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武田类风湿性关节炎,银屑病等44.742AranespEPO-R重组人darbepoetinalfa安进肾性贫血和癌症贫血41.213利妥昔单抗(rituximab,Rituxan/MabThera)CD20重组嵌合单克隆抗体Genentech/罗氏/ChugaiBiogenIDEC,ZenyakuKogyu联合化疗用于CD20阳性的低分化、B细胞型非霍奇金淋巴瘤的一线治疗39.124英利昔单抗(infliximab,Remicade)TNF-重组嵌合单克隆抗体Centocor(强生);

先灵-葆雅;

TanabeSeiyaku类风湿性关节炎等37.645Procrit/EprexEPO-R重组人epoetinalfa强生肾性贫血和癌症贫血31.86群司珠单抗(trastuzumab,Herceptin)HER2重组人源化单克隆抗体罗氏/Genentech转移性乳癌31.757Epogen/ESPOEPO-R重组人epoetinalfa安进;

Kirin肾性贫血和癌症贫血28.4420062006年生物制品年生物制品1515强强(上)上)20062006年年生物制品生物制品1515强强排名排名产品名产品名治疗靶的治疗靶的产品分类产品分类公司公司适应证适应证20062006年销售额年销售额(亿美元亿美元)8pegfilgrastim(Neulasta)CSF受体聚乙二醇化G-CSF安进中性粒细胞减少症27.19Actrapid/Novolin;

Insulatard;

Mixtard;

胰岛素受体重组人胰岛素及相关产品NovoNordisk糖尿病26.5310贝伐单抗(bevacizumab,Avastin)VEGF重组人源化单克隆抗体罗氏;

Genentech转移性结肠直肠癌23.9511甘精胰岛素(insulinglargine,Lantus)胰岛素受体重组人胰岛素类似物赛诺菲-安万特糖尿病21.8812阿达木单抗(adalimumab,Humira)TNF-重组全人单克隆抗体雅培(和卫材)类风湿性关节炎,银屑病等20.4413Levemir;

NovoLog(Mix)胰岛素受体重组人胰岛素类似物门冬胰岛素(insulinaspart)和地特胰岛素(insulindetemir)NovoNordisk糖尿病19.0814Neo-recormon/EpoginEPO-R重组人epoetinbeta罗氏;

Chugai肾性贫血和癌症贫血17.9415干扰素-1a(inteferonbeta-1a,Avonex)IFN-R重组人干扰素-1aBiogenIdec多发性硬化17.0720062006年生物制品年生物制品1515强强(下)下)市场竞争趋势-EPO(IMSMS)市场份额市场份额44%第一个高峰第一个高峰1989年6月美国FDA批准了Amgen公司生产的rhu-EPO上市后,其主要适应症为慢性肾功能衰竭引起的贫血。

2000年,EPO在治疗肿瘤贫血中得到了广泛的应用。

2003年美国安进公司的第二代产品在和强生公司产品的价格战后。

EPOEPO在国外的销售已经达到第三个高峰在国外的销售已经达到第三个高峰第二个高峰第二个高峰第三个高峰第三个高峰预计下个高峰预计下个高峰将是罗氏公司第二代产品CERA的介入。

对于CRA、MDS的患者因为贫血显著促进肿瘤复发、缩短总生存期EPO是应用最广泛的促红细胞生成类药物CRA、MDS患者体内EPO生成相对不足EPO能显著改善贫血,提高患者生活质量(QoL)10年临床应用经验以及大量循证医学以及证据,提供长期应用安全性验证NCCN、ESMO、ASH/ASCO和中国专家共识各大指南推荐推荐益比奥是CRA、MDS治疗的基础和可靠的选择,能够改善贫血症状。

进而提高患者对治疗耐受性、保证治疗的顺利完成对于外科、妇科患者益比奥是外科、妇科围手术期快速纠正贫血、减少输血的必要选择。

进而保证手术的如期进行,并加快术后恢复,缩短住院周期因为各类外科手术术前,尤其是妇科手术术前患者本身就易引起贫血术中失血加重贫血围手术期输血遭遇血供紧张和并发症等难题术后贫血更像慢性病贫血,而不像缺铁性贫血术后内源性的红细胞生成被急性炎症反应所抑制,在铁储备正常的状况下补铁是无效的,外源性补充EPO可以解除这种抑制围手术期使用EPO可以降低贫血发生率,显著减少输血需求大量临床研究显示,EPO联合铁剂对围手术期贫血改善更快更有效市场定位152012StrategiesandKeyInitiatives2012StrategiesandKeyInitiatives核心建议核心建议核心策略核心策略行为目标行为目标益比奥治疗肿瘤相关性贫血,规范用药,十克开始益比奥治疗肿瘤相关性贫血,规范用药,十克开始一个标准疗程一个标准疗程-12-12万万IU/IU/月月增加患者依从性增加患者依从性(标准疗程标准疗程)建立益比奥在建立益比奥在CRACRA治疗治疗领域的首选地位领域的首选地位加强渗透和覆盖加强渗透和覆盖CRACRA中国专家共识推广中国专家共识推广CSCO三生论坛三生论坛中国专家共识演讲大赛中国专家共识演讲大赛CSCOTV网络宣传网络宣传CSCO学术年会专场学术年会专场循证循证收集收集CRA中国数据中国数据10000vs3600010000vs36000患者教育患者教育网络网络/纸媒纸媒患者手册患者手册WinningprogramWinningprogram案例收集案例收集超级科内会超级科内会地区沙龙地区沙龙赞助赞助国家和国家和省级年会省级年会益比奥非肾科的市场策略将专注于患者来源与类别选择BacktoBasicsStrategyBacktoBasicsStrategy提高代表的专业技能和产品知识提升客户的产品忠诚度改善益比奥的销售声音,回归基本,的销售手段,高效率拜访与推广B2B通过宣传益比奥是治疗围手术期贫血的必要手段来持续提高益比奥在外科、妇科的处方MarketBuilding外科、妇科通过以提高治疗率为目标的患者项目来发展市场BrandBuilding肿瘤科、血液科维持科室:

