实验室生物安全管理制度Word下载.docx

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4、制度要求

4.1全部试验室工作人员必需在承受相关生物平安学问、法规制度培训。

4.2从事试验室技术人员必需具备相关专业教导经受，相应的专业技术学问及工作阅历，娴熟控制自己工作范围的技术规范、办法和设备技术性能。

4.3从事试验室技术人员应娴熟控制与岗位工作有关的检验办法和规范操作规程，能自立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的普通技术问题，有效保证所承当环节的工作质量。

4.4从事试验室技术人员应娴熟控制常规消毒原那么和技术，控制意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序。

4.5试验活动辅助人员；

〔废气物管理人员、洗刷人员等〕应控制责任区内生物平安根本状况，了解所从事工作的生物平安风险，承受与所承当职责有关的生物平安学问和技术，个体防护办法等内容的培训，熟识岗位所需消毒学问和技术，了解意外事件和生物平安事故的应急处置原那么和上报程序

二、设施/设备监测，检测和维护制度

1、目的为保证明验室工作人员对各类检验仪器的平安使用，维护检验工作的正常运转，确保检验工作的顺利进行。

2、范围适用于检验科内的各种检验仪器。

3.1本中心检验科人员必需以本制度标准自己的工作。

3.2检验科负责人负责检查和监视。

4.1检验科内各种设施要合乎相关规定，所使用的全部仪器应经过平安使用认证。

检验科供电线路中必需安装断路器和漏电庇护器。

4.2科内大型仪器、设备、精细仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训.

4.3科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并根据检定周期的要求进行自检或强检，对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4.4主要仪器设备应建设使用记录，有操作规程，留意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。

仪器使用者必需仔细恪守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

4.5仪器设备所用的电源，必需满足仪器设备的供电要求。

用电仪器设备必需平安接地。

电源插座不得超栽使用。

仪器设备在使用过程中浮现断路庇护时，必需在查明断电缘由后，再接通电源。

不准使用实用电平安隐患的设备〔如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等〕。

4.6仪器设备在使用过程中发生异样，随时记录在仪器随机档案上，修理必需由专业人员进行，并做修理记录。

4.7仪器设备使用完结后，必需按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

4.8全部仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标志。

4.9长久用电设备〔如冰箱、培养箱〕应定期检查。

4.10因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必需配备相应的平安防护装置。

4.11使用直接接触污染物的仪器设备前，必需确认相应的平安防护装置能正常启用。

试验工作完成后，必需对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

4.12科内应指定专人对平安设备和试验设施/设备维护管理，保证其处于完整工作状态。

仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。

有记录，保持设备清洁枯燥。

〔示例每年应对生物平安柜进行一次常规检测，须特殊关注高效过滤器。

定期对离心机的离心桶和转子进行检查〕。

4.13冰箱应定期化冰、清洗，发觉问题准时修理。

试验区冰箱内制止放个人物品及与试验无关的的物品。

三、安康医疗监护制度

1目的标准试验室人员的安康监护工作，预防、掌握试验室感染。

2、范围适用于检验科试验室全部工作人员。

3、职责检验科负责人负责试验室人员安康监护工作的组织实施。

4.1试验室人员体检制度

4.1.1对新从事试验室技术人员必需进行的上岗前体检，体检指标除常规工程外还应包括与预备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。

不合乎岗位安康要求不得从事相关工作。

4.1.2试验室技术人员要在身体情况良好的状况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等状况时，需由试验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。

4.1.3检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入试验室前应了解其安康情况，必要是可先行支配进行暂时性体检，档案保存。

4.2试验室人员免疫预防制度

4.2.1试验室人员应按照岗位须要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入安康监护档案。

4.2.2检验科应制定年度免疫接种打算，报主管领导批准后由检验科组织实施。

免疫接种状况应记入安康监护档案。

四、生物平安试验室平安自查制度

为确保试验室生物平安制度、措施落实到位，避开生物平安事故，特制订本制度。

1、主任每年起码组织一次生物平安全面检查，检查内容包括：

生物平安管理体系运行状况、生物平安管理制度是否完美、是否落实、试验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、掌握状况、废物处置状况等。

2、科室负责人负责试验室生物平安的全面管理，检查、催促生物平安监视员工作，每季度进行科室生物平安工作检查，检查内容包括：

生物平安监视员工作记录、菌〔毒〕株、样本的运输、保留、使用、销毁状况、生物平安试验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况、生物平安设备的运行、维护状况、防护物资的储备状况。

3、生物平安监视员负责试验室日常工作的生物平安监视、检查，内容包括生物平安管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、试验室人员的生物平安操作是否标准等，准时发觉、纠正违规行为，避开生物平安事故发生。

4、对于检查中发觉的问题准时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、根据资料、档案管理制度保留全部检查记录，准时归档。

