质量管理体系的策划与设计样本文档格式.docx

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　　（3）为满足新规定，调节、充实现存质量管理体系以适合下列状况：

　　①新产品、项目和合同提出新规定；

　　②新技术、新过程和新设施采用；

　　③法规修订后规定；

　　④组织内部构造变化；

　　⑤实行附加行业质量管理体系规定。

　　（4）管理体系一体化。

　　与组织其她管理体系，如环境管理体系相融合时，对质量管理体系调节。

　　●质量管理体系策划输入

　　质量管理体系策划输入涉及两个方面：

一是提高性，重要是"

规定"

，涉及内部要求和外部规定；

二是现实性，重要是"

状况"

，涉及已经获得业绩和存在问题。

（1）规定

　　在进行质量管理体系策划时，必要一方面明确"

，最佳可以形成书面"

，以供策划时进行认真考虑。

详细说来，这些"

也许是：

　　①合同规定；

　　②市场调研成果；

　　③对顾客需求和盼望及市场变化预测；

　　④关于法律法规；

　　⑤政府或上级主管部门（母公司）规定；

　　⑥质量审核（涉及内部审核和外部审核）成果报告；

　　⑦管理评审决定；

　　⑧最高管理者指令；

　　⑨经最高管理者批准了关于建议或报告；

　　⑩关于质量筹划。

（2）状况

　　质量管理体系策划，应依照"

和"

来进行，既要满足"

，又要符合"

情况"

.所谓"

，是组织现实存在各种主客观条件，也需要进行分析和拟定。

详细说来，涉及如下一系列内容：

　　①组织规模、性质及在市场上地位；

　　②组织质量管理体系现状和获得业绩；

　　③产品构造、发展方向和市场占有率；

　　④组织组织构造、人员构造和文化背景；

　　⑤过去关于经验教训，特别要注意对当年成功经验分析，而不能盲目照搬；

　　⑥组织所处地理位置以及由此而带来外部客观环境，涉及政策环境；

　　⑦组织财务状况和预测投入经费；

　　⑧组织存在重大缺陷和问题，涉及质量管理体系存在缺陷和问题；

　　⑨组织需要和利益目的。

　　（3）利益、成本和风险

　　质量管理体系对组织和顾客均有一种利益、成本和风险问题。

组织在策划时，应当把"

规定"

结合起来。

普通来说，要完全达到"

（特别是顾客隐含需求和盼望）是不太也许，而要完全符合"

（特别是组织可以依照需要提高"

）也是不太也许。

两者要结合，必要均有一种向对方"

屈就"

问题。

那么，在哪一点上获得共同点，在哪一点上结合呢？

这就需要用利益、成本和风险考虑来指引。

也就是说，只有在利益、成本和风险可以接受条件下，才容许"

向对方"

.这样，在质量管理体系策划输入中，就应涉及对风险评估。

评估风险可以和明确"

、拟定"

一起进行。

一方面，在明确了顾客规定之后就应评估达不到这种规定也许产生风险；

另一方面，在拟定了"

后，也应评估变化这种"

也许产生风险；

再次，把两种风险进行比较，以拟定组织可以接受风险范畴。

作为质量管理策划必不可少一种输入，评估风险是一项重要策划活动，最佳

　　能形成正式书面文献，以供正式策划时加以考虑。

它可以依附于书面"

分析拟定报告之后，必要时也可单独成文。

　　●质量管理体系策划组织

　　质量管理体系策划是一项十分复杂工作，不但需要有专门机构和人员来进行，并且需要组织所有部门和全体员工予以配合。

（1）最高管理者必要亲自主持

　　普通来说，最高管理者在质量管理体系策划中职责如下：

　　①决定进行质量管理体系策划，启动质量管理体系策划"

开关"

；

　　②担任质量管理体系策划领导小组组长，主持召开相应会议；

　　③向质量管理体系策划领导小组传达"

，拟定可以接受风险范畴或界限；

　　④为质量管理体系策划提供必要资源，涉及人员和聘请专家顾问等；

　　⑤制定质量方针和质量目的；

　　⑥对策划中遇到其她人员难以解决利益、成本和风险矛盾予以解决，决定最佳方案；

　　⑦对策划中遇到组织机构调节、人员调动、质量职能分派等问题做出最后决定；

　　⑧组织对策划形成方案和筹划进行评审，并进行最后审定和批准。

（2）管理者代表必要自始至终参加策划

　　管理者代表是最高管理者指定，专门负责质量管理人员。

在质量管理体系策划中，她代表最高管理者实行组织权。

也就是说，整个策划

　　过程都由她来负责组织，直接由她来负责策划。

详细职责是：

　　①向最高管理者提供建立或改进质量管理体系建议，建议启动质量管理体系策划；

　　②担任质量管理体系策划领导小组副组长，在相应会议上作重要报告（发言）；

　　③拟定和明确"

，并对这些"

以及可以接受风险范畴或界限进行必要阐述；

　　④组织质量管理体系策划小组，研究和制定质量管理体系方案；

　　⑤提出质量方针和质量目的预案，供最高管理者决策，决策后予以阐述和解释；

　　⑥在职权范畴内解决策划中遇到利益、成本和风险之间矛盾；

　　⑦在职权范畴内解决组织机构调节、人员调动，质量职能分派等问题；

　　⑧负责编制策划案和筹划，并提交最高管理者组织评审。

　　（3）质量管理体系策划领导小组对策划形成方案和筹划进行评审

　　领导小组参加策划，重点在于两个评审：

一是对策划"

