实务手册农药分析质量手册Word下载.docx

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管理者代表的职责是：

1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

2、向总经理报告质量管理体系的绩效，包括改进的需求；

3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4、就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。

5、对紧急放行产品进行审批。

年月日

质量负责人任命书

为了保证公司产品、过程、体系的质量和实现持续改进，特

任命xxxxx同志为我公司的质量负责人。

质量负责人的职责是：

1、了解产品的质量法规，了解生产者的产品质量责任和义务；

2、建立质量管理体系，并确保其持续、有效运行；

3、全面负责本公司的质量管理工作。

xxxxxx有限公司

0.1目录

章节号

0.1

版本

A/0

页次

1/2

标题ISO9001：

2008标准条款对照

0.1目录

0.2质量手册说明

0.3质量手册修改控制

1.0企业概况

2.0质量管理体系结构图

3.0质量管理体系过程职责分配表

4.0质量管理体系4.1、4.2

4.1文件控制程序4.2.3

4.2记录控制程序4.2.4

5.0管理职责5.1、5.2

5.1质量方针5.3

5.2策划5.4.1、5.4.2

5.3职责、权限与沟通5.5.1、5.5.2、5.5.3

5.4管理评审控制程序5.6

6.0资源管理6.1

6.1人力资源控制程序6.2

6.2基础设施和工作环境控制程序6.3、6.4

7.0产品实现7.0、7.1

0.1目录

0.1

2/2

7.1与顾客有关的过程控制程序7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.3

7.2设计和开发控制程序（无）7.3

7.3采购控制程序7.4

7.4生产和服务提供控制程序7.5

7.5监视和测量设备控制程序7.6

8.0测量、分析和改进8.0、8.1、8.2、8.2.1

8.1内部审核控制程序8.2.2

8.2过程和产品的监视和测量控制程序8.2.3、8.2.4

8.3不合格品控制程序8.3

8.4数据分析8.4

8.5改进控制程序8.5

附录A：

第二级文件清单

附录B：

记录清单

附录C：

生产工艺流程图

0.2质量手册说明

0.2

1、手册内容

本手册依据GB/T19001-2008idtISO9001：

2008标准和农药产品生产许可证换（发）证实施细则和本公司的实际相结合编制而成，包括：

（1）本公司的质量管理体系的范围，它包括了GB/T19001-2008idtISO9001：

2008标准和农药产品生产许可证换（发）证实施细则的要求；

（2）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；

（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；

（4）手册覆盖了本公司二甲戊灵（原药、乳油）的生产和服务全过程;

（5）删减说明：

a.因为公司生产的二甲戊灵（原药、乳油）产品是按照国家标准组织生产的，因标准中已明确规定了产品的型号、规格系列、特性、技术指标、原材料等，无需再进行设计和开发；

对标准7.3条款予以删减

b.公司产品的质量特性能够通过后序的检验实现，无特殊过程；

对标准7.5.2条款予以删减

c.公司不使用顾客提供的财产；

对标准7.5.4条款予以删减

《GB/T19001-2008idtISO9001:

2008质量管理体系要求》标准除7.3设计和开发、7.5.2特殊过程、7.5.4顾客财产外其它部分全部采用。

本公司承诺：

上述要求的删减不影响本公司向社会提供顾客和适用的法律法规要求的产品及服务的能力和责任。

0.2

A/0

2、引用标准及法律法规

GB/T19000-2008《质量管理体系-基础和术语》

GB/T19001-2008《质量管理体系-要求》

GB22177-2008《二甲戊灵原药》

GB22176-2008《二甲戊灵乳油》

《产品质量法》

《标准化法》

《计量法》

3、术语和定义

本手册采用ISO9001：

2008《质量管理体系-基础和术语》中的术语和定义；

4、本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行，手册管理的所有相关事宜均由综合办统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。

手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合办回收登记手续。

5、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。

6、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合办，综合办应定期对手册的适宜性、有效性进行评审；

必要时应对手册予以修改。

7、手册管理的其它相关事项，执行《文件控制程序》的有关规定。

0.3质量手册修改控制

0.3

1/1

章节号

修改条款

修改日期

修改人

审核

批准

1.0公司概况

1.0

简介

2.0质量管理体系机构图

2.0

3.0

质量管理体系过程职责分配表

职能部门

体系要求

总经理

管代

质量负责人

营销部

质检部

生技部

综合办

车间

4.0质量管理体系

▲

△

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6.1资源提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

7.1产品实现的策划

7.2与顾客有关的过程

7.3设计与开发

删减

7.4采购

7.5生产和服务提供

7.6监视和测量设备的控制

8.1总则

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

8.2.2内部审核

8.2.3过程监视和测量

8.2.4产品监视和测量

8.3不合格品的控制

8.4数据分析

8.5改进

注：

“▲”为主要职能部门，“△”为相关职能部门。

4.0质量管理体系

4.0

1/3

1质量管理体系

4.1总要求

本公司按照GB/T19001-2008idtISO9001：

2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并持续改进其有效性。

为此应做到下述要求：

a）本公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的程序文件；

这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；

本公司质量管理体系主要过程为管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。

b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；

通过识别、确定、监控、测量、分析和改进等对过程进行管理；

公司质量管理体系主要过程为产品实现过程，其他为支持性和服务性过程。

c）确定对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和目标；

d）对过程进行测量（适用时）、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。

e）本公司对影响产品符合要求的外包过程按照手册7.4章进行控制，在质量管理体系中对此类外包过程控制的类型和程度予以规定；

本公司的外包过程为监视与测量设备的检定或校准。

2/3

输入输出