兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告Word格式文档下载.docx

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第十七章附件89

第一章总论

1.1项目概况及承办单位

1.1.1项目基本情况

项目名称：

项目承办单位：

****生物制品有限公司

建设地点：

山东省**市莘县燕店镇

建设内容：

4条兽药GMP生产线：

禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

投资规模：

项目总投资11000万元（人民币，下同）。

其中：

建设投资9200万元，流动资金1800万元。

1.1.2承办单位概况

1、概况

****生物制品有限公司是一家新注册的企业，注册资本金1001万元。

该公司立志成为一家兽药制剂研究、开发和生产经营的科技创新型企业，针对本地不断增长的肉食鸡养殖业，目前正全力以赴、精心筹备打造兽药（禽药）制剂生产基地这一投资项目（以下简称该项目），并对该项目的策划论证、手续办理、资金筹措、建设实施、生产经营等环节进行了全过程的精心准备和筹划。

3、公司管理团队

5、公司战略

公司以科技为主导，坚持因地制宜和可持续发展战略，加强生产基地和龙头企业的培育和建设，促进兽药制剂的高科技化；

采用具有国内先进水平的兽药制剂生产线和生产技术，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列产品，并尽快形成一定的生产规模，提高经济效益，促进兽药制剂产业做大做强，为将山东省建成畜牧产业强省贡献力量。

