各国重金属和农残限量和标准文档格式.docx

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煅石膏

含重金属不得过百万分之十。

白矾 

含重金属不得过百万分之二十. 

玄明粉 

含重金属不得过百万分之二十.

含砷量不得过百万分之二十。

地龙 

含重金属不得过百万分之三十.

芒硝 

含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜 

含重金属不得过百万分之十.

冰片(合成龙脑) 

含重金属不得过百万分之五.

含砷量不得过百万分之二。

龟甲胶 

重金属:

含重金属不得过百万分之三十。

阿胶 

含砷量不得过百万分之三.

鹿角胶 

(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2—2004)

适用范围:

药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验

重金属及砷盐限量:

重金属总量 

≤20。

0mg/kg。

铅(Pb) 

≤5。

mg/kg。

镉(Cd) 

≤0。

汞(Hg) 

≤0.2 

铜(Cu) 

砷(As) 

≤2。

mg/kg.

农药残留限量:

六六六(BHC) 

DDT 

≤0.1 

五氯硝基苯(PCNB) 

艾氏剂(Aldrin) 

02mg/kg。

二、 

香港:

(香港中药材标准第一册)

表1:

药材中重金属限度

重金属 

限度(不多于)

砷 

2.0mg/kg

镉 

0。

3mg/kg

铅 

5。

0mg/kg

汞 

0.2mg/kg

表2:

药材中农药残留限度

有机氯农药 

艾氏剂及狄氏剂(两者之和) 

05mg/kg

氯丹(顺—氯丹、反—氯丹与氧氯丹之和) 

滴滴涕(4,4’-滴滴依、4,4'

-滴滴滴、2,4’-滴滴涕与4,

4'

—滴滴涕之和) 

1。

异狄氏剂 

七氯(七氯、环氧七氯之和) 

六氯苯 

0.1mg/kg

六六六(α,β,δ等异构体之和) 

0.3mg/kg

林丹(γ-六六六) 

6mg/kg

五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和) 

1.0mg/kg

三、澳门:

(技術性指示第02/2003號)

1、 

口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:

重金属种类 

上限

砷(无机) 

每日1500.00微克

镉(水溶性) 

每剂3500。

00微克

每日179.00微克

汞 

每日36。

2、 

外用中成药及传统药物:

重金属种类 

上限

   

5。

00ppm

铜 

150.00ppm

20。

0。

50ppm

四、新加坡:

(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))

重金属及砷盐限量:

≤20mg/kg.

≤150 

≤5 

五、 

马来西亚:

≤10mg/kg.

5mg/kg。

≤5mg/kg.

六、 

泰国:

草药原料及产品

≤10mg/kg。

镉(Cd) 

≤0.3mg/kg.

≤4mg/kg.

七、 

韩国:

重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):

1、植物性生药:

≤5mg/kg。

≤0.2mg/kg。

3mg/kg。

≤3mg/kg。

2、鹿茸:

3、生药萃取物及制剂:

总重金属 

≤30mg/kg。

农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)

1、所有植物性生药:

农药名称 

许可标准(mg/kg)

总BHC(α,β,γ及δ—BHC的和) 

2

总DDT(p,p’-DDD,p,p’—DDE,o,p'

-DDT及p,p’—DDT的和) 

1

01

安特灵(Endrin) 

狄氏剂(Dieldrin) 

0.01

甲氧DDT(Methoxychlor) 

1.0

赛灭宁(Cypermethrin) 

0.5

安杀番(Endosulfan)(α,β—硫丹和硫酸硫丹的和) 

0.2

灭螨猛(Chinomethionat) 

3

盖普丹(Captan) 

2。

五氯硝苯(Quintozene,PCNB) 

0.1

四氯异苯腈(Chlorothalonil) 

陶斯松(Chloropyrifos) 

甲基益发灵(Tolylfluanid) 

扑灭宁(Procymidone) 

2.个别生药:

生药 

许可标准 

生药 

许可标准

1)萘苯酰草胺(Napropamide)

桔梗 

0.1 

芍药 

黄芪 

2)二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)

红花0。

3)待凯利(Difenoconazole)

甘草0。

05

4)迈克尼(Myclobutanil)

芍药0。

5)毕芬宁(Bifenthrin)

川穹0.5 

红花0.1

6)赛普洛(Cyprodinil)

7)亚灭培(Acetamiprid)

黄芪0.1 

8)三唑锡(Azocyclotin)

当归0.2

9)亚托敏(Azoxystrobin)

甘草0.05 

当归0。

黄芪0。

10)亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis—dithiocarbamates)

红花0.3

11)双胍辛胺(Iminoctadine)

12)益达胺(Imidacloprid)

13)赛速安(Thiamethoxam)

黄芪0.1

14)多菌灵(Carbandazim)

15)溴虫腈(Chlorfenapyr)

川穹0.05

16)戊唑醇(Tebuconazol)

当归1。

17)三泰隆(Triadimenol)

芍药0.1

18)三泰芬(Triadimefon)

19)赛福宁(Triforine)

20)赛福唑(Triflumizole)

1芍药1。

21)芬瑞莫(Fenarimol)

黄芪0.5

22)二甲戊乐灵(Pendimethalin)

麦门冬0.2 

柴胡0.2

芍药0.2 

23)芬普宁(Fenpropathrin)

24)福赛绝(Fosthiazate)

柴胡0。

02

25)甲基锌乃浦(Propineb)

芍药0.2

26)派灭净(Pymetrozine)

05黄芪0.05

27)勿落菌恶(Fludioxonil)

1

八、 

日本:

≤20PPM

砷As2O3 

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