生物指示剂Word文档格式.docx

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CFU/ml；

包装：

5ml/瓶

B9372-8

108 

B9372-7

107 

10ml/瓶

B9372-6

106 

用 

途

可用于各种化学消毒剂、干热、环氧乙烷等灭菌效果的验证和评价，无菌冷灌装生产线的性能验证，染菌载片的制备以及生物安全柜灭菌效果的验证等。

贮藏条件

2~8℃，避免阳光直射和接触灭菌剂。

有效期

生产日起12个月

嗜热脂肪地芽孢杆菌 

嗜热脂肪地芽孢杆菌（G.stearothermophilus）ATCC7953（曾用名：

嗜热脂肪芽孢杆菌）

B7953-8

B7953-7

B7953-6

B7953-5

105 

可用于湿热灭菌、气态H2O2等灭菌效果的验证和评价以及染菌载片制备等。

短小芽孢杆菌 

芽孢悬液

短小芽孢杆菌（B.pumilus）ATCC27142

B27142-9

B27142-8

B27142-7

B27142-6

可用于辐射灭菌过程监控，染菌载片制备等。

注：

CICC亦可按照客户要求提供不同规格包装。

另外根据客户要求可提供：

生孢梭菌（Clostridiumsporogenes），枯草芽孢杆菌（B.subtilis），巨大芽孢杆菌（B.megaterium），蜡状芽孢杆菌（B.cereus）等的芽孢悬液。

2.工业生物指示剂

工业生物指示剂是根据工业企业实际情况，按照标准要求定制加工而成，以满足企业的特殊需求，通常采用不同的载体材料和包装形式，例如钢片、钢线、纸片、棉线、塑料片和滑石粉等，它与芽孢条、自含式等标准生物指示剂相比更具优势。

CICC可按照客户要求提供定制工业生物指示剂。

染菌滑石粉

CICC研制的标准专用染菌滑石粉，以符合标准要求的滑石粉为载体，选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC9372芽孢悬液，按标准要求精制而成，每批染菌滑石粉产品均经过芽孢含量检验，确保质量稳定。

该产品适用于评定屏障材料对携菌微粒阻穿透性的实验方法，适用于国家医药行业手术衣标准《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》（YY/T0506-2009）、国际标准ISO22612:

2005 

Clothingforprotectionagainstinfectiousagents--Testmethodforresistancetodrymicrobialpenetration（传染介质防护服--防干微生物渗入的试验方法）。

产品参数：

微生物材料

萎缩芽孢杆菌（B.atrophaeus）ATCC9372芽孢

含量

CFU/g

规格

0.5g+0.1g/瓶

粒度

＜800目（95%＜15μm）

有效期

染菌石英粉

CICC研制的标准专用染菌石英粉，以符合标准要求的石英粉为载体，选用CICC自行生产的微生物材料萎缩芽孢杆菌ATCC9372芽孢悬液，按标准要求精制而成，每批染菌石英粉产品均经过芽孢含量检验，产品质量稳定。

该产品适用于评定干性条件下屏障材料对微生物屏障性能。

0.25g+0.01g/瓶

0.04mm～0.15mm

其它产品

工业生物指示剂还包括以不同规格钢片、钢丝、纸片、棉线、塑料片等进行定制加工的产品。

SGM公司产品参数

菌种

载体

规格（大小）

编号

Bacillusatrophaeus

Bacilluspumilus

纸条

3×

64mm

2×

10mm

19mm

1×

25mm

6×

6mm

纸片

G.stearothermophilus

不锈钢片

8mm

不锈钢丝

棉线

100%cotton,3/4"

long

3.芽孢条生物指示剂

芽孢条生物指示剂是一种纸条生物指示剂，用于监控蒸汽、低温甲醛蒸汽、环氧乙烷、干热和γ射线工业灭菌过程。

SGM

产品用菌种

产品规格（浓度）

产品包装

培养条件

105

100

55-60°

C，7D

1. 

106

B.atrophaeus

30-35°

B.pumilus

107

108

RAVEN

四环

G.stearothermophilus 

ATCC7953

5.0×

105～5.0×

50

56°

C，72h

37°

使用方法：

（1）将芽孢条放置于产品内部、产品包装和灭菌最难达到的位置。

（2）负载灭菌放置足够数量的芽孢条。

根据规程要求不少于2个，通常每个循环建议10个。

（3）负载暴露于灭菌循环。

（4）负载冷却后及时移走芽孢条生物指示剂，并将其暴露于空气中。

（5）实验室转接芽孢条培养。

（6）采用严格的无菌操作技术，将每个生物指示条转接至斜面培养基。

（7）选择合适的培养温度培养7天。

（8）如果芽孢经灭菌循环存活，培养基混浊不透明。

显微镜验证所有的阳性菌株是否革兰氏阳性，以及芽孢形成情况。

（9）记录试验结果。

（10）所有阳性样品需经高压蒸汽灭菌处理。

贮存条件室温

保质期12-24个月

品质保证芽孢条生物指示剂的菌种来源于公认的菌种保藏机构，芽孢数量、D值和Z值均经过验证。

4.自含式生物指示剂

自含式生物指示剂是一种带培养液的生物指示剂，根据其构造的不同可分为两类，一类是将菌片与装有培养液的小玻璃安瓿同放在一塑料软管中，软管顶端有滤纸封好的通气孔，灭菌后压碎安瓿，培养液与菌片混合之后培养观察；

另一类是将培养液与细菌芽孢一同封于小玻璃安瓿中制成，灭菌后直接进行培养观察。

不同类型的自含式生物指示剂适用于不同的灭菌方法、灭菌环境。

自含式生物指示剂使用方便，具有无需无菌移种和无菌配制培养基、可避免假阳性结果、且培养时间短等优点，在医疗卫生及工业领域应用广泛。

图片

检验监测种类

芽孢数量

包装数量

订单号

Geobacillusstearothermophilus

C培养24h

蒸汽灭菌及快速蒸汽灭菌

25

过氧化氢灭菌

环氧丙烷灭菌

35-39°

C培养48h

环氧乙烷灭菌

SterilAmpII

121℃工业蒸汽灭菌中小容器液体灭菌

104

SterilAmpII 

"

5230"

B.subtilis"

5230

37°

C培养72h

110-118℃工业低温蒸汽灭菌中对小容器液体灭菌

MagnaAmp

对安瓿管中液体、大容器中液体、清洗消毒器中液体的蒸汽灭菌

Raven

ProTest

121℃蒸汽灭菌、134℃快速蒸汽灭菌及预真空蒸汽灭菌

ProSpore2

蒸汽灭菌

ProAMP

Geobacill