ISO9001和QC080000体系质量和有害物质体系手册Word格式文档下载.docx

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5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2HSF方针

5.2.1制定HSF方针

5.2.2沟通HSF方针

5.3公司的岗位、职责和权限

6策划

6.1应对风险的机遇和措施

6.2HSF目标及其实现的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.1.1总则

7.1.2人员

7.1.3基础设施

7.1.4过程运行环境

7.1.5监视和测量资源

7.1.6公司的知识

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务的HSF要求

8.2.1顾客沟通

8.2.2产品和服务HSF要求的确定

8.2.3产品和服务要求的评审

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

8.3.2设计和开发策划

8.3.3设计和开发输入

8.3.4设计和开发控制

8.3.5设计和开发输出

8.3.6设计和开发更改

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

8.4.2控制类型和程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.2标识和可追溯性

8.5.3顾客和外部供方的财产

8.5.4防护

8.5.5交付后的活动

8.5.6更改控制

8.6产品和服务的放行

8.7不合格输出

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

9.1.2顾客满意

9.1.3分析评价

9.2内部审核

9.3管理评审

9.3.1总则

9.3.2管理评审输入

9.3.2管理评审输出

10改进

10.1总则

10.2不合格与纠正措施

10.3持续改进

11附录

附件1：

过程清单

附件2：

工艺流程图

附件3：

职能分配表

附件4：

组织架构图

附件5：

管理者代表任命书

为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照GB/T19001-2016idtISO9001：

2015《质量管理体系要求》和IECQ-QC080000:

2017有害物质过程管理体系标准以及ROHS2.0法规，结合本公司的实际情况，编制了“质量/HSF手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。

质量/HSF手册是规定组织质量/HSF管理体系的文件。

它说明了本公司质量/HSF管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量/HSF方针、质量/HSF目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。

最高管理者负责对本公司质量/HSF管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量/HSF意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。

总经理：

XXX年XX月XX日

1.1公司名称：

XXX有限公司

1.2总经理：

1.3地址：

1.4电话：

1.5E-mail:

1.6主要产品：

1.7公司简介：

GB/T19001－2016idtISO9001：

2015《质量管理体系要求》。

3.2通用术语和定义

　　本手册采用GB/T19001－2016idtISO9001：

2015的术语和定义。

4组织的环境

4.1理解组织及其环境

公司依据ISO9001:

2015、IECQ-QC080000:

2017标准的要求，结合本公司产品特点和战略规划，制定公司的组织结构。

管理层确定与公司宗旨和战略方向相关并影响期其实现质量/HSPM管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

这些因素与公司的商业宗旨和战略方向相关。

管理层应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

a）与HSF方面相关的适用法律要求和顾客要求：

HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；

b）公司的HSF目标；

c）公司提供的HSF产品的能力。

注1：

这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2：

考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。

注3：

考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素以及与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素，有助于理解内部环境。

4.2理解相关方的需求和期望

品质部应持续地确定、监视和评审相关方的HS和相关要求，以及这些相关方对组织持续提供符合顾客HSF要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。

品质部应组织相关部门持续监视和评审环境法律法规要求，以及相关方HS要求的更新信息。

注：

相关方需要和期望（HSF）的例子如下：

-环保产品设计，如易拆卸；

-环保包装设计；

-使用促进HSF生产的制造方法；

-使用可能会给环境带来影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。

4.3质量/HSPM管理体系范围的确定

管理层应确定质量/HSPM管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定这个范围时，应考虑：

a）内部和外部因素（见4.1）；

b）有关相关方的要求（见4.2）；

c）公司的产品和服务以及提供的HSF产品的能力。

体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持，并适用于ISO9001:

2015标准和IECQ-QC080000:

2017规范的要求。

不应对IECQ-QC080000:

2017规范任何要求作出破坏HSF产品符合性，让顾客要求和旨在提供顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。

若存在这种理由说明，该应予以描述。

HSPM范围中应包含附录或其他国家/国际HS或电子电气废品相关法律法规要求的一个或多个规范要求。

本公司质量/HSPM管理体系范围：

XXXX的生产

4.4质量/HSPM管理体系及其过程

4.4.1公司按ISO9001：

2017规范的要求建立，实施，保持和持续改进质量/HSPM管理体系，不适用条款8.3，按客户图纸和技术要求生产。

公司确定质量/HSPM管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，包括那些涉及HS的过程和不涉及HS但影响HSF产品实现或提供的过程，且应：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

（见附件《过程清单》）

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需要的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效的运行和控制；

（见附件《过程清单）

d）确定这些过程所需要的资源并确保其可用性；

e）分配这些过程的职责和权限；

f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量/HSPM管理体系。

4.4.2在必要的范围和程度上，公司应：

a）保持形成文件的信息以支持过程运行；

b）保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

管理层应证实其对质量/HSPM管理体系的领导作用和承诺，通过：

a）对质量/HSPM管理体系的有效性承担责任；

b）确保质量/HSF方针和质量/HSF目标得到建立，并与公司环境和战略方向一致；

c）确保质量/HSPM管理体系的要求融入到公司的业务过程；

d）促进使用过程方法和基于风险的思维；

e）确保获得质量/HSPM管理体系所需的资源；

f）传达有效的质量管理以及满足质量/HSPM管理体系要求，以及符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性的重要性；

g）确保质量/HSPM管理体系实现其预期的结果；

h）鼓励、指导和支持员工为质量/HSPM管理体系的有效性做出贡献；

i）增强改进；

j）支持其他相关管理者在其负责的区域内发挥领导作用。

k）将HSF纳入管理评审。

本标准中的“业务”从广义上解释为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有的、私有的、盈利或非盈利的。

5.1.2以顾客为关注焦点

管理层通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

a）确定、理解和持续满足顾客要求（包括HSF要求）和适用的法律法规要求；

b）确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会；

c）保持以增强顾客满意为关注焦点。

5.2方针

5.2.1制定质量/HSF方针

公司管理层负责组织制定质量/HSF方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行，质量/HSF方针应：

a）与公司的宗旨和环境相适应，并支持其战略方向。

b）提供制定质量/HSF目标的框架。

c）包括对满足适用要求（包括HSF要求）的承诺。

d）包括对持续改进质量管理体系和HSF绩效的承诺。

质量方针：

xxx！

HSF方针：

xxx。

5.2.2沟通质量/HSF方针

质量/HSF方针应：

a）作为形成文件的信息，可获得并保持；

b）在公司内得到沟通、理解和应用；

c）适当时，可为有关相关方所获取。

5.3公司的岗位、职责和权限

公司管理层根据公司产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司组织架构（见附件《组织架构图》），同时建立《岗位职责说明书》来规范公司各级组织架构及相应岗位职责的控制，确保各层次职责、权限（见附件《质量管理体系职能分配表》）和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；

以确保：

a）确保质量/HSPM管理体系符合ISO9001：

2017规范的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量/HSPM管理体系的绩效及其改进机会（10.1），特别是向管理层报告的；

d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量/HSPM管理体系的变更时保持其完整性。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1公司制定《风险管理程序书》。

在策划质量/HSPM管理体系时，考虑4.1所提及的因素和4.2所提及的要求（包括来源于外部供方的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符合性的内部过程），并确定需要应对的风险和机遇，以：

a）确保质量/HSPM管理体系能够实现其预期的结果；

b）增