国内外生物制药公司概况ppt优质PPT.ppt
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曾红车德佳许秋思汪客玉一、国内外生物制药行业现状二、国内外公司介绍三、国内外公司比较四、如何缩小国内外企业差距五、我们的思考目录1、行业高速增长2、“重磅炸弹”产品不断涌现3、单抗药物成为热点4、R&
D投入大幅增加5、战略联盟日趋频繁全球生物制药行业状况全球生物制药行业状况狂奔自1998年起,全球生物制药产业的年销售额连续10年增长速度保持在15%33%,成为发展最快的高技术产业之一。
2007年基因工程药物销售额达到840亿美元,占整个世界医药销售额的12%。
2008年销售额已达900亿美元,2009年为971.2亿美元,2010年为1400亿美元,生物制药被普遍认为是“二十一世纪的钻石产业”。
引自吴梧桐,王友同,吴文俊,持续快速发展的生物制药产业,中国药学杂志2010年12月第45卷第24期生物药占全球前100畅销药物数量的比重引自安信证券股份有限公司研究中心,引自安信证券股份有限公司研究中心,2010年生物制药行业报告年生物制药行业报告2009和2010年全球生物制药公司研发投入前十的排名情况2009(亿美元)2010(亿美元)罗氏87辉瑞94辉瑞74罗氏92诺华70.6默沙东81.2强生66.6诺华80.8赛诺菲安万特62.5强生68.4葛兰素史克55.9葛兰素史克60.9默克55.8赛诺菲安万特59.4武田46.4阿斯利康53阿斯利康42.3礼来48.8礼来41.3百时美施贵宝35.62014年最畅销药物预测排行年最畅销药物预测排行榜榜国内生物制药企业发展现状国内生物制品企业起步晚,大多几十年的历史像北京天坛生物制品公司成立于1989年NO1研发投入普遍较低,占销售额2%左右NO2研发能力、自足创新能力还需提高,尤其是生物制药产业下游技术薄弱(科研成果向生产力的转化)NO3我国生物制药行业销售收入及利润增长情况引自安信证券股份有限公司研究中心,引自安信证券股份有限公司研究中心,2010年生物制药行业报告年生物制药行业报告国家在“九五”到“十二五”期间生物产业投入的创新基金引自安信证券股份有限公司研究中心,引自安信证券股份有限公司研究中心,2010年生物制药行业报告年生物制药行业报告国外公司介绍1、罗氏公司2、默克公司3、安进公司4、诺华公司罗氏公司罗氏公司成立于(1896年10月)总部位于瑞士巴塞尔,业务已遍布世界100多个国家药品、医疗诊断、维生素和精细化工香精香料产品产品20092008贝伐单抗曲妥珠单抗利妥昔单抗EPO干扰素23.51亿28.67亿28.678.92亿7.85亿41.63亿50.01亿48.21亿9.89亿12.53亿主要产品销售情况引自罗氏官网引自罗氏官网罗氏制药2002-2010FDA申请情况年份通用名专利名适应症2002peginterferPegasys丙型肝炎2003enfuvirtideFuzeon艾滋病ibandronateBoniva骨质疏松2007methoxyMircera由肾衰竭引发的贫血症2010tocilizumabActemra风湿性关节炎引自罗氏官网引自罗氏官网默克集团(Merck)成立于1668年,总部位于德国Darmstadt,是国际著名的化学及制药公司。
已在全世界56个主要国家设立了分公司,其中在28个国家建有80个生产基地,员工数达28300人。
默克以对产品品质的严格要求而著称于世。
默克的研究人员在二十世纪四十和五十年代一共获得了五次诺贝尔奖。
默克主要产品及2010年销售情况:
