从中药饮片质量看中药炮制业的兴衰和思考Word下载.docx

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从近两年中药材的抽样和现场检验来看，中药饮片质量不容乐观。

与上世纪80年代和90年代相比，虽然假冒品种数量有所减少，但加工掺假、加工不当、储运不善等问题已经蔓延或扩大。

本文拟从产品质量的角度来探讨加工业的兴衰，中药饮片是指中药经加工后，可直接用于中药临床或制剂，生产中使用的处方药。

饮片的质量直接关系到中药处方药和中成药的有效性和安全性，它与中药饮片的加工工艺密切相关。

因此，有必要进一步加强中药炮制工艺标准化研究。

第一章相关理论概述

1.1中药饮片的含义

中药饮片是根据中医理论和中药理论，经过加工和加工而成的中药材，它们可以直接用于中药，中药饮片是中药产业的三大支柱之一，它是临床辨证论治的传统利器，是中成药的重要原料，其独特的加工理论和方法都体现了古代中医的博大智慧。

随着其炮制理论的不断完善和成熟，已成为中医临床防治的重要手段。

中草药是根据中医理论加工而成的中草药，它们可以直接用于中药。

这一概念表明，中药饮片与中药之间没有绝对的界限，中药材包括一些在原产地加工的中药材，以及原药材饮片和已切好罐头的饮片。

前两种管理方式应视为中草药，但只有根据中医理论，才能理解其配方和制备。

根据配伍或制剂的需要，从加工药品中进一步切割加工而成的成品称为中草药片。

饮片是中药产业的三大支柱之一，是中成药临床辨证的重要原料，其独特的加工理论和方法体现了古代中医的博大智慧。

1.2中药炮制

中药炮制是中医药遗产的重要组成部分，几千年来，它在预防和治疗中国人民、确保中医药安全有效使用方面发挥了重要作用。

中国第一部药典《神农本草》的序文写了毒而无毒，干而燥，生而熟，土而实而新，各有千秋。

如果是毒可以用来互相以毒攻毒。

著名中医张仲景也认为，药要烧、炼、炮、痰。

生熟的食物是固定的，或者必须剥去皮，或者皮必须是肉，或者必须从茎上除根，或者必须采花。

后人对这方面的论述很多，说明中药炮制历史悠久，逐渐形成了独特的制药技术。

为了充分发挥中医药的防病治病作用，克服一定的毒副作用，保证安全性和有效性，中草药在使用前必须根据情况和实际需要进行不同的加工，中药炮制的目的是多方面的。

一般来说，一种调节或调节药物的方法可以同时有多种用途。

尽管这些不同的混合物有主次之分，但它们往往是密切相关的。

有些药物虽然有很好的疗效，但也有一定的毒性或副作用，可以减少或消除其毒性和副作用，从而在不引起不良反应的情况下达到预期的疗效。

1.3中药炮制的目的

中药炮制是中药的主要特征之一，对原始药材的处理主要是补、碎、仿，使其保存完好，确保药品安全有效使用。

中药经炮制加工后，可减少或减轻毒性或副作用，增强效用，或扩大疗效和使用范围，使用药剂量准确方便。

第二章中药加工炮制的现状及问题

2.1中药加工炮制的现状

中药饮片加工是古老而重要的学科，本学科既是祖国医学的特色医学方法，也是一门值得继承和深入研究的药学技术。

然而，中药加工业仍存在许多不足，它需要不断改进。

主要问题是上述中药饮片不够清晰，切块不规则，加工操作不规范，它还包括辅料的不规范使用和中药烹饪过程的不准确。

辅料对中药的作用是消除有害物质，提高中药疗效。

然而，辅料的质量和用量至关重要，中药炮制的传承性也存在。

中药饮片加工技术缺乏可持续发展和创新驱动力，缺乏相关的鼓励和倾斜政策，缺乏对人才培养的重视，缺乏有效的平台支撑对该技术的深入研究。

我们要继承学科的精髓，同时，在继承的基础上，大胆创新，以适应人民在时代进程中对医疗技术的更高要求。

2.2中药加工炮制的问题

2.2.1道地药材锐减

中药材质量是中药疗效的生命线和灵魂，是保证炮制质量的前提，如河南四大怀药，广东的砂仁，东北的东三宝，天府的川药，浙江的浙八味，山西的人参，云南的三七，甘肃的当归，内蒙古的黄旗，新疆的大芸，西藏的冬虫夏草，宁夏的青海大黄等。

