检测实验室管理评审报告.doc

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二〇〇九年度管理评审报告

一、评审目的

为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性，不断改进管理体系，确保管理体系、质量方针和质量目标的实现并满足客户需求。

二、评审范围

1．质量方针和目标是否适宜；

2．组织结构、管理职能是否合适和协调；

3．质量体系文件是否合理、有效，是否需增减和修改；

4．资源（包括人力、财力、设施、技术等）是否配置得当和充足，能否满足客户要求。

三、参加人员

参加本次评审的有：

中心领导、技术负责人、质量负责人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。

四、评审时间：

五、评审方式：

六、评审内容

（一）评审输入

各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求，向最高管理者做出了总结汇报。

摘要如下：

1．国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作整改情况。

一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重迭，2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少纠正措施要素，质量负责人在审批时也未发现。

”针对此不符合项，内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》，对各科室审核要素进行完善，确保不缺项。

二是“实验室不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认记录”。

由于对准则理解不够，错误把离子色谱仪校准证书当作满足实验室使用要求的记录。

三是检测人员对GB/T27405-2008学习不够、理解不透，忽视了环境控制效果评价频次，造成对无菌室环境控制检测频次不够。

针对上述3个不符合项，中心组织相关人员对发生不符合项的原因进行了分析，主要是对准则、标准要求理解不透彻，并制订了纠正措施，进行整改，将整改鉴证材料报评审组，通过了评审，同时制订相关措施，举一反三，确保不发生此类事件。

2．内审发现及不符合项整改情况。

2009年11月19日到20日，由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是否持续有效运行进行审核。

同时，内审组对CNAS监督评审中发现的问题予以了关注、验证，已按照预定的期限整改到位。

本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状态的核查方面发现了2个不符合项，内审组与责任人同共分析出现不符合工作的原因，并制订纠正措施，约定整改日期，现已整改完成，并经内审员验证。

3．人员培训效果评价。

一是2009年，中心根据年度工作计划所提出的“突出素质培训，全力增强疾控综合实力。

”要求，制订全员培训计划，以疾控人员“三基培训”教材为基础，组织全员培训专业技术人员参训率达100%，共培训21次、63学时，培训内容为实验室检测与管理、常见传染病防控知识、流行病学知识、职业卫生知识等，对培训效果进行2次测定，专业人员测试合格率为100%，有效的提升了岗位专业技术能力。

二是全年参加各级部门组织的专业知识培训40余人次，按要求取得了职业卫生技术服务人员与职业病危害因素检测人员资格证。

三是中心制订了激励机制，鼓励专业技术人员撰写论文，全年在省级以上学术刊物发表论文11篇，其中核心期刊6篇。

独立承担承担镇江市科技局下达的社会发展指导性科技计划项目，中心认真组织实施，目前，已取得阶段性的进展和较好的成效，科研小组现已完成阶段性工作，计划2010年结题，有效提升中心整体的科研能力。

四是经笔试、面试层层筛选，选拔引进了一名检验专业本科毕业生充实到检测队伍中来，进一步优化了检测人员队伍。

4．行风建设、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况分析。

一是多形式加强行业作风建设。

1，设立公示栏、客户意见箱；2，在政府网站和中心网页上公开服务承诺与监督电话接受社会监督；3，结合市优化办“双优竞赛”活动，在各窗口科室和岗位设立民主监督卡，广泛征求服务对象意见，以此改进行业作风；4，在各科室建立客户需求登记表，接到客户服务需求，利用自己的人、才、物、技术等资源提供高效的服务；5，通过争创来提升服务质量与服务态度。

二是主动调查客户满意度。

根据检测工作特点和服务对象所关注的事项，主动征求客户意见、建议，调查满意度。

制订了客户满意度调查工作计划，于10月到11月间，由办公室组织对客户满意度进行调查。

调查结果：

1，共发放调查表80份，收回78份，回收率为97.5；2，78份反馈的调查表中，综合评价满意的有64份，占82.1%、基本满意的有13份，占16.7%、不满意的有1份，占1.2%；3，通过本次调查计算，客户满意度为98.7%。

