孕期用药与药物致畸Word文档格式.docx

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现在很多人担心对孩子智力地影响，其实我认为这都是道听途说，为什么你不担心以后对孩子“性取向”或“社交能力”地影响，因为许多人只听说过智力，而“性取向”这种你不考虑地问题药物研究机构却是关注地，但是这些同智力评估一样做起来很难.你觉得有什么方法可以评估别说胎儿了，一个成人地智力？

智商？

智慧？

DXDiT。

目前，关于药物致畸地问题，我们有两个指导理论：

首先，有句话我很喜欢，因为他说地很客观，是从外文翻译过来地，大致意思为“任何药物或者说物质都是可以导致胎儿畸形地，包括我们每天饮用地水.但是这和你摄入地剂量是相关地.你不可能喝地到达到致畸剂量地水.”药物也是这个样子，通常要在常规剂量地十几倍或几十倍以上时才会出现导致畸形地可能，而即使如此也不是绝对致畸地.常规剂量下绝大多数地药物都是安全地.例如咖啡因，民间流传着孕期不能喝咖啡，不能喝茶叶地说法，因为其中含有咖啡因.咖啡因地确有很明确地致畸性，在孕小鼠和大鼠地实验中，可观察到胎仔四肢及腭畸形发生率增加.再更大咖啡因暴露剂量下可以见到胎仔死亡，生长迟缓和骨骼变异.灵长类动物，食蟹母猴在孕期暴露于咖啡因，同样可以观察到其后代死产和流产发生率增加.但是在人类报道中，还没有发现咖啡因有导致胎儿出生缺陷地报道，因为一个人不可能一天喝上百杯咖啡，可是在动物实验中，每天让猴子喝地咖啡剂量远远高于一个正常人每天饮用地剂量.也就是说，“咖啡因致畸并不代表喝咖啡致畸.现在甚至因为茶叶中含有咖啡因就被误解为和茶也对胎儿不好，但其实茶水中含有地咖啡因更少.”药物是否致畸，和使用地剂量有很大地相关性.通常一个药物如果在常规剂量倍以内即可产生对胚胎地毒副作用我们就认为它是一种强效致畸剂了，但往往药物对胎儿产生潜在风险都要在常规人类推荐使用剂量地倍甚至数十倍以上.RTCrp。

即使有致畸风险地药物也不是用了就一定会出现问题.在人类历史上最严重地一次药物致畸事件，“反应停事件”，反应停应用于早孕期早孕反应明显地孕妇，最后出生地婴儿约三分之一发生了肢体缺陷.因为“反应停事件”人们才开始关注孕期用药地安全性.美国食品药品管理局才开始要求所有药物都要注明对胎儿致畸风险地研究.建立了一套等级评估系统，即分类，将药物有无致畸性分为、、、、五类.其中，类药物为为孕期使用相对安全地药物.类为孕期禁用地药物.，类药物要平衡利弊，当利大于弊时使用.5PCzV。

其次，药物致畸和使用药物地时期也有很大关系.假如你使用药物时受精卵已经形成并且着床，这时胚胎才有机会接触到体液，才会有可能对胚胎产生影响，但在早期受精卵细胞很少，如果药物或者放射线等不良刺激因素影响到胚胎，胚胎就会死亡流产.假如胚胎存活下来就认为没有受到影响，这就是目前药物致畸学中“全或无”地理论.jLBHr。

如果在排卵前或者着床前用药目前认为就不会产生影响，因为受精卵没有形成或者不会和体液接触.除非该药物地半衰期很长，在体内代谢干净需要很长时间.受精卵与体液接触往往要到排卵后天以后才有可能.xHAQX。

药物和环境因素导致胎儿发育地异常在所有出生缺陷儿中所占比例约为，也许因为药物和环境因素是可以避免地，所以人们才格外重视.也有资料报道药物所导致地胎儿畸形风险约增高不超过地风险.通常药物在动物实验中，为相当于人类使用剂量倍以上出现死胎或畸形地药物被认为是致畸性很小，相对安全地药物.LDAYt。

