生物药学作业题文档格式.docx

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8.以下能用重组DNA技术生产的药物为 

（） 

B. 

生长素

9.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：

（） 

C.容易培养，产物提纯简单

10.外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）A.糖基化

11.筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是 

：

B.HAT

12.鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（） 

B.单链抗体

13.能够实现微生物菌种定向改造的方法是（ 

）D.基因工程

14.目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）B.放线菌 

15.基因表达最常用的宿主菌是：

（）B.大肠杆菌

16.分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（ 

）A.分离量大分辨率低的方法

17.能够用沙土管保存的菌种是（ 

）C.青霉菌

18.人类第一个基因工程药物是：

（）A.人胰岛素

19.外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。

A.√

20.抗体中结合抗原的部位分布在恒定区B.×

21.质粒不具有自主复制能力。

B.×

22.单克隆抗体就是单链抗体B.×

23.单克隆抗体只识别一种表位（抗原决定簇）的高纯度抗体，一般来自单个Ｂ淋巴细胞的克隆或一个杂交瘤细胞的克隆。

24.PCR是聚合酶链式反应法的缩写A.√

25.生物药物指包括生物制品在内的生物体的初级和次极代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。

26.细胞因子：

由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质

27.生物药物：

利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品

28.发酵工程制药：

采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的药品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。

29.诱变育种：

诱变育种是指有意识地将生物体暴露于物理的、化学的或生物的一种或多种诱变因子下，促使生物体发生突变，进而从突变体中筛选具有优良性状的突变株的过程。

30.基因表达：

基因表达是指结构基因在生物体中的转录、翻译以及所有加工过程。

31.抗体药物：

用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物

32.亚单位疫苗：

不含病原体核酸，选用能诱发宿主产生中和抗体的微生物蛋白或表面抗原而制成的疫苗。

33.人-鼠嵌合抗体：

嵌合抗体是最早制备成功的基因工程抗体。

它是由鼠源性抗体的V区基因与人抗体的C区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。

因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。

34.基因工程药物：

利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。

35.疫苗：

用于人工主动免疫的生物制品。

36.多肽药物：

多肽和蛋白质类药物指用于预防、治疗和诊断的多肽和蛋白质类物质生物药物

37.生物技术制药：

生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。

38.原生质体融合：

用脱壁酶处理将微生物细胞壁去除，制成原生质，再用聚乙二醇（PEG）促进原生质体发生融合，从而获得融合子的技术。

39.治疗性酶：

传统的药物分子作为受体激动剂或抑制剂也能起到酶治疗的部分效果，但是它们没有催化功能，不能介导级联反应。

酶的应用包括溶解血栓以促进灌注水平和加强对癌细胞的毒性

40.核酸药物：

具有药理活性的天然结构的核酸类物质和人工合成合成的核酸类物质

41.杂交育种：

杂交育种一般指将两个基因型不同的菌株通过接合使遗传物质重新组合，再从中分离和筛选出具有新性状的菌株。

杂交后的杂种不仅能克服原有菌种活力衰退的趋势，而且，杂交育种使得遗传物质重新组合，扩大了变异范围，改善了产品的质量和产量。

42.单克隆抗体：

利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物，由一个识别一种抗原表位的B细胞克隆产生的同源抗体

43.发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有自然选育、诱变育种和原生质体融合。

自然选育、诱变育种、 

原生质体融合

44.基因工程药物制造的主要步骤是：

；

。

基因工程药物制造的主要步骤是：

目的基因的获得；

构建DNA重组体；

构建工程菌；

目的基因的表达；

产物的分离纯化；

产品的检验。

45.根据真核基因在原核细胞中表达的特点，表达载体必须具备那些条件？

表达载体必须具备下列条件：

（1）能够独立的复制；

（2）具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆、鉴定和筛选；

（3）应具有很强的启动子，能为大肠杆菌的RAN聚合酶所识别；

（4）应具有阻遏子

（5）应具有很强的终止子

（6）所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号。

46.列举两种亚单位疫苗

白喉类毒素、破伤风类毒素；

流感嗜血杆菌荚膜多糖、脑膜炎球菌荚膜多糖；

流感病毒血凝素和神经氨酸酶；

乙型肝炎HBsAg（基因工程疫苗）；

人乳头瘤病毒

47.简述生物药物的药理学特性答：

1、活性强:

