麻醉药品管理制度.doc

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门诊药房工作制度

1、 调剂人员要根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。

不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。

严格按现行的医疗保险等制度配方。

2、 调剂人员必须严格执行有关法规、操作规程及检查校对工作，认真保证工作质量，杜绝差错事故发生，确保用药安全有效。

工作时着装整洁，仪表端庄。

3、 认真执行处方查对制度，审核无误后，将姓名、用法、用量及注意事项详细写在药袋和瓶签上，方可调配；如处方内容有错误应及时与开方医师联系更正后再行调配。

4、 配方时应按有关技术常规和操作规程调配，不得估量取药；急诊处方和抢救用药保证随到随配。

严格执行核对制度，计价配方，发药及核对人员均应在处方上签字。

5、 发药时应耐心向取药者说明药品使用的方法和注意事项。

对发出的药品确需调整用药的，仅限于有效期内的注射剂和原包装的药品，其药品名称及含量规格清楚、内外包装及批号相符。

6、 各类药品应定位限量、分类保管。

定期检查药品防止变质、过期失效。

定期会同有关科室检查小药柜的管理情况，如有问题及时解决。

麻醉药品、毒药、精神药品按照相关管理规定执行并监督医疗使用情况。

值班人员要认真清点药品，发现问题要及时查明原因。

7、 调剂人员工作时间离开要及时请假，不得擅自离岗。

工作室内禁止吸烟、喧哗、会客等，非工作人员未经允许不得入内。

在正常工作时间外，由值班人员负责处方调配及有关事务，并建立值班交接登记制度。

 8、 认真搞好安全保卫工作，搞好交接班制度。

定期进行防火设备检查，掌握防火常识以及防火器材的使用。

特殊药品管理制度

一、为保证合理、安全、规范使用特殊管理药品，保障人民健康，对特殊管理药品制定以下管理规定。

二、本药房所指特殊管理药品是指二类精神药品和医疗用毒性药品等。

三、根据国家有关特殊管理的药品的管理规定，必须到具有特殊药品经营资格（具有二类精神药品等经营资格）的企业购进。

四、对购进的特殊管理药品必须及时验收入库，做到专柜存放。

五、二类精神药品要做到专柜存放（加锁）。

二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量，处方应当留存两年备查。

医疗用毒性药品每次处方量不得超过2日极量，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

麻醉药品管理制度

（1）麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。

麻醉药品的范围包括：

阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。

（2）本院麻醉药品仅供本院医疗使用，不得转让和借用。

（3）麻醉药品的管理要做到五专，即：

专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，其处方保存三年备查。

帐册保存五年备查。

（4）调配“麻醉药品处方”应按有关规定执行，须具有麻醉药品处方权医师的全名签字，内容完整，字迹清晰，药名不得缩写。

对再次领用麻醉品注射剂或帖剂的患者交回的空安瓿或用过的贴剂，核对品名、数量等内容后，计数发放。

每日按处方统计。

中班、夜班交接手续应有交班人、接班人双签名。

（5）各科室持处方和空安瓿由专人领取麻醉药品。

（6）进行手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。

（7）调配麻醉药品制剂，要做到称量准确，双人核对并签名。

（8）麻醉药品的处方，注射剂不能超过二日常用量；片剂、酊剂、糖浆剂不能超过三日常用量，连续使用不得超过七天。

（9）开写麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，并经县卫生行政部门考核合格并能正确使用麻醉药品的，经院领导审查批准备案后，方有麻醉药品处方权，并应将本人签字式样在药房留样备案。

（10）凡利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或为自己开具处方，骗取麻醉药品的的医务人员视情节给予行政处分，并且十年内不得具有麻醉药品处方权。

情节严重的，交公安部门依法追究刑事责任。

（11）对违反规定、滥用麻醉药品者，药剂人员有权拒绝发药，并及时向上级汇报。

（12）药房对霉变损坏的麻醉药品，每年报损一次，经院领导审核，药品监督管理部门批准并监督下销毁。

（13）晚期癌症病人的麻醉药品特殊使用卡在首次使用后送药房保存，交持卡人保存证明，持卡人麻醉药品使用按国家规定执行，尽力确保癌症病人使用，针剂、敷贴配方每次应核对，收回空瓿，敷贴，病人死亡应及时注销“使用卡”。

药品储存、保管、养护管理制度

一、储存药品要按照安全、方便、节约的原则，合理储存。

二、根据药品的性能及储存要求，分别存放于常温库存、阴凉库或冷藏库。

三、药品堆码规范、整齐、牢固无倒置现象，且应留有一定距离。

与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

四、库房药品要实行色标管理。

药品储存时对近效期药品应有明显标志，并按月填报近效期药品催销表。

五、药品实行分类存放，做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性质相互影响、容易串味的药品分开存放；品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

