零售企业质量管理制度执行情况自(检)查评分表2Word文档下载推荐.doc

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管理

40

1.认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等质量法规,严把经营质量关(15分)

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则选择供货方,采购合格药品(10分)

3.合理摆布库存,防止人为脱销,保证顾客需要(15分)

2

质量

验收管理

1.药品进店按规定进行质量验收,方法准确、结论明确。

(13分)

2.经验收合格的药品才能进店上柜,手续、签名应齐全,不合格品按相关制度执行(15分)

3.验收记录、台帐及时、准确、规范,并按规定妥善保管(12分)

3

药品储存管理制度

35

1.药品按药品的性能和不同贮存要求储存,做到“四分开”(12分)

2.药品堆放不倒置,不混放,按规定做好储存保管工作,确保质量完好,数量准确(12分)

3.库存药品实行色标管理,四区明显(11分)

4

药品养护管理制度

65

1.库存药品实行月对季盘制度,帐货相符率达到99%以上(11分)

2.做好温湿度记录、库房温、湿度超标能及时调控(11分)

3.定期检查存储条件是否符合规定,对各类养护设备进行检查(11分)

4.不合格品的报损按规定进行,手续、签名齐全(11分)

5.不合格品的销毁应报主管部门,在质管检机构和有关部门的监督下执行(11分)

6.不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整,妥善保管(10分)

5

药品陈列管理制度

1.药品应分处方药、非处方药分开摆放并按剂型或用途分类陈列(13分)

2.危险品只能陈列代用或空包装,并加锁进行管理(11分)

3.拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装(11分)

6

首营企业和首营品种审核管理制度

50

1.按规定填报首营企业、首营品种审批表,资料齐全(15分)

2.首营企业、首营品种归口管理部门,按规定进行审核,签署意见(10分)

3.企业负责人审批签字(10分)

4.首营企业、首营品种资料齐全,妥善保管(15分)

7

药品销售管理制度

45

1、药店亮证经营(5分)

2、质量不合格和有疑问的药品,不得出柜台(10分)

3、营业人员能正确介绍药品(10分)

4、不得采用有奖销售、不乱贴广告(10分)

5、销售药品要按程序进行,拆零药品出售时应装袋并标明相关内容(10分)

8

药品处方调配管理制度

30

1、药品调配应审方,对处方所列药品不得擅自更改和代用,对有配伍禁忌或超剂量的处方应拒绝调配,必要时经处方医师更改后进行调配。

中药调配应实行复核制度,审方、配方、复核均应签字,防止出错。

(15分)

2、处方药不得开架销售(5分)

3、营业时间内,处方审核人员应在岗并配卡上岗(5分)

4、4、处方保存两年备查(5分)

9

药品拆零管理制度

1.药品拆零应集中存放于拆零专柜,盛器应保持原包装标签(10分)

2.拆零药品和饮片格斗应定期检查、清理,保证药品质量(10分)

3.药品拆零销售应提供包装袋,并在包装袋上写明药品品名、用法、用量和药店名称等内容(10分

10

质量事故管理制度

1.药店应结合经营责任考核,定期检查质量事故隐患,发现有质量事故苗头或隐患及时整改(10分)

2.药店发生质量事故后应及时报告有关管理部门。

并应及时组织调查、分析和处理(10分)

3.对事故责任人员,应按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理(10分)

4.如发生重大质量事故,应在处理完毕后书面上报有关部门(10分)

5.对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理(10分)

11

效期药品管理制度

1、对未标明或更改有效期的药品,验收人员应拒收(10分)

2、药品应按批号堆垛,并进行养护(5分)

3、对有效期不足3个月的药品,应按月催销(5分)

4、对失效期不足6个月的药品,不得购进、不得验收入库(5分)

5、及时处理过期失效的品种,杜绝过期药品出售(10分)

12

不合格药品管理制度

25

1.不合格药品不得采购、入库、销售(10分)

2.在日常工作中,发现的不合格药品应存放于不合格区,及时报告质管部门处理(5分)

3.对药监部门发现的不合格药品应停止销售,并移入不合格区(5分)

4.质管部门发现的不合格药品应停止销售,存放不合格区(5分)

13

有关记录和凭证的管理制度

20

1、记录、凭证有相关人员按工作职责及内容规范填写,并按规定归档保管(10分)

2、质管机构、业务人员要分别对相关记录和凭证进行监督检查(10分)

14

质量信息管理制度

1、质量信息应及时传递、反馈和使用(10分)

2、及时、准确、规范填写各类质量信息报表,台帐记录齐全(10分)

15

药品不良反应报告制度

1.发现药品不良反应能及时报告(10分)

2.记录台帐齐全、准确、规范(10分)

16

卫生和健康管理制度

1.营业场所环境整洁,药品陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染(10分)

2.仓库整齐干净,药品堆放有序(10分)

3.营业场所、库房内外、办公地点均应定期打扫卫生,保持环境整洁(10分)

4.营业人员应穿着工作服,佩戴胸卡,并勤洗勤换(5分)

5.接触药品的有关人员每年应进行体检,并建立档案(10分)

6.发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员应调离工作岗位(5分)

17

服务质量管理制度

1、营业人员穿着整洁,统一着装,佩卡上岗,站立服务,举止得体,态度亲切(10分)

2、接待顾客,主动热情,举止文明,用语礼貌,禁用服务忌语(5分)

3、提供休息设施及相关设备(5分)

4、服务公约、便民项目对外公布,张挂醒目;

设立意见簿,监督电话公布上墙(10分)

5、营业人员能正确介绍药品,不虚夸大谈,误导消费者(10分)

6、坚持问病卖药,正确销售药品(10分)

7、设立缺货登记簿和缺药登记簿(5分)

8、认真接待顾客投诉,并及时处理(10分)

18

中药饮片进、存、销管理制度

75

1、购进的中药饮片必须是合法厂家生产的合法产品,所购产品的包装应符合规定(15分)

2、按中药饮片验收程序进行验收(10分)

3、验收记录要按规定保存(10分)

4、按储存条件存放中药饮片,易串味应单独存放(10分)

5、按规定做好养护工作(10分)

6、装斗前进行复核,并做好记录,不得串斗、错斗(10分)

7、饮片斗前应标明正名正字(10分)

19

质量管理工作考核制度

1、成立小组定期开展考核工作(10分)

2、对考核结果,要认真总结,找出存在问题,提出纠正办法,并对相关人员进行奖惩(10分)

员工培训教育管理制度

1、制定年度培训计划、年终进行总结(10分)

2、企业内部应定期开展学习培训工作,并做好记录(10分)

3、有关人员应参加药监部门举办的培训班(10分)

4、建立培训档案,做好归档保管工作(10分)

总分

800

自查结果处理意见:

质量负责人:

企业负责人:

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