风险分级管控-设备设施风险分级控制清单Word文档格式.docx

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责任人

备注

序号

类型

名称

标准

工程控制

管理措施

培训教育

个体防护

应急处置

1

设备设施

配液

1搅浆

D

蓝

损坏罐体,影响药品质量

生产前检查，培训

管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训

防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施

口服液

刘冬梅

2阀门

E

泄露，影响药品质量

.

3管道

开裂，泄露，影响药品质量

4安全阀

C

黄

压力过大时，无法排气，罐体爆炸

5真空

过大时罐体变形

6蒸汽

过小时无法生产

7过滤器

插头漏电，压力表损坏影响药品质量

8输送泵

漏电，磨损漏药

9电器开关

漏电

10乙二醇

罐体变形

11压力表

示数不准确

12呼吸器

滤芯通气性不好

13垫圈

损坏后漏药，影响药品质量

14旁通阀

蒸汽泄漏

15罐盖

盖不严，漏气，漏真空

16隔膜阀

露气、漏液

2

立式超声波洗瓶机

1凸轮

磨损，错位挤瓶

2蛟龙

错位，挤瓶

3蛟龙螺丝

螺丝松动，蛟龙错位

4凸轮螺丝

螺丝松动，凸轮错位

5齿轮螺丝

螺丝松动，齿轮错位

6机器手螺丝

螺丝松动，夹不到瓶子

7烘箱网带感应器

感应不到，网带不运行

8电源开关

9水阀

漏水

10洗瓶针头

针头错位，针头弯、断

11烘箱温度

烘箱无法升温

3

灌装机

1料漏螺丝

振动后飞出去

2料漏下弹簧

振不动后弹出去

3压盖螺丝

不紧易压不好，对机器有损坏

4压盖内螺丝

松动后机器不稳，对机器有损坏

5压盖刀螺丝

6电器开关

漏电，伤人

7电磁阀

损坏后影响生产

8齿轮定位螺丝

振动后脱落，影响生产

9凸轮

10陶瓷泵

对不准后易挤裂

11显示屏

死机后无法操作，影响生产

12急停开关

损坏后无法急停，损坏机器，伤人

13网带

卡住后损坏电机

14网带电机

进水、碎玻璃，影响生产

15网带探头

挤瓶子

16轴承

转动不稳，损坏机器