六、特殊管理的药品应按国家有关规定存放和管理。

七、库存药品应按药品批号及效期远近依次相对集中存放。

八、不合格药品应单独存放于，并有明显标志。

对不合格药品的报告、确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

九、根据季节气候的变化，做好库房温湿度监测工作，坚持每日上午9点，下午3点各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

十、保持库房、货架的清洁卫生，经常进行清理和消毒，并有安全、消防设施，做好防盗、防火、防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作。

十一、坚持预防为主的原则，每月对在库药品进行检查和养护，做好养护记录，发现质量问题，及时采取有效措施进行处理，确保所有药品质量安全、有效。

效期药品管理制度

1. 药品发放时必须注意药品有效期，过期药品应立即封存，不得流出药房。

2. 建立有效期药品管理记录，责任到人，分柜包干，距失效期3个月需由负责人统一报药库处理，造成药品过期浪费，由当事人承担经济损失。

3. 药品先进先出，定期检查效期，近效期药品尽快调节使用。

 4. 科负责人加强督促检查效期药品的管理和使用，合理库存。

药品不良反应监测管理制度

一、目    的：

建立药品不良反应监测管理制度，确保不良反应的监测规范化、程序化。

二、适用范围：

适用于药品不良反应的监测管理。

 三、责 任 者：

质保部经理及其他相关人员。

 四、管理制度：

1、质保部负责公司所有产品不良反应情况的收集、报告和管理工作。

 2、药品不良反应监测报告范围：

 2.1 公司上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

 2.2 公司上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

3、质保部监测本公司所生产药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，则按要求填写《药品不良反应报告表》，进行详细记录并调查并向省药品监督管理局报告。

4、对严重、罕见或新不良反应病例，必须采用有效方式快速报告，最迟不得超过5个工作日。

医院合理用药管理制度

一、为加强药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、经济性、有效性，避免各减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行办法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规定制定本制度。

二、成立“临床合理用药监督小组和专家领导小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。

（一）、成立临床合理用药监督小组。

（二）、“临床合理用药监督小组”每季度至少召开一次会议，提出本院合理用药的目标和要求；组织对全院临床药物使用情况进行检查和评价；对药物使用中存在的问题进行分析并及时提出改进措施；定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，切实推进全院临床合理用药。

（三）各职能科应履行全院合理用药监督管理职责，医务科、质控科应经常深入科室检查临床用药情况，及时反馈临床用药中存在的问题，提出整改意见并提交“临床合理用药监督小组”讨论决策。

药剂科应定期公布全院抗菌药品和新特药品的使用情况。

（四）各临床科成员负责对本科医生合理用药的监督管理职责，及时纠正本科室医生临床用药中存在的问题。

三、医生在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。

门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。

四、医生不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。

五、医生在使用毒性药品时要严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。

使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。

六、医生制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况，强调用药个体化。

要充分考虑剂量、疗程、给药途径，同时考虑药物的成本与疗效比。

可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的，对较易导致严重耐药性或不良反应较大以及价格昂贵的药物实行审批制度。

（一）严格控制药品收入占业务总收入的比例，医院每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例。

逐年降低药品收入比例，改变医院以药养医的局面。

（二）使用贵重药品、医疗保障患者使用自费药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医生承担。

（三）落实用药公示制度、单品种用药总量前十名监控公示制度、医师用药前十名情况监控制度、医师合理用药评价通报制度，定期在本院公布以上监控情况。

（四）对临床用药情况，医院将常规监督检查，并定期和不定期组织人员检查，对无充分依据使用贵重、辅助用药和其它药品的，由医院“临床合理用药监督小组”进行评价，确属不合理用药的，要采取相关措施进行技术干预或行政处理。

七、检验科应加强和重视病原微生物的检测工作，切实提高病原学的诊断水平。

掌握规范的病原微生物培养、分离、鉴定技术，提高细菌药物敏感试验结果准确率，为临床医生选用抗菌药物提供依据。

临床医生对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查，以明确病原菌和药敏情况，力求做到有样必采。

八、各药房药剂人员必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药监督小组报告。

九、加强药物不良反应监控工作，临床用药中一旦出现明显的不良反应必须报告药剂科及其他相关科室，按规定填写“药物不良反应监测表”上报主管部门。

药房四查十对制度

所谓的四查十对，指的是医药配剂师在配药的时候需要注意的地方，总结起来为以下的四查十对。

四查：

查处方，查药品，查配伍禁忌，查用药合理性  

十对：

对科别，对姓名，对年龄；  

    对药名，对剂型，对规格，对数量；     

对药品性状，对用法用量；