恶性实体肿瘤的疗效评价标准PPT格式课件下载.pptx

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92（3）:

205-16.传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准WHO疗效评价标准（疗效评价标准（1979年）年）以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准二维（双径）测量以最大径（a）及其最大垂直径（b）的乘积代表肿瘤面积abababWHO标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准特点疗效不足主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积）CR：

可见病变完全消失，1月PR：

缩小50%，4周SD：

缩小50%增50%，新病灶1.对需测量的病灶及需评价的病灶未作统一规定2.是评价单个病灶还是全部肿瘤不明确3.对已广泛应用的检查方法如CT、MRI并未提及CR:

completeresponse完全完全缓解解PR:

partialresponse部分部分缓解解NC/SD:

stabledisease稳定定PD:

progressivedisease进展展基线基线8周周WHObi-linearmeasurementBaseline：

92.2100.3=92008Weeks：

72.273.7=5250缩小不足缩小不足50%，SDWHO疗效评价标准的不足可评价的和可测量大小病灶的改变混为一体，导致疗效判断在各研究组间各不相同对最小病灶的大小及病灶的数量亦无明确的规定PD的定义在涉及单个病灶还是全部肿瘤（可测量肿瘤病灶的总和）不明确新的诊断病变范围的影像学方法，如CT和MRI己被广泛的应用，但未明确规定疗效评价存在差异而难以比较，往往导致不正确的结论2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：

采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念。

RECIST标准：

以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准特点疗效不足测量肿瘤最大长径CR:

所有目标病灶消失PR:

基线病灶长径总和缩小30%SD:

缩小未达PR或增加未到PDPD:

病灶长径总和增加20%或出现新病灶1.当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知2.以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物及介入治疗，RECIST并不完全适用（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），过高评定PD（假性进展），使得一些病人过早地失去了治疗机会RECIST:

ResponseEvaluationCriteriainSolidTumorsRECIST标准：

标准：

单径测量法，以肿瘤单径测量法，以肿瘤最大径最大径的变化来代表的变化来代表体积体积的变化的变化acab最长径之和:

b+c最长径:

aRECIST和和WHO测量方法比较测量方法比较SuzukiCetal.Radiographics2008;

28:

329-3442008byRadiologicalSocietyofNorthAmerica疗效RECIST评价指标肿瘤最大径用常规方法测量20mm；

螺旋CT测量10mmCR所有靶病变完全消失PR靶病变最大径之和缩小30%SD变化处于部分缓解和进展之间PD靶病变最大径之和增大20%或出现新病灶http:

/RECIST1.0标准RECIST1.1标准测量病灶的数目每个器官最多5个，总数不超过10个每个器官最多2个靶病灶，总数不超过5个淋巴结未指定靶病灶短径15mm，良性病灶10mm病灶缓解定义CR淋巴未指定PD长径的总和增大20%；

出现新病灶CR淋巴结短径必须2cm病灶，只需1项影像学技术证实.TheAASLDpracticeguidelinefortheclinicalmanagementofHCC目标病灶1cm，无法确定是否为新病灶目标病灶增大至1cm以上，并具有典型强化特征总评估，综合靶病灶，非靶病灶和新病灶mRECIST评估HCC（A）使用传统RECIST评估最大单径；

（B）使用mRECIST评估活性病灶的最大单径mRECIST：

CRPD治疗前治疗中治疗后治疗前治疗后RECIST=SDmRECIST=CRRECIST=PDmRECIST=CR治疗前治疗后RECIST=SDmRECIST=PR治疗前治疗后介入后肝内靶病灶测量平扫期动脉期DespiteLipidolretentionfrompriorchemoembolization,aclear-cuthypervascularmassthatcanbeaccuratelymeasuredonarterial-phasescansRECIST=SD;

mRECIST=PD治疗前治疗后贝伐珠伐珠单抗抗mCRC治治疗不同不同疗效效评价价标准患者准患者实例例ChunYS,etal.JAMA2009;

302（21）:

2338-2344.很多肿瘤治疗后退缩呈现囊性病变而影像学病灶的消失却相对较少RECIST评价SD，CT形态学为部分有效的患者实例RECIST评价SD，CT形态学为显著有效的患者实例mRECIST标准小结病理和影像的结合非常重要抗血管生成药物改变肿瘤血流，对肿瘤评估具有重要影响计算机直接容积测量强化病灶，确定PR和PD应在未来临床试验中予以优先考虑肿瘤强化病灶不规则，混杂强化，不易测量人工测量的误差CHOI标准：

来源及准：

来源及疗效效评价方法价方法2004年，Choi发现在GIST中以FDG-PET为标准，与肿瘤直径相比，肿瘤密度能更有效地评估伊马替尼的疗效ChoiH,CharnsangavejC,etal.AmJRoentgenol2004;

183:

