电针乳腺增生技术操作规范Word文档下载推荐.docx

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在针刺、电针治疗本病方面，我院著名针灸专家郭诚杰教授在国内率先开展了针刺、电针治疗MGH的临床及机理研究，先后治疗5000余例，近期治愈率达67.5%[4]，总有效率达95.6%，优于中、西药物组，5年远期治愈率为66.7%，总有效率为92.46%。

近期张卫华教授等治疗的1678例病人治愈率为62.28%，总有效率97.32%[6]。

电针是针刺与电脉冲的结合，从我们对CNKI数据库查阅的近20年MGH的近百篇资料看，其治疗的近、远期治愈率多为50%～70%左右，而单纯针刺治疗的多为40%～60%左右[7]，可见电针见效快、疗效好，优于单纯的针刺治疗。

临床各医家基于对本病发病规律、病因复杂性的认识和临床诊疗经验的不同，即使国家中医药管理局、中华中医外科学会乳腺病专业委员会相继制定和出台了《中医病证诊断疗效标准》（1994.7）[8]、《乳腺增生病辨证标准》（2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过、修订）[3]，但临床仍存在中医分型不一（2～6型为多），即是现行教科书《针灸学》（2型）[9]和《针灸治疗学》（3型）[10]分型也不一致；

所取穴位不一，有的差别较大；

选穴数量不一，少则5穴，多则10余穴；

针刺操作不一，电针使用标准与规范不一。

临床报道中按照循证医学的评价原则，多数属三级以下资料等级，缺乏规范性设计、操作，在评价指标选择等方面也存在许多不足。

截止目前，国家和我省电针（针刺）治疗乳腺增生临床操作技术规范尚属空白，对此很有必要进行研究。

二、课题研究意义和立题依据

电针是目前国内临床治疗乳腺增生病最为有效的方法之一，因其在临床分型、取穴、电针操作及其过程中的质量控制等方面尚无规范和标准，为此我们提出：

（1）MGH的及时、规范治疗极为重要；

（2）基于科学规范的临床研究对于全面、合理、客观的评价MGH的电针治疗方法，明确其疗效和安全性意义重大；

（3）电针法治疗MGH显示了疗效好、操作简便、耗费资源少、安全、无毒副作用的特点和易于实施的优势，但缺乏操作技术的规范和科学评价指标，值得研究并解决。

本研究基于我们20多年来从事电针治疗乳腺增生的临床研究基础，吸收近年电针治疗本病的新成果，目的是从内容、结构和体系等方面对其操作技术进行全面规范，进一步提升电针治疗乳腺增生病的整体水平和权威性，向全行业推广应用该标准，为建立陕西省和国家相关标准提供依据，从而提高电针治疗乳腺增生的临床效果，本研究对于规范电针治疗乳腺增生的行业管理，促进针灸学术的发展，推动针灸中医现代化，加快中医针灸技术标准化进程具有深远的意义。

三、研究内容

（1）电针治疗MGH的中医规范证型；

（2）电针治疗MGH临床技术操作规范；

（3）电针治疗MGH临床操作技术的适应症和禁忌症；

（4）电针治疗MGH常见并发症的原因及防治；

（5）电针治疗MGH临床疗效再评价。

四、设计方案

1.诊断参考标准:

参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议通过、修订的《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》。

A.症状与体征：

①乳房有不同程度的胀痛、刺痛或隐痛，可放射至腋下、肩背部，可与月经、情绪变化有相关性，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解；

②一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样的肿块，肿块可分散于整个乳房，与周围组织界限不清，与皮肤或深部组织不粘连，推之可动，可有触痛，可随情绪以及月经周期的变化而消长，部分病人乳头可有溢液或瘙痒。

B.排除标准：

排除初潮前小儿乳房发育症、男性乳房发育症以及乳房良恶性肿瘤。

C.诊断标准：

凡符合上述“症状与体征”和“排除标准”者，结合临床辅助检查，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他乳腺疾病者即可确诊。