肿瘤科、血液科初诊科室:

外科、妇科市市场情况情况治治疗领域排名域排名单品品销量排名量排名产品策略品策略基基础知知识原因原因癌性癌性贫血的病理生理学血的病理生理学发生率与影响因素生率与影响因素治治疗相关相关贫血的血的临床后果床后果对患者生活患者生活质量的影响量的影响对患者抗患者抗肿瘤治瘤治疗的影响的影响v目录v目录基基础础知知识识肿瘤治疗对策的转变肿瘤治疗对策的转变抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗抗肿瘤治疗支持、姑支持、姑息治疗息治疗诊断诊断死亡死亡支持、姑支持、姑息治疗息治疗支持、姑支持、姑息治疗息治疗肿瘤相关贫血是指恶性肿瘤本身以及治疗相关导致的贫血,主要由慢性疾病贫血(AnemiaofChronicDisorder,ACD)、化疗、放疗、肿瘤相关因素和非肿瘤相关因素引起。

目前国际上已有一些针对肿瘤和治疗相关贫血的治疗指南,这些指南可以分为两大类,一类为肿瘤相关贫血治疗指南,如美国NCCN指南、欧洲指南、淋巴瘤指南;

第二类为EPO治疗肿瘤相关贫血指南,包括ASCO/ASH指南、EORTC指南。

肿瘤贫血严重程度分级:

109.5986.5636.58JNatlCancerInst,1999张之南等,血液病诊断及疗效标准,2007级别NCI(Hbg/dL)WHO(Hbg/dL)中国(Hbg/dL)40级(正常)1级(轻度)2级(中度)3级(重度)4级(极重度)6.56.512g/dL,女性11g/dL癌症病人贫血分级癌症病人贫血分级癌症病人癌症病人贫血的血的发生和生和严重程度依重程度依赖于癌症于癌症类型、分期和抗癌治型、分期和抗癌治疗的的强度度WHO:

WorldHealthOrganizationNCI:

NationalCancerInstitute癌症病人贫血原因癌症病人贫血原因贫血症贫血症铁代谢异常骨髓浸润红细胞溶解营养缺乏(iron/vitaminB12/folicacid)肾损害恶性肿瘤疾病进展Beguin.LeukLymphoma1995;

18:

41321Ludwig&

Fritz.SeminOncol1998;

25(Suppl7):

26Ludwigetal.HematolJ2002;

3:

12130Wood&

Hrushesky.JClinInvest1995;

95:

16509Mercadenteetal.CancerTreatRev2000;

26:

30311化疗和或放疗所致骨髓抑制失血引起肿瘤相关贫血的原因引起肿瘤相关贫血的原因23TheOncologist2009;

14(suppl1):

4356各类细胞因子影响红细胞生成发育肿瘤肿瘤机械干机械干扰血流扰血流激活免激活免疫系统疫系统出血导出血导致失血致失血自身抗自身抗体形成体形成细胞因细胞因子产生子产生肾脏红肾脏红细胞生细胞生成素产成素产生受抑生受抑制制铁利用铁利用减弱减弱红细胞红细胞生成的生成的体液和体液和细胞抑细胞抑制制纯红细纯红细胞性贫胞性贫血血自身免自身免疫溶血疫溶血性贫血性贫血血血-吞噬吞噬细胞细胞骨髓坏骨髓坏死死机械性机械性溶血溶血肿瘤肿瘤以及化疗对于红细胞生成的以及化疗对于红细胞生成的影响影响24肿瘤肿瘤以及化疗对于红细胞生成的以及化疗对于红细胞生成的影响影响红细胞的生长和存活红细胞的生长和存活因素因素肿瘤肿瘤造成的影响造成的影响各类因子刺激的强度细胞因子和铁过饱和会抑制红细胞生成素产生骨髓的功能细胞因子、化疗、红细胞生成素缺乏会引起骨髓抑制,影响红系前体细胞增殖造血需要的营养铁储存和蛋白合成下降RBC生存诊断性检查导致RBC计数下降和血液丢失TheOncologist2009;

4356癌性贫血的癌性贫血的EPOEPO分泌相对不足分泌相对不足减少影响抑制EPO生成铁代谢BFU-E/CFU-E细胞因子(TNF,IL-1a/b,IFN-)贫血红细胞寿命缩短肿瘤细胞巨噬细胞免疫系统被激活TNF吞噬红细胞作用,异常红细胞生成Nowrousian.MedOncol1998;

15(Sup

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