缓控释制剂考试试题.docx

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缓控释制剂考试试题

缓（控）释制剂考试试题

一、A型题（本大题43小题．每题1.0分，共43.0分。

题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

）

第1题

下列有关骨架片的叙述中，哪一条是错误的

A 是以一种含无毒的惰性物质作为释放阻滞剂的片剂

B 药物自骨架中释放的速度低于普通片

C 本晶要通过溶出度检查，不需通过崩解度检查

D 药物自剂型中按零级速率方式释药

E 骨架片一般有三种类型

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第2题

关于缓（控）释制剂，叙述错误的为

A 缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%～120%

B 缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂

C 缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

D 半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓（控）释制剂

E 缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第3题

最适合制备缓（控）释制剂的药物半衰期为

A ＜1h

B 2～8h

C 15h

D 24h

E 48h

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第4题

以下不是以减少扩散速度为主要原理制备缓（控）释制剂的工艺为

A 胃内滞留型

B 包衣

C 制成微囊

D 制成植入剂

E 制成药树脂

【正确答案】：

A

【本题分数】：

1.0分

第5题

那种缓释制剂口服后，片壳从大便中完整排出

A 融释性骨架片

B 肠溶衣片

C 不溶性骨架片

D 亲水性凝胶骨架片

E 微囊压制片

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第6题

对缓（控）释制剂，叙述不正确的是

A 缓（控）释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增粘剂

B 缓（控）释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%～120%

C 缓（控）释制剂的生物利用度应高于普通制剂

D 缓（控）释制剂的峰谷浓度比应小于普通制剂

E 半衰期短、治疗指数窄的药物可十二小时口服服用一次

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第7题

渗透泵型片剂控释的基本原理是

A 减少溶出

B 减慢扩散

C 片外渗透压大于片内，将片内药物压出

D 片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

E 片剂外面包控释膜，使药物恒速释出

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第8题

下列对骨架片叙述不正确的

A 骨架片一般有三种类型

B 亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全

C 不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小

D 药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

E 骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第9题

控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是

A 助悬剂

B 增塑剂

C 成膜剂

D 乳化剂

E 致孔剂

【正确答案】：

E

【本题分数】：

1.0分

第10题

关于缓释、控释制剂，叙述正确的为

A 生物半衰期很短的药物（小于2，为了减少给药次数，最好作成缓（控）释制剂

B 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

C 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级释药

D 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓（控）释制剂

E 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第11题

下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是

A 羟丙甲纤维素

B 甲基纤维素

C 丙烯酸树脂Ⅱ

D 聚乙二醇

E 川蜡

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第12题

测定缓（控）释制剂释放度时，应测定的取样点有

A 5个

B 4个

C 3个

D 2个

E 1个

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第13题

现已制成缓释钾制剂市售品（如slow-K@），这是通过以下哪种方法实现的

A 利用一种缓慢溶解的碳酸钾盐

B 用肠溶衣包多层氯化钾

C 用蜡质骨架做片芯，使钾缓慢溶解

D 外层是快速溶解的氯化钾而片芯是缓慢溶解的葡萄糖酸钾

E 把一系列包有肠溶衣的氯化钾粒压制成片剂

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第14题

对片剂包衣叙述不正确的是

A 用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

B 乙基纤维素为薄膜衣材料

C 滚转包衣法也适用于包肠溶衣

D 用醋酸纤维素酞酸酯包衣，具有肠溶的特性

E 可以控制药物在胃肠道的释放速度

【正确答案】：

A

【本题分数】：

1.0分

第15题

以下缓、控释制剂释药原理的为

A 离子交换作用、渗透泵原理、扩散原理

B 离子交换原理、渗透泵原理、溶蚀与扩散相结合原理、扩散原理、溶出原理

C 溶出原理、离子交换原理

D 扩散原理、毛细管作用，渗透压原理

E 渗透压原理、溶出原理、离子交换作用

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第16题

下列那个药品是控释制剂

A 拜心同

B 络活喜

C 鲁南欣康

D 丽珠欣乐

E 蒙诺

【正确答案】：

A

【本题分数】：

1.0分

第17题

制备口服长效制剂，不可

A 制成微囊

B 用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片

C 用PEG类作基质制备固体分散体

D 用不溶性材料作骨架制备片剂

E 用EC包衣制成微丸，装入胶囊

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第18题

下列关于骨架片的叙述中，哪一条是错误的

