协同OA办公管理平台医药行业解决方案.ppt

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医药行业协同管理解决方案,2022年10月22日星期六*,目录,CONTENTS,目录,CONTENTS,医药行业划分,医药生产制造企业：

需要严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）的管理标准，同时若涉及生产中药材的业务，需遵循GAP（中药材生产质量管理规范）；医药批发流通企业：

需要严格遵循GSP（药品经营质量管理规范）的管理标准；医药零售流通企业：

需要严格遵循GSP（药品经营质量管理规范）的管理标准；医药综合性企业：

即同时兼备之上三种类型中的两种的业务经营和管理模式；,医药行业管理特点,GMP药品生产质量管理规范文件是制药企业一切生产活动的依据，是企业业务的纲要。

物料是制药行业管理的重点，从供应商的管理、到物料的采购、接收、检验、放行、存储、发放、使用，物流的整个过程均要进行严格管理。

批次管理和可追溯性是制药行业的管理重点。

药品是以“批”进行管理的，从投料到销售，批号贯穿始终。

以药品批号为切入点，可追踪从采购到生产、再到销售的全过程。

一旦发现批次质量问题，可以最快的速度从流通环节回收相关药品。

认识GMP,GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。

硬件系统：

人员、厂房、设备的标准化管理软件系统：

组织机构、组织工作、生产工艺、记录、卫生、制度、方法、标准化文件和教育管理制度,如何保障高层领导对业务发展战略的落地与执行？

如何实现企业领导及时、快捷掌控整体运营状况、各业务职能部门的运营状态？

如何保障企业制度、质量体系、流程管理的标准化？

如何实现优化质量管理及规范流程与固化企业管理模式？

如何保障和及时更新对GMP规范要求的执行、及其理解，如何从文化方面传播规范要求的意识？

如何实现集团多级架构上下层级及部门间业务协同？

医药企业在管理中面临的挑战,目录,CONTENTS,解决方案规划蓝图,公司门户,新药研发平台,生产质量管理平台,营销管理平台,配方管理,新药研发,临床试验,物料采购,生产计划,质量管理,销售跟踪,调查反馈,部门门户,产品门户,质量门户,供应商门户,报表门户,GMP信息化要素,文件管理：

文件起草、审核、生效、版本、权限控制、失效提醒人员管理：

培训计划、记录、考核、体检档案设备管理：

设备维修、保养、报废记录、设备清单、技术文档质量管理：

取样、抽检、巡检、处理记录、验证管理、批销售记录生产管理：

批生产/批包装记录、物料平衡、配方管理、清场记录物料管理：

库存养护、批次管理、标签管理、有效期预警,会员积分管理软件http:

/,门户,门户的需求点,企业领导,质量总监,普通员工,研发经理,门户框架,流程,流程的需求点,建立标准化的工作流程体系,流程数据统计,流程管理,降低培训成本,支撑复杂流程审批,效率分析优化流程,提供审批依据,支持手机在线审批,易于使用的流程设计,流程优化和落地,流程体系化,依照GMP信息化的要素，分别从物料、设备、仓库、生产等几方面实现质量管理。

流程应用在库养护,养护物品信息,参考制度,历史养护记录,根据不同的库存物品有不同的养护制度，在填写时可从右侧相关参考信息中获得。

药品有别于其他物品，需要周期性养护，防止质量出现变化，在流程底部可以从历史养护记录中跟踪其抽检结果。

流程应用物料抽样检验,统计图表,检验规程,抽检过程和结果记录,抽检条件记录,抽检时不仅需要记录步骤和结果，同时需要对环境和包装等周边条件进行检测，以确保抽样检验结果的客观有效性。

同样，右侧参考信息区也能看到统计图表以及相关规程。

知识,知识的需求分析,GMP质量认证,知识体系,GMP质量体系,知识地图岗位职责,知识地图GMP规范,知识报表,可从文档的数量、被阅次数等进行统计，同时可生成排名。

GMP质量管理,GMP质量体系,制药阶段,GMP物料信息,物料以原料、辅料、包装材料进行分类维护，同时对批号、仓库位置进行记录。

物料入库后为待检验状态，通过检验后为合格，未通过检验的为不合格；不合格物料将等待处理。

同一个物料存在多个批号，数据可以从生产系统中获取,经过质量检验后物料会显示不同状态,GMP设备卡片,将设备信息、维修记录、养护记录和消毒记录形成设备卡片。

GMP成品检验,会员卡管理软件http:

/,报表,报表抽样检验结果汇总,对原料药、片剂、制剂、化工产品的抽样检验结果进行汇总形成报表。

报表设备养护统计,统计不同类型的设备运行率、维修率、闲置率和报废率，数据从设备维修流程、报废流程等汇总而来。

报表生产效率分析,从每月预计产量和实际产量的对比分析中可以反映出生产效率,其他应用,日程管理,在安排自己日程的同时，也可以看到同事共享的日程信息等。

与我相关的日程信息,我的日程安排,流程通过日程提醒,邮件管理,内部邮件：

便于企业内部员工收发邮件。

外部邮件：

通过账户设置，实现在中统一收发外部邮件，可与企业外的人员进行邮件往来。

任务管理,任务分类与搜索,安排任务，可对任务进行关注和标识,对任务进行及时反馈,场景：

领导安排了近期推进药品质量监督信息化的任务，相关责任人每天都会对任务工作进行反馈，领导便可及时了解到该信息化建设事宜的推进进展情况。

工作微博,在员工之间搭建起了一个沟通平台，具有随时随地、简单易用的特点，便于领导能及时掌握下属的工作状态。

协作区,场景：

为了加强员工之间的业务知识分享，开设了新药研发讨论、设备养护技巧等协作区，使员工有更多的渠道吸收好的经验，在不断学习和探讨中提升自身的业务能力。

目录,CONTENTS,我们期待与您一起分享,共同探讨！

会员消费管理系统http:

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