实验一硫酸阿托品注射液的分析Word文件下载.docx

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3用途调节甲状腺机能用于缺碘引起的疾病如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

每次0.1-0.5ml饭前用水稀释5-10倍后服用一日3次。

四、实验指导一预习要求1熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒及特点。

2了解增加药物溶解度的方法。

23熟悉液体药剂常用的防腐剂及其性质。

4参考实验讲义及操作要点写出实验步骤。

二操作要点和注意事项1溶液型液体药剂的制备通则1液体药物通常以容量计量常用ml或L表示。

固体药物用称量以g或kg表示。

以液滴记数的药物要用标准滴管标准滴管在20时1ml蒸馏水应为20滴其重量误差应在0.90-1.10g之间。

2药物称量时一般按处方顺序进行。

有时亦需要变更例如麻醉药应最后称取并进行核对和登记用具。

量取液体药物后应用少量蒸馏水荡洗量具洗液合并于容器中以避免药物的损失。

3处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。

难溶性药物应先加入易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。

酊剂特别是含油脂性药物者加到水溶液中时速度要慢且应边加边搅。

4为了加速溶解可将药物研细取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解必要时可搅拌或加热。

受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。

5固体药物原则上宜另用容器溶解以便必要时进行过滤。

6成品应进行质量检查合格后选用洁净容器包装并贴上标签内服药用白底蓝字或白底黑字标签外用药用白底红字标签2碘的溶解度在水中为12950加碘化钾可与碘生成易溶于水的络合物同时使碘稳定不易挥发并减少其刺激性。

碘溶液为氧化剂应贮存于密闭玻璃塞瓶内不得直接与木塞、橡皮塞及金属接触。

为避免被碘腐蚀可加一层玻璃纸衬垫。

三思考题1碘化钾在碘酊剂处方中起何作用3实验二混悬剂的制备一、目的和要求1掌握混悬剂的一般制备方法。

2熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂及反絮凝剂等在混悬液中的应用。

3了解混悬剂的质量评定方法。

二基本概念和实验原理混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散媒中形成的非均相体系可供口服、局部外用和注射。

优良的混悬剂应符合一定的质量要求1外观粒子应细腻分散均匀、不结块。

2粒子的沉降速度慢沉降容积比FV/V0愈大混悬剂愈稳定。

3颗粒沉降后经振摇易再分散以保证均匀分剂量准确。

由于在重力作用混悬液中微粒在静置时会发生沉降其沉降速度遵循stokes定律即vrddg29212v为沉降速度cm/sr为分散相粒子半径cmd1和d2分别为粒子密度及分散介质密度g/cm3η为分散介质的粘度泊或Pasg为重力加度速cm/s2。

从上式可以看出减少颗粒半径增加分散的粘度可降低颗粒的沉降速度。

在实际工作中常用中液研磨法制备悬浊液以减小固体分散相粒径并加入助悬剂等稳定剂以增加分散介质的粘度降低沉降速度和增加稳定性。

混悬剂的稳定剂一般分为三类1助悬剂2润湿剂3絮凝剂与反絮凝剂。

混悬剂的配制方法有分散法如研磨粉碎和凝聚法如化学反应和微粒结晶。

一般配制原则为1粉碎药物或加液研磨先干研至一定程度再加液研磨。

亲水性药物加入蒸馏水或亲水胶体疏水性药物可加入亲水性胶体或表面活性剂。

加入定量是关键通常取药物1份加液体0.4-0.6份研磨同时加入适量润湿剂能产生很好的分散效果。

2改变溶媒或浓度溶剂改变的速度愈剧烈析出的沉淀愈细所以常以含醇制剂为原料时应用。

多将酊剂等含醇制剂以细流状加到水中并不断搅拌防止析出大块沉淀。

3采用高分子助悬剂作稳定剂应先将这些高分子物质配制成一定浓度的胶浆使用。

4处方中如有盐类宜先制成稀溶液加入防止发生脱水作用。

混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏因此需对稳定性进行研究所用的方法有1微粒大小的测定微粒大小直接影响其稳定性2沉降速度的测定反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果3沉降容积比测定评价助悬剂和絮凝剂的效果4絮凝度的测定比较絮凝剂的絮凝程度45流变学测定确定混悬剂的流动类型6重新分散试验评价混悬剂的再分散性7电位的测定评价混悬剂的稳定性。