A 药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢

B 骨架片应进行释放度检查，不进行崩解时限检查

C 骨架片一般有三种类型

D 亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全

E 不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小

【正确答案】：

E

【本题分数】：

1.0分

第19题

制备口服长效制剂，不宜采用

A 用PEG类作基质制备固体分散体

B 用不溶性材料作骨架制备片剂

C 用EC包衣制成微丸，装入胶囊

D 制成微囊

E 用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片

【正确答案】：

A

【本题分数】：

1.0分

第20题

口服缓释制剂的特点

A 药物释放为零级速度过程

B 24小时内用药2～3次

C 缓慢恒速释放

D 相对生物利用度为普通制剂的80～120%

E T1/2大于24小时的药物，如地高辛，不宜制成缓释制剂

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第21题

缓（控）释制剂生物利用度研究对象选择例数为

A 6～9例

B 8～12例

C 12～16例

D 18～24例

E 24～30例

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第22题

适合制备缓控释制剂的药物半衰期是

A 48h

B 24h

C 15h

D 2～8h

E ＜1h

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第23题

设计缓（控）释制剂对药物溶解度的要求一般为

A 小于0.01mg/ml

B 小于0.1mg/ml

C 小于1.0Mg/ml

D 小于10mg/ml

E 无要求

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第24题

关于缓（控）释制剂，正确的有

A 所有药物均可以采用合适的方法制备成缓释制剂

B 用脂肪、腊类物质可制成不溶性骨架片

C 制备缓（控）释制剂的材料完全相同

D 肠溶衣制剂也属于缓释制剂

E L基纤维素为亲水性胶体骨架材料

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第25题

按药典规定，控释制剂应测定

A 释放度

B 崩解时限

C 溶出度

D 含量均匀度

E 融变时限

【正确答案】：

A

【本题分数】：

1.0分

第26题

渗透泵型片剂控释的机理是

A 减少溶出

B 减慢扩散

C 片外渗透压大于片内，将片内药物压出

D 片内渗透压大于片外，将片内药物压出

E 片剂外面包控释膜，使药物恒速流出

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第27题

缓（控）释制剂生物利用度研究对象选择例数是

A 24～30例

B 18～24例

C 12～16例

D 8～12例

E 6～9例

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第28题

以下为亲水凝胶骨架片的材料的是

A 脂肪

B HPMC

C 硬脂酸钠

D 硅橡胶

E 聚氯乙烯

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第29题

下列高分子材料中，不是肠溶衣的是

A 虫胶

B HPMCP

C CAP

D EudragitS

E EC

【正确答案】：

E

【本题分数】：

1.0分

第30题

下列不是肠溶衣的高分子材料为

A CAP

B EudragitS

C EC

D 虫胶

E HPMCP

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第31题

设计缓（控）释制剂时对药物溶解度要求一般是

A 无要求

B 小于0.01mg/ml

C 小于0.lmg/ml

D 小于10mg/ml

E 小于10mg/ml

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第32题

下列哪一个是亲水凝胶骨架片的材料

A 硅橡胶

B 聚氯乙烯

C 脂肪

D 海藻酸钠

E 硬脂酸钠

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第33题

体内外相关性的叙述不正确的是

A 体内外相关试验反映整个体外释放曲线与整个血药浓度-时间曲线之间的关系

B 体内外具有相关性时，可通过体外释放曲线预测体内情况

C 可应用统计矩分析原理建立体外释放的平均时间与体内平均滞留时间之间的相关

D 在三种相关情况中，单点相关关系说明体内外相关关系好

E 点点相关关系是体外释放曲线与体内吸收曲线上对应的各个时间点分别相关

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第34题

"新康泰克"缓释作用是哪种机制

A 不溶性骨架

B 溶蚀性骨架片

C 包衣小丸

D 渗透泵

E 胃内滞留

【正确答案】：

C

【本题分数】：

1.0分

第35题

关于渗透泵型控释制剂，不正确的观点

A 释药速度与pH无关

B 以零级速度释放药物

C 片芯由水溶性物质、渗透促进剂等制成

D 释药速度受胃排空时间的影响

E 胃肠液中离子不会进入半透膜内

【正确答案】：

D

【本题分数】：

1.0分

第36题

对缓释、控释制剂叙述正确的是

A 缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级释药

B 所有药物都可以采用适当的手段制备成缓（控）释制剂

C 用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片

D 生物半衰期很短的药物（小于2小时），为了减少给药次数，最好作成缓（控）释制剂

E 青霉素普鲁卡因的疗效比青霉素钾的疗效显著延长，是由于青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小

【正确答案】：

E

【本题分数】：

1.0分

第37题

有关片剂包衣的叙述错误的是

A 可以控制药物在胃肠道的释放速度

B 用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

C 乙基纤维素为薄膜衣材料

D 滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E 用醋酸纤维素酞酸酯包衣，具有肠溶的特性

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第38题

渗透泵型控释片剂的机理是

A 片外渗透压大于片内，将片内药物压出

B 片内渗透压大于片外，将片内药物压出

C 片剂外面包控释膜，使药物恒速流出

D 减少溶出

E 减慢扩散

【正确答案】：

B

【本题分数】：

1.0分

第39题

控释小丸或膜控释片剂的包衣液中加入PEG的目的是

A 致孔剂

B 助悬剂

C 增塑剂

D 成膜剂

E 乳化剂

【正确答案】：

A

【本题分