中药材深加工项目可行性研究报告.docx

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中药材深加工建设项目可行性研究报告

中药材深加工建设项目可行性研究报告

—14—

第一章 总 论

第一节 概述

1.项目名称及承办单位

项目名称:

中药材深加工项目

承办单位:

商洛市商州区项目管理办公室法定代表人:

2.项目建设地点:

商州区荆河生态工业园

第二节 编制依据和原则

1编制依据

⑴国家《国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》

⑵《陕西省国民经济和社会发展“十一五”规划纲要》

⑶国家《全国现代农业发展规划》2011-2015

⑷国家《产业结构调整指导目录》(20011年本)

(5)国家GMP标准有关规定。

(6)国家计委1993年颁布的《建设项目经济评价方法与参数(第二版)》。

(7)国家现行的有关政策、法规。

(8)项目单位提供的有关基础资料。

⑹《2012年度陕西省科学技术研究发展计划指南》

⑺项目承办单位提供的资料

2、编制原则

(1)设计选用国内先进的中药提取和制剂生产设备,并提高生产自动控制水平。

(2)贯彻国家有关消防、环保与劳动保护法规,坚持“三

同时”原则。

设计遵循国家现行建筑防火、安全、消防、卫生、劳动保护和三废排放等有关规程和规定。

(3)充分利用陕西省商洛市中药材优质资源以及公司生产技术、资金、人力资源优势。

(4)在低投资、低消耗下达到低能耗、低成本。

(5)将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则,在充分体现企业投资思想的基础上,使工艺技术方案先进可靠,项目投资合理,采用先进的生产技术和装备,反映建设项目的实际情况,确保可行性研究报告的编制质量。

使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。

(6)对项目的费用和权益,本着实事求是、稳妥可靠的原则进行估算和评价。

(7)本项目提取物和饮片按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》、《中国药典》(2010版)、国家中医药管理局发布《中药饮片生产企业质量管理办法》的要求进行设计。

(8)本项目建设的关键设备立足国内先进水平,以达到高起点、高标准要求。

2.3编制单位:

第三节 项目提出背景和必要性

1、项目提出背景

根据我国中医药事业“十二五”规划,提出的发展目标是:

一是到2015年,建立和完善覆盖城乡﹑服务功

能完善﹑中医药特色突出﹑与人民群众需求相适应的中医药服务网络;二是中医药应对突发公共卫生事件能力显著提高,防治中的疾病的能力显著增强,在新型农村合作医疗和社区卫生中发挥更加重要的作用;三是中医药人才培养体系进一步完善,继续教育网络初步形成,队伍素质得到提高;四是中医药科学研究继承与创新体系基本建立,现代化进程和学术进步加快,中医资源得到有效保护与合理利用;五是实现中医药立法,初步建立中医药标准体系;六是中医药国际交流与合作成效更加显著。

规划提出的中医药事业发展10个重点专项分别是中医医疗服务网路建设专项,重大疾病的中医药防治与专项研究,农村和社区中医药服务能力建设专项,中医药继承及创新体系建设专项,中药资源利用与可持续发展专项,中医药人才培养专项,中医药法制化标准化建设专项,中医药国际交流与合作专项,中医药文化建设专项,信息化建设专项。

“十二五”期间,商州区将大力发展现代材料、商

贸物流、绿色食品、现代制药、生态旅游五大产业。

做精现代制药,以科学技术进步为动力,以企业为主体,建立和完善中药材种植、加工、销售标准化体系。

突出优势、做大规模、作响品牌,开发一批中药新产品,逐步实现中药产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业。

建立十大标准化现代药源基地,加快“商州中药材仓储中心”建设,到2015年中药材种植面积达到15万亩。

2015年全区中药企业工业增加值达到5亿元。

2、我国中药材生产现状

我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源,但由于全国各地的地理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响,药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响。

目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户,他们中绝大多数业务素质很低,有的甚至根本没有中药材方面的专业知识,如在种植方面,很少顾及农药残留量和重金属含量,采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护,加工炮制方法不规范,有的以次充好甚至掺假,中药材生产经营没有规范,因此中药材及中成药的质量无法保证。

我国中成药工业企业有1000多家,其中小型占85%,而亏损企业中有89%为小型企业,企业散、小、乱、低水平重复建设严重。

中药行业是个古老的行业,传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式,其生产落后主要表现在手工操作多、生产设备差、生产环境不良,因而易产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待进行改进。

3、项目建设政策背景

药品是人类与疾病作斗争的有力武器,药品的复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规范性、使用两重性、审批科学性、检验专属性、使用时效性、效益无价性等特殊性决定了药品的研制、生产和销售必须强化监督管理,实现药品管理的科学化、法制化、规范化,从而保证药品研制、生产、使用的质量。

将现代化学药品研究方法和技术同传统中药相结合,实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必由之路。

为使我国药品管理尽快和国际接轨,我国

出台了相关法律、法规,积极推行实施GLP、GCP、GMP、GSP,使我国药品管理上一个新台阶。

4、项目建设的意义和必要性

(1)实施药品GMP不仅是我国中药生产企业发展的需要,也是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯一出路。

