ISO9001：2008内部审核培训教材PPT课件下载推荐.ppt
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从收集信息所得出审核结论的过程；
审核后续活动的实施；
合格评定和认证过程；
审核员的能力要求；
审核员注册要求。
JWFZ03培训目的及培训目标的关系培训目的及培训目标的关系培训目的培训目的培训目标培训目标JWFZ041审核概论审核概论本本章章重重点点通过本章培训应掌握：
通过本章培训应掌握：
ISO19011标准的范围、结构和性质标准的范围、结构和性质审核和审核和QMS审核审核QMS审核的类型审核的类型QMS审核的目的和过程审核的目的和过程审核原则审核原则审核方案的管理审核方案的管理JWFZ111.1ISO19011标准总体介绍标准总体介绍标准的基本情况（复习和深化）标准的基本情况（复习和深化）标准编号标准编号在正式场合，通常采用在正式场合，通常采用“双标识双标识”，即：
，即：
GB/T190112003/ISO19011：
2002为方便起见，本教程一律采用国际标准编号。
为方便起见，本教程一律采用国际标准编号。
标准名称标准名称质量和（或）环境管理体系审核指南。
质量和（或）环境管理体系审核指南。
标准的制定标准的制定遵遵循循“不不同同管管理理体体系系可可以以共共同同管管理理和和共共同同审审核核”的的要要求求，由由ISO/TC176和和ISO/TC207两个技术委员会共同制定。
两个技术委员会共同制定。
范围和应用范围和应用两两种种体体系系可可以以分分别别审审核核也也可可“结结合合审审核核”，需需要要时时，也也可可扩扩展展为为其它领域的审核，包括其它管理的审核。
其它领域的审核，包括其它管理的审核。
标标准准的的性性质质是是9000族四个核心标准中三个指南性标准之一。
族四个核心标准中三个指南性标准之一。
“指南指南”是是“阐明推荐的方法或建议的文件阐明推荐的方法或建议的文件”。
审审核核中中“可可根根据据组组织织的的规规模模、性性质质、复复杂杂程程度度以以及及实实施施审审核的目和范围不同而不同核的目和范围不同而不同”。
这种灵活性并不影响这种灵活性并不影响“本标准的应用价值本标准的应用价值”。
标标准准方方框框中中的的内内容容，是是“针针对对特特定定的的问问题题提提供供了了补补充充指指南南或示例或示例”。
ISO19011标准导引标准导引标准除标准除“前言前言”和和“引言引言”外，共分外，共分7章：
章：
1、范围（见本节、范围（见本节JWFZ12）2、规范性引用文件、规范性引用文件3、术语和定义（、术语和定义（14个）个）12个个术术语语与与ISO9000标标准准相相同同，但但其其中中6个个术术语语的的定定义义存存在非实质性变化。
在非实质性变化。
增加两个术语：
审核计划和审核范围。
4、审核原则、审核原则5、审核方案的管理、审核方案的管理6、审核活动、审核活动7、审核员的能力与评价、审核员的能力与评价”。
1.2审核和质量管理体系（审核和质量管理体系（QMS）审核）审核审审核核定定义义审核（审核（3.1）；
为获得审核证据（；
为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（确定满足审核准则（3.2）的程度所进行的系统的、独立的并形的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
成文件的过程。
典型的审核包括产品审核、体系审核和过程审核。
描描述述QMS（或或产产品品）审审核核时时，只只需需将将审审核核定定义义中中“审审核核证证据据”和和“审核准则审核准则”两个术语前加两个术语前加“体系体系”或或“产品产品”即可。
即可。
QMS审审核核：
为为获获得得QMS的的审审核核证证据据并并对对其其进进行行客客观观评评价价，以以确确定定满满足足QMS审审核核准准则则的的程程度度所所进进行行的的系系统统的的、独独立立的的并并形形成文件的过程。
产品审核不同于产品检验，过程审核不同于过程控制。
定义中涉及的两个术语定义中涉及的两个术语审审核核证证据据（3.3）：
与与审审核核准准则则有有关关的的并并且且能能够够证证实实的的记记录录、事事实实陈陈述述或或其其他他信信息息。
QMS的的审审核核证证据据来来源源于于质质量量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
审核准则（审核准则（3.2）:
一组方针、程序或要求。
审审核核的的特特点点客观性客观性审核过程的实质是采集和客观评价审核证据过程；
审核过程的实质是采集和客观评价审核证据过程；
客观性是审核有效性的基础，是减少审核风险性的客观性是审核有效性的基础，是减少审核风险性的关键。
关键。
系统性系统性从体系的总体出发（总体性）；
从体系的总体出发（总体性）；
注重各过程之间的关联（关联性）；
各项活动都应有序进行（有序性）；
从应用和发展角度考虑体系（动态性）。
独立性独立性审核人员与受审核方没有任何利益关系；