三实验内容一炉甘石洗剂亲水性药物的混悬液1处方按表1-2-1配制炉甘石洗剂2制法上表中的5个处方均采用加液研磨制备。

先将炉甘石、氧化锌置乳钵中加甘油研磨至糊状再按处方量加入枸橼酸等其它成分。

羧甲基纤维素钠应先用少量水溶胀后加热溶解方可加入最后加水至全量。

表1-2-1不同炉甘石洗剂的处方组成处方组成12345炉甘石120目g44444氧化锌120目g44444甘油ml55555羧甲基纤维素钠g0.25三氯化铝g0.15新洁尔灭溶液ml0.1枸橼酸钠g0.25蒸馏水加至ml50505050503用途有轻度收敛止痒作用。

局部涂搽用于急性湿疹、亚急性皮炎。

4质量评定测定沉降容积比FHu/Ho将配制好的各洗剂置100ml具塞量筒中密塞振摇1分钟记录初高度Ho再分别将放置5、10、20、60分钟的沉降物高度Hu记录于表1-2-2中。

表1-2-2炉甘石洗剂的沉降容积时间min沉降高度cm处方1处方2处方3处方4处方50Ho5102060结果与讨论51.以沉降容积比FHu/Ho为纵坐标时间t为横坐标绘制沉降曲线图得出什么结果2.观察各处方的外观质量、以倾倒性、重新分散性的难易全面评价后得出什么结论3.根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些应采取什么措施二复方硫磺洗剂疏水性药物的混悬液1处方沉降硫磺1.5g硫酸锌1.5g樟脑醑12.5ml甘油2ml蒸馏水加至50ml2制法取硫磺置乳钵中加甘油缓缓加入硫酸锌水溶液研匀然后按处方量缓缓加入樟脑醑等其它成分边加边研最后加适量蒸馏水至全量即得。

观察该洗剂的混悬性能。

3用途本品具有保护皮肤与抑制皮脂分泌的作用。

适合于皮脂溢出、痤疮及酒渣鼻等。

四、实验指导一预习要求1掌握影响混悬液稳定性的因素。

2熟悉制备混悬液的分散法和凝聚法。

3了解混悬液稳定剂的类型和常用品种。

二操作要点和注意事项1炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过120目筛。

炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物按规定炉甘石按干燥品计算含氧化锌不得少于40。

氧化锌和炉甘石为典型的亲水性药物可以被水润湿故先加入适量分散媒研成细腻的糊状。

使粉末为水分散得以阻止颗粒的凝聚振摇时易悬浮。

2炉甘石洗剂属于混悬剂制剂。

若配制不当或助悬剂使用不当就不易保持良好的悬浮状态并且涂用时也会有沙砾感。

久贮颗粒聚结虽振摇也不易再行分散。

改进本品的悬浮状态有多种措施如1应用高分子物质如纤维素衍生物作助悬剂2用控制絮凝的方法来改进常采用0.25-0.5mmol/L的三氯化铝作絮凝剂或与0.005-0.01V/V新洁尔灭联合使用或采用0.5枸橼酸作反絮凝剂亦可同时与适宜助悬剂联合使用等。

63硫磺有升华硫、精制硫和沉降硫三种以沉降硫的颗粒最细故复方硫洗剂最好选用沉降硫。

硫磺为典型的疏水性药物不被水润湿但能被甘油润湿故应先加入甘油与之充分分散。

也可考虑应用0.75-1W/V甲基纤维素作混悬剂或5V/V新洁尔灭代替甘油作润湿剂。

4复方硫磺洗剂中因含有硫酸锌而不能加入软肥皂作为润湿剂因二者有可能产生不溶性的二价新肥皂。

加入樟脑醑时应以细流慢慢加入水中并急速搅拌防止樟脑醑因骤然改变溶媒而析出大颗粒。

樟脑醑中含有乙醇能使硫磺润湿故亦可将硫磺先用樟脑醑润湿。

三思考题1混悬剂的稳定性与哪些因素有关2亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同3根据实验结果判断各炉甘石洗剂的优劣和分析各种添加剂的作用。