由于种种原因，当前的药材急剧减少甚至难以追溯，这是一个不争的事实。

在经济利益的驱动下，大量盲目引种药材，导致大多数药材变异和质量下降，失去原有的药用价值。

2.2.2产地采收、加工不顾药性

为了简单地追求数量而不追求质量，药材的收获是不按季节性的，加工鲜品不求药材属性的现象相当普遍。

从这些碎片的产品中可以看出这一点。

比如，益母草就像干柴，叶子很少；

甘草和黄芪的木粉和甜味都很弱；

山楂和五味子等不及成熟就采摘，导致肉薄而劣质；

槟榔，白牡丹先切后洗，使营养流失严重；

鸡血藤人参、藤梨根等新鲜加工时刀被砸碎，使缝隙变厚；

丹参、杜仲等收获后无发汗积聚不能交出药品本身的硬度；

薄荷、荆芥、紫苏叶等不干燥或低温干燥，导致香气流失；

牛膝、天麻、党参、蝎子等不及时干燥，造成变质或糖化等。

所谓采摘，加工不当，虽然有药名，却没有药效。

2.2.3加工炮制偷工减料,假冒伪劣

一些中药品种被不正规炮制和假冒，非医疗部件和其他杂质通常包含在维修不干净。

检测部位包括：

山楂带核，金银花带枝叶，柏仁带壳等，一般不按规格加工或炮制，即不加工或炮制过多。

假冒伪劣的一半以上都是假货，如假冒贝母，多为扇贝鳞茎，或一年生浙江贝母切块繁殖；

假冬虫草，多为亚香棒虫草）；

假玫瑰花多为月季蔷薇等。

其次，常见的假药和劣药有:

假银柴胡、天花粉、合欢花、何首乌、当归、羚羊角、金钱草等，上述假冒品种掺杂现象很多。

2.2.4储藏、运输疏于养护

饮片因贮存、包装、运输、贮存不当而变质，可能导致药材变质而不能入药。

最常见的例子是在密封塑料袋中，会引起严重的油污和变黑。

发霉变色品种有橘核、栀子、胖大海、苦杏仁、甘草、白果、玉竹、葛根、木槿花、天葵子等。

严重虫蛀品种有酸枣仁、南沙参、羌活、甘草、板蓝根等，辨证论治的缺位和临床个体化的用药是中医最大的特点及优势，这是医生根据患者的具体情况灵活用药的具体表现。

根据临床需要，中医可根据病因随时加减药物，不缺临时治疗和特殊治疗。

但目前，中药店很少有小炮小炙的条件，大多数鲜药材都是有效的。

如鲜芦根具有解热、多饮的快速作用；

鲜鱼腥草不仅用于病毒性流感，对早期肺结核和肺痰也有很好的疗效。

一些无良商贩在加工加工过程中牟取暴利，削利除弊，以次充好，肆无忌惮。

严重的后果是，商品摆在货架上，气味消失，腐烂变质，然后引发许多药物引起的疾病，这就增加了用药的风险。

第三章针对中药饮片质量中药炮制业的对策和思考

3.1中医药兴衰俱损并举

中药炮制是中药制剂的重要前提条件，中药饮片是中药辩证法治疗不可或缺的材料基础。

中医和中药就像皮肤和头发的关系。

想象一下，如果皮肤不存在，毛发就会无法依附，饮片的质量在中药的兴衰中是一种不能忽视的存在。

3.2加强有效监管与行业自律

中药饮片的掺杂使其造假和加工损耗都是人为造成的。

追求高额利润时，罪犯不会考虑其他事情。

关键是如何遏制他们，行业内的专业人士又应如何自律，恪守职业道德？

目前，食品药品安全正成为人们关注的热点及焦点，加强监督，建立社会公平信用环境，已成为广大人民的强烈愿望，药品监管人员必须关注并体现人民的诉求，切实树立以人为本的科学监督观念，正确处理公共利益与商业利益之间的关系。

