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08年均收率(%)

07年均收率(%)

附马开痹片

99

98.5

多酶片

氯芬黄敏片

98

熊去氧胆酸片

98.5

复方硫酸软骨素片

99.8

99.5

维酶素片

98.2

诺氟沙星胶囊

氨咖黄敏胶囊

97

96.5

胃膜素胶囊

小儿氨酚黄那敏颗粒

97.5

辅酶Q10胶囊

97.5

(二)、基础管理

基础管理仍然是今年继续实现“四大工程”之一,车间是搞生产的,完成生产任务是根本,总要的是如何搞好生产管理,如何更科学管理生产,在生产中求效益。

对车间员工经常性组织学习和讨论如何开展“现场管理”并落实行动中。

制定出一系列规章制度和操作规范,做到有法可依,有章可循。

还学会与员工勾通作为基础管理中的一个重要内容来抓,了解员工思想动态,尽量把工作做细做实,使员工从思想上认识到用心去工作,认认真真地做好每一件事。

才真正体现出克胜人的精神升华。

车间始终将职工培训工作放在首位,长抓不懈。

早在年初,车间就制定全年的职工培训计划,力争将工作做到有条不紊。

在全年为了加强员工培训学习,提高员工业务素质,车间结合公司培训。

进行岗位培训应知应会,GMP药品生产质量管理规范及法律法规学习培训,4次考核。

还参加公司微生物培训和考试以及安全培训考试等内容。

提高员工学习意识,弘扬企业文化。

年初新进两位员工,车间在较为繁忙的时间里专门抽调人员对新工进行一对一岗位培训,并完成了新工上岗考核工作,且能独立操作贴签机。

在外包装现场管理上也产生热效应,我们车间包装间较大,两车间员工都在这里包装,产生互动,比学赶帮,同时对管理也提出更高要求。

加强员工队伍建设,培养员工集体精神和主人翁姿态。

二车间大多数是老员工,他们都有爱厂敬业的精神,也很珍惜这份工作,每月都为公司清洁公用站台,维护公司草坪,爱护公司一草一木。

自觉遵守企业规章制度,另外利用班会机会,我们继续对20字守则进行学习,并且讨论和深入领会,使员工的素质教育也得到了提高。

同时老员工把学到知识和工作经验毫无保留与大家共同交流学习。

各工序之间相互学习,相互帮助,共同提高他们的工作技能,形成团结协作、积极进取的氛围。

与此同时,我们也依靠制度化管理,在车间里我们也规定了许多制度,你必须自觉执行。

违者受到惩罚,同时也采取激励措施,在分配制度上确实做到多干多得,少干少得,不干不得的原则。

在工作上尽量做细,做好。

质量管理也是基础管理一项内容,要长抓不懈,把质量放在第一位,是企业生命线,是发展源泉。

在今年由生产部组织的的学习扬子江药业全力打造质量效益型企业。

会后我们车间组织学习讨论,特别对“产品质量来说,不是100分就是0分”展开了讨论。

产品质量是一个绝对严肃的话题,不存在任何侥幸,也没有任何折中的标准。

首先要强化职工的质量意识。

采用质量月教育活动,板报、会议、集中培训等形式,大力宣传狠抓产品质量的目的和意义,教育每一个员工牢固树立“质量第一,永远第一”、“毁我质量,砸己饭碗”的思想。

车间从源头抓起,不合格的原辅料决不进入车间,不合格产品决不流入下道工序,注重每一个细节,在今年投料氨咖黄敏胶囊时,配料工孙祝明发现对乙酰氨基酚原料顏色变红,就立即回报停止使用,经化验是对乙酰氨基酚发生分解,产生了毒素,随即与厂家换货,避免了事故发生。

对于多年来多酶片出现菌检不合格现象经常发生,虽说作了分析是工艺存在问题,作了一些改进,但是未能彻底解决,今年车间召开专题会,研究多酶片工艺上有所变化,确定烘干温度是菌检产生的总要因素,既要让胰酶不失活,又要使细菌不繁殖。

决定温度控制在55℃-60℃之间,基本解决多酶片出现菌检不合格现象。

在生产过程中严格按照GMP要求,做好清场消毒工作。

确保全年各产品一次合格率达100%。

加强安全教育,也是基础管理重要内容之一,通过员工岗位培训,加强员工实际操作能力,同时对各设备安全操作进行现场指导和规范性操作。

特别是瓶包线贴签机加强安全操作,并且对设备进行改进措施,预防了不安全因素。

在安全月活动中,进行安全学习和教育,使员工们提高安全操作意识,在生产操作中大家集思广益,消灭不安全因素,使得全年工作中安全无事故。

(三)、降本增效下功夫

车间继续响应公司号召,从细小处持续降本增效,车间一直坚持以节约一度电,一滴水为荣。

做到人在机械响,人走电灯灭。

操作间电灯亮,走道灯不开灯。

在包装上尽量用窗户外自然亮光,包装量大才开灯,节约一只盒子,一张标签。

目前熊去氧胆酸片改用不干胶贴标签,每万瓶熊去氧标签可节约一千张,减轻劳动强度,如果不干胶贴签机连接瓶包线上,每万瓶还会省一个工日。

在公司开展降本增效工作“双月”活动中,我车间积极响应号召,首先从源头抓起,把好原辅料质量关,道道工序保证合格产品才能流入下道工序,确保产品交接,做到斤斤计较,压缩班前准备工作,延长开机时间。

