医药带量采购行业分析报告Word文档下载推荐.docx

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从上海三批带量采购的情况来看，投标企业数量多的品种，价格降幅较大。

而国家带量采购政策规定入围的生产企业在3家及以上的采取招标采购的方式；

入围生产企业为2家的，不构成充分竞争，采取议价采购的方式；

入围生产企业只有1家的，缺乏竞争，采取谈判采购的方式，更是给予竞争格局好的品种更多议价权。

具有整体成本优势的企业未来可以通过带量采购快速改善竞争格局，原研药的市场份额将被挤压。

我们国家的带量采购政策是医保局（支付方）主导，控费意愿强，行政力度大。

从上海前两批带量采购的数据来看，中标企业市场份额提升明显，原本市场份额不到10%的企业可以在带量采购执行之后的1年内市场份额达到100%，且若没有更低的投标价出现，中标企业可以一直续标。

而且国家带量采购政策与上海带量采购政策相比，采取了更强有力的措施保证医院回款和合同销量的完成。

伴随一致性评价完成和带量采购的推广，长期仿制药的整体回报可能下降。

带量采购之后，行业关键竞争要素从销售推广能力变成具备整体成本优势的能力，市场竞争将会更加激烈，行业利润水平将被压缩。

目前药品购销模式，药品销售推广具有一定黏性且具有一定壁垒，医生用药习惯形成以后不易改变，后来者欲达到先来者相同的推广效果较难；

而带量采购后，最重要的竞争因素是价格，价格可以快速变化，且投标每年进行一次，后来者参与竞争更加容易。

最终会导致竞争更加激烈，利润水平压缩。

带量模式下，仿制药短中长期的盈利模式都将发生变化，在进口替代红利的催化下，短期业绩弹性加大，中期盈利因品种壁垒而异，长期仿制药行业利润率会下降。

对于已上市品种，进口替代机遇增加，但中长期面临新进入者挑战的风险也在增加。

对于在研品种，尤其是即将报产的仿制药品种，上市后抢占市场可以仅凭价格优势，快速兑现。

因此，我们对医药行业仍维持推荐评级。

考虑带量采购模式下，有利于新进企业抢占份额，短期的业绩弹性加大。

建议重点关注通过一致性评价，市场份额提升弹性最大，而且长期具备产业链成本优势的企业。

一、上海带量采购的启示

1、上海带量采购基本情况介绍

自2014年底以来，上海市一共进行了三批带量招标采购，整体方案循序渐进、覆盖品种逐步增多。

上海带量采购流程主要分为四步：

发布集中带量招标采购文件、带量采购综合质量评审公示、拟中标结果公示、正式执行带量采购中标结果。

从上海三批带量采购的情况来看，从发布集采文件到正式执行中标结果，一般需要经历6-10个月的时间。

从上海三批带量采购的时间节点来看，随着集采品种数量的增多，质量审评所需时间也将延长。

上海三批带量采购一共有27个药品品种被纳入。

第一、二批纳入的品种多为国产仿制药占据绝大部分市场份额的品种，除马来酸伊那普利片和头孢呋新酯片原研药占据不到10%的份额外，其余品种均为国产药占据全部的市场份额。

而第三批纳入的品种，多为原研药占据主要市场份额的药品。

2、如何才能中标

在保障质量和供应的前提下，价低者获胜。

带量采购并不只是简单的唯价格论，价格是招标过程中最后考虑的因素。

有很多报价低的企业，因为综合质量评审不过关而没有中标。

以第二批带量采购的品种尼美舒利口服常释剂型为例，该品种共有6家企业投标，报价最低的三家企业均因质量评审不过关而未中标，反倒是报价第四低的湖北舒邦药业中标。

3、中标品种价格下降的幅度

中标品种价格降幅受竞争激烈程度影响。

前两批品种投标企业多，价格降幅大；

第三批价格降幅相对温和，降幅较低的品种竞争小。

从降价幅度上看，上海市带量采购取得了较为明显的效果，三批带量采购合计27个品种，均为片剂和胶囊剂等口服剂型，最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元，与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比，平均价格降幅约为57%。

