食道调搏电生理刺激仪0100802Word格式文档下载.docx

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13、临床大体操作步骤·

19

14、刺激脉冲发放的操作方式·

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15、充电器及电池的利用·

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16、图形说明·

27

17、包装、运输、贮存、维修保养·

18、售后服务·

28

19、质量跟踪卡·

29

利用仪器前请详细阅读说明书

一、概况：

DF-5A心脏电生理刺激仪属Ⅱ类、CF型应用部份、短时运行设备，采用先进微机技术，用于心脏电生理检查的专用设备。

利用期限为3年。

刺激仪是心脏生理检查的重要手腕，是在心动周期的某一时刻给予心脏一个或数个电脉冲刺激，观察刺激对心脏的反映，了解心脏的电生理特征，阐明心律失常的发生机制，从而指导临床诊断和医治。

按照电极导管放置的的部位不同，可分为经食管无创心脏电生理检查和经静脉有创心脏电生理检查，刺激脉冲模式分为基础刺激（非程控）和早搏（程控）刺激两种。

二、用途：

DF-5A心脏电生理刺激仪是各级医院心血管内科开展食管心房调搏术和心内电生理检查的必备仪器。

临床上用于窦房结功能的测定，房室传导功能的测定，房室结双径路的测定、旁道电生理的检查，阵发性室上性心动过速的诱发或终止，缓慢心律失常的起搏医治，经食管心室起搏，经食管心房起搏的心脏负荷实验，室性心律失常的电生理研究，电药理疗效的评价，心脏骤停的急救，射频消融和外科手术前的电生理检查等诸多诊疗工作。

三、特点：

DF-5A心脏电生理刺激仪采用高精度集成化技术和医学技术为一体的高新产品，结合临床连年的实际利用要求，精心设计，普遍听取心脏电生理学专家教授的建议，使本仪器具有功能齐全、性能稳固、操作简便、安全靠得住、轻便灵巧、外观漂亮等特点。

四、功能：

DF-5A心脏电生理刺激仪的刺激脉冲发放有两种：

基础刺激、早搏刺激。

基础刺激

（1）起搏刺激

S1S1S1S1S1S1S1S1=832毫秒

．．．．．F=72次/分

键

（2）S1S1持续刺激

．S1S1S1S1S1

．.....

．RS．

．延时．

键

（3）S1S1按时刺激

．S1S1S1S1S1

．

．RS．．

．延时．．

键．．．按不时刻1～99秒．．．

（4）S1S1定数刺激

．S1S1S1S1S1S1

．RS.．

．延时.．

键．．．．定数数量1～99个．．．．

（5）S1S1持续递增、递减刺激

.S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1

．

．RS.

