药厂培训计划文档格式.docx

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考核方式

备注

新员工

安全

公司基础管理制度

1

1月

会议室

提问回答

关于“加强劳动纪律树立优良作风”工作的方案

安全生产法

2月

书面考核

法律法规

GMP岗前培训

3月

《药品管理法》岗前培训

部门介绍

质量保证部部门职责

2

部门业务板块介绍

部门年度目标

体系建设模块

GMP内部审计员工作职责

产品年度质量回顾分析管理员工作职责

GMP（2010版）第十章第八节产品质量回顾分析

GMP（2010版）第十三章自检

4月

产品年度质量回顾分析管理规程

企业GMP自检管理规程

质

量

管

理

部

药品生产和质量管理规范（2010年修订）—质量风险管理

药品GMP指南---质量管理体系

提问方式

药品生产和质量管理规范（2010年修订）—投诉与不良反应报告

生产过程偏差处理程序

常见市场质量问题的法定处罚知识及相关流程

现生产品种质量标准

5月

毒性药材安全管理规程

质量管理部部门职责

6月

7月

实际操作

生产过程质量管理规程

8月

批号质量管理规程

9月

物料供应商质量管理员工作职责

退货检查员工作职责

10月

不合格品管理规程

11月

不合格原辅料、包装材料管理规程

计量管理规程

12月

化

验

室

检验过程偏差处理程序

取样管理规程

标准品和对照品管理规程

检验用危险品管理规程

易制毒化学品管理

检品检验管理规程

成品、半成品取样操作规程

留样取样操作规程

药品与仪器管理规程

安全操作规范

精密仪器的使用与保养规程

化验室保密制度

仓

库

储

存

原药材仓储管理规程

仓储物料、成品管理员工作职责

仓库物料、成品监控管理规程

仓储温湿度管理规程

GMP（2010版）第四章厂房与设施

退货（收回）成品管理规程

阴凉、冷库管理规程

仓库火警意识加强

成品放行标准工作程序

GSP认证管理办法

生产

车

间

设备维护保养基础知识

生产工艺及工艺卫生岗位规程培训

生产监督投料及复核管理规程

GMP（2010版）第六章物料与产品

GMP（2010版）第九章生产管理

非生产人员进入生产区管理规程

生产过程监控管理规程

生产卫生管理制度

生产过程管理规程

生产事故管理规程

生产区工作服管理规程

一般生产区环境卫生管理规程

外包装过程监控工作程序

生产过程物料管理规程

工作服卫生管理规程

市

场

销

售

市场销售人员的医药知识培训

市场维护及人际关系处理知识

营销组合、产品、价格、渠道

客户营销管理（CRM）

市场拓宽培训理论知识

全

体

员

工

消防应急预案相关知识

GMP（2010版）第十章第七节供应商的评估与批准

GMP（2010版）第十章第九节投诉与不良反应报告

GMP（2010版）第十一章委托生产与委托检验

GMP（2010版）第十二章产品发运与召回

GMP（2010版）第二章质量管理

GMP（2010版）第五章设备

未来医药市场发展趋势

考核奖惩办法

1、要求全体员工要积极参加公司安排的质量教育、业务学习，每次培训要建立考勤制度，对无故缺勤和迟到早退者将按旷工处理，并在当月工资中扣除。

2、每阶段安排的学习、培训工作完成后，将进行总结、考试，考试成绩将作为公司有关岗位聘用、员工晋级、加薪的重要依据。

会议室、质量管理部

2011年1月5日

员工培训档案