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原料药及制剂、中药饮片及中成药、生物制品及药品。

具体的产品包括中药生物制品及药品。

具体的产品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

等。

CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素v

(1)社会发展水平)社会发展水平CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素v

(2)人口因素人口因素人口绝对数量的增长图1-1人口数和制药工业产值相关关系图CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素v

(2)人口因素人口因素人口结构的变化我国人口结构越来越表现出两大显著的变化:

第一,城镇人口的增长速度快于乡村人口增长速度,乡村人口占总人口的比例在不断下降而城镇人口的比例则不断上升;

第二,老年人所占的比例迅速上升,我国将逐渐进入老龄化社会。

城镇人口的平均用药消费是乡村人口的7倍,老年人用药又多于青壮年,这样未来期间我国用药总额将有较大增长。

CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素行业法规行业法规定价政策定价政策招标采购制度招标采购制度广告政策广告政策医疗保险制度医疗保险制度(3)政策因素政策因素受政府影响大受政府影响大CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素v(44)经济全球化)经济全球化CompanyLogoCompanyLogoLogo影响因素影响因素v(55)知识产权保护)知识产权保护知识产权在制药行业越来越受到关注。

它代表着一个国家医药科技发展水平,而且对发展制药业具有至关重要的作用。

同时对于药品生产企业而言,拥有的知识产权状况也影响着企业所面临挑战的大小和市场机遇多少。

我国加入世贸组织后,对药品知识产权的保护水平已经达到了与贸易有关的知识产权协定的要求,在药品知识产权保护领域实现了与国际接轨。

CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征v

(1)产业链与结构)产业链与结构图1-2制药产业的产业链基基础础化化工工产产品品中中间间体体高高级级中中间间体体原原料料药药制制剂剂药药低低价格、附加值价格、附加值高高CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征v

(1)产业链与结构)产业链与结构图图1-3全球药企的金字塔结构全球药企的金字塔结构Innovator(创新类厂商创新类厂商):

辉瑞、默克等辉瑞、默克等Specialty(专利药厂专利药厂):

糖尿病专:

糖尿病专科、诺和诺德等科、诺和诺德等Generic(通用名药厂):

(通用名药厂):

Teva等等APIs():

规规范范市市场场的的原原料料药厂商药厂商APIs():

非非规规范范市市场场的的原原料药厂商料药厂商Reginal:

非非规规范范市市场场的的区区域类厂商域类厂商CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征v

(2)行业的价值链行业的价值链图图1-4医药产业价值链医药产业价值链保险补偿产品开发生产销售和市场付款人新药发现医师和医院病人大制药公司生物技术公司专业制药公司医疗设备公司生物信息公司合同研究组织合同生产合同销售CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征1v制药行业与制药行业与宏观经济周期宏观经济周期相关性较弱相关性较弱2v制药行业周期不明显,产品生命周期短3v高投入高风险高利润性行业(3)(3)行业特点行业特点CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征v图图1-5各行业研发投入占销售额的比重各行业研发投入占销售额的比重由于药品这一消费品的特殊性,制药业的研发投入远远高于其他行业,美国制药企业在过去7年间研究开发投入约占其销售额的18%,其中美国研究制药工业协会(PhRMA)会员企业在2007年的研究开发投资额就已经达到了450亿美元,根据该协会的统计数字,就研发投入占销售额的比重而言,制药工业是航天工业和国防工业的5倍,是计算机软件和服务业的2倍。

CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征v制药业投入的高风险主要体现在两个方面,一方制药业投入的高风险主要体现在两个方面,一方面是寻找有希望成为药物的面是寻找有希望成为药物的“前导化合物前导化合物”的风的风险,在合成的上万种化合物中只有十几、二十种险,在合成的上万种化合物中只有十几、二十种化合物通过实验室测试,有可能成为新药,最终化合物通过实验室测试,有可能成为新药,最终可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和实验而成为真正的可用于临床的新药。

目检测和实验而成为真正的可用于临床的新药。

目前高速化学合成、高通量筛选、超速计算机处理前高速化学合成、高通量筛选、超速计算机处理能力和其他技术的应用使寻找前导化合物的风险能力和其他技术的应用使寻找前导化合物的风险有所降低。

另一方面,高风险表现在临床实验阶有所降低。

另一方面,高风险表现在临床实验阶段,风险存在情况如表段,风险存在情况如表1-2。

CompanyLogoCompanyLogoLogo行业特征行业特征在临床实验阶段失败率高达90%多,再加上临床前研究阶段的失败率,两者合计在99.99%左右,即新药上市率只有0.01%-0.02%。