GMP标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据“药品质量是生产出来的,不是检验出来的”的道理,实施GMP以预防为主,使药品生产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中,把发生差错事故和混药等各种污染的可能性降低到最低程度。

GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是全面质量管理的重要组成部分。

从世界范围的趋势看,实施GMP制度已经成为制药企业共同遵循的基本原则,GMP实施已趋向国际化和强制性。

我国的制药企业若达不到药品GMP要求,则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化,就必须实施GMP。

实施GMP是参与国际药品市场竞争、使我国中药堂堂正正进入国际主流市场的必然要求,我国加入WTO后传统药物的优势与全球市场一体化的结合,是对中药、中成药生产企业良好的机遇。

药品GMP已成为进入国际医药市场的先决条件,这就要求中药出品企业必须通过药品GMP认证,拿到出品的“通行证”才有实力与日本、韩国的汉方药厂在世界植物药市场上去竞争,才有条件扩大中药在世界医药市场上的份额。

作为企业要想生存和发展,也必须进行GMP改造,国家已规定到2004年上半年凡未取得GMP认证的药品生产企

业,一律将被取消,不准继续生产与经营。

所以,进行技术改造是企业生存和发展的需要。

现有的中药企业与GMP要求差距很大,主要存在着工艺布局不合理、厂房的洁净级别达不到要求、设备选型不配套、检验仪器不完备、污水处理不规范等方面,只有进行GMP改造,使产品生产达到规模化、产品质量标准化、厂房设备规范化,才能继续生存和发展。

(2)项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为商洛市中医药的发展增加了新的亮点。

商洛市拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小、手段简陋,产品附加值低。

以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与中药国际市场的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓宽思路,充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住“药”字作文章,真正以药立区,以药兴区,实现古药都经济的腾飞。

从远景来看,应该建立一大批现代化中药生产企业,形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。

该项目实施后,正常年份可实现新增销售收入3995万元,利税324.2万元,同时又能延伸商洛市商州区中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展,最终带动整个商洛市中医药产业的发展。

第四节 主要经济技术指标

1、建设规模:

)新建生产能力为2亿粒/年胶囊生产线、

2亿粒片剂生产线、4000万袋/年颗粒冲剂生产线;新建污

水处理设施;新建净水装臵。

2、主要经济技术指标

项目总资金2480 万元,其中建设投资2180万元,流动资金300万元。

经测算,本项目销售收入3995万元,利

润888.5万元,所得税293.2万元,税后利润595.3万元。

项目全投资所得税前投资回收期3.71年,全投资所得税后

投资回收期4.60年。

投资财务内部收益率(△FIRR)为:

①全投资所得税前

19.3%②全投资所得税后18.1%③自有资金17.3%;

投资财务净现值(△FNPV)为:

①全投资所得税前6257.9

万元;②全投资所得税后3910.4万元;③自有资金2888.7

万元;

全投资所得税前投资回收期2.64年,全投资所得税后投资回收期3.71年;增量投资利润率34.4%;增量投资利税率35.6%;增量资本金净利润率68.9%;贷款偿还期2.64年;项目盈亏平衡点50.39%。

第二章 市场分析

2.1概况

世界上有四大传统医药体系:

中国、埃及、罗马、印度。

随着历史的变迁,后三个传统医学体系均已消亡,唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验,不仅以其简、便、验、廉的特点为繁衍不息的中华民族提供了健康的保障,而且正在大步走向世界。

甚至有人这样说,在科学领域内,我国在世界上最有实力、最有后劲的就是中医药。

人类已经进入21世纪,随着社会经济的发展及疾病谱

的变化,人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。

传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专长,以及简、便、验、廉的特色,在世界各国受到越来越多的青睐,且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。

中医药事业在国际上具有广阔的前景。

目前,全球医药市场总容量为2500亿美元,其中80%的市场份额都被世界排名前20位的跨国制药集团所垄断。

这80%份额绝大部分都是全成药,也就是说,还有一个―第二战场‖,即以天然药物和保健食品为主体的国际市场,其容量约为400亿美元。

因此,如果我们能凭借我国中草药传统优势,加大投入,研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健品,就能在

―第二战场‖形成我国优势地位。

中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域,这一优势在加入WTO后更显可贵,随着中医药的对外传播,世界对中医药了解的加深,再加上国际上“回归大自然”,采用天然药物潮流的影响,欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松,在中草药产销量最大的亚洲,中医、中药合法化的国家不断增多。

国际上中草药市场的年销售额约300亿美元,并仍在以每年10%的速度增长,作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5%左右的份额,其中很大一部分是药材出口。

迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式,中药还没有真正进入国际医药主流市场。

入世之后,中医药行业将是一个具有十分广阔的发展前景的行业,但面临的竞争也会十分激烈,如果没有超前的意识,没有全方位改革开放的观念,我们是很难获得大发展的,

同时原有的阵地也可能失去,对此我们要有清醒的认识。

只要我们能抓住入世契机,以全新的理念发展我们的中药产业,中国的中医药、亳州的中医药行业将是大有可为的。

2.2药材在世界各地的销售现状

目前,我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。

在亚洲,香港约有60%的人使用中医药

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