三是切实履行好职责，改善行业作风建设，致力服务社会大众方面做出了贡献，取得应有的成绩。

1，检验科因青年知识分子多，工作质量高、态度好，被镇江市卫生局、共青团镇江市委授予“镇江市卫生系统青年文明号”荣誉。

2，由于中心服务态度、质量与效率的提升，为卫生局在千人机关作风千人评议活动中排名从原来第39名提升到11名做出了自己的贡献。

3，由于工作特色和质量，被省疾控中心和镇江市疾控中心表彰为“农村生活饮用水监测先进集体”，被市卫生局表彰为“卫生工作先进集体”。

4，在原来市文明单位的基础上，一举创成市文明单位，进一步提升中心的文明层次。

5．检测工作质量控制。

一是根据实际工作开展情况，通过有计划的对水及涉水产品、公共场所及室内空气、工作场所环境与有害物质、消毒与一次性使用卫生用品等四类样品中所检测的项目与检测结果有影响的各因素实施控制管理，确保检测结果质量。

采取以下几种方法进行内部质量控制：

1，有证标样，2，混合菌种鉴定，3，人员比对等方式，使实验室的检测始终处于受控状态，使结果的准确度、精密度都落在预先控制的范围内，从而达到质量工作的目标。

由于检验人员的业务素质直接影响样品检测结果的准确性，尽量做到消除和减少偶然误差发生，从而保证出具的检测数据准确、可靠、可信。

二是根据年初上级部门下发的室间比对和国家认监委计划，我中心积极报名参加，共参加室间比对和能力验证19项，涉及职业病与地方病生化指标、食品、饮用水、调味品等领域，室间比对主要是镇江市HIV抗体检测、五市疾控系统组织的水中硫酸盐、醋中总酸及半固体培养基中致病菌检测、以及省疾控中心组织的盐碘、尿碘外质控、省职研所组织的活性碳中的苯乙烯、苯、正己烷、正丁醇、乙酸、丙酮、省环境监测中心组织的水中氨氮、高锰酸钾指数；能力验证主要是认可委组织的虾粉中总汞、镉、铜、食品中副溶血性弧菌等项目的检测，反馈的考核结果均满意。

由此说明，中心的检测质量是准确可靠的。

6．管理体系运行、与质量监督情况。

一是办公室（质量管理科）严格质量管理，从文件控制、人员培训、服务客户、设备校准、仪器和人员档案建立检测报告管理等方面都严格按体系文件要求执行。

二是后勤管理科切实做好保障工作，从物品供应商资质的调查、评定和合格供应商名录的建立，都符合要求，确保采购的供应品符合检测质量。

三是相关业务科室（检验与放射科、卫生科等）都按体系文件要求对检测工作从采样到报告发放等各个环节进行控制，确保检测质量。

四是内审组按年度内审计划和规定程序开展内审工作，验证各科室是否按管理体系文件要求运行。

五是质量监督员定期制订并实施监督计划，但监督内容、范围和频次有待于进一步提高，在2010年内审中将予以关注。

六是建议将内审时间提前到8、9月份，在监督评审之前完成，有助于自查不足，提高管理能力。

六是建议添置标准声源、流量计来校正使用的现场检测设备。

7．工作类型与工作量。

一是以主动服务为突破口，以《职业病防治法》及相关法规为依据，加强与安监、劳保等部门的协作，稳步推进职业卫生服务工作。

全年开展工业企业作业场所职业病危害因素检测48户次、686点次，开展放射防护监测22户，开展劳动者职业健康监护体检61户次、3532人，组织开展企业招工及特种设备作业人员体检11099人次（其中企业招工体检9311人次、特种设备作业人员体检1788人次），配合民政部门完成原国防施工人员尘肺病摄片筛查124人次（累计受理职业病诊断申请81人，第一批70人经镇江市疾病预防控制中心诊断，确诊或晋级42人）。

结合职业卫生技术服务工作，对用人单位存在的职业病危害进行调查、识别，建立和完善用人单位职业卫生档案147户，受用人单位委托，单独组织开展建设项目职业病危害控制效果评价1户，进一步提升职业卫生技术服务能力。