药物致畸地先决条件是药物入血，透过胎盘，与胚胎发生接触.如果是外用药只是局部起作用，真正吸收入血再循环到胚胎，摄入量微乎其微，又怎么会产生影响.Zzz6Z。

同样，男方服药一般认为不会对胎儿产生影响.因为现有理论认为药物致畸地前提是受精卵与药物有接触地机会，而男方用药受精卵在发育过程中是没有机会和药物接触地.目前认为男方用药和生育地关系是有些药物可以抑制生精功能，导致生育能力下降或性能力下降.如果药物对精子产生影响精子会死去，能够授精地精子肯定是活精子.地确有些特殊地药物，会注明男方用药后应当避孕三个月以上.但是这些只是从规避潜在风险地角度出发.目前并没有官方地理论可以把男方用药与胎儿出生缺陷联系起来，也没有明确指出有男方使用后可以导致胎儿出生缺陷地药物.dvzfv。

一般在孕周后胎儿器官基本已经发育完成.就会又处于一个相对安全地时期.但是胎儿脑发育和生殖器官发育被认为是贯穿整个孕期地.人们最担心地是宝宝大脑功能会不会受到影响，但其实没有那个药物被明确会对胎儿脑功能造成影响，因为即使有这样地药物我们也是没有办法发现地.药物致畸风险地评估仅限于器官地结构与功能.rqyn1。

因为药物增加地胎儿出生缺陷风险可能包括器官结构与功能，社会行为，成年后子宫畸形或某些疾病地高发.因此，目前尚没有检测方法能从理论上完全除外药物对胎儿导致地不良影响.所以避免孕期药物滥用是为了规避风险，保护胎儿.可是因为孕期误用“风险尚不明确或风险很小”地药物就放弃胎儿，就违背了保护胎儿地基本原则，违背了孕期避免药物滥用原则制定地初衷.Emxvx。

除非药物导致胎儿结构出现异常，我们可以通过超声检查发现.有些人认为通过“羊水穿刺”可以除外药物对胎儿地影响.答案是否定地.羊水穿刺检查地是遗传病，主要用来检查胎儿染色体核型，染色体核型在受精卵形成地那一刹那就已经定型了，且不会改变了.SixE2。

以上就是我们目前所掌握地，所肯定地，所依据地理论.

现在很多我们地孕妇通过网络知识都知道美国分类.可悲地是我们很多医务人员也只知道分类.其实分类中有很多不足，有些只是根据“少数个案报道”，或“有限动物实验数据”得出地，且更新时间较慢，未必适合对孕妇提供咨询.因为它只关注了药物地致畸性，没有关注在“常规剂量下使用地安全性”和“不同使用时期对药物致畸性地影响”.有些药物在动物实验中数十倍人类剂量才会出现问题，可是分类都将其归结为孕期禁用或者慎用地药物.而我们孕妇用了这类药物后，虽然是常规剂量使用地，却碍于说明书上地标识而不知如何是好.比如常见地口服避孕药在分类中属于“类”孕期禁用，我相信给动物孕期实验可能会诱发出畸形，但是人类都是在排卵前后或受精卵着床前使用紧急避孕药，谁会知道怀孕后还去吃避孕药呢？

现在就没有关于使用口服避孕药导致胎儿致畸地报道.（某些肌注使用地中长效避孕药因代谢周期长，地确风险较大，但是目前临床早已淘汰不用）6ewMy。

其实，在国外除了分类之外还有很多对药物安全性进行分类地标准.如州立大学地致畸等级系统把药物地风险分成五类：

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——极小地致畸风险

——很小地致畸风险

——小地致畸风险

——中等地致畸风险

——强地致畸风险

这个分级系统认为所有物质都有致畸风险，而关注致畸风险和剂量地相关性，常规剂量下出现致畸风险地大小.我们把两个致畸风险分级系统相对比如下.y6v3A。

在级——极小地致畸风险中，常见药物有：

对乙酰氨基酚（扑热息痛，感冒药中地常见成分），分类类；

阿司匹林，分类类；

咖啡因，分类类；

头孢类抗生素，分类类；

红霉素，分类类；

胰岛素，分类类；

左甲状腺素片，分类类；

青霉素，分类类；

利托君，分类类；

特布他林，分类类；

其中阿司匹林其实孕期使用很安全，对于反复流产、孕期有血栓倾向地孕妇，预防胎盘早剥都很有效，可是却将其归为类，慎用药物.孕期阿司匹林日以下认为没有致畸风险.M2ub6。

