我国结核病实验室网络建设PPT课件下载推荐.ppt

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间质控；

部分省开展结核病部分省开展结核病的快速的快速诊断和实施性诊断和实施性研究等；

研究等；

市级市级痰涂片镜检痰涂片镜检室间质控；

室间质控；

部分市级开展传统部分市级开展传统方法培养、药敏试验、快速诊断；

方法培养、药敏试验、快速诊断；

县（区）级县（区）级痰涂片痰涂片镜检、部分县区开展传统镜检、部分县区开展传统方法培养。

方法培养。

我国结核病实验室基础设施现状我国结核病实验室基础设施现状国家级国家级布局、功能分区和设施设备有待于进一步调整和优化；

布局、功能分区和设施设备有待于进一步调整和优化；

省级省级部分省实验室面积和设施设备不能满足实验操作的要求；

部分省实验室面积和设施设备不能满足实验操作的要求；

市级市级部分市级疾控中心常规工作，仅有办公室，部分专科部分市级疾控中心常规工作，仅有办公室，部分专科医院房屋、设备尚不能满足工作要求；

医院房屋、设备尚不能满足工作要求；

县区级县区级房屋面积、设备、设施条件较差。

房屋面积、设备、设施条件较差。

我国结核病实验室人力资源现状我国结核病实验室人力资源现状国家级国家级1919人人省级省级一般一般55人左右人左右地市级地市级无日常工作机构无日常工作机构1-21-2人，专科医院人，专科医院3-43-4人人县（区）级县（区）级一般一般1-21-2人人我国结核病实验室生物安全现状我国结核病实验室生物安全现状国家级国家级生物安全二、三级生物安全二、三级省级省级生物安全二、三级生物安全二、三级地市级地市级有日常检测工作，生物安全二级有日常检测工作，生物安全二级县区县区级级通风柜，少数县区有安全柜通风柜，少数县区有安全柜存在的主要问题存在的主要问题实验室工作内容、检测质量和服务水平还实验室工作内容、检测质量和服务水平还不能满足结核病防治规划和临床工作的需不能满足结核病防治规划和临床工作的需求；

求；

实验室的基础设施建设与其承担的职能不实验室的基础设施建设与其承担的职能不适应；

适应；

实验室现有人力资源从数量上、理论知识实验室现有人力资源从数量上、理论知识和操作技能上还不能满足相应职能的要求；

和操作技能上还不能满足相应职能的要求；

实验室生物安全和个人防护还存在明显不实验室生物安全和个人防护还存在明显不足。

足。

具体体现具体体现1.1.各级实验室尤其县（区）级实验室人员相各级实验室尤其县（区）级实验室人员相对少，工作压力大，待遇低，培训机会少，对少，工作压力大，待遇低，培训机会少，基础设施和防护措施差；

基础设施和防护措施差；

2.2.许多地市级结防机构实验室无日常检测工许多地市级结防机构实验室无日常检测工作，仅负责组织涂片盲法复检，而结核病作，仅负责组织涂片盲法复检，而结核病定点医院、专科医院的实验室检查尚未纳定点医院、专科医院的实验室检查尚未纳入质控范围；

