国家局对乳品企业审计过程中企业所存在的问题.docx

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国家局对乳品企业审计过程中企业所存在的问题

总局对对乳品企业食品安全审计主要问题

问题一、部分生产场所、个别设备设施不能持续满足生产许可条件

（一）原辅料拆包作业区、隧道杀菌区域未配备相应的更衣、洗手和消毒设施，不符合《细则》中关于更衣室、洗手消毒室的设置要求。

（二）移动粉仓的接料口无密闭装置，不符合《细则》中关于密闭输送设备的要求。

（黑龙江省完达山乳业股份有限公司双城分公司）

（一）车间入口处缺少防鼠板，不符合《通则》中有关防鼠的要求。

（二）喷粉工段监控室的墙皮脱落；喷雾干燥间二层顶棚与旋风分离器交接处破损、起皮，不符合《通则》中有关车间的要求。

　　（三）微生物检验室物流传递暂存处叠加放置台培养箱；设有气相色谱议的实验室门口放置了荧光分光光度计和可见分光光度计，影响正常出入和仪器操作，不符合《细则》中关于生产车间和辅助设施布局的要求。

（呼伦贝尔欧比佳乳业）　　

（一）收乳车间环境卫生不干净；准清洁作业区内的部分墙壁和顶棚开裂、墙皮脱落并有污垢；清洗车间地面瓷砖拱起、开裂，不符合—中条款关于厂房及设施卫生管理的要求。

（二）清洁作业区内清洁工具间、配料车间内电梯间的地面、墙壁材料不符合—中条款关于内部建筑结构的要求。

　　（三）车间内个别穿越建筑物墙面的管道与墙壁之间未完全密封，防止虫害侵入措施不到位，不符合—中5.1.2条款关于穿越建筑物墙面的各类管道与穿孔间隙间应围封和密封的要求。

　　（四）车间入口处的初次女更衣室内更衣设施与洗手消毒设施未分隔，并且设置顺序颠倒；清洁作业区入口处的二次更衣室只有一个更衣柜，使用前后的连体工作服混放，不符合—中条款关于个人卫生设施的要求。

　　（五）清洁作业区内清洁工具间存放的地面清扫工具与设备清洁工具交叉混放，并且无排风设施，不符合—中条款关于清洁设施的要求。

　　（六）原辅料库房面积不足，物料贮存未离墙、分类分区存放；浓缩乳清蛋白（）等原料标签标注的储存条件为℃以下，但库房无控温设施，不符合《细则》中物料储存和分发制度关于仓储区应有足够的空间，确保物料分区有序存放并满足贮存条件的要求。

（呼伦贝尔双娃乳业）

（一）年月，你公司新建车间时将原进入车间的入口通道及初次更衣室、二次更衣室、人员清洗消毒间、风淋间等占用，重新改造了人员进入车间的洗手更衣通道，企业车间布局发生变化，未及时提出生产许可变更申请，不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于变更申请的要求。

（二）准清洁作业区的标准化车间顶棚涂料层较大面积起皮、喷雾干燥间二层地面部分破损，不符合《通则》中关于车间的要求。

（三）准清洁作业区的流化床与清洁作业区出粉口之间的塑胶板隔断破损，造成两区直接相通，不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（四）清洁作业区内包装材料消毒间未设置净化空气送风口，不符合《细则》中关于洁净空调系统的要求。

　　（五）成品库部分地面严重破损，不符合《通则》中关于库房的要求。

　　（六）出粉口相连接的可移动式输粉设备为非密闭性设备，不符合《细则》中关于密闭输送设备的要求。

　　（七）400g袋装产品包装机为非全自动包装设备，不符合《细则》中关于包装设备的要求。

　　（八）实验室的天平室设有通风橱，并在其内进行冰点、抗生素等项目测定；原子吸收、原子荧光仪器室设有微波消解仪；微生物实验室物流暂存处放置一台细菌培养箱，不符合《通则》中实验室布局的要求。

（呼伦贝尔阳光乳业）

（一）清洁作业区与准清洁作业区的理罐上罐间、准清洁作业区与一般作业区的检验室未有效隔离，存在交叉污染隐患，不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（二）与初次更衣室相邻的洗手消毒间下水管道未完全密封，存在浊气溢出的隐患，不符合—中5.3.2条款关于防止排水系统浊气溢出的要求。