提高劳动效率,各工序严格控制物料平衡,核对中间体含量,控制内控标准,确保质量提前下提高产品收率。

在对现有产品工艺进行优化方面,胃膜素胶囊收率如何再提高正在进行中,已经初见成效,从去年收率96%,一下提高到98%。

还要再提高。

对氨咖黄敏胶囊工艺优化也在进行中,在充填这部分装量比较好,就是流动性还要进一步探索和研究。

如果该工艺一旦试验成功,既节约水、电、汽,又节约劳动力。

同时积极开展QC小组活动,今年生产复方双氯灭痛片基本上解决了扑尔敏含量均匀度和粘冲问题。

同时对裂片现象从目前市场反馈尚好。

同时对熊去氧厂家更换用天津三维的原料多种方法生产收率底和片面成型度差,现在上海的原料与天津合并使用进行改进生产出合格产品。

维酶素原料没有购进,QC小组攻关也没有开展。

在上半年我们迎接市药监部门GMP飞行检查,检查中出现了问题我们立即进行整改,生产用模具已经落实专人专柜保管,建立了发放记录文件。

08年批生产记录已经进行完善。

根据市药监局同一模式,进行调整并且对生产记录进行调整和修改。

同时在检查中我们生产管理存在漏洞,“GMP”培训和学习还不到位,管理工作还没有做细做实。

在实际工作中要严格按“GMP”做,才能经得起药监检查。

当然这就要管理者提出更高要求。

不断地学习,增长才干,不断提高自己,充实自己。

全年对验证做了大量工作,已完成了所有的工艺前验证。

所有的品种再验证定稿完成,转交质量部。

工艺规程和岗位SOP也全部完成就等定稿。

(四)存在问题需要改进的

1.劳动纪律做得不够,出现违纪现象,要加强。

2.现场管理不到位,要细致监督检查,按GMP要求。

3.职工岗位培训不倒位,要规范具体化。

4.学习专业技术不够,要加强。

5.对车间管理还要下功夫,用工要排促,不能有误工现象存在。

6.每次车间开例会要有计划性和会议记录。

7.有错误要勇于承担责任,不能推诿。

8.工艺技术改进做得不够,还要在大胆去改进。

9.要加强学习卓越绩效,持续增长效益,不断完善生产过程质量管理工作。

10.要支持研制开发工作,确保新品任务完成。

二、2009年工作计划

(一)生产目标:

按时完成全年各项生产工作任务,服从上级领导安排,及时完成临时分配任务。

确保主推品种零断贷,确保鼓励品种的市场供应,产品收率产品达到预定标准。

(1)具体指标见下表:

序号

累计收得率(%)

内控质量标准

药典标准

1

100

1.20~1.70mg/g

1.10~1.80mg/g

2

胰酶175u/g

胃酶55u/g

胰酶160u/g

胃酶48u/g

3

双92.0~108.0

马92.0~108.0

人工牛黄≥0.080mg/片

双90.0~110.0

马90.0~110.0

人工牛黄≥0.055mg/片

4

标示量的96.0~104.0%

标示量的95.0%~105.0%

5

≥17.0mg/片

≥16.5mg/片

6

≥0.85mg/片

≥0.80mg/片

7

标示量的92.0~108.0

标示量的90.0%~110.0%

8

对乙酰94.0%~106.0%

咖啡因92.0%~108.0%

对乙酰93.0%~107.0%

咖啡因90.0%~110.0%

9

总氮为标示量的7.0%~9.8%

还原性物质≥标示量的20.0%

总氮为标示量的7.0%~10.0%

还原性物质≥标示量的18.0%

10

标示量的96.0%~104.0%

11

标示量的94.0%~108.0%

(二)保证产品质量

要保证全年每批产品合格出厂,合格率达成100%,(三)刻苦钻研业务知识,持续降本增效工作。

在生产技术上,首先自身要多学习业务知识,刻苦钻研。

解决生产中技术性问题,进一步对氨咖黄敏胶囊工艺优化,要确保质量前提下,收率不断提高。

对多酶片菌检继续跟踪,确保100%合格。

继续对胃膜素收率提高,维酶素片产品进行工艺优化,进一步提高该产品质量。

(四)进一步加强基础管理工作

09年是五年一次换证验收,是药厂生死存亡关键又一年,公司必需有计划,有步骤开展GMP硬件、软件进程。

那么我们车间有许多工作就要从现在做起,所有的记录性文件都要真实,严格按GMP要求。

狠抓文明生产和现场管理,做到环境整洁,人流物流有序,工作衣帽鞋穿戴整齐,并实行定量管理。

同时加强员工GMP培训。

要全面优化管理手段和提高管理水平,要加强员工及时沟通,努力营造和谐、团结、平等、愉快的工作环境,增强企业的凝聚力和向心力,为生产工作顺利开展排除障碍,提供有力的思想保证。

同时要在管理上我们继续着重于生产现场的管理,力求把管理工作做细做实,具体落实在对规章制度、操作规程的执行上,做到有法可依,有章可循。

还要使员工认清当前经济危机形势,要居安思危、增强忧患意识,时时刻刻牢记我们是还没走出困境的小型医药企业,但也要坚定自己信心,坚持做到谦虚谨慎、戒骄戒躁、艰苦奋斗,永葆克胜人的“攻坚克难”本色。

(五)09年验证需要,加强GMP培训工作

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