TS16949审核需要准备资料清单.xls

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TS16949TS16949检检查查审审核核材材料料清清单单条款项目条款要求主要审核内容或资料资料清单责任部门预计完成日期44质质量量管管理理体体系系4.14.1总总要要求求组织是否按照ISO/TS16949：

2009标准的要求建立质量管理体系，并形成文件？

质量手册1.质量手册品管部4.1.2组织是否按照ISO/TS16949：

2009的要求实施和保持已建立的质量管理体系？

与重要员工会谈。

有效实施的范例。

员工培训记录品管部，人事部4.1.3组织是否按照ISO/TS16949：

2009的要求持续改进其质量管理体系的有效性？

质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。

管理评审结果。

管理评审，内审，过程审核，产品审核品管部4.1.4组织的质量管理体系是否：

a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？

b确定这些过程的顺序和相互作用c确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效d确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视e监视、测量（适用时）和分析这些过程；f实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册。

评审质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性.质量成本指标的评审.管理评审会议记录,出席人数和充足的频次.行动计划和跟踪活动.质量手册、程序文件、MSA、质量成本统计、管理评审、管理评审计划、内审计划、过程审核计划、产品审核品管部4.24.2文文件件要要求求4.2.1总则a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册.根据组织的复杂度决定程序的充分性.质量管理体系程序.质量记录.质量手册、程序文件、质量方针、程序文件、质量记录、作业文件、控制计划、过程流程图、FMEA、PPAP资料各相关部门4.2.2质量手册a质量管理体系的范围，包括任何删减的细节正当的理由；b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c质量管理体系过程之间的相互作用的表述依据TS16949或转换矩阵编制的质量手册质量手册品保部4.2.3文件控制a为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。

b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识文件控制清单或类似的文件文件批准权限文件批准记录不同场所文件易于获得性文件场所知识文件的可获得性废弃文件的储存和处理内部和外部文件的通知/分发过程已修订文件的评审和批准文件控制程序生产部4.2.3.1工程规范组织应有一过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。

及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。

顾客工程规范更改的通知/分发过程实施顾客要求的更改的过程工程更改引发的文件更改特殊特性清单、文件变更通知单、文件修改记录研发部4.2.4记录控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。

组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和检索质量管理体系记录记录维护体系,包括记录文件的处理文件记录控制程序、文件发放登记表、巡检记录等质量管理体系文件记录各相关部门4.2.4.1记录的保持记录控制应满足法规和顾客的要求每一个质量手册中维护和控制的质量记录的证据55管管理理职职责责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保质量目标的制定；d）进行管理评审；e）确保资源的获得。

业务计划中说明的顾客定义的目标（顾客规范）和企业目的,和质量方针保持一致依据TS16949编制的质量手册管理评审会议记录,出席人数和适当的频次行动计划和跟踪活动质量方针、质量目标、管理评审品保部5.1.1过程有效性最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率总经理应关注产品实现过程并确保其有效性管理评审、PPAP资料品保部研发部44质质量量管管理理体体系系5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足使用的调查方法原始顾客数据和范围,如顾客满意度的反馈（调查,记分卡,奖品,等等）PPM值、市场退货率品保部营销部5.35.3质质量量方方针针最高管理者应确保质量方针：

a）与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。

根据CEO批准的,清楚定义的,可测量的质量目标，形成文件化的方针声明改进的记录包含在/连接到业务计划的质量目标质量目标的范围与组织内随意选择的员工进行直接交谈定期评审质量方针的证据评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性质量手册、质量目标品保部5.45.4策策划划品保部5.4.1质量目标最高管理者应确定质量目标和和测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开经营计划、质量目标品保部5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。

b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性内部审核结果内部审核报告品保部5.55.5职职责责、权权限限和和沟沟通通最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通作业描述职责矩阵,程序,说明性文件中规定的职责和权限质量部负责人及质量管理人员任命书品保部5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。

负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题，所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员、或指定其代理人员从适当的供方中选择的不合格品的例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等；沟通渠道和及时性，生产过程中,谁对质量负责如何定义权限，近期的例子纠正预防措施表、质检员权利规定品保部55管管理理职职责责5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

注：

管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络谁主管这项职责所执行的活动（包括对设计,销售,制造,交付等适用体系要素的激励）的证据管理评审记录管理者代表任命书、经营计划、管理评审记录品保部5.5.2.1顾客代表最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。

项目小组中的质量功能代表质量功能在里程碑,决策点（如生产放行,工程放行）中的参与顾客代表的职责和作业描述（如质量功能）顾客代表任命书营销部5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通沟通渠道和及时性品保部5.65.6管管理理评评审审5.6.15.6.1总总则则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。

应保持管理评审的记录评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性质量成本指标的评审管理评审会议记录,出席人数和充足的频次行动计划和跟踪活动管理评审品保部5.6.1.1质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审。

对质量目标进行监视及对不良质质量量成成本本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容由管理评审引发的持续改进项目的证据管理评审品保部5.6.25.6.2评评审审输输入入管理评审的输入应包括以下方面的信息：

a）评审结果；b）顾客反馈；c）过程的绩效和产品的符合性；d）预防措施和纠正措施的状况；e）以往管理评审的跟踪措施；f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议。

为管理评审准备的报告管理评审会议记录活动计划和跟踪活动管理评审会议和议程内容会议记录、整改计划表、管理评审报告品保部公司部5.6.35.6.3评评审审输输出出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:

a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进c）资源需求。

由管理评审引发的持续改进的项目范例由管理评审引发的产品改进的范例项目改进计划表、产品整改计划表品保部生产部研发部66资资源源管管理理6.16.1资资源源提提供供组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

作业描述培训记录质量计划轮班员工/监督员工的工作量作业文件、培训记录品保部研发部6.26.2人人力力资资源源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量要求符合性工作的人员应是能够胜任的用培训记录补充员工在产品上执行的工作类型员工记录与设计人员会谈培训记录、公司人员花名册公司办6.2.2能力意识和培训组织应：

a）确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c）评价所采取措施的有效性；d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录作业描述每一位职位的资格培训计划培训记录岗位职责、培训计划培训记录、内审员证书品管部6.2.2.1产品设计技能组织应确保具有产品设计责任的人员具有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。

补充设计活动类型的培训记录员工记录与设计员工会谈培训记录、工程师证书研发部6.2.2.2培训组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品要求的人员具备能力。

承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注依据TS16949编制的质量手册质量手册、培训记录品管部6.2.2.3岗位培训对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。

应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员.在新任务中的员工培训记录合同制员工的培训记录培训记录品管部公司办6.2.2.4员工激励和职权组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。

该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识使用的激励系统员工激励的范围员工满意度的测量奖罚管理制度、员工满意度的测量品管部公司办6.36.3基基础础设设施施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。

适用时，基础设施包括：

a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备（硬件和软件）；c）支持性服务，（如运输、通讯或信息系统）依据TS16949编制的质量手册产品结果-内外部产品失效率6.3.1工厂、设施及设备策划组织应采用多方论证方法（见7.3.1.1）来制定工厂设施和设备的计划。

工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。

应制定并实施对现有操作的的有效性进行评价和监视的方法。

小组必须由跨部门的员工组成过程流程分