要检查监管层的行为，只需看监管是否有效，群众待遇是否安全有效。

行业也要坚持行业自律，形成销售良药和光荣的规章制度，自觉使用良心和职业道德来抵制假冒伪劣商品。

3.3继承中发展与创新

中医（TCM）是中华文明的结晶，是中华民族五千年灿烂文化的瑰宝，应该继承中医药更好地服务于现在的健康。

就是说，继承其科学合理的性质，改革其缺陷，摒弃其渣。

通过继承寻求发展，通过创新寻求发展，通过发展寻求进步。

但是，主要矛盾是缺乏继承，远远不够，许多最好的传统制药技术和工艺无人继承，如生产浙贝母、巴豆膏等中药加工工艺、医院药房等。

取而代之的是，它经过加工和炮制以达到偷工减料的目的，而且是劣质的。

中医药行业缺乏继承人才，如果不及时解决，就有无人继承失传的危险，这不是耸人听闻，而是摆在我们面前的一个两难境地，是一项紧迫的任务。

3.4尽快建立国家中药加工规范，完善市场准入机制

解决这一问题的首要任务是制定和发布中药加工国家标准，如果处理方法由于历史或地理原因而有所不同，则可以逐步进行。

实际上，饮片在全国范围内已被明确或隐含地用作商品，并且已尽快发布中药加工国家标准，从而使中药行业和监管机构要遵守法律。

同时，根据中成药切片生产，经营，使用部门的不同性质，该部门应当制定并发布可行的质量控制措施，严格执行法律，监督本标准的执行，尽快解决当前的混乱局面。

规范了中药饮片的加工工艺。

饮片的药用价值和质量水平直接关系到饮片加工工艺的规范化。

因此，有必要建立和完善中药饮片的加工工艺涉及的各个方面。

严格执行行业准入制度，积极学习加工理论。

有效改进加工工艺，确保中药饮片成品加工生产过程的细致、严谨，获得符合质量要求的中药饮片成品，这是中药加工业的未来，奠定了中药饮片质量的基础。

3.5发展地道药材，规范炮制技术

中医药是中国的宝，正宗药是难能可贵的。

如河南四大怀药，浙八味等，这些药材质量可靠，性能稳定，疗效确切，在中医药中占有独特的地位。

如果有好的药材，就必须用科学规范的方法加工，才能保证药材的质量。

因此，开发正宗药材和正规加工技术成为当务之急。

3.6重视中医药人才的培养

在药品监管和中药方面，只有对底线有清楚的了解才能解决问题。

总之，中药饮片的质量问题亟待解决，统一标准是前提，技术人才是基础，市场准入是关键，有效监管是基础。

着眼于中药加工业的长远发展，注重中药人才的深入培养和专业技术人才的合理使用，是各行业发展的重要基础。

从中药饮片成品的质量监督，到中药加工业的从业人员，专业技术人才有能力发现和解决课题领域的问题，从而着眼于中药加工业的长远发展，必须注重中医药人才的深度培养和合理使用。

可以考虑通过大学平台，结合传统加工设备和现代工业化食品厂的日常生产，建立中药加工传承发展基地，积极配备相关技术人员，逐步发展理论和实践技能，培养高素质中医药加工专业人才。

结论

中药饮片的质量历来依赖于药师进行质量鉴别，目前按照药典质量标准或加工标准执行。

检查过程中的可操作性太“灵活”；

炙法得到的饮片，如九川酒、酒丹参、酒黄等，如何反映其特异性的鉴定。

以加工后的产品为对照，随着炒制程度的加深，一些选择药用口味的指标降低，科学性和可操作性对中药加工标准化具有重要意义，中医药行业应重新思考。

随着检测技术的发展，客观检测性状逐渐成为现实，并在食品领域得到了研究和应用。

因此，中药饮片可以借鉴茶叶、烟草等制定标准和检测方法，从而促进中药加工的规范化研究，生产出优质食物中药饮片。

中药炮制过程中有许多研究和设计环节，在这个过程中控制“细节”尤为重要。

本文提出了中药饮片标准化研究中应继续注意的几个问题，中药饮片炙法技术经验的逐步加强和标准化。

建立适合饮片特点的质量标准，实现中药饮片全过程标准化生产和质量监控，有效提高行业技术水平，确保产品质量安全、有效、可控。

参考文献

[1]史文华.从中药饮片质量看中药炮制业的兴衰和思考[J].医学信息,2015（11）:

204-204.

[2]胡双丰,胡志刚.从饮片质量看中药炮制业的兴衰和思考[J].药学实践杂志,2009,2