儿童药品互联网广告分析报告Word格式.docx

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0-14岁儿童人口数呈现先减少再回升的趋势，2011年0-14岁儿童人口总数为达近10年最低点，而后又略有回升，2013年达2.4亿人，占比17.55%。

2004-2013年我国儿童人口数、总人口数（万人）及儿童人口占比情况资料来源：

国家统计局、东吴证券研究所2、我国儿童药品市场规模2012年国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模达到486.9亿元，2005-2012年的复合增长率为11.7%，根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2020年我国儿童药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）将达到971亿元。

2005-2012年我国儿童用药市场规模及增长情况资料来源：

CFDA南方医药经济研究所综合数据库3、我国儿童药品市场结构结合我国儿童流行病学特点，以及我国零售市场上对儿童用药品类的细分与销售特点，我国儿童用药细分如下：

儿童用药市场结构儿童呼吸系统疾病患病率在所有患病类型中高居榜首，占0-4岁儿童患病总数的79.82%，占5-14岁儿童患病总数的73.96%。

儿童消化系统疾病作为儿童常见疾病类型排名第二，分别占0-4岁、5-14岁儿童患病总数的10.13%和9.09%。

前5位患病类型的患病人群比重已经达到总患病人数的94.2%。

（二）儿童药品市场现状2012年国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模达到486.9亿元，2012年中国药品市场规模达到9261亿元（数据来源：

中国社会科学院），儿童药市场规模占到全国总体医药市场规模的5.26%。

在整个儿童用药市场中，90%以上的儿药市场被为数不多的外资企业牢牢占据。

1、我国儿童药品行业所面临的现状

（1）品种少我国6000多家医药企业中，专门生产儿童药的企业只有10多家。

3500多个药物制剂品种中，专供儿童使用的只有70多种，占比仅为2.1%。

儿童专用药物占比图资料来源：

南方医药经济研究所

（2）剂型少90%的药物无适用于儿童的剂型。

我国儿童药市场中，主要有颗粒剂、混悬剂、口服液、片剂和注射剂等剂型。

其中符合儿童用药习惯的颗粒剂和口服液的市场份额占了近七成，颗粒剂的市场份额最大，近三年来市场份额不断上升，其次是口服液。

2011-2013年我国儿童药市场剂型分布情况资料来源：

南方医药经济研究所（3）规格缺乏我国儿童用药中，约有50%是以成人用药减半让儿童使用。

（4）不合理用药根据2006年参加国家不良反应监测的儿童医院报告的相关资料显示，儿童服药不良反应发生率达12.9%，新生儿更高达24.4%，分别为成人的2倍和4倍。

2011年我国14岁以下儿童的药品不良反应/事件病例报告占比为11.5%；

2013年14岁以下儿童的药品不良反应/事件病例报告占比为10.6%，与2012年基本一致。

2013年药品不良反应/事件报告年龄分布资料来源：

国家食品药品监督管理局（5）用药信息不全一些药品说书中提及儿童用法用量大都以“儿童酌减”、“遵医嘱”等字样描述。

大多药品由于缺少儿童临床试验数据，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。

儿童是成人的起点，而非成人的“微缩版”，具有其本身的生理特点。

未经过儿童临床试验，将成人用药无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用均存在一定的风险。

（6）品牌众多，市场集中度偏低据南方所数据，2012年16城市样本医院中，中成药使用类别最多的是止咳祛痰用药、感冒用药和厌食症用药，合计占据超过八成市场份额，产品竞争激烈；