医药研究人员倾注了数年甚至数十年的心血,研究机构在新药研发方面投入的数亿美元的资金,都可能化为泡影,巨大的沉默成本正是高风险的体现。

CompanyLogoCompanyLogoLogo全球制药业现状全球制药业现状v全球制药业现状全球制药业现状CompanyLogoCompanyLogoLogo全球制药业现状全球制药业现状v关于对未来几年的预测,关于对未来几年的预测,IMSIMShealthhealth在在20092009年年44月调月调低了低了20092009年的销售增长预期,估计全球药品销售额的年的销售增长预期,估计全球药品销售额的增幅将降低到增幅将降低到2.5-3.52.5-3.5左右(此前的预期是左右(此前的预期是4.5%-4.5%-5.5%5.5%),市场销售额也由),市场销售额也由“超过超过82008200亿美元亿美元”调整为调整为“超过超过75007500亿美元亿美元”。

在未来五年内,即。

在未来五年内,即20132013年以前,年以前,全球药品销售额增长不会超过全球药品销售额增长不会超过66,而只是维持在,而只是维持在3-63-6之间徘徊。

之间徘徊。

20092009年全球医药市场的主要影响因素包括以下几个方年全球医药市场的主要影响因素包括以下几个方面:

专利到期,创面:

专利到期,创新产新产品上市减缓,医疗费用支付迟品上市减缓,医疗费用支付迟滞(经济衰退使一些发达国家政府更严格地控制医药滞(经济衰退使一些发达国家政府更严格地控制医药费用开支,提倡应用仿制药)。

费用开支,提倡应用仿制药)。

CompanyLogoCompanyLogoLogo全球制药业现状全球制药业现状CompanyLogoCompanyLogoLogo中国制药业现状中国制药业现状生产规模生产规模销售与盈利状况销售与盈利状况出口状况出口状况存在问题存在问题CompanyLogoCompanyLogoLogo中国制药业现状中国制药业现状v生产规模生产规模v图图1-62009上半年制药业总产值情况上半年制药业总产值情况2009年16月,医药行业累计完成工业总产值4766.6亿元,同比增长17.8,高于全国工业平均水平(1.8)16个百分点;

工业增加值同比增长14.0,高于全国工业平均水平(7.0)7个百分点。

其中,化学原料药和化学药制剂业分别完成工业总产值909.8亿元和1393.3亿元,同比各增长6.8和20.8;

中成药制造业和中药饮片加工业分别完成956.2亿元和235.9亿元,同比各增长18.3和26.2;

生物生化制品业完成403.2亿元,同比增长22.4;

医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成425.7亿元和238.2亿元,同比各增长19.6和26.5。

除化学原料药外,其他6个分行业增速均高于行业平均水平。

CompanyLogoCompanyLogoLogo中国制药业现状中国制药业现状v销售与盈利状况销售与盈利状况v图1-72009上半年制药业销售情况2009年16月,医药工业实现销售产值4519.9亿元,同比增长17.7,增幅水平较一季度下降0.6个百分点。

其中,化学原料药和化学药制剂业分别完成863.9亿元和1312.5亿元,同比各增长7.1和18.8;

中成药和中药饮片加工业分别完成891.4亿元和226.7亿元,同比各增长18.5和26.7;

生物生化制品业完成383.7亿元,同比增长23.1;

医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别完成413.9和231.0亿元,同比各增长20.3和27.6。

CompanyLogoCompanyLogoLogo中国制药业现状中国制药业现状v销售与盈利状况销售与盈利状况v图1-82009年1-5月制药业利润情况15月,医药工业累计实现利润总额344.3亿元,同比增长17.95,相对于全国工业平均22.9的负增长,医药工业继续保持较快的增长水平。

其中,化学药制剂业实现利润111.6亿元,同比增长16.8;

中成药和中药饮片加工业分别实现利润69.6亿元和11.1亿元,同比各增长27.9和30.7;

生物生化制品业35.9亿元,同比增长20.7;

医疗仪器设备及器械和卫生材料及医药用品制造业分别实现利润35.2亿元和14.3亿元,同比各增长28.9和52.1。

卫生材料及医药用品、中药饮片加工、医疗仪器设备及器械、中成药和生物生化制品5个分行业利润增速高于行业平均水平,化学药制剂利润增速略低于行业平均水平,而化学原料药制造业实现利润54.1亿元,同比下降了4.13个百分点,多年来首次负增长。

CompanyLogoCompanyLogoLogo中国制药业现状中国制药业现状v出口状况出口状况v图图1-92009年年1-5月制药业出口情况月制药业出口情况2009年15月,医药保健产品出口总额121.9亿美元,同比下降2.77,出口增长仍然乏力。

其中,化学药原料出口64.5亿美元,同比下降10.0;

医疗器械类产品出口42.6亿美元,同比增长4.0;

西成药

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