血液分析仪检验的质量控制_精品文档PPT文档格式.ppt

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尽可能真空采血采血容器：

尽可能真空采血（EDTA-K2）检验前质量保证检验前质量保证*标本：

尽可能静脉血，量足，无明显溶血，标本：

尽可能静脉血，量足，无明显溶血，凝集，无标本老化。

凝集，无标本老化。

*血液储存：

血液储存：

18-22，WBC、RBC、PLT可稳定可稳定24h，DLC可稳定可稳定6-8h，HGB可稳定数天，但一般要求标本可稳定数天，但一般要求标本4h内内检测，两小时内推片。

检测，两小时内推片。

检验前质量保证检验前质量保证n合适的检测环境：

合适的检测环境：

灰尘、温度、电磁场、光灰尘、温度、电磁场、光照等。

照等。

n合格的血液分析仪：

合格的血液分析仪：

新安装或每次维修调整新安装或每次维修调整后、可显著影响分析仪性能、必须按照后、可显著影响分析仪性能、必须按照CLSI对其评价，进行性能测试、校准，建对其评价，进行性能测试、校准，建立检测参数基线。

立检测参数基线。

检验前质量保证检验前质量保证n配套试剂：

配套试剂：

稀释液、溶血剂、染液、质控稀释液、溶血剂、染液、质控品、校准品品、校准品n合格的检验人员：

合格的检验人员：

上岗前培训，阅读仪器上岗前培训，阅读仪器手册，检测原理手册，检测原理、操作操作、图形图形、报警报警、干扰干扰因素因素，仪器基本调试仪器基本调试、保养和维护，掌握保养和维护，掌握仪器校准等。

仪器校准等。

检测中的质量保证检测中的质量保证n仪器启动：

严格按仪器启动：

严格按SOP规定操作，电源连接，规定操作，电源连接，标本情况，仪器清洁，吸样针。

标本情况，仪器清洁，吸样针。

n室内质控：

确定各项检测参数在允许范围内，室内质控：

确定各项检测参数在允许范围内，才可检测标本，质控频率，质控规则才可检测标本，质控频率，质控规则（Westgard）多规则）多规则WestgardWestgard多规则多规则通常有六个质控规则，即通常有六个质控规则，即112s2s、113s3s、222s2s、RR4s4s、441s1s、10X10X质控规则。

质控规则。

启动信号：

112s2s规则作为警告规则，启动其他质控规则以规则作为警告规则，启动其他质控规则以助于数据的快速判断。

助于数据的快速判断。

在控：

只有当所有质控规则均判在控时。

失控：

只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控：

只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。

失控。

（11）112s2s若若本本批批检检验验有有一一个个质质控控结结果果超超出出（不不包包括括正正好好在在xx2S2S限限值值线线上上的的结结果果）2s2s限限值值线线。

表表示示本本批批结结果果可可能能有有问问题题，符符合合112s2s规规则则，要检查一下要检查一下原因。

原因。

为警告规则，不是失控规则为警告规则，不是失控规则（22）113s3s即这个质控值不仅超出即这个质控值不仅超出2s2s限值线（符合限值线（符合112s2s规则）规则），而且还超出了，而且还超出了3s3s限值限值（符合（符合113s3s规则）。

规则）。

属属随机误差随机误差失控失控（33）222s2s有两种表现：

有两种表现：

同同一一水水平平质质控控品品连连续续两两次次控控制制结结果果同同方方向向超超出出2s2s限值。

限值。

同同批批两两个个质质控控品品结结果果同同方向方向超出超出2s2s限值。

属系统误差失控属系统误差失控（44）RR4s4s有两种表现：

同一水平的质控品相邻两同一水平的质控品相邻两次测定结果之差超过次测定结果之差超过4S4S；

同一批检测中的两个水平同一批检测中的两个水平的质控品测定结果，其中的质控品测定结果，其中有一个超出有一个超出了了2s2s限值，限值，另一个超出了另一个超出了-2s-2s限值。

属随机误差失控属随机误差失控（55）441s1s加加上上出出现现112s2s警警告告的的这这个个结结果果，其其相相邻邻33次次结结果果均均和和这这个个质质控控结结果在果在同方向同方向超出超出1s1s或或-1s-1s范围范围加加上上出出现现112s2s警警告告的的这这个个结结果果，这这个个质质控控品品有有22次次结结果果均均同同方方向向超超出出1s1s或或-1s-1s范范围围；

另另一一个个质质控控品品的的这这两两次次结结果果也也是是同同方方向向超出超出1s1s或或-1s-1s范围。

范围。

属系统误差失控属系统误差失控（66）10X10X连连同同出出现现112s2s警警告告的的这这个个结结果果，有有连连续续1010次次质质控控测测定定值值落落在在均均值值的的同同一侧。

一侧。

属系统误差失控属系统误差失控Westgard多规则的逻辑示意图多规则的逻辑示意图失控原因分析及纠正措施失控原因分析及纠正措施11）填写失控报告）填写失控报告上报实验室负责人上报实验室负责人22）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能因素）简单迅速地回顾整个操作过程，分析查找最可能因素n质控品质控品n试剂试剂n校准品校准品n分析仪器分析仪器n人员等因素人员等因素n其他如环境其他如环境等等检测后质量保证检测后质量保证n血液分析后无论出现数据，图形异常都不能发出报告，血液分析后无论出现数据，图形异常都不能发出报告，必须仪器复查或人工复查。

必须仪器复查或人工复查。

n2005年，年，ISLH提出了显微镜复查的提出了显微镜复查的41条建议性标准。

条建议性标准。

n分析有密切关联的参数：

分析有密切关联的参数：

RBC、HCT、HGB（3规规则）则），WBC和分类关系，和分类关系，RDW与红细胞形态。

与红细胞形态。

n确定是否需要显微镜复查：

形态、寄生虫、确定是否需要显微镜复查：

形态、寄生虫、RBC、PLT检测后质量保证检测后质量保证n结合临床情况作相关分析结合临床情况作相关分析n定期征求临床对检验结果的评价：

检验结果准定期征求临床对检验结果的评价：

检验结果准确与否，最权威的评价来自临床，检验人员确与否，最权威的评价来自临床，检验人员要以循证检验医学原则，定期向临床征求意要以循证检验医学原则，定期向临床征求意见，及时纠正血液分析仪系统偏差。

见，及时纠正血液分析仪系统偏差。

n记录和报告难以解释的检测结果记录和报告难以解释的检测结果