免疫室仪器SOP文件Word下载.docx
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文件名称：
JYK–MY-SOP
文件数量：
11
起草人：
起草日期：
审核人：
审核日期：
批准人：
JY-MY-SOP
目录
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序号
文件名称
文件编号
文件页数
1
免疫室仪器标准操作规程封面
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JY-MY-SOP-101
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HydroFlex洗板机的基本操作
1目的
熟悉HydroFlex洗板机标准操作规程，以便于更加规范化的操作该机器，提高免疫检验质量。
2适用范围
适用于HydroFlex洗板机。
3职责
检验科主任负责组织人员制定HydroFlex洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。
4该SOP变动程序
本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：
专业组长、科主任。
5概述
HydroFlex是专门用于96孔微孔板板条冲洗的仪器，用于按照欧洲IVD98/79/EC规范的体外诊断中的酶免疫测定冲洗，以及作为美国一级全面控制医学设备，用于根据试剂生产商提供的测定规程，处理血清和血浆等生物来源样本。
Hydroflex的配置和选件
Hydroflex的配置
具有8道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex
具有16道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex
HydroFlex型号出厂安装的选件
8道和16道洗板头的过程控制（PC）－在溢出位置联机监控所有冲洗步骤，以检测针孔堵塞。
（LLD）–联机检测液体和废液瓶的液位。
–使用过滤板通过过滤废液收集所需物质。
6操作步骤
打开仪器电源
确保仪器安装正确，主电源线连接到仪器后面板上的主电源插口，并且液管连接到正确的液瓶和废液瓶。
使用仪器后面板上的开关打开仪器电源。
执行初始化过程，显示以下初始化信息（取决于仪器类型）：
“HYDROFLEX”是仪器的名称，可通过HydroControl软件来定义。
如果在关闭仪器电源之前中止了Rinse（清洗）过程，则仪器初始化之后显示以下信息：
按一下OK然后选择Rinse（清洗）过程，执行清洗过程之后，仪器进入待机模式，并显示以下信息：
.
仪器固件（具体设置见使用说明书）
仪器固件可用来运行和管理冲洗程序及真空抽滤程序、定义板参数、调整某些仪器设定，以及执行仪器过程（清洗、灌注和倒空灌注托盘）。
有以下功能可用：
20个用户自定义冲洗程序，存储在程序位置1至20。
每程序最多60个处理步骤，每步骤可与前一步骤相同或不同。
浸泡时间可调整（1秒至60分59秒）。
摇动：
有以下摇动设定可用：
高：
摇动频率为25Hz，摇动幅度为1mm的线性摇动
中：
摇动频率为10Hz，摇动幅度为2mm的线性摇动
低：
摇动频率为5Hz，摇动幅度为3mm的线性摇动
注液率可调（滴液模式至500μl/s）
吸液速度可调（1至3）
RinseDay（日清洗）和RinseNight（夜清洗）来选择在仪器待机或关机之前如何清洗。
操作指南
执行冲洗过程
将要冲洗的96孔微孔板插入板传送器，确保微孔板正确对齐（板的A1位置对应板传送器上标的A1位置）。
冲洗模式
本仪器可以使用以下冲洗模式来清洗微孔板：
板洗模式
在进到下一个步骤之前，在微孔板的所有选定板条上顺序执行各程序步骤。
以定义的浸泡时间处理整个板或定义的板范围。
模式
在进到下一个板条之前，在微孔板的一个板条或两个连续板条上执行整个冲洗程序（8道洗板头为一个板条，16道洗板头为两个板条）。
在进到下一个板条或板条组之前，以定义的浸泡时间处理一个板条或一组两个板条。
冲洗位置
在冲洗程序中可用以下Z位置定义冲洗、注液和吸液步骤：
Overflow（溢出）
用于ELISA测定和Cellular测定。
溢出冲洗由同时进行的吸液和注液步骤组成。
它在孔中形成冲洗液循环流动，并确保孔的最上部也被洗到。
Bottom（底部）
用于ELISA测定。
Custom（自定义）
可以选择任何所需的冲洗位置；
相对于溢出和底部位置，自定义位置不保存为*.pdf文件。
MoveOverflow（移动溢出）
如果选择移动溢出（MOVEOVER.），则在注液期间，洗板头从底部位置分步移到溢出位置。
推荐用于细胞冲洗或任何必须小心处理的应用。
MoveCustom（移动自定义）