1619-1628.伊马替尼治疗前：

HU=87（CT值），FDG-PET高代谢伊马替尼治疗后：

HU=29，FDG-PET无代谢疗效CHOI评价指标CT评价Hu值（肿瘤密度）的变化CR所有可测量病灶和不可测量病灶全部消失，无新病灶PR肿瘤最长径之和缩小10%，或肿瘤密度下降（Hu）15%，无新病灶SD非CR/PR/PD，肿瘤相关症状无加重PD肿瘤最长径之和增加10%，或肿瘤密度（Hu）改变不符合PR标准；

出现新病灶；

瘤内新生结节或原瘤内新生结节体积增加伊伊马替尼替尼评价价标准：

准：

CHOIvs.RECIST伊马替尼治疗GIST后，CHOI标准评价与OS有良好相关性，而RECIST标准则未体现这种相关性CHOI标准RECIST标准BenjaminRS,etal.JClinOncol2007;

25（13）:

1760-1764；

C.D.Blanke,etc.JCOFebruary1,2008vol.26no.4620-625达到SD（疾病稳定）与达到PR（部分缓解）的患者生存期基本相同，获得SD与PR治疗反应的患者的临床获益是相似MASS标准：

晚期晚期肾癌中的抗血管生成癌中的抗血管生成疗效效评价价MASS=Morphology,Attenuation,Size,Structure疗效MASS标准良好缓解未出现新病灶；

并包括下列任何一项：

1.肿瘤大小缩小20%2.一个或多个实质性肿瘤病灶发生中心坏死或密度降低40%中等缓解不符合良好缓解或缓解不良的标准缓解不良符合以下任一标准：

1.肿瘤大小增大20%，且不伴有肿瘤中心坏死或密度降低2.新发转移灶，肿瘤中心变实a，或治疗前密度较低无增强的病灶出现密度升高中心变实是指治疗前肿瘤中心坏死，治疗后肿瘤中心完全或接近完全密度升高（增强CT）SmithAD,etal.AJR2010;

194:

1470-1478.PFS：

RECIST标准下，PR与SD患者无差异IrRcImmune-RelatedResponseCriteria免疫相关疗效标准免疫免疫检查点作用机制检查点作用机制（-）（+）（+）恶性肿瘤与PD-L1u表达于实体瘤和血液肿瘤细胞膜表面，表达率不一uPD-L1信号通路的激活抑制抗肿瘤免疫反应u在临床试验中，获得2050%缓解率uPD-1抑制剂具有广泛的抗肿瘤效应为什么临为什么临床试验只床试验只检测检测PD-L1表达？

表达？

早期/快速缓解缓慢/延迟缓解进展后缓解新发病灶，再次治疗后缓解再次治疗后，出现混合型缓解免疫阻滞剂的疗效缓解方式A早期/快速缓解类似化疗药物B缓慢/延迟反应模式类似于一般分子靶向药物C进展后缓解D新发病灶，再次治疗后缓解基线2008/2/10开始治疗12周2010/11/17停药24周2011/2/15进展42周再次治疗前新基线56周再次治疗后CRE再次治疗后，出现混合型缓解治疗前：

右侧下肢，恶黑转移灶治疗3周，病灶增大，数目增多治疗1年，病灶逐渐缩小，直至消失ChangeinTargetLesionsFromBaselineAfterNivolumabTherapy免疫治免疫治疗肿瘤反瘤反应模式模式WolchokJD,etal.ClinCancerRes.2009Dec1;

15（23）:

7412-20.HoosA.AnnOncol.2012Sep;

23Suppl8:

viii47-52.起始肿瘤体积增大后发生缓解起始肿瘤体积增大后发生缓解出现新的病灶后，肿瘤体积缩小出现新的病灶后，肿瘤体积缩小25-100-50时间时间（天天）时间时间（天天）肿瘤体积自基线的变化肿瘤体积自基线的变化（%）（%）肿瘤体积自基线的变化肿瘤体积自基线的变化（%）（%）治疗开始治疗开始治疗开始治疗开始500-25-75-125-6321105189273357441525-125-63-212163105147189231273315357-100-75-50-2502550虚线为进展性疾病虚线为进展性疾病的疗效阈值的疗效阈值（RECIST）时间时间（天天）肿瘤体积自基线的变化肿瘤体积自基线的变化（%）（%）治疗开始治疗开始150-125-100-75-50-2502550100-63-212163105147189231273315357时间时间（天天）肿瘤体积自基线的变化肿瘤体积自基线的变化（%）（%）治疗开始治疗开始总体总体基线基线新病灶新病灶-63-212163105147189231273315357-125-100-75-50-2502550基线病灶的反应基线病灶的反应疾病稳定伴肿瘤体积缓慢下降疾病稳定伴肿瘤体积缓慢下降免疫治疗药物免疫治疗药物Ipilimumab治疗晚期黑色素瘤的治疗晚期黑色素瘤的44种不同的与延长总