塑料件半成品检验规范文档格式.doc

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7.0相关表格…………………………………6

8.0修订………………………………………7

核准：

审核：

编制：

周青生

日期：

日期：

2010-6-10

1.0目的:

1.为有效保证最终到达客户（消费者）手上的产品不发生重大品质问题；

特别是结构及功能问题，能在厂内有效管控并检出；

针对可靠性项目，能有效识别出产品究竟在什么时候会暴露出缺陷，从而找出该参数之平均无故障时间。

2.为确保从最初理念产品开发至最终交付客户使用整个过程，在工艺、物料、产品结构、量产可制造性；

在标准，方法及可靠性等等在质量方面能给予有效评估，评审；

从而通过检出度保证，防呆，信赖性标准及方法，工艺开发设计，检测手段设计，以确保平均无故障时间能达到客户需求，以期保证公司从发展期迈入飞速发展期此一关键时期的品质。

3.公司拟成立一个流程功能团队，来负责从理念产品到客户手上整条线的串接，使现阶段公司品质方面的主要问题尽快解决，而不是成为阻力，不只是把问题卡在厂内，还要去负责疏通，解决。

4.希望透过对各阶段设计输出资料、研发输出、模具承认、产品试产的审查、评估，确保这些资料的全面性、可控性、适宜性，有效、可操作性。

2.0适用范围:

１.本程序适用于公司新产品（OBM、ODM、OEM）的设计/开发、生产量产、交付、使用等全过程之管理，现行产品的改进和改型，以及为了满足客户特殊要求而对产品进行的修正、改良。

２.本程序由公司市场部、设计、研发、产品、工程、模具、品保、品管、采购、生产、工艺、试产等相关人员执行

3.针对上述范围内的产品，依产品部提供的项目时间表追踪，评估与评审设定的结点

3.0职责

1.设计评审结果的评估及追踪（包括：

模具、样品、结构、手板、ID、电子等）

2.产品工艺评审，是否可执行、有效（包括：

试模、测试治具、包装、流程设计及方法、检验点及方法、防呆方法设计评审、工艺参数评估等）

3.试产阶段生产要素如何管控、试产评审

4.可靠性检测手段计划提出，检测度保证方法设计及评审

5.检测点设置、检测项目制订

6.量产突发重大品质异常检测方法、标准、手段，检出度设计及验证

7.材料设计评审及送检承认评审

8.试验设计

4.0述语定义:

MTTF:

（meantimetofailure）失效前平均时间，定义为随机变量、出错时间等的“期望值”。

MTBF:

（MeanTimeBetweenFailure）平均无故障时间，定义为失效或维护中所需要的平均时间。

5.0程序:

1.对各段输出资料实施评估、评审，其评估基准如下，所有评估资料皆有权责签核或受控发行。

1.制程能力CPK:

（含工序、关键尺寸）高端产品：

≤1.3,一般产品≤1.0.低于此要求时，应有改善方案或防呆设计。

2.FMEA:

RPN风险优先系数:

高端产品：

≤50,一般产品≤120.超过者需有对应改善方案或防保设计。

严重度≤7时,需实施处理方案:

如:

材质变更,防呆设计,100%检测.

3.工艺流程图:

应注明出关键工序、能力，工艺流程图细划到不能再细划。

明确监控/检测点、测试软件（版本与名称）的设置。

注塑产品关键尺寸（计量）,电子部关键制程（计数）

4.图纸:

产品关键尺寸、项目要标注出来，规格尺寸设定,尺寸/性能规格公差设定应满足：

6δ＞USL-LSL，当6δ=USL-LSL则需予以改善，当6δ＜USL-LSL则制程处于非常不稳不合理的情况，制程没有制造符合规格产品的能力。

5.SIP:

制作原则依照《产品试产控制规范》实施

1.检测标准、检测方法与判定基准（不良判定基准应可测量）能够对应；

2.检测作业条件、治具夹具、测试软件（含名称、版本）明确；

3.功能测试的项目、手法要全面；

有规定量测工具、设备点检。

操作注意事项。

4.有防呆措施设计、检测手法可操作性

5.重要功能、测试项目要明确----与关键CTQ对应

6.客户端（含试产/量产）发生重大品质异常要体现监控、预防手段。

7.检验时用到的治工具等皆要明确，产品要有照片附上

6.SOP（注塑、喷油/丝印、电子、装配）制作原则依照《产品试产控制规范》实施

1.能与工艺流程图对应，每个工步动作与表格设计

2.装配先后顺序能与研发部爆炸图相对应，作业点有图片示意

3.有工装、夹具/生产设施/设备（含检测）之点检要求，电子部还需有GoldSampl（黄金样板）做点检

4.工序中关键参数要标注出来（如：

调油配比，操作方法，条件与要求等）

5.注塑色粉、水口料、原料配比等要明确

6.功能测试的项目、手法要全面；

不良判定基准应可测量，操作注意事项。

7.制程条件（要素）管控方式、管控设备、仪表（如：

流程、设备、人员、物料、工艺方法、工艺参数、治具、测试程序等）

8.有防呆措施设计、作业手法可操作性

9.重要功能、测试项目要明确----与关键CTQ对应

10.客户端（含试产/量产）发生重大品质异常要体现监控、预防手段。

11.每一工步使用材料名称与料号，使用工装、夹具、设备名称等

7.材料设计及承认（依零件承认作业程序）

1.使用条件、储存条件、储存期限、包装要求----承认书要有

2.可靠度测试要求及寿命等要明确----承认书要有

3.检测项目及指标要明确----承认书要有

4.材料参数设定要符合制程要求---承认书要有

5.材料规格、参数、品名要符合工艺要求

8.设计或制程变更ECN等：

1.变更前后结果追踪表，

2.执行状况检查表，

3.实施起止时间明确，

4.涉及文件/资料/标准等要一并更改，

5.变更内容，能够用图片示意，则尽量用图片

9.产品可靠度计划：

1.实验项目要全面、起止时程（实验周期）、数量、验证标准、试验标准方法、实验判定基准

2.有制定产品MTTF、MTBF方案并实施

3.有新产品可靠度计划，有例行月/年度的ORT计划，及实施检讨（含计划达成率等）

4.有加速寿命、老化试验项目

5.实验结果失效时，原因分析、解决方案及产品追溯

10.MSA量测系统分析：

MSA分析年度计划，分析用的表格，分析对象、分析结果及处置措施

有MSA分析作业指导书

2.对研发部输出的项目实施评估、评审---主导单位：

研发部，

项目

负责部门

机械3D、2D文件

研发

PCBLayout

BOM（电子、结构）

试产样机（附ME、EE（功能手板评审会），与电子/PCB/装配后成品）制作（成品、注塑件、PCBA）不低于10PCS

测试程序、驱动程式

产品爆炸图

产品规格书（测试指标、项目等）标准参数（电流、电压）

产品3D、2D图档、《写码设置》、《新机型方案总表（配色）》

电子方案总表、《邦定图》、《电子原理图》、烧录软件、写码软件

研发试做成品检测OK报告、配合性测试OK的报告、试做成品可靠度试验OK

DQE

可靠度实验计划、数量及方法、《SIP》

成品样板MTTF、MTBF平均无故障时间的研究结果

成品样板加速寿命、老化试验结果

3.模具承认项目评估、评审（模具设计、模具评审（材料、水路）、试模评审）主导单位：

研发部，评估、评审见《模具设计/评审/试模管制表---模具承认清单》所述。

4.试产总结评估、评审（试产数量：

一般要求50-------100PCS）主导单位：

试产功能团队

1.试产应走完加工工艺的全流程。

（从第一个工序直到成品包装入库，按确认的试产流程图）

2.试产所有的生产要素应与大批量生产时的要素相同。

（每一工序生产要素清单）

成型参数表（所有部件）

注塑

CPK：

注塑件关键尺寸

SOP（含包装工艺方式、包装数量、标准）：

注塑、喷油/丝印、电子、装配

工艺改善部

治具清单：

电子部分、装配部分、喷涂/丝印、注塑、测量（PQC、实验室、FQC等）含新设备

烧录SOP：

需要时要有

试产中出现的问题点（含分析报告）清单一览表，且已全部改善完毕

试产检验报告

品保

SIP、可靠度SIP、可靠度实验计划、数量及方法、PMP

可靠性测试结果OK

实验室

产品生产工艺流程图及

PFMEA

试产成品样件

产品测试系统的搭建（软件、硬件）

5.以上4个指标，主要针对新产品导入，在经上述评估、评审结果OK后，即可按要求进入下一工序。

6.制程条件（要素）监控及监测手段----参考要求：

制程工序

管控部位/名称

管控手段/测量仪器

采用图表

归属

机台料管、前后模/温度

測溫仪

X-RCHART

SOP

喷涂/丝印

调油/粘度

量杯

X-RMCHART

调油/浓度

量杯、秒表

封闭式烘箱/温度

烤箱/温度

喷油/气压

气压表

电子

锡膏/矽胶温度

波峰焊/温度

助焊剂/浓度或比重

比重计

助焊剂/喷雾气压

接收器/拉拔力测试

拉拔力测试仪器

烙铁/温度

装配

电批/扭力

扭力计

UV烤箱/温度

7.就以下事项对工厂提供技术支援，并将相关的资讯呈报公司高层，作为决策的参考：

1.客户端（试产、量产）发生的重大品质异常的改善方案，推进在SOP、SIP中

2.协助公司针对可靠性、兼容性等重大品质、结构、功能问题的分析与解决（含厂