6、将自查发觉的问题作为试验室生物平安培训打算解决。

五、生物平安试验室资料档案管理制度

为确保生物平安试验室各类活动记录、资料按要求归档、保留，特制订本制度。

1、与生物平安相关的各类活动的记录均应根据本制度执行。

2、生物平安试验室的记录、资料保留不得少于20年。

3、生物平安试验室记录、资料应起码包括：

生物平安手册、生物平安管理制度、人员培训考核记录、生物平安检查记录、安康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、试验记录、菌〔毒〕种和样本收集、运输、保留、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物平安柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物平安试验室资料档案原那么上不外借。

5、因工作须要复制档案资料者需经批准。

6、超过保留期限的档案资料、记录，应通过生物平安领导小组的研究、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应起码两人实施，做好销毁记录。

六、生物平安试验室人员培训、考核制度

为确保试验室全体员工熟识生物平安法律、法规，建设生物平安意识，保证相关工作人员控制开展工作必须的生物平安学问和技术，避开试验室感染，防止试验室事故，特制订本制度。

1、制定年度生物平安培训、考核打算,报生物平安领导小组批准后实施。

2、培训内容：

生物平安相关法律、法规、方法、规范、本试验室生物平安手册、生物平安管理制度、应急预案、紧张事件的上报和处置程序、生物平安风险评估、生物平安操作标准、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌〔毒〕株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、试验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。

3、每年组织全员〔包括试验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等〕的生物平安培训、考核。

4、针对不同的工作岗位，在全员培训的根底上，组织开展专项生物平安培训。

。

5、培训后应对参与培训的人员进行考核，考核形式可实行多样化，如笔试、口试、实操等。

6、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

7、建设并保留生物平安工作人员的培训、考核档案。

8、做好生物平安培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核打算提供依据。

9、对新上岗、转岗的员工进行生物平安相关学问、生物平安手册等的培训，明确所从事工作的生物平安风险。

10、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、标准、规范等，试验室生物平安手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。

13、根据档案资料管理制度保留与人员培训、考核相关的记录。

七、意外事件处理及报告制度

1.目的：

规定试验室职业裸露处理程序，标准发生职业裸露时处理原那么、报告和登记流程。

2.范围：

试验室工作人员和波及处理职业裸露的有关人员。

3.职责：

3.1试验室操作人员在工作中发生职业裸露须根据本规定进行处理和报告程序；

3.2试验室负责人根据规定进行组织和掌握职业裸露发生后的掌握实施；

3.3试验室负责人负责组织实验人员职业裸露处理的培训和考核，并保留有关记录；

3.4试验室生物平安检查人员负责督察日常工作中生物平安工作的执行和医学应急样品的检查。

4.步骤：

4.1试验室发生职业裸露后根据既往进行的该种污染物的生物平安危害度评估结果，迅速有效的对意外裸露人员进行紧张医学处置；

对污染区域进行有效的掌握，最大限度的去除和掌握污染物对四周环境的污染和蔓延；

进行流行病学调查和裸露人员的医学观看等原那么和步骤进行处理；

4.1.1按照既往进行的生物平安危害度的评估和裸露的程度即时进行现场紧张医学处置，打消或最大程度降低病原微生物对裸露人员的损害；

同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对四周人员和环境的污染。

4.1.2普通性的小型事故可在紧张医学处置后，要立刻向试验室负责人和试验室生物平安领导小组报告事故状况和处理办法，以准时发觉处理中的疏漏之处，使处理尽量完美妥善。

4.1.3当重大事故发生时，在进行紧张医学处置的同时，要立刻向试验室负责人和试验室生物平安领导小组报告状况；

试验室负责人和试验室生物平安领导理小组要立刻协调现场紧张处理和四周环境污染防控；

协调医学专家评估职业裸露的危害性和对裸露人员的损害程度；

对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在裸露后最短时间内开场预防性用药；

留取裸露人员相应的标本备检，并同时进行医学观看。

4.1.4评估裸露级别

4.1.4建设意外事故登记，具体记录事故发生的时间、地点及经过；

裸露方式；

损伤的详细部位、程度；

接触物种类〔培养液、血液或其他体液〕和含有HIV的状况；

处理办法及处理经过〔包括赴现场试验室负责人和试验室生物平安领导小组成员以及专家〕；

是否采纳药物预防疗法，假设是，那么具体记录治疗用药状况、首次用药时间〔裸露后几小时或几天〕、药物毒副作用状况〔包括肝、肾功能化验结果〕；

定期检测的日期、检测工程和结果。

4.1.5按照评估结果倡议育龄妇女发生职业裸露和职业裸露后和进行预防性用药期间，是否须要避开或终止妊娠。

4.1.6记录对裸露现场和四周环境防控污染的办法，实施形式，人员、范围，评估防控处理的效果；

总结和评估病原微生物试验室工作程序中是否存在不当，发生裸露人员实验操作等过程是否存在失误，整改措施和采