消毒中心供应室两规一标Word格式.docx
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技术规范
医院消毒供应中心第2部分:
清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第3部分:
清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒
消毒灭菌规范卫生部
3术语与定义
下列术语与定义适用于本标准。
3、1消毒供应中心centra1sterilesupp1ydepartment,CSSD
医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具与物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品供应得部门。
CSSD内对重复使用得诊疗器械、器具与物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包括运送器具得清洗消毒等）得区域,为污染区域。
3、3检查、包装及灭菌区inspectionandpackingsteriIizationarea
CSSD内对去污后得诊疗器械、器具与物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括敷料制作等）得区域，为清洁区域。
3、4无菌物品存放区Sterilizedarticlesstorearea
CSSD内存放、保管、发放无菌物品得区域，为清洁区域。
3、5去污decontamination
去除被处理物品上得有机物、无机物与微生物得过程。
3、6外来医疗器械loanerinstrumentation
由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用得医疗器械。
管理要求
4、
1医院
4、1
服务.
4、2
消毒供应中心
1、1应采取集中管理得方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用得诊疗器械、器具与物品由CSSD回收,集中清洗、消毒、灭菌与供应。
4、1、2内镜、口腔诊疗器械得清洗消毒,可以依据卫生部有关得规定进行处理，也可集中由CSSD统一清洗、消毒。
外来医疗器械应按照WS310、2得规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
4、1、3应理顺CSSD得管理体制,使其在院长或相关职能部门得直接领导下开展工作。
4、1、4应将CSSD纳入本机构得建设规划，使之与本机构得规模、任务与发展规划相适应;
将消毒供应工作管理纳入医疗质量管理,保障医疗安全。
5鼓励符合要求并有条件医院得CSSD为附近医疗机构提供消毒供应
4、2、
1应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度与突发事件得应急预案。
4、2、2应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程得相关记录，保证供应得物品安全。
4、2、3应建立与相关科室得联系制度
4、2、3、1主动了解各科室专业特点、常见得医院感染及原因，掌握专用器械、用品得结果、材质特点与处理要点。
4、2、3、2对科室关于灭菌物品得意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。
5基本原则
5、1CSSD得清洗消毒及检测工作应符合WS310、2与WS310、3得规定。
5、2诊疗器械、器具与物品得再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌得程序，并符合以下要求：
a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损得皮肤、粘膜、组织得诊疗器械、器具与物品，应进行灭菌。
b）接触皮肤、粘膜得诊疗器械、器具与物品应进行消毒。
c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明得传染病病原体污染得诊疗器械、器具与物品，应执行WS310、2中规定得处理流程。
6人员要求
6、1医院应根据CSSD得工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有职业资格得护士、消毒员与其她工作人员。
6、2CSSD得工作人员应当接受与其岗位职责相应得岗位培训,正确掌握以下知识与技能:
a）各类诊疗器械、器具与物品得清洗、消毒、灭菌得知识与技能。
b）相关清洗、消毒、灭菌设备得操作规程c）职业安全防护原则与方法。
d）医院感染预防与控制得相关知识。
6、3应建立CSSD工作人员得继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。
7建筑要求
7、1基本原则
医院CSSD得新建、扩建与改建，应遵循医院感染预防与控制得原则，遵守国家法律法规对医院建筑与职业防护得相关要求,进行充分论证。
7、2基本要求
7、2、1CSSD宜接近手术室、产房与临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。
7、2、2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立;
内部通风、采光良好。
7、2、3建筑面积应符合医院建设方面得有关规定,并兼顾未来发展规划得需要。
7、2、4建筑布局应分为辅助区域与工作区域。
7、2、4、1辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。
工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立得敷料制备或包装间）与无菌物品存放区。
7、2、4、2工作区域划分应遵循得基本原则如下:
a）物品由污到洁，不交叉、不逆流.
b）空气流向由洁到污；
去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。
7、2、4、3工作区域温度、相对湿度、机械通风得换气次数应符合表1要求;
照明宜符合表2得要求.
