ISO9000和HACCP基础试题Word文件下载.docx
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14、国务院发布《乳品质量安全监督管理条例》在什么时间2008年11月03日。
15、乳制品生产企业应按照GB/T27341-2009中4.1、4.2的要求，策划、建立HACCP体系，形成文件，加以实施、保持、更新和持续改进，并确保其有效性。
二、定义
1、食品危害定义（5分）：
ICMSF（国际食品微生物标准委员会）可影响食品安全性和质量的不能接受的污物，活菌，或是食品中产生，存留的诸如毒素,酶或微生物的代谢产物等不可接受的物质。
或NACMCF（美国国家食品微生物标准顾问委员会）可导致食品不安全消费的生物,化学或物理的特性。
2、什么是安全食品：
（5分）：
（1991年经济合作暨发展组织给出了这样的定义）在预期使用条件下，有合理的信心认为食用该食品不会造成任何伤害，这样的食品就是安全的。
3、HACCP七个原理：
（10分）:
1.进行危害分析（HA）
2.确定关键控制点（CCP）
3.建立所确定的关键控制点及限值（CL）
4.对关键控制点进行监控（M）
5.建立纠偏程序（CA）
6.建立有效的记录及保存系统（R）
7.建立验证程序（V）
三、问答题：
20分
1、论述乳品HACCP认证的背景和依据：
1）2008年10月国务院发布《乳品质量安全监督管理条例》加强从奶畜养殖、生鲜乳收购到乳制品生产、乳制品销售等全过程的质量安全管理，加大对违法生产经营行为的处罚力度。
第四章第三十条规定“乳制品生产企业应当符合良好生产规范要求。
国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系，提高乳制品安全管理水平。
生产婴幼儿奶粉的企业应当实施危害分析与关键控制点体系”。
2）2008年11月，国家发改委、农业部等13个部门联合发布《奶业整顿和振兴规划纲要》所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范（GB12693）》，三年内必须全部达到标准，达不到标准的，必须停产整顿。
婴幼儿奶粉生产企业应当实施HACCP体系，鼓励其它乳制品生产企业参照实施。
全国奶站需参照《良好农业规范第8部分：
奶牛控制点与符合性规范（GB/T20014.8）》，到2009年底，全部实现标准化管理。
2009年2月17日,国家认监委发布GB/T27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》、GB/T27342-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系乳制品生产企业要求》，2009年6月1日实施，为乳制品生产企业建立与实施HACCP体系提供指导。
依据：
1、认监委《乳制品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证实施规则》规定三项标准作为乳制品企业HACCP的认证依据：
2、《危害分析与关键控制点体系
食品生产企业通用要求》
3、《危害分析与关键控制点体系
乳制品生产企业要求》
4、《乳制品企业良好生产规范》
GB/T19000-2008
一、单向选择、
1、文件发布前达到批准是为了（d）
a）确保文件是充分适宜的b）使文件保持清晰易于识别
c）确保文件能够及时发放d）使文件是充分与适宜的
2、纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，如（b）就是纠正的示例
a）返修b）降级c）报废d）让步
3、内审发现不合格时，需及时（c）
a）纠正b）采取纠正措施c）采取纠正和纠正措施
4、对生产和服务提供过程进行确认是，（a）
a）适用时，建立为过程评审和批准的准则b）必须对设备能力进行认可，和人员资格进行鉴定
c）必须使用特定的操作方法和程序
5、管理者代表（b）
a）可以临时聘用外部管理专家担任b）必须是本组织的全日制合同工
6、针对监视和测量要求识别产品的状态（b）监视和测量状态、加工状态
a）只包括产品的监视和测量状态b）除a）外，也可包括对过程进行监视和测量时产品的加工状态
7、产品防护标识就是（c）
a）产品标识如产品名称标识b）产品监视和测量状态标识如合格标识c）用于保持产品符合性的标识,如防潮标识
8、质量管理体系要求是对产品要求的（b）
a）替代b）补充
9、应保持不合格性质的记录，这里的性质就是指（c）
a）不合格的数量b）不合格的原因c）包括不合格类型和不合格严重程度等
10.以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？
（C）
（A）ISO9001（B）ISO9004（C）ISO10012（D）ISO19011
11.GB/T19001-2008标准里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用（A）方法。
（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督
12.食品行业要求作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（C）。
（A）顾客明确的要求（B）顾客隐含的要求
（C）相关法律法规的要求（D）组织特定的附加要求
13.通过在被关注与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术成为（D）。
（A）实验设计（B）假设检验（C）测量分析（D）回归分析
14.涉及确认的目的是（A）。
（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求
（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性
15.以下属于GB/T19000-2008标准中八项质量管理原则内容的是（B）。
（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
16.省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（C）。
（A）推荐性标准（B）行业标准（C）强制性标准（D）企业标准
17.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（B）。
（A）质量目标（B）质量计划（C）质量手册（D）程序文件
18.顾客满意是指（C）。
（A）顾客未提出申诉B）未发生顾客退货情况
（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨
19.GB/T19001-2008标准7.5.5中的“搬运”是（B）。
（A）制成品交付给顾客间的运输
（B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
（C）供方将原材料送至组织的运输
（D）原料和成品在组织内的运输过程
二、判断题：
1、文件使用有助于评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
（√）
2、质量管理体系评审就是管理评审。
（√）
3、在数据相对有限的组织中，不能利用统计技术对数据进行统计分析。
（×
）
4、五星级饭店的服务质量肯定要好于三星级饭店。
5、规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，就确保了顾客很满意。
（×
6、组织如果选择将影响产品的符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程实施控制。
7、对供方的采购产品的批准要求，需要时也应包括在采购信息之中。
（√）
8、应用统计技术有助于更好的利用可获得的数据进行决策，并促进持续改进。
9、持续改进质量管理体系的有效性是组织永恒目标，他没有止境和终点。
10、评审预防措施有效性是体现在不合格未再发生。
11、持续改进活动的结果通常导致纠正措施和预防措施。
12、PDCA的方法可适用于所有过程。
12、规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，就确保了顾客很满意。
13、对已交付给顾客的合格产品，使用中出现问题后所进行的维修活动属于返修。
14、对一批判为不合格的电子元件，剔出其中不合格品再次提交检验的措施是纠正措施。
15、适用时，对确定了能力要求的人员应提供培训或采取其他措施已获得所需的能力。
16.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。
（×
）
17.产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。
（√）
18.质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。
19.企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。
19.组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。
20.应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。
21.考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。
22.质量手册中应包括质量管理体系的范围。
23.必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。
24.根据GB/T19001-2000标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
25.采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
26.趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。
27.国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。
28.在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相互关系，这时可使用散布图进行研究。
29.对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。
三、多项选择：
1、以顾客为关注焦点：
组织依存于顾客，因此组织应理解顾客（ad）的需求，满足顾客的要求并争取超越顾客期望。
a）当前的b）各种各样的c）长远的d）未来的
2、管理的系统方法：
将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的（bd）。
a）积极性b）效率c）能力d）有效性
3、产品要求可由（abc）规定。
a）顾客规定b）组织通过预测顾客的要求规定c）法规规定d）相关人员
4、质量目标的实现对（abcd）有积极影响。
a）产品质量b）财务业绩c）相关方的满意d）运行有效性
5、最高管理者是在最高层指挥和控制组织的（ad）。
a）一个人b）总经理c）总裁d）一组人
6、质量管理：
在
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