产品销售(亿美元)增长率%SINGULATR(抗哮喘药物)顺尔宁,梦鲁斯特纳36.38+7REMICADE(英利昔单抗,类克)20.04+18NASONEX(内舒钠,莫米钠松)9.17+3FOSAMAX(骨质疏松症药物)(福善美)6.92-15CLARINEX(氯雷他定)喷鼻剂5.13-9ZETIA(依替米贝,艾泽庭)16.66+2VYTORIN(依替米贝/辛伐他汀复方)15.52-5JANUVIA(西他立汀)17.10+15引自默克官网引自默克官网默克公司02-10年FDA申请状况年份年份通用名通用名专利名专利名适应症适应症批准类别批准类别2002ezetimibe高胆固醇血高胆固醇血脂症脂症S2003aprepitant化疗后的恶化疗后的恶心呕吐心呕吐P2006Vorinostat磷酸西他列磷酸西他列汀汀ZolinzaJanuviaCTCL二型糖尿病二型糖尿病P,OS2007瑞特格韦钾瑞特格韦钾Isentress整合酶抑制整合酶抑制剂,用于治剂,用于治疗艾滋病疗艾滋病P引自默克官网引自默克官网名称名称FDA批准时间批准时间EPO1989年年6月月适应症适应症慢性肾功能衰竭和慢性肾功能衰竭和HIV感染的感染的贫血贫血G-CSF1991年年2月月肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症n由一群科学家和风险投资商于由一群科学家和风险投资商于1980年创建年创建n主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和n小分子化学等小分子化学等安进主要产品药品适应症等AranespEPO的第二代产品;
EPO衍生物;
用于肾贫血症EPOGENepoetinalfa,阿法依泊汀红细胞生成素(erythropoietin)怡泼津(Epogen(r)NeulastaG-CSF的第二代产品;
聚乙二醇化非格司亭,pegfilgrastim中性白细胞减少安进2008-2010总销售额引自安进官网引自安进官网安进公司02-10年FDA申请状况年份通用名专利名适应症2002pegfilgrastimNeulasta化疗患者嗜中性白细胞减少症2004盐酸吸那卡西sensipar继发性甲状腺机能亢进高血钙症2008罗密司汀Nplate用于治疗脾切除及非脾切除的成人免疫性血小板减少症2009denosumabProlia用于有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松2010denosumabXgeva用于预防实体瘤骨转移诺华诺华公司总部位于瑞士巴塞尔,在全球拥有98,000名员工,业务遍及世界140多个国家。
仅2010年一年中,诺华的药品和疫苗就用于治疗和预防世界上9亿人的疾病。
销售与研发n2007年,诺华集团实现净销售398亿美元,净收入120亿美元。
集团研发投入约为64亿美元。
n2009年,诺华集团净销售额增长11%,达443亿美元(以美元计为7%),创下公司历史记录。
营业收入增长11%,达100亿美元。
净收入增长4%,达85亿美元。
诺华公司09-10年FDA申请状况年份通用名专利名适应症2009依维莫司(everolmius)Afinitor用于经舒尼替尼和索拉非尼治疗无效的晚期肾细胞癌蒿甲醚和苯芴醇复方制剂(artemether;
lumefan2trine)Coartem治疗成人及儿童(5kg以上)恶性疟原虫引起的急性非重症疟疾卡纳单抗(canakinumab)Ilaris治疗儿童(年龄4岁)和成人冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS):
家族冷因性自身炎症反应综合征和穆2韦二氏综合征干扰素B21B(interferonbeta21B)Extavia治疗复发型多发性硬化,以减少临床发作频率2010依维莫司(everolmius)Zortress预防肾移植后的排异反应芬戈莫德(fingolmiod)Gilenya神经鞘氨醇1磷酸酯受体调节剂,用于复发性多发性硬化症国内生物技术制药公司介绍沈阳三生制药股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司金赛制药有限公司中信国健股份有限公司沈阳三生制药股份有限公司成立于1993年,现已发展成高新技术企业公司开发重组或基因工程蛋白类药物是中国未来生物制药的前锋,被誉为中国式的“安进”沈阳三生的代表药物主要产品益比奥(重组人红细胞生成素)特比澳(重组人血小板生成素)因特芬(重组人干扰素2a)英路因(重组人白细胞介素-2)沈阳三生的销售和生产n沈阳三生的“益比奥”已成为市场领导品牌,迄今已连续7年在中国EPO市场销量第一,拥有整个市场约30%的销量和约40%的销售额。
n2005年,特比澳在SFDA获批上市,三生成为全球范围内首个生产上市TPO生物制药企业。
