供应商现场审计标准.doc

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供应商现场审计标准-I

1、介绍

1.1、适用范围

2、评估供应商指导

2.1、评分标准

2.2、评估供应商要素汇总表

2.3、审查要素选择

3、评审元素

3.1、管理职责

3.2、质量体系

3.3、合同评审

3.4、设计控制

3.5、文件控制

3.6、采购

3.7、顾客提供产品的控制

3.8、产品标识和可追溯性

3.9、过程控制

3.10、检验和试验

3.11、检验、测量和试验设备

3.12、检验与试验状态

3.13、不合格品的控制

3.14、纠正措施

3.15、搬运、储存、包装和交付

3.16、质量记录

3.17、内部质量审核

3.18、培训

3.19、服务

3.20、统计技术

3.21、质量成本分析

3.22、产品可靠性

3.23、物料特性

4、考察报告（附件）

1、介绍

1.1、适用范围：

适用于潜在、后备、签约、合格供应商质量体系评审

2、评估供应商指导

2.1、评分标准：

a.各要素评分：

根据实地考察情况，结合业界水平，设置0、1、3、4、5代表不足、平均和优秀三个等级。

b.所有要素最后得分：

各要素得分的算数平均值取与0、1、3、4、5中的近似值。

2.2、评估供应商要素汇总表

项目

要素

总分

管理职责

质量体系

合同评审

设计控制

文件控制

采购

顾客提供产品的控制

产品标识和可追溯性

过程控制

检验和试验

检验、测量和试验设备

检验与试验状态

不合格品的控制

纠正措施

搬运、储存、包装和交付

质量记录

内部质量审核

培训

服务

统计技术

质量成本分析

产品可靠性

物料特性

2.3、审查要素选择

a.对提供同类物料的供应商，评审要素须一致；

a.对不适用的要素可不作为审查要求，但必须注明“n/a”；

b.再次审查时要对前次审查未达到3分以上的要素重新审查。

3、审查要素

以下各要素是审查员进行现场审查的要点且需记录评分。

3.1、管理职责

宗旨：

应该定义和文件化管理职责和对质量的承诺，并且在所有组织机构中得到理解、贯彻执行

1、是否有质量方针和对质量的承诺？

2、质量方针是否被各级组织人员所理解、贯彻执行并维持？

3、是否指定一名有较高职位的成员作为管理者代表负责抓质量？

4、在质量体系文件（质量手册等）职责描述中叙述了管理者代表的职责吗？

5、所有人的职责、职权范围和“相互关系”都规定了吗？

（职责描述、程序、分工等）？

6、有文件化的组织机构图吗？

7、所有人承担职责和所描述的分工是否一致？

8、职责描述经过管理者批准、有批准日期和受修订控制吗？

9、有管理评审规定用以确保质量体系的有效性吗？

10、管理评审记录是被视作质量记录，而且记录是有效的吗？

3.2、质量体系

宗旨：

建立、文件化并保持质量体系以保证产品或服务满足客户需求

1、有文件化的并被维持的符合标准（即ISO9000或QS9000）的质量体系吗？

2、有质量体系正被执行的证据吗？

3、是否有质量手册？

质量手册是否包括或者涉及文件化的程序组成质量体系的一个部分？

4、有质量目标吗？

是否在所有的过程中都设立了质量控制程序和目标，并且这些程序和目标都超过用户的预期？

5、所有目标是否经过评审并得到贯彻实施？

6、是否有正式的文件化的“质量改进程序”？

7、质量改进程序导致持续的质量改进吗（减少投诉、降低制造成本等）？

8、质量改进程序跟踪质量成本吗？

9、有降低成本的程序支持对客户的降价吗？

10、按月向客户报告质量水平吗？

3.3、合同评审

宗旨：

建立并保持合同评审程序以保证行为与能力符合合同化的要求

1、有文件化的合同评审吗？

2、规定了合同评审程序吗？

3、所有类型的订单都评审吗（厂内的、其它公司的等）？

4、如接到电话（口头）订货，是否记录下来以便将书面的订货与以前的协议相比较？