2.纳入标准:

A.凡符合上述诊断标准的患者。

B.年龄≥18岁、≤50岁的患者。

C.受试者理解并签署了知情同意书。

凡符合上述情况的病人可纳入试验病例。

3.排除病例标准:

A.年龄在18岁以下或50岁以上者，妊娠期、哺乳期妇女。

B.已确诊为乳腺癌患者。

C.正在进行其他疗法的治疗者。

D.合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病或全身衰竭、糖尿病、精神病、恶性肿瘤、血友病以及有出血倾向的患者。

E.病情危重，难以对治疗的有效性和安全性做出确切评价者。

F.凡不符合纳入标准，不按时复诊或失访者，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

4.剔除病例标准:

A.因不良反应终止治疗者，其结果不计入疗效，但记入安全性统计。

B.最终诊断不符合本病的病例。

C.不依从设计方案的规定，如治疗同时配合其它治疗者，应按无效处理，不得剔除。

5.随机分组：

随机数字由NDST统计软件产生，将240例病例随机分为两组。

合格病例进入试验时，按其进入的先后次序进行编有相应序号的治疗方法。

6.中医证型：

现行病证诊疗标准（含中医证型及主证标准）一般分为国家、教科书、行业和地方标准四级。

国家标准《中药新药临床研究指导手册》[4]和《中华人民共和国国家标准-中医临床诊疗术语证侯部分》[5]及省属地方标准中尚未记载本病中医证型之主证。

15年前制定的《中医病症诊断疗效标准》[6]虽将该病的证候依据其主证分为肝郁痰凝和冲任失调两型，但其每型主证不能全面涵盖临床表现，且其制定年限较早，故这种依据HMG部分主证所推演出的分类方法并不完善。

几版普通高等院校使用的《中医外科学》[7、8]]、《针灸学》[9、10]和《针灸治疗学》[11-12]教材中中医证型数量不等（2型或3型），所载临床主证也存在较大差异。

中华中医外科学会乳腺病专业委员会2002年通过了本病中医辨证分型标准[13]，其制定的证型标准有主证（全部或部分）和次证（均为部分）构成。

其中肝郁型主、次证均为4项，痰瘀互结型和冲任失调型主、次证均为3项，此虽为行业标准，但主要存着以下不足：

（1）该三型主证中均有乳痛，但冲任失调型中并无肿块，无肿块的乳房疼痛者并非本病；

（2）该标准中肝郁气滞型之主证有“a、乳房胀痛、窜痛；

b、乳房疼痛和（或）肿块与月经、情绪变化相关；

c、烦躁易怒；

d、两胁胀满”4项，其次证共有“a、肿块呈单一片状，质软，触痛明显；

b、青年女性；

c、月经失调，或痛经；

d、舌质淡红，苔薄白或薄黄，脉弦。

”3项。

而其标准为“具3项主证或2项主证+2项次证”。

按此标准就可对其主次证随意组合，如临床有a、b、c三项主证即确定为本型，或具有主证中a、c或a、d或c、d加上次证中b、c或b、d或c、d即确定为本型，错误是显而易见的。

其他两型与本型错误相同。

（3）各型特有表现不够全面。

我们在以往研究[14-20]的基础上规范其证型主证，对有效地指导临床辩证取穴和科研具有重要意义。

1）资料与方法

（1）资料来源：

国家有关中医证型制订原则[4-6]、参照行业标准[13]、普通高校现行教材[7-12]有关内容、通过计算机文献检索、结合多年诊治本病临床经验，归纳、总结出本病辨证分型中各型临床主证。