n2010年全年总净营收为4.19亿元人民币,同比去年增长32.1%;
全年净利润为8130万元人民币,较2009年略减2.6%。
北京天坛生物制品股份有限公司北京天坛生物制品股份有限公司是国家免疫规划疫苗的重要生产基地。
天坛生物的主要产品病毒性疫苗属适应症风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)预防风疹脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)预防脊髓灰质炎流感病毒裂解疫苗预防流行性感冒麻疹风疹联合减毒活疫苗预防麻疹和风疹乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)预防流行性乙型脑炎重组乙型肝炎疫苗预防乙型肝炎细菌性疫苗属适应症吸附无细胞百白破预防百日咳、白喉、破伤风吸附白喉破伤风联合疫苗用于经吸附百白破联合疫苗全程免疫后的儿童白喉和破伤风加强免疫伤寒Vi多糖疫苗用于预防伤寒A群脑膜炎球菌多糖疫苗预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎天坛生物销售情况2010年(亿元)2009年(亿元)本期比上年同期增减(%)2008年(亿元)营业收入12119.279.7利润总额2.73.5-22.993.12010年末(亿元)2009年末(亿元)本期末比上年同期末增减(%)2008年末(亿元)总资产24.521.613.2817.5所有者权益(或股东权益)10.5832.099.3金赛药业成立于1996年,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。
其主导产品金磊赛增是中国基因重组人生长激素的第一品牌。
中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林视察金赛药业引自金赛药业官网主要产品通用名功能主治重组人生长激素注射液因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢注射用重组人生长激素因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶促进创面愈合,用于深II度烧伤创面引自金赛药业官网研发规划中信国健概况上海中信国健药业股份有限公司专注于抗体药物的研发、中试和产业化。
公司自1998年公司创建以来,提供了覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物。
公司正在研制、临床和销售的抗体新药达十个,填补了国内生物医药领域的多个空白,研发实力和生产能力均处于国际领先水平。
产品情况上市产品适应症益赛普用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是国内上市的首个治疗类风湿关节炎、强直性脊椎炎的TNF拮抗剂。
(2009年获第十一届“中国专利金奖”)健尼哌适用于预防器官移植后急性排斥反应的发生,作为诱导期药物可与含钙调抑制剂和皮质类固醇激素的免疫抑制方案联用赛普汀用于治疗HER2过表达的转移性乳腺癌健妥昔用于低度恶性或滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗类宁用于类风湿关节炎、红斑狼疮等自身免疫系统疾病的治疗即将上市的药品即将上市的药品1、治疗乳腺癌抗体新药2、治疗器官移植抗体新药3、治疗银屑病抗体新药正在临床实验的产品正在临床实验的产品1、治疗非何杰金氏淋巴瘤抗体新药2、肝癌新药3、类风湿关节炎新药4、出血性疾病新药益赛普销售情况国内外生物制药公司比较一、历史与规模二、研发与创新三、产品与销售一、历史与规模国内起步完,发展缓慢,规模小如:
罗氏始创于1896年,默克集团成立于1668华北制药1953年开始筹建引引自自安安信信证证券券股股份份有有限限公公司司研研究究中中心,心,2010年年生生物物制制药药行行业业报报告告二、研发与创新n国内研发投入小、创新能力不够n国内科学研究不能很好的投入生产n国内同一产品生