．延时．

（6）快速终止刺激

S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1S1

停停．．．

早搏刺激

（1）S1同步的程控早搏刺激,简称S1S2（S3）（S4）刺激

S1S1S1S1S2S1S1S1S1S2S3S4

．．

．4（8）个S1发放1个早搏S2或3个早搏S2、S3、S4刺激．

（2）R波同步的程控早搏刺激,简称RS2（S3）（S3）刺激

RRRRS2RRRRS2S3S4

．4（8）个自身R波后发放1个早搏S2或3个早搏S2、S3、S4刺激．

五、技术指标：

刺激脉冲发放

仪器的刺激脉冲输出由R波触发定位发放方式，即按发放键后，要感知一个R波后，再延时一个RS1间期，然后发出刺激脉冲。

RS1的延时值是由仪器按照感知到病人的自身心律自动计算的。

由R波定位而延时发放的刺激，不会落在不该期和易颤期上，以保证刺激发放的有效性和安全性。

但也能够随机发放S1S1刺激脉冲（无R波感知方式）。

各配对间期及频率的设定范围

5.2.1S1S1配对间期10～1999毫秒（ms）初始值832毫秒（ms）

S1S1刺激频率30～1000次/分初始值72次/分

5.2.2S1S2、S2S3、S3S4配对间期10～999毫秒（ms）

初始值500毫秒（ms）

5.2.3S1S1按时刺激时刻设定范围

1～99秒（s）初始值30秒（s）

5.2.4S1S1定数刺激个数设定范围

1～99个初始值8个

5.2.5早搏刺激个数

S2、S3、S4个任选，最后一个早搏刺激与前一个配对期

间可自动扫描。

5.2.6扫描步长

正扫描：

+5、+10初始值0

反扫描：

-5、-10

5.2.7程控早搏刺激比例选择

心内8∶一、4∶1和食管8∶一、4∶1的设定由“输出选择”开关选择。

5.2.8输出幅度

食管调搏电压0～40伏持续可调

心内刺激电压0～8伏持续可调

5.2.9输出脉宽

食管调搏脉宽10毫秒仪器设计时已设定，不能调节。

心内刺激脉宽1毫秒仪器设计时已设定，不能调节。

5.2.10R波心率感知灵敏度

体表≥1毫伏（mv）

5.2.11供电电源

可再充式聚合物锂电池1组（2000mAh）,电池电压。

5.2.12充电器

输入交流电压100～260V50HZ

输出直流电压DC9V

充电器对电池充电必需持续5～6小时。

5.2.13功耗

整机最大电流200mA，最小电流85mA。

5.2.14工作时刻

电池电压充沛后不中断利用5小时。

5.2.15工作环境

通风良好，无侵蚀性气体、无强电干扰的室内常温下工作，环境温度0℃～40℃，相对湿度80%以下，大气压860hPa～1060hPa。

5.2.16外形尺寸

325mm×

190mm×

85mm

5.2.17整机重量

1.5Kg（不含包装）

5.2.18仪器外部标记

产品型号及名称，

厂名及地址，

电话及邮编，

产品注册号，

生产许可证号，

出厂日期及产品编号。

六、食管调搏的安全性

DF-5A心脏电生理刺激仪输出的刺激脉冲是由R波触

发的，因此，保证了此项技术的安全性，随着此项技术的

普遍应用和操作的不断熟练，安全性已被认同。

为了保证病人的安全，避免意外的发生，在食管调搏

进程中，应有必要的安全办法。

（1）对有明确的病态窦房结综合症并昏厥的病人，不

应再做窦房结恢复时刻的测定，检查时如遇有长间歇窦性

停搏，应当即按键，进行保护性起搏。

（2）应预备必要的抗室性心律失常的药物，如利多卡

因、心律平、可达隆等。

（3）对在检查中诱发的心房纤颤、无房颤病史者多可

于短时刻内恢复窦性节律，持续时刻长的可考虑利用西地

兰、心律平或可达隆等药物进行恢复，如预激综合症归并

心房纤颤，按照心室率和QRS波宽度，可利用除颤仪电击

复律。

（4）对Q-T间期延长者，或有室速归并晕厥病史者，

食管心房调搏可能会诱发尖端扭转性室速或阿斯综合症，

如确有检查的必要，应做好必要的抢救预备。

（5）每次检查前，应确认仪器的各个功能处于良好状态。

七、仪器正面示用意

八、仪器后视图

九、附件示用意

十、仪器的各功能及键盘说明

各功能键说明

充电插座

充电器的直流电压输出插头插入充电插座对仪器内部电池充电，应持续充电5～6小时。

电源开关

按下有“通”标记接通电源

按下有“断”标记切断电源

R波输入插座

R波输入导线（绿色）的插头插入R波输入插座内，导线一个夹子与患者右上肢连接，另一夹子与患者左下肢连接。

（与该插座相连的导线夹子端禁止落地，以避免出现危险）

脉冲输出插座

由面板输出选择开关选择食管（灰色）（最大40V）或心

内（黄色）（最大8V）输出。

（与该插座相连的导线夹子端禁止落地，以避免出现危险）

心率感知旋钮

逆时针旋转灵敏度最低，即不能感知。

顺时针旋转灵敏度

逐渐增大，调至仪器能稳固感知R波讯号。

输出幅度旋钮

内圈绿色数字0～8V为心内刺激输出电压

外圈黑色数字0～40V为食管内刺激输出电压

输出选择开关

食管：

用于食管心房调搏术（8∶一、4∶1任选）

心内：

用于心内刺激（8∶一、4∶1任选）

断：

输出电路断开，没有输出。

显示窗口

显示：

R-R自身心率、S1S1刺激频率、S1S1的配对间期

S1S2或RS2早搏刺激的配对间期

S2S3第二个早搏刺激的配对间期

显示窗口

显示：

S3S4第三个早搏刺激的配对间期

S1S1基础刺激的按不时刻或定数数量

单位指示灯

表示显示窗口的所显示参数的单位，别离有：

次/分、毫

秒、秒、个指示灯。

电量显示

显示当前的电量及充电指示

感知灯

每感知到R波信号，该灯闪亮一次，同时仪器内发出一

个短促的蜂鸣音。

刺激灯

每发放一个刺激脉冲，该灯闪亮一次，同时仪器内发出一

充电器

充电器上的两个金属片插入220V50HZ交流电