爱若华治疗IgA肾病考核版PPT文件格式下载.ppt

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o病例数：

60例o用药方法：

LEF组负荷剂量：

60mg/d3日，维持剂量20mg/d,完全缓解后减至10mg/dFosinopril（福辛普利组）治疗过程中从10mg/d逐渐加量至40mg/do观察时间：

6个月L.TanqiNEPHROLOGY,200624h24h尿蛋白定量变化尿蛋白定量变化，000.50.5111.51.5222.52.500113366time（months）time（months）24h-proteinuria（g）24h-proteinuria（g）实验组实验组对照组对照组L.TanqiNEPHROLOGY,2006爱若华治疗进展型IgA肾病上海地区多中心、随机对照的临床试验显著降低蛋白尿，迅速达到临床缓解（研究二）试验研究方案o试验组试验组oLEF：

40mg/d3天20mg/d12个月停LEF，再随访1年，（疗程1年，随访2年）；

o强的松：

0.5-0.8mg/kg/d（最大剂量40mg/d），4-6周后减量，每2周减10mg/d,至20mg/d,以后每2周减5mg/d，4周中每2周减5mg/d,至10mg/d其后每2周减2.5mg/d，直至5mg/d维持，疗程12个月。

o对照组对照组o强的松：

1mg/kg/d（最大剂量60mg/d），8-12周后减量，每2周减5mg/d,直至20mg/d,以后4周中每2周减2.5mg/d,其后每4周减2.5mg/d，直至10mg/d维持，疗程12个月。

停激素再随访1年。

o（疗程1年，随访2年）治疗期间如病情恶化或无反应，允许激素暂不减量维持治疗期间如病情恶化或无反应，允许激素暂不减量维持4周观察；

或激素量回至反跳前的剂量观察周观察；

或激素量回至反跳前的剂量观察24周。

周。

24h尿蛋白变化时间时间（例数）例数）LEF组组（g/24h）激素组激素组（g/24h）治治疗前（前（102）2.51.9（51）33.3（51）治治疗3月（月（95）1.11.1（49）0.90.9（46）治治疗6月（月（89）1.11.1（45）0.70.8（44）治治疗9月（月（82）0.81（45）0.60.6（37）治治疗12月（月（73）0.81（36）0.50.6（37）治治疗18月（月（33）0.40.5（18）0.40.5（15）治治疗24月（月（26）0.60.7（13）0.70.9（13）两组比较：

两组比较：

#P0.05,#P0.010369121824（月）两组患者用药一个月即出现尿蛋白的下降，到第3个月时下降明显，由治疗前的平均3g/24h下降到平均1g/24h，并且随着治疗时间的延长持续下降，两组患者在停药后的长达1年的随访中，仍能维持较低的24h尿蛋白水平。

迅速达到临床缓解完全缓解：

完全缓解：

治疗满治疗满1年时年时24小时尿蛋白定量小时尿蛋白定量=0.3g/24h=0.3g/24h，但下降超过基线值的，但下降超过基线值的50%50%并并1g/24h1g/24h观察组观察组完全完全缓解解（n/%）部分部分缓解解（n/%）无效无效（n/%）总计（n/%）PvalueLEF组组12（33%）13（36%）11（31%）36激素组激素组15（41%）10（27%）12（32%）37总计27（37%）23（31.5%）23（31.5%）升高血清白蛋白治疗时间治疗时间（例数）例数）LEF组组（g/L）激素组激素组（g/L）治疗前（治疗前（97）37.45.8（48）36.65.5（49）治疗治疗3月（月（82）40.34.1（42）40.23.4（40）治疗治疗6月（月（77）41.44.7（42）42.94.4（35）治疗治疗9月（月（68）43.34.3（34）42.64（34）治疗治疗12月（月（64）44.66.5（35）43.33.6（29）治疗治疗18月（月（30）44.92.8（18）42.55.2（12）治疗治疗24月（月（21）44.33（10）43.33.8（11）两组比较：

#P0.05,#P0.010369121824（月）持续稳定肾脏功能（研究一）治疗时间治疗时间（例数）例数）LEF组组（umol/L）激素组激素组（umol/L）治疗前（治疗前（93）73.327.8（47）81.529.5（46）治疗治疗3月（月（80）71.826.4（43）78.126.4（37）治疗治疗6月（月（77）76.427.8（42）83.627.5（35）治疗治疗9月（月（69）69.225.6（38）79.723.2（31）治疗治疗12月月（60）68.125.4（33）82.830.8（27）治疗治疗18月月（30）7524.3（18）78.930（12）治疗治疗24月月（23）66.418.7（11）83.942.7（12）两组比较：

#P0.05,#P0.010369121824（月）与治疗前相比较，血尿素氮和肌酐值维持稳定持续稳定肾脏功能（研究二）一项对60例病理证实且伴有肾功能中度减退（内生肌酐清除率2960mlmin）的IgA肾病的研究显示，来氟米特加用小剂量激素可以延缓内生肌酐清除率的下降速率，且疗效明显优于单用大剂量激素组（P0.01）。

减少合并激素用量-上海多中心临床试验治疗时间治疗时间LEF组组（mg/d）激素组激素组（mg/d）治疗前治疗前40.35.555.79.5#治疗治疗3月月31.1843.59.2#治疗治疗6月月15.98.521.97.8#治疗治疗9月月11.95.813.55.9治疗治疗12月月8.959.56036912（月）两组比较：

#P0.05,#P0.01来氟米特联合激素治疗难治性IgA肾病的临床观察本研究观察13例接受来氟米特联合激素治疗的IgA肾病患者的疗效，患者既往单用激素疗效不好。

结果发现治疗后，来氟米特治疗后可以显著降低尿蛋白，升高血白蛋白。

说明对于激素无效的难治性IgA肾病，来氟米特仍然有效。

NanFangYiNanFangYiKeKeDaDaXueXueXueXueBaoBao.2007Jun;

27（6）:

893-42007Jun;

893-4.爱若华治疗爱若华治疗IgA肾病的肾病的安全性安全性o试验证明爱若华治疗IgA肾病安全性良好，并无严重不良事件发生o在与福辛普利进行比较的试验中，爱若华组：

2例转氨酶升高,护肝后可恢复正常;

2例面部皮疹,未经特殊治疗后好转,1例（1周内）腹泻,停药后腹泻停止。

安全性评估（上海多中心试验）LEF组组（20）激素组激素组（23）皮疹皮疹14带状疱疹带状疱疹02血糖升高血糖升高01月经不调月经不调01不良反应发生率不良反应发生率33.3%37.3%LEF组组（20）激素组激素组（23）转氨酶升高转氨酶升高44上呼吸道感染上呼吸道感染34总体不良反应发生率总体不良反应发生率33.3%37.3%LEF组在总体不良事件发生率上和大剂量激素组相当。

在皮疹、带状疱疹、血糖升高和月经不调发生率上低于后者安全性评估（上海多中心试验）两组比较：

#P0.05,#P1g/24h,肾功能减退但肌酐355umol/lo用法用量：

50mg/d,连用3天，后改为20mg/d，疗程1-2年谢谢谢谢