收集和查询质量信息的管理制度Word格式.doc
《收集和查询质量信息的管理制度Word格式.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《收集和查询质量信息的管理制度Word格式.doc(2页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
起草部门
质管部
起草人
审核人
批准人
起草日期
批准日期
审核日期
修订部门
修订日期
分发部门
保管部门
变更原因
根据2013年修订版GSP管理规范要求
版本号
第二版
1、目的:
建立本企业收集和查询质量信息的管理,确保对质量信息的利用。
2、范围:
适用于企业位质量信息的收集和查询管理工作
3、责任:
质量管理员,保管员对本制度的实施负责。
4、内容:
4.1企业应树立预防为主的经营理念,建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失。
4.2质量信息收集和查询包括:
①药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:
有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
②药品监督管理局下发的各种质量信息,例如:
不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
③顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
④重大质量问题的通报。
4.3根据企业经营特点,收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制定相应的质量信息反馈程序,由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理,进行质量分析利用,有避免和防范措施,并审核。
4.4认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。
做好顾客意见的反馈和处理,及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
4.5质量管理部门为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
质量政策方面的各种信息:
由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;
并做好相关记录。
相关内容:
1、《质量信息收集记录》
2、《质量文件查询记录》