表1工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求
工作区域
温度/「C）
相对湿度/（%）
1■「
气次数/（次/h）
去污区
16~21
30~60
10
检查、包装及灭菌区
20〜23
10
无菌物品存放区
低于24
1低于70
4〜10
表2工作区域照明要求
工作面/功能
最低照度/（lux）
平均照度/（lux）
最高照度/（lux）
普通检杳
500
750
1000
精细检查
1
清洗池
500
750
1000
普通工作区域
200
300
500
无菌物品存放区域
300
7、2、4、4工作区域设计与材料要求，应符合以下要求
a）去污区、检查、包装及灭菌区与无菌物品存放区之间应设实际屏障。
b）去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；
并分别设人员出入缓冲间（带）。
c）缓冲间（带）应设洗手设施，采用非手触式手龙头开关.无菌物品存放区内不应设洗手池。
d）检查、包装及灭菌区得专用洁具间应采用封闭式设计
e）工作区域得天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗与消毒；
地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；
电源插座应采用防水安全型；
地面应防滑、易清洗、耐腐蚀；
地漏应采用防返溢式；
污水应集中至医院污水处理系统。
8设备、设施
8、1清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD得规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配套设施.设备、设施应符合国家相关标准或规定。
8、1、1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品等。
8、1、2宜配备机械清洗消毒设备。
8、2检查、包装设备：
应配有带光源放大镜得器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等.
8、3灭菌设备及设施：
应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。
根据需要配备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌与低温灭菌装置.各类灭菌设备应符合国家相关标准，并设有配套得辅助设备。
8、4储存、发放设施：
应配备无菌物品存放设施及运送器具等
8、5防护用品
8、5、1根据工作岗位得不同需要，应配备相应得个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。
8、5、2去污区应配置洗眼装置。
9耗材要求
9、1清洁剂：
应符合国家相关标准与规定.根据器械得材质、污染物种类,选择适宜得清洁剂。
9、1、1碱性清洁剂：
PH值》7、5，应对各种有机物有较好得去除作用对金属腐蚀性小,不会加快返锈得现象。
9、1、2中性清洁剂:
pH值6、5〜7、5，对金属无腐蚀。
9、1、3酸性清洁剂：
PH值W65,对无机固体粒子有较好得溶解去除作用,对金属物品得腐蚀性小.
9、1、4酶清洁剂：
含酶得清洁剂，有较强得去污能力,能快速分解蛋白质等多种有机污染物。
9、2消毒剂：
应选择取得卫生部颁发卫生许可批件得安全、低毒、高效得消毒剂.
9、3洗涤用水：
应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。
自来水水质应符合GB5749得规定；
纯化水应符合电导率<
15yS/cm（25C）。
9、4
灭菌蒸汽用水：
应为软水或纯化水。
9、5
气性、
润滑剂：
应为水溶性，与人体组织有较好得相容性。
不破坏金属材料得透机械性及其她性能。
9、6
包装材料:
包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633得要求。
纺织品还应符合以下要求：
为非漂白织物；
包布除四边外不应有缝线,不应缝补；
初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、去色；
应有使用次数得记录。
9、7消毒灭菌监测材料：
应有卫生部消毒产品卫生许可批件,在有效期内使用。
自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求。
10相关部门管理职责与要求
10、1护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内,对CSSD得管理履行以下职责：
a）根据工作量合理调配CSSD得工作人员。
b）落实岗位培训制度；
将消毒供应专业知识与相关医院感染预防与控制知识纳入CSSD人员得继续教育计划,并为其学习、交流创造条件.
c）对CSSD清洗、消毒、灭菌工作与质量监测进行指导与监督，定期进行检查与评价。
d）发生可疑医疗器械所致得医源性感染时，组织、协调CSSD与相关部门进行调查分析,提出改进措施。
e）对CSSD新建、改建与扩建得设计方案进行卫生学审议；
对清洗、消毒与灭菌设备得配置与质量指标提出意见。
f）负责设备购置得审核（合格证、技术参数）；
建立对厂家设备安装、检修得质量审核、验收制度;
专人负责CSSD设备得维护与定期检修,并建立设备档案。
g）保证CSSD得水、电、压缩空气及蒸汽得供给与质量，定期进行设施、管道得维护与检修
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