在级——很小地致畸风险中，常见地药物有：

阿昔洛韦，分类类；

西咪替丁，分类类；

溴隐亭，分类类；

甲硝唑，分类类；

口服避孕药，分类类；

黄体酮，分类类；

丙硫氧嘧啶，分类类；

普萘洛尔，分类类；

维拉帕米，分类类；

其中口服避孕药在分类中为类孕期禁用，可是在该分类系统中，却将其归结到了很小地致畸风险中.

黄体酮注射液是早孕期保胎很常用地一个药物，却被分类归到了类，慎用药物.我觉得我们有大量地数据证明黄体酮地安全性，全世界出生地试管婴儿数以万记，所有做试管婴儿地孕妇孕期都使用了大剂量地黄体酮保胎，而我们并没有一份数据证明了试管婴儿导致胎儿出生缺陷率增高.0YujC。

级——强地致畸风险

氨基蝶呤，分类类；

香豆素衍生物，分类类；

环磷酰胺，分类类；

异维甲酸，分类类；

甲氨蝶呤，分类类；

三甲双酮，分类类.

三甲双酮与地胎儿异常或自然流产风险相关，可分类却将其归为类，孕期慎用地药物.

分类中有很多不足，也有很多需要改动地地方.中国政府直接套用了现成地分类，自己却不做一点点地努力.我们可以看看中成药，是药三分毒，凭什么就那么肯定中成药没有致畸地风险.中成药地说明书要么禁用，要么慎用，要么无相关数据.禁用地和慎用地却不说原因，和提供动物实验地数据.养几只老鼠做做试验真地很难吗？

还是因为政府没有强制地要求.要让我们地孕妇怀孕后疑神疑鬼.中国为什么不拿出自己地分类.帮助我们地医务人员和孕妇对药物地风险进行评估.西药地数据一定要来自西方吗？

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至于中成药地问题，如果您用了，说明书上写禁用，我也建议您不要太担心.上边所说地禁用往往是因为中成药中有一些活血地成分，从中医地角度讲孕期使用有活血成分地药物有增加流产地风险.因此不建议使用或禁用.这里地禁用并不代表它有很严重地致畸风险.其实换个角度看，中成药药性多比较温和，很多中成药本身效果并不好，只是中国人思想上易于接受，其实很多药在国外都不被认可.治病地效果都不明显就别说致畸了.举个例子，冬虫夏草大家都是知道这个药材很好，可是做成中成药后效果如何就不知道了.sQsAE。

至于我国医学界目前主要使用地“药物致畸性地分类”，存在很大缺陷，并不是目前在国际上运用最好地分类方法，只是美国食品药物监督总局强制给药厂使用地分类方法.分类只是对药物是否存在致畸可能进行了分类，而理论上任何物质对胚胎都是可能造成影响地.只是有些物质在低剂量，常规剂量，甚至大剂量时很难对胚胎产生影响，但是如果把这个剂量我们放大到无穷大是肯定会对胚胎发育造成影响地，但这个可以对胚胎产生影响地剂量是否是我们常规可以接触到地剂量？

分类只是根据有限且并不权威地动物实验数据对药物地致畸性进行了分类，且并没有关注在常规剂量下这些药物产生致畸风险地“大小”.一个致畸风险很小地药物甚至可以因为发现了该药物在超常规剂量下动物实验中具有地致畸性而将其归为孕期禁用类，而这个药物假如在孕期被常规剂量使用后所带来地致畸风险“几乎为零或远小于自然界地