药品效期管理PPT格式课件下载.ppt
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输过程中，都必须注意药品的环境条件。
二药品的贮存条件二药品的贮存条件中国药典中国药典规定，规定，将贮藏条件详解如下。
将贮藏条件详解如下。
1遮光遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。
凡说明书标注需遮光药品，凡说明书标注需遮光药品，应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射。
应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射。
2密闭密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。
凡说明书标注需密闭的药品，凡说明书标注需密闭的药品，应将外包装保留，并在使用后立即将包装密闭，防止应将外包装保留，并在使用后立即将包装密闭，防止尘土及异物进人。
尘土及异物进人。
3密封密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进人。
挥发或异物进人。
凡说明书标注需密封药品，如果是瓶装，在使用后一定要将瓶盖盖好、凡说明书标注需密封药品，如果是瓶装，在使用后一定要将瓶盖盖好、拧紧。
如果拧紧。
如果是铝箔板，使用前切记不要将铝箔刺破，防止受潮变质。
是铝箔板，使用前切记不要将铝箔刺破，防止受潮变质。
4熔封熔封或或严封严封系指将容器溶封或用适宜的材料严封，以防止空气或水分的侵入并防止系指将容器溶封或用适宜的材料严封，以防止空气或水分的侵入并防止污染。
多用于原料药品贮藏。
污染。
5阴凉阴凉处系指不超过处系指不超过20。
此类药品夏季最好存放在冰箱冷藏区。
6凉暗凉暗处系指避光且不超过处系指避光且不超过20。
此类药品夏季最好用。
此类药品夏季最好用避光纸包避光纸包好并存放在冰箱冷藏区。
好并存放在冰箱冷藏区。
7药品储存条件中的药品储存条件中的常温常温指温度在指温度在030；
室温室温指的就是指的就是025；
阴凉处阴凉处指温度在指温度在020；
冷处冷处保存指温度在保存指温度在210，三者相对湿度都是三者相对湿度都是45%75%；
冷冻冷冻保存指温度保存指温度保持保持在在-18左左右。
右。
二药品的贮存条件二药品的贮存条件药品的外包装和说明书上会明确标明保存条件：
药品的外包装和说明书上会明确标明保存条件：
如甘精胰岛素注射液（来得时）的保存条件标示为：
28冰箱保存，不冰箱保存，不可冻结，避光保存。
可冻结，避光保存。
需要注意的是：
有些药品开启后有效期会发生变化，如胰岛素在开启后，有些药品开启后有效期会发生变化，如胰岛素在开启后，在不高于在不高于25的条件下可保存的条件下可保存28天，超过此期限不得使用；
天，超过此期限不得使用；
眼用制剂，尤其是滴眼剂打开后只可使用四周，独立包装的滴眼液开启眼用制剂，尤其是滴眼剂打开后只可使用四周，独立包装的滴眼液开启后只能当天使用；
后只能当天使用；
糖浆剂开启后一般在室温下可保存糖浆剂开启后一般在室温下可保存13个月。
个月。
三正确认识药品有效期三正确认识药品有效期1国产药品效期国产药品效期的识别常见的药品效期表达方式主要四种：
的识别常见的药品效期表达方式主要四种：
标明有效期的月份标明有效期的月份，例如药品，例如药品“有效期至有效期至2020年年06月月”，说明该药可，说明该药可以使用到以使用到2020年年06月月30日。
日。
7月月1日起就不能使用了。
（包含关系日起就不能使用了。
（包含关系与时间与时间）标明有效期的日期标明有效期的日期，例如药品，例如药品“有效期至有效期至2018-07-19”，说明该药能使，说明该药能使用到用到2018年年07月月19日。
（包含关系日。
（包含关系与时间与时间）标明生产的日期标明生产的日期，例如，例如“生产日期生产日期2017年年10月，有效期月，有效期3年年”表示该药只表示该药只可使用到可使用到2020年年9月月30日。
（不包含关系日。
（不包含关系与时间与时间）标明失效期的月份标明失效期的月份，例如标注，例如标注“失效期失效期2018年年07月月”，说明该药只能，说明该药只能使用到使用到2018年年6月月30日，日，7月月1日就过期不能用了。
（不包含关系日就过期不能用了。
（不包含关系与时间与时间）此处请大家注意区分：
此处请大家注意区分：
失效期失效期表明的是药品不能使用的起始时间，表明的是药品不能使用的起始时间，有效有效期期表明的是药品能够使用的最后期限。
表明的是药品能够使用的最后期限。
三正确认识药品有效期三正确认识药品有效期2进口药品效期进口药品效期的识别常见的英文表示效期的形式的识别常见的英文表示效期的形式标明有效期的标明有效期的月份月份，例如例如：
exp.date：
Jan2002有效期有效期：
2002年年1月月Exp：
11-01有效期有效期：