　　（三）生产前处理间、浓缩间、喷粉间墙壁不干净，个别地方有墙皮脱落和地面瓷砖破损现象；准清洁作业区内的空调机房环境卫生较差，不符合—中条款关于厂房及设施卫生管理的要求。

　　（四）进入清洁作业区的二次更衣室内一更工衣与二更连体工衣混放，存在微生物交叉污染隐患，不符合—中条款关于个人卫生设施的要求。

　　（五）库房面积相对较小，不能满足正常生产时的物料贮存需求，部分物料贮存未离墙、分区和分类存放；包装材料库房内存放的批号为年月日的罐思贝瑞拉100g包装罐，企业负责人现场声称是报废品，但检验状态标识为“合格”，并且未与其他合格包装材料隔离放置，不符合《细则》中物料储存和分发制度关于仓储区应有足够的空间，确保物料分区有序存放的要求。

　　（六）你公司未能证明用于检验三聚氰胺的液相色谱仪的检出限符合规定的检出限要求，不符合《细则》中关于应具有符合食品安全标准规定的检验设备的要求。

　　（七）新增的一条15g条形袋产品包装线，只配备了台背封粉末自动包装机，没有配套连续物料密闭输送设备和金属检测设备，不符合《细则》中生产设备应必备密闭输送设备和金属检测设备的要求。

（呼伦贝尔友谊乳业）

（一）个别准清洁作业区与一般作业区安全通道仅标注“禁止通行”标识，未采取有效措施隔离，不符合—中5.1.6条款不同洁净级别作业区之间应设置有效物理隔离的要求。

（二）实验室与生产区未有效隔离，致病菌检验区传递窗设置不合理，不符合—中条款厂房和车间应合理设计规划的要求，以防止微生物及污染的侵害。

　　（三）检验设备中缺少精确度为的分析天平，有台微生物培养箱未提供校准或检定证书，不符合《细则》中关于检验设备的要求。

（白城龙丹乳业科技有限公司）

（一）未使用压差计监控空罐脱包车间与灌装车间之间的空气流向，存在粉尘、微生物污染隐患，不符合《细则》中清洁作业区与非清洁作业区之间通过压差计测量压差并保持压差≥的要求。

（二）洗手池的下水管道密封不严密，不符合—中5.3.2条款关于防止排水系统浊气溢出的要求。

　　（三）分析天平与其他检验仪器混放在理化检验室的工作台上，未使用符合要求的天平操作台，周边仪器使用时易干扰分析天平的操作，影响称量数据的准确性，不符合—中条款关于确保检验结果的准确性和真实性的要求。

（贝登（福建）婴幼儿营养品有限公司）

（一）车间入口未设防鼠设施，不符合《通则》中生产车间应有防蝇、防鼠、防虫等措施的基本要求。

（二）洗手、消毒、干手设备设施均为手持式，不符合《细则》中生产场所洗手消毒室内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施的要求。

　　（三）备料车间（准清洁作业区）人流物流共用同一通道，不符合《细则》中生产场所关于生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局的要求，存在交叉污染的可能。

　　（四）未能提供准清洁作业区微生物监控记录，不符合—中5.1.8条款关于准清洁作业区细菌总数≤皿，并应定期进行检测的要求。

　　（五）内包装车间（清洁作业区）与外包装车间（一般作业区）产品传送口软帘封闭不严，原料隧道杀菌入口风向逆流（从准清洁作业区流向清洁作业区），不符合—中条款关于清洁作业区应保持对其他区域的正压，防止未净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污染的要求。

　　（六）清洁作业区入口洗手池下水口卫生较差，不符合《通则》中生产车间或生产场地应当清洁卫生的基本要求。

（合水县古象奶业有限责任公司）

（一）原辅材料库、成品库分区不明确，缺少监控措施，不符合—中5.3.7条款关于仓储设施的要求。

（二）原辅材料库、包装材料库（纸箱和塑料包装）无照明设施，不符合—中条款关于照明设施的要求。

　　（三）制氮间与实验室布局不合理，存在生产用氮气被污染和影响微生物检测结果的隐患，不符合《细则》中生产场所合理布局及防止交叉污染的要求。

（黑龙江农垦多元乳业）

（一）灌装间的传输带下部与一般作业区相通未封闭，存在污染风险,不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（二）包装罐传输带部分裸露，无防护措施；灌装间的定量包装设备未进行计量检定，不符合《细则》中对生产设备要求。