前十品牌份额仅占整个儿科中成药市场的46.2%。

（7）国产药品在常规儿童治疗药品中占据明显市场优势，而合资外资药品则在营养类以及新兴高技术含量的儿童治疗品类中领先。

2、行业壁垒

（1）研发壁垒儿童独特生理特点儿童是人生的基础阶段，是成人的起点。

儿童机体尚未发育成熟，全身组织和器官均处于生长发育阶段，功能不完善。

相比成人，儿童在生理上具有以下特点：

不同年龄阶段的儿童差异较大，药物在体内的分布因年龄而异；

新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，易受药物损害。

如使用镇静催眠药、吗啡等镇痛药、全省麻醉药、四环素类抗生素等药物时，药物易穿过血脑屏障，作用增强；

新生儿体内血浆蛋白与药物结合率较成人低，游离型药物浓度更高，药物作用更强；

婴幼儿肝酶系统发育不成熟，代谢能力较差。

药物在体内不能充分代谢，容易引起毒副作用；

儿童肾脏功能发育不全，消除药物能力较差。

药物在体内排泄慢，半衰期长，易发生中毒；

儿童中枢神经系统发育较迟，对作用于中枢神经系统的药物反应多较成人敏感。

长期应用中枢抑制药，可抑制小儿学习和记忆功能，出现智力发育迟缓或障碍，影响患儿学习和成长；

新生儿及婴幼儿对泻药和利尿药非常敏感，易致失水；

许多小儿遗传性缺陷并不表现出来，表面上发育正常，但对某些药物反应异常，需要谨慎用药。

如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者用磺胺药、抗疟药等药物时刻出现溶血。

除以上外，药物对儿童钙盐代谢、内分泌系统、营养物、免疫反应等方面的影响也不同于成人。

儿童用药的各项技术和指标更为严谨儿童药物研发考虑因素较多，除了安全性、有效性要求更高外，还对外观、口感等方面要求更高。

在研发、生产等各个环节投入的人力、物力及时间成本更高。

儿童药物无论在研发阶段还是临床试验阶段花费更多、难度更大，研发周期更长。

儿童用药批量小，批次多，工艺相对复杂，季节性较强，生产成本高，使得儿童用药的整体利润偏低。

儿童患者更看重药品的外观、口感和顺应性。

由于最终服用药品的是儿童患者，因此，儿童用药的外观、口感和顺应性也是影响药品销售的重要因素。

风险高，开展临床研究难度更大在我国现有的条件下，进行儿童临床研究困难多，原因主要有以下五点：

由于儿童药物临床试验受试者涉及新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段，儿童药物临床试验的复杂程度和风险远远高于成人试验。

国家食品药品监督管理局2003年颁布的药物临床试验质量管理规范规定，将儿童作为药物临床试验的受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。

由于我国绝大多数儿童是独生子女，且缺乏临床试验受试者的保障机制，愿意将孩子作为临床受试者的家长少之又少。

另外，药物临床试验质量管理规范还规定，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人的同意。

儿童无法完全理解知情同意书提及的可能风险及其他问题，也就无法真正做到“知情同意”。

这也给儿童临床研究带来一定的困难。

企业进行儿童临床试验的观察费和补偿费均远高于成人。

目前国内真正能够从事儿童临床实验的机构屈指可数：

截至2013年4月，国家药监部门共发布了36份公告，目前拥有临床试验资格的医疗机构416家，拥有儿童用药临床试验资格的医疗机构仅48家（儿童专科医院及妇幼医院共计9家），涉及127个儿科专业。

儿童药品临床研究对临床研究人员的要求更高，需要具有儿童医学、药学、护理学、伦理学、心理学等方面知识和经验。

（2）政策壁垒儿童用药研发缺少鼓励政策，审批周期长；

“一品双规”，“差比价”等处方管理及价格政策等使企业不愿生产需求量明显低于成人规格的儿童规格药品。

中华人民共和国药品管理法及其条例，还是现行的药品注册管理办法，都未对儿童用药提出特殊规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使儿童用药的注册和监管无专门的法规可依。

（3）销售壁垒儿童用药市场本来应该是一个大市场，但是由于传统习惯的局限，使成人药品挤占了儿童用药市场，如果没有专门的销售渠道，通常的药品生产企业无法取得很好的市场效益。

此外，儿童用药的安全性、有效性、外观、口感、顺应性等都成为影响销售的重要因素。

（4）品牌壁垒面对众多厂家生产的同类疗效儿童药品，医生和患儿家长主要是通过品牌来辨别其质量和安全，因此，一旦企业的品牌优势得以确立，患者就会对该品牌具有长期依赖性，同一品牌下多种药品的联动营销效果非常明显。

由此，药品的品牌就成为儿童用药生产厂家进行市场推广、提供差异经营和维护产品价格的核心保证。

（三）儿童药品市场未来需求旺盛儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。

近年来，儿童用药问题日益受到重视，美、日、欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。

预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。

国外一般将儿童定义为0-17岁，而我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁，划分为婴儿期（0-1岁）、幼儿期（2-3岁）、学龄前期（4-6岁）、学龄期（7-14岁）四个阶段。

狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品，广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。

1、儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求从2000年至2012年，我国综合医院儿科门诊人次翻了3倍多，达到1.76亿人次，CAGR为10.22%，门诊人次占儿童总数的比重从20.47%上升为79.00%。

我国综合医院儿科门诊人次及占比资料来源：

中国卫生统计年鉴，华泰证券研究所2、我国广义儿童药品市场过千亿，市场增速较快，增速有望持续目前儿童用药成人化现象严重，据南方所数据，广义的市场规模是狭义市场的两倍。

从2004年以来，儿童用药市场一直保持10%以上的增速，CAGR为11.58%，预计到2015年狭义和广义的儿童用药市场分别会达到669和1338亿元。

说明书中仅针对儿童（0-14岁）使用的药品市场规模（亿元）资料来源：

南方所，华泰证券研究所3、中国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10，蕴含巨大潜力2010年美国药品市场规模3100亿美元，其中儿童（0-14岁）药165亿美元，占5.32%。

2010年我国药品市场规模7556亿元，其中儿童药392亿元，占5.19%。

2010年，中国和美国儿童人均用药金额分别为176元和1956元，十倍多的差距显示中国儿童用药市场巨大的潜力。

2010年中美两国儿童（0-14岁）人均用药相差10倍多资料来源：

HealthCareCostInstitute，华泰证券研究所4、中国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10，蕴含巨大潜力环境污染：

空气和水体的污染是直接导致儿童呼吸和消化系统常见病高发的直接原因之一，污染日益严重的今天，儿童发病率有增无减。

二胎政策改善儿童人口下降趋势：

单独二胎政策的落地保证了未来若干年我国儿童人口数维持在2.2-2.5亿间，人口红利可期。

高端药扩容是趋势：

随着疾病谱变迁，儿童药市场结构逐渐调整，以神经系统用药为代表的高端药增多，市场容量将进一步扩大。

政策利好：

因为我国儿童用药市场的症结在于定价机制不合理，所以美国的儿