体内存在的天然活性物质。

2、治疗针对性强,基于生理生化机制。

3、毒副作用一般较少，营养价值高。

4、可能具免疫原性或产生过敏反应。

48.简述发酵工程制药的基本过程答：

1.菌种的选育2.培养基的配置3灭菌4.扩大培养和接种5.发酵过程6.分离提纯

49基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些

答：

1．根据重组子遗传重组表型改变的筛选法，包括利用抗生素抗性基因进行筛选

通过α互补使菌产生颜色来筛选，利用报告基因筛选克隆子；

2．根据重组子结构特征的筛选法，包括琼脂糖凝胶电泳比较重组DNA的大小，限制性内切酶分析，印迹杂交方法，PCR法和DNA的序列分析；

根据表达产物采用免疫化学方法筛选

50.简述抗体药物的研发历史答；

第一阶段以1890年Behring发现白喉抗毒素为代表，其特点是用抗原免疫动物来获得多克隆抗体。

第二阶段以1975年Kohler创建杂交瘤技术制备单克隆抗体为代表。

1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3进入市场，用于器官移植时的抗排斥反应，此时单克隆抗体的研制和应用达到了顶点

第三阶段以1994年Winter以基因工程方法制备人源化抗体为代表

51简述基因工程药物的质量控制要点答：

1蛋白质含量的测定。

2蛋白质纯度检测。

3蛋白质Mr测定。

4蛋白质等电点测定。

5蛋白质序列分析。

6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析

52简述生物药物的用途

1）作为治疗药物2）作为预防药物3）作为诊断药物4）用作其他生物医药用品

53.简述单克隆抗体经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。

单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规模培养或动物腹腔培养特异性杂交瘤细胞克隆，单抗的纯化及鉴定。

54.简述基因工程制药的主要步骤 

；

。

55.比较蛋白和多肽药物的差异，并分别列举三个多肽和蛋白质药物的名称和功能

相对大分子蛋白或抗体类，多肽在常温下却更稳定，用量更少，单位活性也更高；

与大分子蛋白相比，多肽化学合成技术成熟，多肽容易与杂质或副产品分离；

重组蛋白的质量、纯度和产量都难以保证。

重组蛋白也不能引人非天然氨基酸，不能在末端酰胺化，同时生产周期长，成本高；

多肽一般比蛋白抗体类药物成本低，但比很多小分子药物的合成成本高。

多肽药物：

格拉替雷，用于治疗多发性硬化症；

兰瑞肽、伐普肽、巾白瑞肽、somatoprim和司格列肽等，用于治疗胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症等多种相关疾病。

蛋白药物：

重组人胰岛素，用于治疗糖尿病；

重组人促红细胞生成素，用于治疗贫血；

重组人甲状旁腺激素，用于治疗骨质疏松症。

56.如何控制基因工程药物质量？

基因工程药物的质量控制要点如下。

57.什么是单克隆抗体？

简述制备过程。

经筛选和克隆化的杂交瘤细胞仅能合成及分泌单一抗原表位的特异性抗体，是单克隆抗体。

单抗的制作过程大体分为抗原的制备，动物的免疫，b细胞与骨髓瘤细胞融合形成杂交瘤细胞，筛选杂交瘤细胞，筛选能产生某种特异性单抗的杂交瘤细胞，杂交瘤细胞的克隆化，体外大规模培养或动物腹腔培养特异性杂交瘤细胞克隆，单抗的纯化及鉴定。

58.比较基因工程疫苗和传统疫苗。

答：

基因工程疫苗：

1、免疫原性良好、效果持久及交叉免疫防护 

2、可精细设计、便于操作、制备简便 

3、能制备联合疫苗 

4、能重复利用 

5、可用于免疫治疗。

虽然基因工程疫苗拥有传统疫苗所没有的优越性，但是目前还存在一下不足与缺点：

1、安全性尚不稳定 

2、免疫效果有待提高 

3、抗核酸免疫反应。

59.基因工程制药过程中阳性克隆的筛选方法有哪些？

60.何谓治疗性疫苗。

比较治疗性疫苗和预防性疫苗的区别。

治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化的天然，人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。

治疗性疫苗与预防性疫苗的主要区别是，一、预防性疫苗主要作用于未感染机体。

而治疗性疫苗的作用对象作为曾经感染的病原体。

二、治疗性疫苗能打破机体的免疫耐受状态，预防性疫苗可通过实验室进行监测，结果可靠，而预防性疫苗可能有一定的不良反应伴有不同程度免疫损伤较为复杂且其准确性尚有争议激发免疫应答的类型不同。

61.综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响

小分子化学药通常是化学合成的，而大分子生物药则通常是生物合成的。

源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。

与合成的小分子化学药相比，生物药在分子大小上要大一百至上千倍。

比如抗体药分子量高达15万