1.1.3项目概要

1、概要

建设兽药制剂GMP车间，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列常规制剂。

2、制剂品种

如上所述，产品系列包含4种禽用的剂型，即粉散剂、预混剂、颗粒剂和口服液。

依照使用方法，可以分为下述2类：

1）拌料用：

粉散剂、预混剂；

2）饮水用：

颗粒剂、口服液。

3、制剂用途

以上制剂可以预防与治疗鸡鸭等禽类饲养过程中的常见疾病。

1）一年四季不断感染的大肠杆菌、沙门氏菌、支原体、肠毒综合症等病。

2）病毒性传染病如法氏囊炎、新城疫、传支、传喉等疾病。

3）寄生虫等。

1.1.4项目的意义

随着规模养禽业的发展、种禽国际交往的增多、国内禽产品大流通和远途运输的形成，禽病对养禽业的发展影响越来越大；

禽病种类越来越多，新病不断出现，传统疫病也出现了新的变化，防治的难度加大；

特别是广大农村规模养殖户，设备差、养殖环境恶劣、综合防治禽病的手段落后，全国不断出现禽病的大流行，禽病的发生程度成为广大养殖户是否有效益的标志。

兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。

随着我国国民经济的飞速发展，人民的生活水平得到了很大的提高，同时，人们对食品安全、人体健康和环境保护意识也在不断地加强，畜禽食品的安全性问题越来越受到重视。

市场需求从畜禽食品的数量转到了质量，从卫生食品转到了无公害食品、绿色食品、有机食品，这就对畜牧业生产提出了很高的要求。

而兽药的生产、经营和使用是畜牧业生产的重要源头之一，如何抓好这个环节来保证畜禽食品的安全是兽药管理部门和行业企业共同研究的课题。

对养禽业影响较大的疾病主要有三大类：

一是病毒性传染病；

二是细菌性传染病，三是寄生虫病。

1、病毒性疾病

1）禽流感

这是当前对我国养禽业危害最大的疫病。

我国对外没有正式承认有此病，但对国内已经承认，我国从1998年河北省石家庄市开始发生禽流感，而后迅速传遍全国，造成全国大流行。

对养禽业影响很大，死亡率高，成年鸡一般死亡在50-70%，育成鸡死亡70-95%。

禽流感的病原为A型流感病毒。

这种病毒有三大特点：

血清型多，病

毒在环境中变异快，毒株间的致病性（又称毒力）差异大。

由于病原具备这些特点，给此病的预防、治疗和诊断带来相当大的困难。

临床症状很难确诊，大部分症状和新城疫相似，只是流行程度上比新城疫强，高致病性的比新城疫的死亡率高，若确诊应做实验室诊断或病毒分离鉴定。

在预防上由于血清型多且容易变异，疫苗的预防效果和保护率相当差。

发病后目前采取的主要措施，除加强消毒外，主要采用药物治疗。

抗

病毒的中药，主要是清热解毒的复合中药制剂；

增强鸡体营养和抵抗力的营养制剂，主要是复方的多维电解质制剂。

由于禽流感病情急，鸡的消化道短，吸收差，中药很难发挥迅速的治疗作用。

因此该项目采取中药的口服液或颗粒剂，目的就在于加速鸡肠道对药物成分的吸收以及增强药物的生物利用度。

2）新城疫

鸡新城疫是一种古老的鸡病，从发现至今有40多年的历史。

该病是鸡新城疫病毒引起，属于副粘病毒属。

该病毒虽然血清型或基因型也不止一个。

从99年开始在全国出现了免疫过的鸡群爆发典型新城疫的新情况，死亡率高，病程长，产蛋率严重下降，临床上有典型的新城疫症状。

病毒性传染病危害最大的就是这两种病，还有一些病毒性病如：

传支、传喉、法氏囊、马立克等，对养禽业也有一定的危害。

2、细菌性疾病

1）大肠杆菌病

大肠杆菌是动物体内正常存在的一种细菌，在机体的正常情况下对动物没有致病作用；

但在环境改变，机体处于应激状态，抵抗力下降的情况下可使动物发病，又称为条件致病菌。

由于现在养鸡业多数属于小规模饲养，环境条件差，鸡的应激因素增加（饲养密度大、通风不良、转群、免疫接种等），大肠杆菌病的主要危害是鸡的生长速度减慢，死淘率增加，特别是肉鸡发病后死亡率一般在10－20％之间，并且发病后很难在鸡群中除根，反复发生，给肉鸡养殖带来很大损失。

