录查阅执行的记录核对记录与文件规定是否相符核对记录与文件规定是否相符核对不同记录之间是否吻合核对不同记录之间是否吻合生产与检验入库与验收出库与定单34立木取信言行一致http:

/产品标识、状态标识；

生产、检测、储存环境；

文件、记录保管状况；

基础、检测设备状态；

生产、检测人员的操作状况。

对象：

产品、活动、资源、环境产品、活动、资源、环境观察的技巧观察的技巧35立木取信言行一致http:

/时间时间地点地点事实事实凭证凭证对象对象过程、产品或资源过程、产品或资源对象的状态或结果对象的状态或结果文件、记录的名称文件、记录的名称/编号编号事件发生时间事件发生时间事件发生地点（部门）事件发生地点（部门）记录的要点记录的要点36立木取信言行一致http:

/明确总数量（例如：

3-8份）现场可根据实际情况决定增加抽样量。

（不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）注意分层，有代表性。

例如：

产品类别、工艺类别、客户类别、时间阶段等。

3.合理抽样合理抽样37立木取信言行一致http:

/4.典型情况的应对技巧典型情况的应对技巧1没问题型没问题型这种人试图使审核员产生“优秀”的看法，只给你看好的一面，对差的地方搪塞了事应对技巧：

坚持全面审核，听好的，也要听差的；

看好的，