同时根据上级要求，完成了2009年职业病危害因素检测与职业健康监护体检结果网络直报工作。

二是卫生检测逆势奋进：

1，食品与公共场所卫生监测。

面对宏观政策的调整，我们以责任为己任，积极开展卫生监测工作，全年完成各类公共卫生监测11709份、43889项。

开展食品卫生监测85户次、共123份，餐具消毒质量监测705户次、共7175份；完成公共场所卫生质量监测382户次、共1605份。

2，饮用水卫生监测。

根据上级要求，09年我中心按旬开展集中式供水单位饮用水监测，全年监测741户次、共1561份。

完成枯、丰水期22个监测点88份出厂水、末梢水共2640项次的检测结果网络直报和技术分析报告，网报结果已通过上级审核，饮用水监测工作顺利通过省、市考核。

每月定期汇总全市生活饮用水监测结果，编制水质监测简报11期，按要求向各部门通报。

3，医疗机构消毒质量监测。

开展医疗机构消毒质量监测49户次、共811份，并建立完善了全市县级及乡镇医疗机构卫生档案。

（其他方面工作略）。

（二）评审输出

根据各相关人员对一年来各项工作的总结汇报，最高管理者（中心主任）对中心各方面的综合评价如下：

1．资源配置：

一是人力资源。

中心近几年来一直注重工作能力的提升与专业技术力量的储备，通过全员培训与人才引进来提高岗位人员素质、优化人员结构；通过鼓励撰写论文、承担科研项目来锻炼队伍，现已基本满足检测工作的需要。

二是设备资源。

中心于2009年在经济状况一般的情况调出30万元添置了离子色谱仪，现有的检测设备，达到国家县级疾控机构实验室装备要求，能满足检测工作需要。

三是配备了层流洁净实验室、生物安全装置、通风排毒装置、温度控制设备，已能满足规范检测开展和安全操作的需要。

2．检测质量：

实验室间比对和能力验证结果都取得满意结果，覆盖了4个检测领域，证明检测结果是准确可靠的；有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各环节进行控制、评价，有效保障了检测结果准确。

3．客户满意度：

从客户满意调查结果和中心全年所获相关荣誉看，中心在文明创建和行风建设方面有了明显的进展，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进。

4．组织结构、管理职能合适性和协调性：

中心根据实际工作需要共设置了7个业务科室与4个支持管理服务科室，并授与了各自的职能，相互配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。

5．管理体系文件的充分性和有效性：

中心按ISO/IEC17025：

2005和实验室资质认定评审准则要求建立并不断修订完善了管理体系文件，经过复评审、监督评审组的审查，已覆盖了相关准则的全要素，体系文件自建立以为都得以有效运行，用于控制检测工作。

所提出“科学、严谨、公正、诚信”的质量方针是适宜的。

2009年，经过全中心上下共同努力，取得了职业卫生技术服务机构资质，进一步拓展了技术服务范围、增强了服务能力。

新一年，以开工建设国家标准化疾控中心为契机，以更加务实的方法强化能力培育与锻炼，以更加细致的作风落实卫生部绩效考核指标体系，以更加敏捷的态势应对各种突发公共卫生事件，以更加勤勉的态度深化各项公共卫生服务，完善质控体系，优化科室设置，梳理绩效指标，促进均衡发展，在健康教育、学校卫生、职业病防治、血防查治病等工作方面创新尝试、深化突破，确保高质量完成各项年度任务。

随着我市工业企业的发展和市委市政府提出的要求，生活饮用水监测和职业卫生技术服务工作量将加大，提出以下设想：

1．根据需要对科室设置进行局部调整，强化职业卫生技术服务与生活饮用水监测。

2．根据体系运行中出现的各类问题，对体系文件作进一步修订，使其接口顺畅，更具可操作性。

3．准备引进3-4名公卫、检验专业本科以上毕业生，充实公共卫生和检验工作队伍。

4．充分发挥自身实验室建设资源，努力拓展工作范围，如生活饮用水、职业病危害因素检测等。

5．外派2-3名专业技术骨干，到省职业卫生