5、是否有合同修订的程序并且将信息正确传达到组织内的有关职能部门？

6、保存合同评审过程的记录吗？

7、当多个部门参与合同评审时，有证据证明所有相关人员都参加评审并且批准了合同吗？

8、有接受客户包装合同要求的记录吗？

9、同意向客户通报产品更改吗？

10、合同评审记录是作为质量记录的吗？

11、跟踪对客户的运输性能吗？

3.4、设计控制

宗旨：

建立并保持产品设计的控制和核查程序以保证行为符合指定要求

1、有文件化的程序指定设计和开发行动的职责吗？

2、指派有资格的人员设计和验证，并且给予足够的资源（人员、设备、技能等）吗？

3、是否规定了参与设计过程的不同部门之间的组织接口和技术接口？

4、是否确定产品设计的输入要求，形成文件并评审？

5、设计评审包括产品开发阶段有关的所有职能部门的代表吗？

6、是否确认设计输出符合规范要求并符合规定的标准？

7、有控制设计更改的程序吗？

8、设计更改控制是否通报客户并经过客户批准？

9、设计更改控制提供用来处理受影响的产品吗？

10、工厂有研发组织吗？

是否有产品工艺、现场支持队伍？

3.5、文件控制

宗旨：

控制与质量体系所要求相关的文件的修订以分辨、审核和保证文件的时时性有效性

1、有文件化的程序控制所有与质量体系有关的文件和数据吗？

2、新编制的文件和文件更改在发布之前是否按规定经过责任人员的审批？

3、所有程序是否受修订控制并且所有更改均经过批准？

4、是否适当文件的当前版本（程序、标准等）在所有场所都是可用的（过程控制）？

5、是否将过时的文件从所有使用的场所撤除或确保防止误用？

6、是否有文件总清单或相当资料标识文件的当前版本？

7、质量体系是否控制电子储存的文件？

8、文件是否清晰并整洁？

3.6、采购

宗旨：

保证采购满足指定要求

1、是否规定了选择供方/分承包方的标准、认证程序？

2、是否保存有经过批准的可接收的供方/分承包方的列表？

3、采购文件（PO）是否清楚地阐明：

订购的产品、当前版本的图样和技术资料、当有需要时提供作为证明材料的测试报告？

4、采购文件在发布之前是否经过审批以满足规定的要求？

5、在工厂收到供方/分承包方的产品时是否经过进厂检验？

所进的物料是否经过认证？

6、在选择供方/分承包方之前有质量记录证明它们是经过评估的或者经过恰当调查的吗？

7、有文件化的供方验证和取消资格的程序将供方从经过批准的供方列表中剔除吗？

8、生产过程中风险物料的审计、使用等记录是否适当地保存？

9、是否利用统计技术来反馈供应商的问题并跟踪改正行动？

10、是否与供应商建立了不良物料处理流程？

11、是否有样品检验和接受检验程序，检验结果是否记录？

3.7、顾客提供产品的控制

1、有文件化的程序控制顾客提供的产品吗？

2、顾客提供产品的控制程序包含有产品丢失、损坏或不适用时向顾客报告的内容吗？

3、这些报告是作为质量记录保存的吗？

4、顾客提供的产品经过进厂检验吗？

5、顾客提供的产品是否经过标识？

6、顾客提供的产品是否做好储存的准备？

7、顾客提供产品的条件是否按周期评估？

3.8、产品标识和可追溯性

1、有文件化的程序规定在接收和生产、交付及安装的各个阶段以适当的方式对产品进行标识吗？

2、文件化的程序是否可以用来在适当的时候进行追溯？

3、在生产的使用阶段都进行标识吗（如流程和路途标识）？

4、在规定有可追溯性要求的场合对每个产品或每批产品是否都有唯一性标识？

5、生产流程维持最少5年？

3.9、过程控制

1、是否有生产流程、产品路由（如传递文件、建立表格）并用来控制生产？

2、现场操作者是否经过培训并有相应资格，有关部门记录是否保存？

3、生产过程和设备是否经过适当的批准？

生产设备和工作环境是否适宜？

4、有评估或验证生产能力与所接收的产量是否符合吗？

5、是否监视并连续控制生产过程和产品特性？

6、是否用统计控制图监控过程以及有否纠正措施改善的证据？

7、在作业

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