审核人员与受审核方没有任何利益关系；
没有参与咨询，不提咨询性意见；
不受行政等外来压力影响。
审核全过程应形成文件。
与审核有关的其它术语与审核有关的其它术语审核发现（审核发现（3.4）：
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
）：
审审核核结结论论（3.5）：
审审核核组组考考虑虑了了审审核核目目的的和和所所有有审审核核发发现现后后得得出出的的审审核核结果。
结果。
审核委托方（审核委托方（3.6）：
要求审核的组织或人员。
受审核方（受审核方（3.7）：
被审核的组织。
审核员（审核员（3.8）：
有能力实施审核的人员。
审审核核组组（3.9）：
实实施施审审核核的的一一名名或或多多名名审审核核员员，需需要要时时，由由技技术术专专家家提提供支持。
供支持。
技术专家（技术专家（3.11）：
向审核组提供特定知识或技术的人员。
审审核核方方案案：
针针对对特特定定的的时时间间段段所所策策划划，并并具具有有特特定定目目的的的的一一组组（一一次次或或多次）审核。
多次）审核。
审核计划（审核计划（3.12）：
对一次审核活动和安排的描述。
审核范围（审核范围（3.13）：
审核的内容和界限。
：
能力（能力（3.14）：
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
1.3审核的类型审核的类型审核的类型
（一）审核的类型
（一）按对象分：
按对象分：
产品审核；
体系审核（如体系审核（如QMS审核、审核、EMS审核等）；
审核等）；
有时还包括过程审核；
按委托方分：
第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核；
第第二二方方审审核核，由由组组织织的的相相关关方方（如如顾顾客客）或或由由其其他他人人以以相相关关方方的的名名义进行的审核；
义进行的审核；
第第三三方方审审核核，由由独独立立于于第第一一方方和和第第二二方方的的外外部部组组织织进进行行的的审审核核，这这类组类组织通常是经过权威机构认可的；
织通常是经过权威机构认可的；
第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
审核的类型
（二）审核的类型
（二）按审核先后时间顺序分（序列审核）：
按审核先后时间顺序分（序列审核）：
初次审核；
监督审核；
复评。
序列审核不适应于内审。
按审核性质分：
QMS认证中的认证中的QMS审核；
审核；
产品认证中的产品认证中的QMS审核。
审核。
QMS审核中涉及到的几种特殊情况：
审核中涉及到的几种特殊情况：
联合审核；
结合审核（一体化审核）；
预审核；
初初访；
访；
复复审。
审。
1.41.4审核的目的审核的目的审核的总体目的审核的总体目的审核目的由审核委托方确定。
审核目的可包括：
审核目的由审核委托方确定。
确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；
评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；
评价管理体系实现规定目标的有效性；
识别管理体系潜在的改进机会。
第一方审核第一方审核目的：
目的：
确确保保QMS持持续续有有效效和和持持续续改改进进的的需需要要，是是组组织织管管理理评评审审输输入的重要内容；
入的重要内容；
为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。
作为组织自我合格声明的基础。
审核准则（依据）：
QMS文件；
文件；
必要时包括第二方必要时包括第二方/第三方要求。
第三方要求。
第二方审核第二方审核目的：
合同前的评定；
合同签订后的检查；
促进组织或供方改进促进组织或供方改进QMS。
合同；
顾客要求。
第三方审核第三方审核目的：
获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任；
减少第二方审核，节省费用；
促进受审核方健全和完善促进受审核方健全和完善QMS；
查证是否满足法规和其他规定的要求。
质量管理体系质量管理体系要求要求标准；
标准；
质量管理体系文件；
适用的法律、法规。
1.3QMS审核过程审核过程审核过程和认证过程的关系审核过程和认证过程的关系审核过程审核过程现场审现场审核过程核过程认证过程认证过程认认证证过过程程、审审核核过过程程和和现现场场审审核核过过程程三三者者形形成成逐逐次次包包容容的的关系：
关系：
典型的审核活动概述典型的审核活动概述注注1：
虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分。
注注2：
括号中数字为：
括号中数字为ISO19011标准中的章节号。
标准中的章节号。
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