（2）方法及过程

证型确定原则：

根据国家中医证型名称标准[3]及《中医诊断学》[21]等原则确定。

证型确定方法：

（1）该病基本表现；

（2）各型特有症状；

（3）各型相应舌脉。

证型确定过程：

拟定初步证型主证，经过两次征询（省内、国内）中医、针刺治疗HMG专家的意见，修改、确定。

2）HMG分型主证

（1）肝郁气滞型

主证：

乳房胀痛、结块，每于月经前和/或生气后加重，或向腋下肩背放散；

常伴胸胁或少腹胀闷窜痛，善太息，情绪抑郁或易怒，或咽部异物感，月经不调、痛经、闭经；

舌质淡红，苔薄白，脉弦。

（2）痰湿凝结型

乳房肿块，疼痛多于月经前加重；

常伴胸脘痞闷，肢体困重，食少口腻，或咯吐粘痰；

苔白腻，脉濡缓或滑。

（3）瘀血阻络型

乳房刺痛，肿块拒按，每于月经前和/或夜间加重；

常伴痛经，闭经，月经后期，行经不畅或见瘀块，色紫暗质稠；

舌质暗红或青紫或舌见瘀斑瘀点，脉细涩。

（4）冲任失调型

乳房肿块，疼痛时轻时重，多于经期和/或经后加重；

常伴月经紊乱或闭经，腰膝酸软，足跟疼痛，头晕目眩，耳鸣耳聋，或五心烦热，颧红潮热；

苔薄，脉沉细，或舌红，苔少，脉细数。

（5）气血两虚型

乳房肿块、疼痛，每于劳累和/或月经后加重；

常伴面色淡白无华或萎黄，气短懒言，腹胀食少，头晕目眩，心悸怔忡，神疲体倦，失眠多梦，唇甲色淡，易汗出；

舌淡，苔薄白，脉细弱或沉细。

（6）肝火上炎型

乳房灼热胀痛，或放射至腋下，肿块拒按，月经前和/或生气后加重；

常伴心烦易怒，面红目赤，耳鸣，口苦咽干，胸胁胀痛，月经错前，小便黄，大便干；

舌红苔黄，脉弦数。

六、操作规范

1.术前准备

1）电针器具

（1）针具根据患者的体质、体型、年龄、病情和腧穴部位使用手法等不同，选用长短、粗细不同规格的毫针，这里主要选用30号1寸和1.5寸不锈钢毫针。

（2）电针仪韩氏穴位神经刺激仪。

2）体位:

患者体位的选择，应以医者能够正确取穴，施术方便，患者感到舒适自然，适合留针为原则，根据甲、乙两组主穴的不同，甲组取仰卧位，乙组取俯卧位。

3）腧穴

（1）选用的腧穴

主穴：

根据陕西中医学院著名针灸学专家郭诚杰教授多年治疗HMG的临床经验，分为甲、乙两组：

甲组：

屋翳（双）、合谷（双）、膻中；

乙组：

天宗（双）、肩井（双）、肝俞（双）。

配穴：

根据中医辨证，HMG分为6个证型，每个证型配用2个腧穴：

冲任不调型：

太溪、肾俞（均双侧）；

肝郁气滞型：

阳陵泉、太冲（均双侧）；

气滞（郁）痰凝（阻）型：

丰隆、太冲（均双侧）；

气血两虚型：

足三里、脾俞（均双侧）；

肝火上炎型：

太冲、侠溪（均双侧）；

肝肾阴虚型：

太溪、肾俞（均双侧）。

（2）腧穴的定位

屋翳—在胸部，第2肋间隙，前正中线旁开4寸（注：

先于胸骨角水平确定第2肋，其下为第2肋间隙）。

合谷—在手背，第2掌骨桡侧的中点处。

膻中—在胸部，横平第4肋间隙，前正中线上。

天宗—在肩胛区，肩胛冈中点与肩胛骨下角连线上1/3与下2/3交点凹陷中

肩井—在肩胛区，第7颈椎棘突与肩峰最外侧点连线的中点。

肝俞—在脊柱区，第9胸椎棘突下，后正中线旁开1.5寸。