4复方硫磺洗剂处方中加入甘油有何作用若用羧甲基纤维素钠或新洁尔灭替代甘油各起什么作用试预测该洗剂的混悬性质有否变化。

7实验三乳剂的制备一、目的和要求1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别。

2.比较不同乳剂及乳化方法制备乳剂的分散相粒度及其稳定性。

3掌握油乳化HLB值的测定方法。

二、基本概念和实验原理乳剂也称乳浊液是指两种互不相溶的液体混合其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相分散体系。

分散的液滴称为分散相、内相或不连续相一般直径在0.1-100m包在液滴外面的液相称为分散介质、外相或连续相。

乳剂类型有单乳剂O/W型W/O型和复合乳剂W/O/W型O/W/O型。

乳剂类型的鉴别方法有稀释法水和染色镜检法水/油性染料。

乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系为提高稳定性其处方中除分散相和连续相外还加入乳化剂并且需在一定的机械力作用下进行分散。

乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜降低了界面张力防止液滴相遇时发生合并。

常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。

小量制备乳剂时可采用在乳钵中研磨或瓶中振摇等方法大量生产乳剂时采用搅拌机、乳匀机和胶体磨来制得。

由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求故通常将两种以上的乳化剂混合使用。

Griffin和Davies提出寻找混合乳化剂的HLB值和测定被乳化的油所需HLB值的方法来选择乳化剂。

HLB值是指表面活性剂分子中亲水亲油基团对水和油的综合亲和力。

每种乳化剂都有其固定的HLB值一般818为适合制备O/W型乳剂38为适合制备W/O型乳剂。

被乳化的油所需的HLB值与乳化剂的HLB值越接近乳剂越稳定。

混合乳化剂的HLB值可按下式计算nnnWWWWHLBWHLBWHLBHLB212211混合HLB1、HLB2…HLBn——各个乳化剂的HLB值W1、W2…Wn——乳化剂的重量。

测定油乳化所需HLB值的方法是将两种以上已知HLB值的乳化剂按上式以不同重量比例配成具有不同HLB值的混合乳化剂然后与油制备成一系列乳剂在室温条件或采用加速试验的方法离心法观察所制乳剂的乳析速度。

稳定性最佳的乳剂所用混合乳化剂的HLB值即为该油乳化所需的HLB值。

8三、实验内容一液状石蜡乳1处方液体石蜡12ml阿拉伯胶4g西黄蓍胶0.5g5尼泊金乙酯醇溶液0.1ml1糖精钠溶液0.003g香精适量蒸馏水加至30ml2制法干胶法将阿拉伯胶粉与西蓍黄胶粉置干燥乳钵中加入液体石蜡稍加研磨使胶粉分散后加水8ml不断研磨至发生噼啪声形成浓厚的乳状液即成初乳。

再加水5ml研磨后加入尼泊金乙酯醇溶液、糖精钠和香精研匀即得。

3用途轻泻剂。

用于治疗便秘特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人可以减轻排便的痛苦。

二石灰搽剂1处方氢氧化钙溶液10ml花生油10ml2制法新生皂法取氢氧化钙溶液与花生油置瓶中加盖振摇至乳剂生成。

3用途用于轻度烫伤。

具有收敛、保护、润滑、止痛等作用。

三液体石蜡乳化所需HLB值的测定1.处方组成表1-3-1液体石蜡乳中乳化剂的不同配比及其HLB值处方组成12345液体石蜡ml1010101010吐温80g0.30.71.11.41.8司盘80g1.71.30.90.60.2蒸馏水加至ml3030303030按表1-3-1所列处方用量配制五种含不同HL