体外诊断试剂表格概要.docx

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体外诊断试剂表格概要

河南省博济光明医药有限公司

员工健康档案　　

编号:

建档时间：

年月

姓名：

性别：

年龄：

岗位：

学历：

职称、资格：

档案号：

体检时间

体检机构

检查结果

备注

HBsAg

GPT

皮肤病

胸透

员工培训档案

姓名：

职务或职称：

入职时间：

培训日期

培训内容

授课者

授课时间

是否考试

考试结果

备注

员工培训考核记录

姓名：

2011

年度

考核时间

考核内容

考核成绩（或培训效果）

考核人

备注

首营企业审批表

编号：

填表日期：

年月日

企业名称

注册地址

法定代表人

联系人

联系电话

许可证

许可证名称

许可

范围

许可证号

发证机关

有效期限

营业执照

法定代表人

注册资金

注册号

经营

范围

经济性质

发照机关

经营方式

主要

产品

质量

保证

情况

采购部

审核意见

签字：

年月日

质管部

审核意见

签字：

年月日

经理审

批意见

签字：

年月日

考核方式：

资料审核：

□实地考察□

河南省博济光明有限公司

首营品种审批表

编号：

填表日期：

年月日

品名

规格型号

生产企业

适用范围

质量标准

有效期

装箱规格

储存条件

采购员

申请原因

签字:

日期：

年月日

业务部

主管意见

签字:

日期：

年月日

质管部

主管意见

签字:

日期：

年月日

经理审

批意见

签字:

日期：

年月日

试剂质量信息汇总表

日期

接收部门

信息来源

信息

类型

信息内容

经办人

河南省博济光明医药有限公司

自查部门

检查日期

检查人员

制度名称

考核内容

满分

得分

得分率

存在问题与

改进措施

落实情况

负责人

验证人

质量制度执行情况自查表

河南省博济光明医药有限公司

自查部门

检查日期

检查人员

制度名称

考核内容

满分

得分

得分率

存在问题与

改进措施

落实情况

负责人

验证人

评定结果：

奖罚情况：

质量制度执行情况自查表

河南省博济光明医药有限公司

考核部门

检查日期

检查人员

制度名称

考核内容

满分

得分

得分率

存在问题与

改进措施

落实情况

负责人

验证人

质量制度执行情况考核表

河南省博济光明医药有限公司

考核部门

检查日期

检查人员

制度名称

考核内容

满分

得分

得分率

存在问题与

改进措施

落实情况

负责人

验证人

评定结果：

奖罚情况：

质量制度执行情况考核表

培训签到表

部门：

时间：

年月日

姓名

姓名

姓名

姓名

供货方档案表

企业名称

地址

法定

代表人

电话

邮政编码

许可证

编号

营业执照号

生产经

营范围

经营方式

企业

概况

年产值

获得主要荣誉

技术人员数

主要

产品

质量

保证

质量机构名称

质量认证情况

质量管理与制度情况

质量

负责人

姓名

文化程度

技术职称

联系电话

综合

评价

质量负责人：

年月日

编号:

建档日期：

客户资质审核表

客户名称

客户档案编号

类别

□药品批发企业□药品零售连锁企业□药品零售企业

□医疗机构□部队医疗机构□其他机构

注册地址

负责人

联系人

联系电话

邮政编码

E-mail

传真

许可证

许可证名称

许可范围

许可证号

发证机关

有效期限

营业执照

法定代表人

注册号

经营范围

注册资金

发照机关

经营方式

业务部门审核意见

签字：

年月日

质管部审核意见

签字：

年月日

财务部审核意见

签字：

年月日

经理审批意见

签字：

年月日

仓库温湿度记录

适宜温度范围：

～℃适宜相对湿度范围：

45%～75%

日期

上午9:

30～10:

30

下午2:

30～3:

30

温度℃

相对湿度%

如超标

：

～：

采取何种措施

采取措施后

记录员

温度℃

相对湿度%

如超标

：

～：

采取何种措施

采取措施后

记录员

温度℃

相对湿度%

温度℃

相对湿度%

1

2

3

4

5

6

7

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9

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31

养护设备使