质量管理体系全套表格Word文档下载推荐.docx

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签回

文件借阅、复制记录表

JL/YC4.2.3-02

受控状态

借阅、复印份数

签名

归还日期

部门受控文件清单

JL/YC4.2.3-03

文件名称

编号

版本

实施日期

备注

文件更改申请

JL/YC4.2.3-04

更改位置及原因：

更改后容：

受此影响引起的其它更改文件：

申请人：

日期：

所在部门意见：

签名：

审批部门意见：

文件销毁申请

JL/YC4.2.3-05

销毁原因：

文件保管部门意见：

管理者代表意见：

外来文件清单

JL/YC4.2.3-06

文件编号

数量

文件发放审批表

起草部门

拟定人

发放围

文件密级

申请日期

时间要求

□一般性□急□紧急要求完审时间：

年月日

文件类别

□行政文件□采购文件□技术文件□其他文件

文件主要事项

呈报部门意见

部门负责人：

建议会审部门

□总经理□办公室□业务部□质管部

会审部门意见

会审部门1：

签字：

会审部门2：

会审部门3：

分管领导批示

年月日

总经理批示

归档情况

归档人签字：

质量记录清单

JL/YC4.2.4-01

记录名称

保存期（年）

备注

质量目标分解表

JL/YC5.4.1-01

总目标：

a、医疗器械安全有效达100%；

b、顾客满意率>

98%；

c、顾客投诉处理率100%。

代号

部门

目标

目标实现控制点

考核

01

总经理

持续改进，顾客满意度持续达98%以上。

组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

一般一年组织一次管理评审

02

管理者代表

建立完善的质量管理体系，确保有效运行，不合格的纠正、预防有效率达100%。

定期组织审，发现问题及时解决，制定纠正预防措施。

一般一年组织一次部质量体系审核

03

办公室

管理人员管理水平、员工操作技能，能满足生产、管理的需要,培训完成率100%。

制定培训计划、考核标准、控制好各类文件。

笔试、现场考核

04

质检部

检测设备送检率达100%,产品漏检率0%

保证检测器具的准确性，严格按检验规程检验，质量记录控制应符合要求。

计量、检测器具一般一年组织一次；

每季度检查一次外购件入库情况及质量记录控制情况。

05

业务部

保证采购物资满足产品质量要求，顾客反馈信息处理有效率达100%，满意度持续达以98%上。

定期考察供方能力，择优选定合格供方；

以顾客为中心，建立顾客信息反馈登记表，及时了解顾客、市场需求。

每年评定一次供方供应能力，每个季度统计一次顾客满意度。

06

仓库

做好产品包装、防护工作。

账清、物清、卡清，产品出库贯彻先入先出的原则。

每季度要抽查一次。

管理评审计划

JL/YC5.6-01

评审目的：

评审参加部门、人员：

评审容：

各部门评审准备工作要求：

计划的评审时间：

编制：

审核：

批准：

管理评审通知单

JL/YC5.6-02

评审会议时间：

评审会议地点：

参加人员：

评审容要点：

管理评审报告

JL/YC5.6-03

评审会议时间、地点：

参加评审人员：

评审容摘要：

评审结论：

改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：

_____年度培训计划

JL/YC6.2-01

日期:

受培训部门

参加培训人员

培训方式:

培训容:

考核方式

备注:

编制:

审核:

批准:

日期:

培训记录表

JL/YC6.2-02