2）支原体病（又称慢性呼吸道病）

在当前养鸡业中支原体病原也成为一种常在的病原体，对养鸡业造成长期的危害，该病的死亡率虽然不高，但对肉鸡的生长速度影响较大，降低饲料报酬，对养鸡的效益产生负作用。

主要的临床表现就是呼吸道症状。

对养鸡业影响最大的细菌性传染病就以上两种，其次还有沙门氏菌病、传染性鼻炎等也有一定的危害。

3、寄生虫传染病

球虫病是影响养鸡业最主要的寄生虫病。

爆发时可引起大批鸡只的死亡，处于隐性感染时，影响生长速度，降低饲料报酬，降低效益，特别对肉用鸡仔鸡影响最大。

寄生传染病还有住白细胞原虫病、盲肠肝炎、绦虫病等。

1.3研究工作的依据与范围

1.3.1编制依据

1.3.2可行性研究报告的范围

1）项目建设背景；

2）项目建设必要性；

3）项目市场预测；

4）项目建设规模及方案；

5）项目场址选择；

6）项目生产流程及技术方案；

7）项目主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应；

8）项目消防设计；

9）项目节能、节水措施；

10）项目环境保护；

11）项目劳动保障；

12）项目实施进度安排；

13）项目组织管理及劳动定员；

14）项目投资估算和资金筹措；

15）项目经济效益和社会效益评价。

1.4项目提要

1.4.1建设地点

莘县燕店镇。

1.4.2项目性质

新建。

1.4.3建设规模

建设国际一流水平的4条兽药GMP生产线：

1.4.4建设期限

12个月。

1.4.5建设内容

土地：

拟征用土地100亩

总建筑面积14100平方米，其中

1）生产车间7000平方米

固体制剂车间3600平方米

口服液车间2000平方米

综合车间1400平方米

库房1500平方米

办公楼300平方米

科研楼300平方米

2）生活区（专家楼、职工宿舍楼、餐厅等）5000平方米

购置百余（台）套生产、检验设备及配套设备，打造国内具有一定规模和影响力的现代化兽药制剂生产基地。

1.4.6项目规模

项目总投资11000万元（人民币）。

投资构成如下：

土地征用1500万元

建筑工程　2800万元

车间GMP改造2000万元

设备购置　1500万元

辅助工程　1400万元

流动资金　1800万元

1.4.7资金筹措

自筹资金4500万元

银行贷款2000万元

社会融资4500万元

1.4.8项目效益

经济效益：

项目建成投产后，预计年销售收入22000万元，利润总额7100万元，上缴税金2300万元，投资利润率44.5％，项目投资回收期为3.4年。

社会效益：

项目的建设投产，对促进山东省畜牧业经济发展、提高动物产品质量安全和公共卫生水平、产业升级、降低养殖成本、促进农民增收、保护人体健康、增加就业、增加创汇、增加税收、经济繁荣和社会进步起到积极的推动作用。

生态效益：

项目的建设投产，有利于促进动物防疫体系的建设，科学指导疫病防治工作，减少动物用药在肉蛋奶等产品中的残留，净化养殖环境，降低动物死亡率，减少环境污染源，保护生态环境具有重要作用。

1.5综合评价和研究结论

1.5.1项目建设条件

1、拟建地点

该项目拟建于莘县燕店镇原镇属砖厂地块儿上。

项目所在地的莘县位于山东省的西部，黄河下游，与河南﹑河北隔河相望，位于华东﹑华北﹑华中三大行政区交界处，是山东西出﹑晋冀东进的重要门户。

地理坐标，北纬35度46分~36度25分，东经115度20分~115度44分。

南北直距68公里，东西宽32公里，总面积1387.74平方公里。

北与冠县、东昌府区相连，东与阳谷县以金线河为界。

另外，该区域供水等配套工程设施完善，厂区地势平坦，地下水资源丰富，排水方便，选址是可行的。

2、主要建设条件

（1）市场条件

本项目禽药制剂可用于治疗和预防各种禽病，开拓了禽病防治的新途径；

可单独使用，也可以与药物、疫苗同时使用，并可在临床上大量应用。

目前市场正处于成长期，该行业的发展也迎来了较好的契机，其市场潜力大、前景良好。

本项目所在地的莘县及周边县市鸡鸭年出栏量9亿余只（其中817肉食鸡8亿只），对禽药的需求量很大。

（2）资源条件

能源动力：

本项目年用电量为49.8万度，莘县电网电力供应能力充分，有足够容量的变电系统，可以保证用电供给。

供水：

本项目年新增用水量为8341m3，莘县地下水资源丰富，且水质较好，可以保证项目用水。

（3）技术条件

本项目采用先进的裂解细胞技术，最大限度地制备高纯度、高活性的有效成份。

整个工艺过程均是在密封、环境温度为18～21℃、空气相对湿度不大于95％（0℃时）的GMP车间环境中进行的。

（4）资金条件

项目总投资11000万元，建设投资9200万元，其中：

企业自筹资金9000万元，银行贷款2000万元。

（5）社会条件

莘县东依京九大动脉，北靠济（南）邯（郸）铁路、济（南）聊（城）高速公路，临商、蒙馆、齐南三条省道穿境而过。

境内公路四通八达，形成了“三纵十横一环”的公路网络，实现了村村通公路。

莘县位于山东河北和河南的交界处，地理位置优越，交通十分便利。

莘县属于欠发达地区，经济实力长期低于全省平均水平。

随着改革开放的不断深化，莘县政府大力实施“大开放、大招商、促进大发展”战略，大开县门，千方百计引进人才、技术、项目、资金。

工业有了明显的发展，纺织、食品、石化、位于全市第四。

（6）施工条件

该项目用地符合当地土地利用发展规划要求。

地势平坦，地下水源充足，