如果选择移动自定义（MOVECUST.），则在注液期间，洗板头从底部位置分步移到用户定义的自定义Z位置。
为改善冲洗效率和减少残留量，必须将洗板头定于准确位置，使得对于圆底、V形底或平底的孔的微孔板，吸液针都能在孔中正确定位。
滴液模式
最慢的注液模式是滴液模式。
结束操作
在操作结束时，可以让仪器开着、洗板头浸在清洗溶液中，或在执行正常维护之后关机。
保持仪器开着
如果要在短时间内保持仪器开着（最长2小时），使用蒸馏水或冲洗液执行RinseDay（日清洗）。
RinseDay（日清洗）清洗过程来清洗冲洗系统。
END。
按一下STOP中止过程（灌注托盘将不被吸液）。
RinseNight（夜清洗）清洗过程来清洗冲洗系统。
按一下STOP中止过程（灌注托盘将不被吸液）Glutaraldehyde溶液4％
如果要在操作结束时关闭仪器电源，应在关闭仪器之前执行RinseNight（夜清洗）过程以防止针孔堵塞。
RinseNight（夜清洗）过程来清洗冲洗系统。
1天），无液灌注仪器，以从液体系统除去所有液体。
7注意事项：
如果要整夜浸泡洗板头，请勿关闭仪器电源！
酶标仪基本操作
熟悉Wellwash4MK2洗板机标准操作规程，以便于更加规范化的操作该机器，提高免疫检验质量。
适用于免疫室内Wellwash4MK2洗板机。
检验科主任负责组织人员制定Wellwash4MK2洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。
本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签
字：
5原理
MULTISKANMK3酶标仪是一种八通道垂直光路光密度检测仪，可用来进行标准光密度测定与凝集反应检测。
MULTISKANMK3酶标仪有多个内置软件可选，由几个软件包（程序模式）组成，每个软件包由检测模式和计算模式组成。
扩展内存容量可通过可编程序卡获得。
波长（400-750nm或340-750nm）可从滤光片轮选择，数据结果可通过串行接口RS－232C或通过平行中央打印机接口输出。
选配的内置热敏打印机也可记录结果。
光密度检测
吸光值由以下公式表示：
A＝（a/s）*m
A＝吸光值，a＝物质的克分子吸收率，m＝吸光物质的质量值，s＝垂直于光路的横截面面积。
凝集检测（供选择）：
凝集检测是利用特殊的光学装置（针孔光学装置）来完成的。
该仪器扫描每一个板孔并测量多至20各读数。
这些读数被下传到计算机中以便进一步解读。
6程序模式
MULTISKANMK3酶标仪软件有程序模式和测量模式与计算机模式组合而成的软件包。
有以下程序模式供选：
基础酶联软件
凝集检测软件
临界值定性软件
曲线定量软件
程序模式间转换通过先按SHIFT键，再按ENTER键。
7操作
开机
板方式，无板统计分析和打印方式）都已默认。
装纸
注意：
打印机必须备足纸，不要再缺纸状态下使用打印机。
检测
选择程序模式时，先按SHIFT键，再按ENTER键。
在确定程序模式后，进入自检并完成。
在每个程序模式里选择所需的测量模式和参数，计算模式和参数。
按START键开始检测。
检测后，结果会输出至内置打印机或通过接口输出。
在检测前需选择号测量模式和计算模式和参数。
1.单波长检测2.双波长检测3.双时法检测4.酶标动力学检测5.多波长检测6.计算机控制检测
1.滤光片2.空白3.结果形式4.时间设置
任何测量模式的测量结果可由任何模式计算处理。
计算模式的设定可在测量前或测量后进行。
请在程序模式1中选择以下的计算模式及参数：
1无计算2因数计算3线性标准4标准直线5限值计算
6双限值7范围计算8列减法9两点法
将酶标仪与计算机连接，进入程序模式2。
选择滤光片、空白及参数。
在计算机上启动计算机控制。
开始测量，每孔将测得20个数据并被输出至计算机。
在程序模式3中有以下测量模式可选：
1.单波长检测2.双波长检测3.双时法检测4.动力学检测
在程序模式3中有以下测量参数可选：
以下计算模式及它们的参数可在程序模式3中设定：
1无计算2双限值3范围计算4临界值
在程序模式4中有以下测量模式：
在程序模式4中有以下测量参数可选：
1.滤光片2.空白3.结果形式4.时间设置；
以下计算模式及它们的参数可在程序模式4中设定：
1无计算2曲线定量
计算机控制
-232C接口实现。
储存程序
总参数
总参数可用PARAM键，↑↓键和ENTER键选择。
8日常维护
保养
仪器日常规清洁
清洁光学系统
注：
不要用丙酮清洁塑料透镜（聚焦透镜和上部透镜），动作要轻。
必须使柱型传感器复位道槽中。
不要折叠测量电路板的联线。
消毒方法
更换单个滤光片
更换灯泡
更换保险丝
其它德维修问题，请和维修部联系。
9参考文献：
RhermoMultiskanMk3UserM
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