入质控范围；

3.3.部分省级实验室无常规检查工作，如没有部分省级实验室无常规检查工作，如没有耐药监测或其它项目，职能面临萎缩。

耐药监测或其它项目，职能面临萎缩。

具体体现具体体现4.4.各种检测方法有待于进一步标准化和规范各种检测方法有待于进一步标准化和规范化；

室内质控和室间质控有待于进一步加化；

室内质控和室间质控有待于进一步加强；

强；

5.5.现有检查方法灵敏度低、耗时长，不能满现有检查方法灵敏度低、耗时长，不能满足临床需要和疾病控制的需求。

足临床需要和疾病控制的需求。

6.6.设备的维护尚不能满足日常工作的要求。

设备的维护尚不能满足日常工作的要求。

实验室面临的挑战实验室面临的挑战1.1.耐药结核病的流行和传播要求对耐药患者做出耐药结核病的流行和传播要求对耐药患者做出快速诊断；

快速诊断；

2.2.结核病结核病和艾滋病和艾滋病双重感染双重感染者结核病的诊断；

者结核病的诊断；

3.3.涂阴结核病和肺外结核病的诊断；

涂阴结核病和肺外结核病的诊断；

4.4.儿童结核病的诊断；

儿童结核病的诊断；

5.5.结核病潜伏感染的诊断；

结核病潜伏感染的诊断；

6.6.结核病局部流行时实验室的快速应急反应能力；

结核病局部流行时实验室的快速应急反应能力；

7.7.揭示结核病流行规律和模式，为防治规划服务揭示结核病流行规律和模式，为防治规划服务等；

等；

新挑战对结核病实验室的总体要求新挑战对结核病实验室的总体要求1.1.加强基础设施建设；

加强基础设施建设；

2.2.训练有素的技术人员；

训练有素的技术人员；

3.3.有针对不同情况和人群的快速、准确、可有针对不同情况和人群的快速、准确、可靠的检测方法；

靠的检测方法；

4.4.标准化的操作流程，完善的室内和室间质标准化的操作流程，完善的室内和室间质控措施；

控措施；

5.5.为临床工作提供快速技术服务；

为临床工作提供快速技术服务；

6.6.为结核病防治策略的制定提供依据。

为结核病防治策略的制定提供依据。

新挑战对实验室工作的具体要求新挑战对实验室工作的具体要求A.A.快速识别结核分枝杆菌阻断疾病的传播；

快速识别结核分枝杆菌阻断疾病的传播；

B.B.对分枝杆菌快速分离并做菌种鉴定；

对分枝杆菌快速分离并做菌种鉴定；

C.C.快速药物敏感性试验为化疗方案的制定提快速药物敏感性试验为化疗方案的制定提供依据；

供依据；

D.D.对结核分枝杆菌进行基因分型为结核病控对结核分枝杆菌进行基因分型为结核病控制提供流行病学资料。

制提供流行病学资料。

我国结核病实验室建设面临的机遇我国结核病实验室建设面临的机遇1.1.领导重视；

领导重视；

2.2.经费投入；

经费投入；

3.3.疫情严重；

疫情严重；

4.4.实验室在结核病控制中的作用和地位凸显。

实验室在结核病控制中的作用和地位凸显。

结核病实验室发展方向结核病实验室发展方向以我国结核病防治规划为指导，规划实验室网以我国结核病防治规划为指导，规划实验室网络建设和发展，为规划提供全方位的技术服务；

络建设和发展，为规划提供全方位的技术服务；

建立和推广国际上广泛认同的标准化操作流程，建立和推广国际上广泛认同的标准化操作流程，建立示范实验室；

建立示范实验室；

加强实验室检测工作的内部质控和外部质控。

提高各级实验室的诊断质量和服务水平，为临提高各级实验室的诊断质量和服务水平，为临床提供优质服务；

床提供优质服务；

加强各级实验室网络的交流与合作；

具体措施具体措施已有检查项目的质量评估和新项目准入制度已有检查项目的质量评估和新项目准入制度传统检查项目质量评估；

传统检查项目质量评估；

对于新开展的检查项目，从设施、设备、人员对于新开展的检查项目，从设施、设备、人员培训上严格把关；

培训上严格把关；

严格执行标准化操作流程；

强调内部质控与室间质控，对检查结果进行强调内部质控与室间质控，对检查结果进行随机考核；

随机考核；

推行考核、评价与再培训相结合制度。

未来各级实验室未来各级实验室的职能和作用的职能和作用我国县区级结核病实验室建设我国县区级结核病实验室建设职能职能涂片、培养涂片、培养方法方法涂片、培养的标准化操作流程涂片、培养的标准化操作流程房屋房屋最少两间最少两间设备、设施设备、设施生物安全柜、显微镜、恒温培养箱、冰生物安全柜、显微镜、恒温培养箱、冰箱、高压灭菌器等；

箱、高压灭菌器等；

人力资源人力资源2-32-3人人我国地市级结核病实验室建设我国地市级结核病实验室建设职能：

职能：

涂片、培养、药敏试验、菌种鉴定、涂片、培养、药敏试验、菌种鉴定、督导、培训、质控，有条件的地市开设快速诊督导、培训、质控，有条件的地市开设快速诊断方法；

断方法；

房间：

至少至少33间，如开展快速检测方法还应有间，如开展快速检测方法还应有适宜的、按照功能分区的基因扩增实验室；

适宜的、按照功能分区的基因扩增实验室；

设备、设施：

生物安全二级、三级实验室，生物安全二级、三级实验室，有开展传统检测方法的必须设备，开展快速检有开展传统检测方法的必须设备，开展快速检测的，应有基因扩增和相应的检测设备；

测的，应有基因扩增和相应的检测设备；

人力资源：

至少至少55人人我国省级结核病实验室建设我国省级结核病实验室建设职能：

规划省级实验室工作，制定省级网络建职能：

规划省级实验室工作，制定省级网络建设和发展计划。

开展传统和快速检测方法并进设和发展计划。

开展传统和快速检测方法并进行相应的督导、质控和技术指导工作，接受国行相应的督导、质控和技术指导工作，接受国家级及跨国参比室的各项质控。

家级及跨国参比室的各项质控。

至少房间：

至少55间，面积不少于间，面积不少于150150平方米。

平方米。

生物安全二级、三级实验室，有设备、设施：

生物安全二级、三级实验室，有开展传统检测方法的必须设备，开展快速检测开展传统检测方法的必须设备，开展快速检测的，应有基因扩增必需的区域和相应的设备；

的，应有基因扩增必需的区域和相应的设备；

至少人力资源：

至少1010人人国家级结核病实验室建设国家级结核病实验室建设职能：

制定全国结核病实验室网络建设和发展计划。

推广实验室认可制度。

建立各种检测方法的标准化操作流程和质量建立各种检测方法的标准化操作流程和质量控制体系。

控制体系。

负责实验室督导、培训并提供技术支持服务。

开展实施性研究，为国家结核病防治策略制开展实施性研究，为国家结核病防治策略制定提供技术参考资料。

定提供技术参考资料。

国家级结核病实验室建设国家级结核病实验室建设布局：

按照实验操作进行功能分区。

布局：

生物安全二级、三级实验室设备、设施：

生物安全二级、三级实验室人力资源：

不少于人力资源：

不少于3030人人结核病实验室未来检测模式结核病实验室未来检测模式患者标本患者标本分子方法分子方法传统方法传统方法菌种鉴定菌种鉴定药敏试验药敏试验涂片涂片培养培养菌种鉴定和药敏试验菌种鉴定和药敏试验需需要要88-1100周周时时间间需需要要44天天时时间间结核病实验室未来检测模式结核病实验室未来检测模式可疑结核病患者的标本可疑结核病患者的标本涂片涂片快速菌种鉴定快速菌种鉴定涂片阳性或二者均阳性涂片阳性或二者均阳性二者均阴性二者均阴性培养阳性培养阳性基基因因分分型型复复发发再再感感染染或或流流行行规规律律研研究究快速药敏试验快速药敏试验对利福平耐药对利福平耐药对利福平敏感对利福平敏感耐药耐药风险