ISO9001审核技巧(讲义)PPT文档格式.ppt

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产，销顺利，节约资金财务管理：

供，产，销顺利，灵活调度资金信息管理：

及时满足顾客需求2审审核核Audit有有系统的系统的且且独立的独立的及及有纪录的有纪录的过程获得证据过程获得证据及及客观的客观的评核以确定其内容评核以确定其内容符合审核标准符合审核标准Systematic,independentanddocumentedprocessforobtainingevidenceandevaluatingitobjectivelytodeterminetheextenttowhichauditcriteriaarefulfilled.ISO9000:

20003审核核目目的的:

检视系统是否存在运行有效4审核核目目的的检视存在性存在性足够与适当之文件化程序明确定义工作人员之职责与权限工作人员之理解工作/职责/权限及其有关之工作人员之相关活动5审核目的核目的检视运行性行性员工对系统之了解程度及是否确实执行各项程序审核目的核目的检视有效性有效性是否开始执行或已达到预先设定之目标对不符合项目之改善情形6审核类型注：

审核亦称审核、评鉴、验证（如：

商检局、BSI、DNV、BVQI、TUV等第二方審核（外部審核評估）供應商協力廠公證單位公司工廠本身審核單位供應商協力廠第三方審核第二方審核第一方審核（內部審核）第二方審核供方7ISO9001所规定涵盖政策、运行实施、程序或需求，审核采用并将取得的企业质量管理系统审核证据，用以做比对。

审核准则ISO9001标准法律法规质量手册/程序文件指导书/窗体/记录8关于事实可验证的信息、记录或陈述审核证据审核发现将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出评价结果條文9审核核原原则:

非负责人执行审核球员兼裁判？

随机抽样:

-不要期望把所有问题找出-没有缺点不代表系统完全没有问题以事实为依据，非以个人主观认定为出发点10ISO9001质量管理體系要求u条文要项u1适用范围u2引用标准u3名词与定义u4质量管理量管理體體系系u5管理管理责任任u6资源管理源管理u7产品品实现u8量量测、分析及改善、分析及改善11ISO9001:

2000精神：

两句话讲（1.1）1范围/1.1总则本国际标准为有下列需求的组织界定了质量管理系统要求：

a）须证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用法规要求的产品时；

以及b）期许经由此一系统的有效实施，并持续推进系统的改善与符合顾客和适用法规要求的保证，以增进顾客满意时。

备注：

在本国际标准中，”产品”一词适用于顾客所预期的或要求的产品12ISO9001:

2000新版标准新版标准1.2允许裁减条款（PermissibleExclusions）减少范围以不影响组织符合产品/服务之能力QMS裁减之条款仅限第七节“产品/服务实现”排除项目在质量手册中明定（见5.5.5）排除条款不能解除组织对客户要求之责任（对法规要求亦然）a.产品的特性（本质）b.客户的需求c.相关法规需求。

132.引用标准引用ISO9000：

2000质量管理系统原理及词汇1为了本国际标准之目的，ISO9001：

2000所列及下述之名词及定义均可适用。

1供应链：

1供供货商商组织顾客客1注：

本标准内容所言之产品亦代表服务之意。

3.名词和定义14ISO9001ISO9001质质量量管理管理體體系流程模式系流程模式满意满意顾客顾客资源管理资源管理量测、分析与改善量测、分析与改善资讯流加值活动持续改善持续改善管理责任管理责任产品实现产品实现输出输出服务服务顾客顾客要求要求输入输入5條文15审核流程审核前/审核/审核后规划及准备现场审核活动报告追踪及后续活动條文16审核前准备决定审核范围准备审核计划通知受审单位阅览相关文件准备查检表17审核前准备文件质量方針/目标手册/管理程序作业标准、查核表、记录窗体上次的审核报告质量相关记录18内部审核查检表19审核活动首次会议审查文件、记录人员访谈搜集证据/现场查证、测试总结会议20审核方式纵向审核以过程为中心,查证相关系统单元是否确实执行路径审核（AuditTrail）横向审核依各部门权责,查证相关系统单元是否确实执行部门审核（DepartmentAudit）21路径审核业务生产安排采购生产进料检验入库出货开发22审核思路审核思路Plan:

是否已制订有关程序及作业标准是否已制订有关程序及作业标准是否已制订部门质量目标是否已制订部门质量目标.Do:

文件政策及目标是否已向员工培训及了解文件政策及目标是否已向员工培训及了解文件是否有得到实施及记录文件是否有得到实施及记录.Check:

检查检查（抽查抽查）实施的结果及有效性实施的结果及有效性.Action:

若有不符合项，是否采取矫正措施若有不符合项，是否采取矫正措施采取的矫正预防措施是否有效采取的矫正预防措施是否有效23稽稽核核方方向向:

（自头查起（Traceforward）（自尾查起（Tracebackward）（自抱怨查起（Complaintresponse）（自不合格处查起（Non-conformanceresponse）24审核方法提问或面谈查阅文件或记录现场观察25询问方法开放性问题如何操作如何操作检验那些项目检验那些项目如何处理如何处理检验方法为何检验方法为何封闭性问题是不是是不是有没有有没有可不可以可不可以26抽样审核随机抽样保证科学、客观、公正性、代表性分层适度均衡一定的数量独立取样27审核结果依据审核发现判定不符合违反标准、法律法规、系统文件均可判定为不符合28不符合判定判因不判果判前不判后策划实施监控29不符合报告审核准则审核发现不符合（归属违反那条标准或程序那一条款）30不符合性质判定重大不符合系统性失效区域性失效重大质量问题一般不符合个别的、偶然的性质轻微的31在车间发现少数记录质量记录有乱写乱画现象在工作长工作台上有一份识别不清的操作规范不符合项描述一32查阅一车间三工段早班9月第一周操作记录，约20的记录有涂改，而且90以上的记录上写有无关的内容。

在装配工段长工作台上见到一份试水压的操作规范（WI07011），无修订状态的标识。

合同8H530要求已认定的焊接规范的任何变更都必须先经用户批准，在技术科抽查焊接规范0P94C、WP179E都在合同8H530认定附表内，且都已更改，但未见用户批准的证明。

在2508客房中，保险箱（编号：

S108）设定密码后，再输入密码不能打开。

客房部经理说5天前已发现不正常，时好时坏，因维修人员没有空，尚未修好。

不符合项描述二33不合格实施描述成品库三号货架上放置一批（40根）30、35号钢棒无任何标识。

纠正措施标识已补，并按公司规定扣罚责任者奖金。

跟踪验证纠正措施有效纠正措施报告

（一）34不合格事实描述印刷车间10月出版物差错率明显增加，由原来2.5%增至5%原因及纠正措施通过对差错发生时间作排列图分析，差错多发生在下午4:

30至5:

30之间，主要是季节变化，厂房光线不足，操作者排印错误所致。

拟在每台排印机上增加一台照明灯，要求11月4日完成。

跟踪验证11月4日车间已在每台排印机上增加一台照明灯，经11月5日15日对差错率抽查，差错率已降低到2.5%纠正措施报告

（二）35总结报告审核目标及范围审核日期审核小组成员受审核单位配合成员不符合事项摘要或统计建议事项结论36管理评审内审结果管理评审适用性、充分性、有效性37谢谢谢谢!

敬请指教敬请指教電話電話:

13958356647:

13958356647Emailadd:

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