前两批9个品种由于参与投标的企业数量较多，竞争更为激烈，价格降幅更加明显。

其中，投标企业数量最多的为阿莫西林胶囊，共有13家企业投标，最少的为茴拉西坦片，也有4家企业投标。

而根据我们的统计，这9个品种的中标价平均降幅达到75%。

第三批降幅相对温和，降幅较低的品种竞争小。

从第一、二批到第三批带量采购，降价幅度趋于缓和。

第三批共涉及18个品种，各品种投标企业数量在2-10家不等，相对于前两批品种，第三批品种竞争程度有所缓和，平均价格降幅也仅为41.7%。

第三批带量采购部分品种降幅不到15%，我们认为这与投标企业数量较少有关。

降幅较小（15%以下）的几个品种阿立哌唑片、聚乙二醇4000散、尼莫地平片、佐匹克隆片和利培酮口崩片参与投标的企业数量分别为3家、4家、4家、3家和2家。

4、带量采购后竞争格局的变化

前两批带量采购对未中标品种采购限制十分严格，中标企业占据全部份额；

第三批带量采购仅承诺中标企业50%的市场份额，对未中标品种仍有机会抢占剩下50%的份额。

带量采购将是药企快速改变竞争格局的机会。

我们分析了中标企业既往在上海市的市场份额，通过对各品种在上海市样本医院销售额的统计，发现有63%的品种其中标企业既往在上海并无销售额。

而企业中标往往意味着这家中标企业未来将拥有该药物在该城市50%以上的市场份额。

因此，对于药企来说，招标采购将成为快速改变竞争格局的机会。

进口替代过程将会加速。

从上海前三批中标企业的情况来看，除比索洛尔为外资仿制药企业Sandoz中标之外，其余均为国产仿制药企业中标。

上海第三批带量采购品种多为原研药占主要市场份额的品种，带量采购之后，国产药企将占据至少50%的市场份额，进口替代过程加速。

前两批带量采购执行效果良好，中标企业占据全部份额。

利用PDB上海样本医院的数据，我们对上海市前两批带量采购中标的品种竞争格局的变化情况进行了梳理。

从上海市样本医院的数据来看，带量采购中标企业的市场份额均有明显变化，中标企业最后会占据全部的市场份额。

这和带量采购文件中对未中标企业药品采购和使用的规定有关，前两批带量采购文件中都对未中标企业药品的采购和使用做出了明确限制，不愿调价到不高于带量采购中标价的未中标品种不能在医保定点医疗机构销售：

a.带量采购品种范围内的原本市中标药品和带量采购招标质量入围药品，如自愿调价到不高于带量采购中标价格的，医疗机构可以在保证带量采购中标品种使用量的前提下继续采购并销售，否则不能在本市医保定点医疗机构销售，但可在医保定点药店销售。

b.带量采购品种范围内，主要适用于儿童的原中标药品，允许按照原中标结果执行，使用量不受上述限制。

c.属于常用低价药范围的带量采购品种，在药店销售适用常用低价药挂网采购办法，但医保定点医疗机构不适用。

也就是说，一般情况下，未中标品种如果不愿降价，根本不能进院销售。

上述政策实施后，只有海南林恒制药的阿魏酸哌嗪片和海南康芝药业的尼美舒利分散片自愿降价销售，但除海南康芝药业的尼美舒利在2017年占据了约13%的份额外，其他各品种基本都还是由中标企业占据全部份额。

另外我们发现，从前两次带量采购来看，中标企业大概率会在后续年度续约，未中标品种不容易再次进入。

第一批三个品种各企业在2017年全部完成续约，第二批品种从2018年上半年度销售额和市场份额看，除上海长城药业的赖诺普利外，其他品种各企业也完成了续约。

第三批带量采购对未中标品种放宽限制。

相对于前两批带量采购对未中标企业药品的严格限制，第三批带量采购对未中标企业相关品种限制有所放宽。

在上海市《关于做好本市第三批医保药品带量采购有关工作的通知》中，将有关带量采购品种采购和使用的规定调整如下：

第三批带量采购（编号：

SH-DL2017-1）品种范围内的原本市中标药品和带量采购招标入围药品，如未获带量采购中标资格，但质量和疗效同样有保证的，医疗机构可以在保证带量采购中标品种用量的前提下继续采购并销售，但数量不得超过中标品种。

也就是说，相比于前两批带量采购方案，第三批带量采购仅承诺中标企业50%的市场份额，而未中标品种并不需要降价到带量采购中标价，就可以在医疗机构销售，也有机会抢占剩下50%的份额。

我们认为这和各品种带量采购前的竞争格局有关。

前两批品种在带量采购前就已经基本实现了国产替代，原研厂家市场份额都在10%以下。

而第三批招标采购的品种中80%以上为原研占主导的品种，投标企业也相对较少。

第三批带量采购方案综合考虑了目前临床使用实际需求，对未中标品种放宽限制，为原研品种的销售提供了空间，也为政策执行提供了缓冲的空间。

5、带量采购品种的销量完成情况

受替代药物挤出影响，部分带量采购品种的销量可能会有所下滑。

我们对执行带量采购前后，前两批品种在上海市样本医院的销售量进行了统计，并根据各品种以前年度的增长情况对带量采购后第一个完整年度的销量增速进行了调整。

我们发现地红霉素、尼美舒利和头孢呋辛销量下滑最为明显，均超过50%。

地红霉素是大环内酯类抗生素，是青霉素过敏患者的替代药物，替代药品种类多，包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等。

尼美舒利为解热镇痛类药物，头孢呋辛是头孢类抗生素，可以替代的药品种类也都较多。

我们认为，这些品种销量的下降受类似药物的替代挤出影响。

6、上海带量采购的启示

总体来说，上海市带量采购给我们带来的启示可以总结如下：

1）从上海带量采购的情况来看，带量采购模式对于药品价格下降的作用十分明显，我们可以看到大部分带量采购的品种价格降幅明显。

在带量采购的模式下，药企之间的竞争变成了一种“全或无”的游戏。

如果能够中标，便可快速获得大部分的市场份额，如果未能中标，则至少在这1年之内将失去这部分市场。

药企只能通过降价来争取中标的而机会。

可以看到上海三批带量采购的品种中，有68%的品种价格降幅超过50%，同时我们也看到竞争格局好的品种降价压力则相对较小。

2）在满足质量要求的情况下，只有报价最低的企业可以中标，在药企之间竞争的过程中，价格的重要性提高。

在原有的招标采购模式下，可以有多家企业中标，质量层次更高的企业可以定价更高，一个药品可以有多个价格水平。

而上海带量采购模式下，质量水平只要符合要求即可，最终决定是否能够中标的关键因素在于价格。

3）在带量采购的模式下，采购量的完成存在一定风险。

如果中标品种价格降幅明显，医生有可能寻求其他的替代用药，此时如果带量采购执行力度不强，可能导致药品的实际销量达不到承诺的采购量。

4）带量采购模式下，药企的销售模式发生根本性变化。

对执行带量采购的区域和品种，学术推广、医院推广等所需销售费用可能会大幅降低，成本控制能力的价值将逐步体现。

对带量采购外的区域和品种，仍将延续传统的销售模式。

二、国家带量采购政策解析

1、国家带量采购政策与现有招标采购政策的对比