（吉林飞鹤艾倍特乳业）

（一）原料拆包间、隧道杀菌间等准清洁作业区与一般作业区未有效隔离，存在微生物污染隐患,不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（二）清洁作业区内台空气压差计故障，不能准确监控清洁作业区与非清洁作业区之间的压差是否符合《细则》规定的压差≥的要求。

（美可高特（中国）羊乳有限公司）

新增条100g听装产品包装线，更换条25g塑料包装产品包装线，未及时提出生产许可变更申请，不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于生产设备变更应提出变更申请的要求。

（陕西关山陇州乳业有限责任公司）

（一）仓库环境条件较差，原料仓库房顶霉变、漏水，不符合《细则》中物料储存和分发制度关于物料储存的要求。

（二）酒精库无防爆灯、防鼠板等，不符合—中5.1.1条款关于照明、防止动物侵入的要求。

（陕西红旗乳业科技有限公司）

清洁作业区未设置二次更衣柜，使用前与使用后的工作服存在交叉污染隐患，不符合《细则》中过程管理制度关于对工衣的要求。

（陕西红星美羚乳业）

（一）准清洁作业区与办公区、强酸强碱配制间、货梯间等一般作业区未有效隔离，存在污染隐患，不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（二）新增台净乳机，套包装机未提出变更申请，不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于生产设备变更应提出变更申请的要求。

　　（三）包装间内克和克的包装线缺少在线金属检测仪，不符合《细则》关于对金属检测设备的要求。

（陕西金牛乳业有限公司）

（一）配料间、喷粉塔等准清洁区的通风设施存在缺陷，空气由一般作业区向准清洁区逆向流动，不符合—中5.3.5条款规定的空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域的规定。

（二）新增条连包灌装线，未及时提出生产许可变更申请，不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于生产设备变更应提出变更申请的要求。

（陕西圣唐秦龙乳业有限公司）

（一）换证后拆除了原有奶油加工车间的设备，将其改为原料配料、暂存车间，并撤除灌装车间的半自动封罐机和25g单列制袋机，新增拆包投料台（旋振筛）、干混机、真空上料机等设备，未及时提出生产许可变更申请,不符合《食品生产许可管理办法》第三十二条关于生产设备变更应提出变更申请的要求。

（二）原料库、辅料库、包装材料库面积较小，正常生产时物料不能分类分区、离墙离地储存，不符合《细则》中物料储存和分发制度关于仓储区应有足够的空间，确保物料分区有序存放的要求。

（三）准清洁作业区与一般作业区（外包装作业区）未有效隔离，准清洁作业区物流通道未按要求设置缓冲区，存在交叉污染隐患,不符合《细则》中生产场所内不同洁净级别作业区应进行隔离、防止交叉污染的要求。

（西安宏兴乳业有限公司）

（一）清洁作业区管理不严，清洁作业区压差表显示正压差小于，不符合《细则》中关于婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态标准控制表中压差的要求。

（二）进入清洁作业区二次更衣室时，未换清洁作业区的专用鞋，存在污染隐患，不符合《细则》中过程管理制度关于对工作鞋的要求。

（西安喜洋洋生物科技有限公司）

（一）清洁作业区内二次更衣只有一个更衣柜，更衣前后的连体工服直接混放，不符合《细则》过程管理制度中对清洁作业区工衣的要求。

（二）条克的条状婴幼儿配方乳粉的包装线未安装金属检测仪，不符合《细则》关于对金属检测设备的要求。

（杨凌圣妃乳业有限公司）

问题二、部分食品安全管理制度执行不到位

（一）你公司从隶属于同一集团的家基粉生产企业采购基粉，但集团公司内部基粉进货检验职责和相关检验项目规定不明确，你公司在基粉进货检验时仅检验三聚氰胺、阪崎肠杆菌等少数检验项目，其余检验项目由基粉生产企业负责检验，不符合《细则》中