输入"

进行评审；

二是对策划形成方案和筹划进行评审。

而后一种评审她们必要参加，以充分运用她们知识和经验，并将也许涉及她们领导部门机构、职责、资源等所产生矛盾和问题，得以早日解决。

　　事实上，策划案和筹划评审往往是一种解释过程、争论过程，甚至是一种讨价还价过程。

对于大型组织来说，这种评审很也许不止一次。

方案和筹划也许是分阶段提出，例如初始阶段（方案较粗）、设计阶段（方案细化）、征求意见阶段（方案形成）、提交评审或审定阶段（方案成熟）等。

每个阶段都要召开必要评审会，让她们提意见、提建议。

如果遇到意见分歧较大，不能最后决定期，才提请最高管理者拍板决定。

　　（4）质量管理体系策划人员负责详细策划工作，负责编制方案和筹划

　　参加详细策划人员可以构成一种小组，由管理者代表任组长，其成员应是组织质量管理人员中佼佼者，必要时还可以聘请关于专家顾问指引或参加策划。

参加策划人员一方面应当学习GB/T19000-ISO9000族原则，接受有关培训，甚至应当获得必要资格。

　　策划人员提供方案和筹划，不一定就能满足最高管理者规定，更不一定可以通过质量管理体系策划领导小组评审。

为了让最高管理者有选取余地，策划人员在提供方案时，最佳能多设计几种，有上策、中策、下策，并有相应阐明。

　　（5）吸引员工参加质量管理体系策划，使策划过程形成一种开放系统

　　质量管理体系建立和保持，都需要全体员工参加，其策划过程固然也不能将员工完全排斥在外，而应当吸引她们参加。

员工参加质量管理体系策划，重要涉及如下几种方面：

　　①组织应采用必要形式，向员工宣传建立和保持质量管理体系意义，对员工（特别是负有管理职责员工）进行培训，为策划和此后实行奠定基本；

　　②策划人员进一步实际调查，广泛听取员工意见，将其中合理某些吸取到方案之中，必要时，还可以将质量方针、质量目的和关于质量管理体系要素、程序等方案，公开向员工征求意见；

　　③策划人员广泛收集员工中存在某些符合实际质量控制办法，加以总结予以推广，吸取到策划案中来；

　　④当策划案需要进行实验验证时，要动员员工予以配合，以验证方案可行性.

　　●质量管理体系设计

　　质质量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低，在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。

（1）质量管理体系设计原则

　　①必要满足"

　　②必要符合组织实际状况；

　　③要充分考虑利益、成本和风险；

　　④要尽量运用既有资源；

　　⑤要使质量管理体系有广泛适应性；

　　⑥要使设计过程成为一种"

增值"

过程。

（2）质量管理体系设计基本程序

　　①全面深刻理解质量管理体系策划输入

　　参加设计人员特别是外聘专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研量管理体系策划重点是提出质量管理体系方案，也就是对质量管理体系进行设计.设计质量高低，在很大限度上决定了质量管理体系运营成果。

　　参加设计人员特别是外聘专家顾问，应通过学习、讨论、调查、研究、访谈等各种形式，全面、深刻地理解"

、"

利益、成本和风险"

等策划输入。

　　②选取原则

　　1994版GB/T19000-ISO9000族原则提供了三种质量保证模式。

将三种模式进行了合并，但依然有GB/T19001-和GB/T19004-供组织选用。

此外，尚有QS 

9000等专业性质量管理体系原则可供组织选取。

　　③决定必要删减

　　GB/T19001-规定：

"

当本原则任何规定因组织及其产品特点而不合用时，可以考虑对其进行删减。

原则规定，删减只限于"

产品实现"

这一"

板块"

要素中要素或子要素。

在设计时，对删减一定要慎重。

　　④提出质量方针草案

　　质量方针是由最高管理者制定。

策划人员可为最高管理者提供质量方针草案，以供其选取或参照。

质量方针要依照组织总方针、"

等来制定。

在策划中，应由最高管理者召开专门会议，对组织发展战略和现状进行分析和反思，有针对性地提出来。

　　⑤提出质量目的草案

　　质量目的也是由最高管理者制定。

策划人员可依照质量方针草案提

　　供质量目的方案，以供最高管理者选取或参照。

质量目的与质量方针保持一致。

　　⑥拟定质量职能

　　依照选取原则（通过容许删减）和组织实际状况，拟定质量职能，提出质量职能清单。

　　⑧拟定质量手册框架构造

　　质量手册是规定组织质量管理体系文献。

质量管理体系策划至少要拟定质量手册框架构造，也就是说，要拟定其所包括所有内容，涉及质量管理体系范畴（要素和子要素）。

　　⑨拟定所需程序文献目录

　　GB/T19001-虽然只规定了必要建立六个程序文献，但绝大多数组织所必须程序文献远不止于此。

策划时，应依照组织实际状况，拟定所需程序文献。

凡那些对产品、过程、体系有重大影响过程或质量管理活动，都应当建立程序文献。

　　⑦进行质量职能分派

　　这是质量管理体系策划中最重要又最困难工作。

质量职能分派不下去，下一步建立或改进质量管理体系工作就无法开展。

而要合理分派质量职能又相称困难，很也许涉及组织机构和人员调配等各种问题。