2001年年11月月expiry：
4/02有效期有效期：
2002年年4月月标明有效期的标明有效期的日期日期，例如例如：
exp.date:
21Dec2002有效期有效期：
2002年年12月月21日日expiry：
June15/00有效期有效期：
2000年年6月月15日日expiry:
902有效期有效期：
2002年年7月月9日日exp.date：
30-06-02有效期有效期：
2002年年6月月30日日exp:
020630b有效期有效期：
2002年年6月月30日日expirydate：
180900有效期有效期：
2000年年9月月18日日expiry:
1.03.01有效期有效期：
2001年年3月月1日日标明生产的标明生产的日期日期，例如例如：
expirationdate：
threeyearfromdateofmanufacture有效期有效期：
从制造期起：
从制造期起3年内有效年内有效标明失效期的标明失效期的月份月份，例如例如：
useby2002.9使用使用到到2002年年8月月31日日三正确认识药品有效期三正确认识药品有效期3制剂的效期的识别制剂的效期的识别制剂原料药从药厂调运到制剂室制剂原料药从药厂调运到制剂室（厂厂）应不超过应不超过6个月。
制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定，少数特种制剂确有实验数据证明较原料药稳定者可适当延长。
药稳定者可适当延长。
一般自配制剂效期为：
（*为中国医院制剂规范为中国医院制剂规范）内服制剂内服制剂2个月个月外用液外用液6个月个月外用膏外用膏1年年滴鼻、耳剂滴鼻、耳剂6个月个月眼膏眼膏*1年年滴眼液滴眼液*6个月个月小针剂小针剂*1年年大输液大输液*6个月个月链霉素皮试液链霉素皮试液1个月个月青霉素皮试液青霉素皮试液7天天（皮试液：
皮试液：
210冰箱保存，北京医院制剂规范冰箱保存，北京医院制剂规范）三正确认识药品有效期4药品有效期与厂方负责期的区别：
药品有效期与厂方负责期的区别：
药品有效期与厂方负责期是两个概念。
厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的各种责任期限，这个期限的规定不是法定性，仅供工商内部执行，它是为了解决生产各种责任期限，这个期限的规定不是法定性，仅供工商内部执行，它是为了解决生产与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。
与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。
在符合在符合规定的贮藏条件规定的贮藏条件下，在药厂负责下，在药厂负责期限内，如药品发生变质，由生产单位负责。
期限内，如药品发生变质，由生产单位负责。
反之，由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外，由经营单位负责。
不能把负责期当作有效期，否则会造成药品的大量浪费，因为过了厂家负责期不一定不能把负责期当作有效期，否则会造成药品的大量浪费，因为过了厂家负责期不一定就过了有效期。
就过了有效期。
药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数据合理制定的。
药品有效期具有法律效力，经营单位应负法律责任。
据合理制定的。
三正确认识药品有效期三正确认识药品有效期5药品有效期的相关事项药品有效期的相关事项相同剂型的不同药品，由于药物的性质不同，有效期有所不同。
比如片剂，相同剂型的不同药品，由于药物的性质不同，有效期有所不同。
比如片剂，一般化学药品（如硝苯地平控释片）性质比较稳定，可以有一般化学药品（如硝苯地平控释片）性质比较稳定，可以有2年甚至更长的效期；
年甚至更长的效期；
而像多酶片、乳酶生等片剂，一般有效期只有而像多酶片、乳酶生等片剂，一般有效期只有1年，因为这类酶制剂或活菌制剂很容年，因为这类酶制剂或活菌制剂很容易因外界环境的变化而疗效下降，甚至失效，所以效期相对较短。
易因外界环境的变化而疗效下降，甚至失效，所以效期相对较短。
同样的药品因为各个厂家采用的生产工艺、所用辅料等不尽相同，所以效期也不相同样的药品因为各个厂家采用的生产工艺、所用辅料等不尽相同，所以效期也不相同。
同。
同样的药品在有效期内都能发挥相应的药效，无明显品质差异。
有时去医院或药店，药师会告知是近期药品，这些药品使用安全吗？
近效期药品一般是指有效期在个月以内的药品。
近期药品如严格遵照要求的保存条近效期药品一般是指有效期在个月以内的药品。
近期药品如严格遵照要求的保存条件保存并在有效期内使用，药品的安全性是可以保障的。
件保存并在有效期内使用，药品的安全性是可以保障的。
正规的医院或药店都具备药品要求的保存条件，以确保药品质量和患者用药安全正规的医院或药店都具备药品要求的保存条件，以确保药
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