IATF16949质量手册.docx

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IATF16949质量手册

受控状态：

CVC-QM-2017

XXXX有限公司

质量手册

（依据IATF16949∶2017标准编制）

版本：

A/0

编制：

审核：

批准：

发布日期：

2017年10月11日实施日期：

2017年10月11日

XXXX有限公司发布

章节及名称

相关过程名称

页码

0.1封面

1

0.2目录

2

0.3修订登记页

7

1.0质量手册颁布令

8

1.1质量方针、质量目标颁布令

9

1.2公司简介

10

1.3任命书

11

1.4组织机构图

12

1.5各部门/岗位质量职责和权限

13

1.6部门职能矩阵

15

1.7质量管理原则

15

1.8过程方法简述

15

1.9PDCA简述

16

2.0规范化引用文件

16

3.0术语和定义

16

4.0组织的环境

17

4.1理解组织及其背景环境

17

4.2理解相关方的需求和期望

17

4.3理解质量管理体系的范围

17

4.3.1确定质量管理体系的范围-补充

17

4.3.2顾客特殊要求

17

4.4质量管理体系及其过程

17

4.4.1总则

17

4.4.1.1产品和过程的符合性

18

4.4.1.2产品安全

18

4.4.2在必要的范围和程度上..

18

5领导作用

MP1领导作用

18

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

5.1.1.1公司责任

5.1.1.2过程有效性和效率

5.1.1.3过程拥有者

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2方针

5.2.1建立质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3组织的作用、职责和权限

5.3.1组织和作用、职责和权限-补充

5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限

6策划

MP2策划

19

6.1风险和机遇的应对措施

6.1.1策划QMS时，组织应…

6.1.2组织应策划：

6.1.2.1风险分析

6.1.2.2预防措施

6.1.2.3应急计划

6.2质量目标及其实现策划

6.2.1

6.2.2

6.2.2.1质量目标质量目标及其实现的策划-补充

6.3更改的策划

7支持

19

7.1资源

19

7.1.1总则

19

7.1.2人员

19

7.1.3基础设施

SP1基础设施和工作环境

20

7.1.3.1工厂、设施和设备策划

7.1.4过程运行环境

7.1.4.1过程操作的环境-补充

7.1.5监视和测量资源

SP2监视和测量资源管理

20

7.1.5.1总则

7.1.5.1.1测量系统分析

7.1.5.2测量溯源

7.1.5.2.1校准/验证记录

7.1.5.3实验室要求

7.1.5.3.1内部实验室

7.1.5.3.2外部实验室

7.1.6组织知识

21

7.2能力

SP3培训与人力资源

22

7.2.1能力-补充

7.2.2能力-在职培训

7.2.3内部审核员能力

7.2.4第二方审核员能力

7.3意识

7.3.1意识-补充

7.3.2员工激励和授权

7.4沟通

7.5形成文件的信息

SP4文件与记录

23

7.5.1总则

7.5.1.1质量管理体系文件

7.5.2创建和更新

7.5.3成文件信息的控制

7.5.3.1

7.5.3.2

7.5.3.2.1记录保存

7.5.3.2.2工程规范

8运行

23

8.1运作策划和控制

23

8.1.1运行策划和控制-补充

23

8.1.2保密

24

8.2产品和服务的要求

COP1顾客要求的识别与评审

24

8.2.1顾客沟通

8.2.1.1顾客沟通-补充

8.2.2产品和服务要求的确定

8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.3.1组织应确保有能力…

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.3组织制造可行性

8.2.3.2

8.2.4产品和服务要求的更改

8.3产品和服务的设计和开发

COP2产品质量先期策划

25

8.3.1总则

8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充

8.3.2设计和开发策划

8.3.2.1设计和开发策划-补充

8.3.2.2产品设计技能

8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发

8.3.3设计和开发输入

8.3.3.1产品设计输入

8.3.3.2制造过程设计输入

8.3.3.3特殊特性

8.3.4设计和开发控制

8.3.4.1监视

8.3.4.2设计和开发确认

8.3.4.2原型样件方案

8.3.4.4产品批准过程

8.3.5设计和开发输出

8.3.5.1设计和开发输出-补充

8.3.5.2制造过程设计输出

8.3.6设计和开发更改

8.3.6.1设计和开发更改-补充

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

SP5供应商与采购管理

26

8.4.1总则

8.4.1.1总则-补充

8.4.1.2供应商选择过程

8.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买）

8.4.2控制的类型和程度

8.4.2.1控制类型和程度-补充

8.4.2.2法律和法规要求

8.4.2.3供应商质量管理体系要求

8.4.2.3.1汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品

8.4.2.4供应商监视

8.4.2.4.1第二方审核

8.4.2.5供应商开发

8.4.3外部供应的信息

8.4.3.1外部供方的信息-补充

8.5生产和服务提供

COP3生产制造

27

8.5.1生产和服务提供的控制

8.5.1.1控制计划

8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准

8.5.1.3作业准备验证

8.5.1.4停机后的验证

8.5.1.7生产排程

8.5.1.5全面生产维护

SP6设备与工装管理

28

8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理

8.5.2标识和可追溯性

SP7标识与可追溯性

29

8.5.2.1标识可追溯性-补充

8.5.3顾客或外部供方财产

SP8顾客财产

29

8.5.4防护

SP9产品防护

30

8.5.4.1防护-补充

8.5.5交付后活动

COP4产品交付与反馈处理

31

8.5.5.1服务信息的反馈

8.5.5.2与顾客的服务协议

8.5.6更改的控制

SP10更改的控制

32

8.5.6.1更改控制-补充

8.5.6.1.1过程控制的临时变更

8.6产品和服务的放行

SP11产品和服务的放行

32

8.6.1产品和服务放行-补充

8.6.2全尺寸检验和功能性试验

8.6.3外观项目

8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受

8.6.5法律法规的符合性

8.6.6接收准则

8.7不合格输出的控制

SP12不合格品控制

33

8.7.1组织应确保对不符合…

8.7.1.1顾客的让步授权

8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程

8.7.1.3可疑产品的控制

8.7.1.4返工产品的控制

8.7.1.5返修产品的控制

8.7.1.6顾客通知

8.7.1.7不合格品的处置

8.7.2组织应保留下列成文信息：

9绩效评价

34

9.1监视、测量、分析和评价

34

9.1.1总则

34

9.1.1.1制造过程的监视和测量

34

9.1.1.2统计工具和识别

35

9.1.1.3基础统计概念知识

35

9.1.2顾客满意

COP5顾客满意/投诉

35

9.1.2.1顾客满意-补充

9.1.3分析和评价

M3分析和评价

35

9.1.3.1优先级

9.2内部审核

MP4内部审核

36

9.2.1组织应按照策划时间间隔进行内部..

9.2.2组织应:

9.2.2.1内部审核方案

9.2.2.2质量管理体系审核

9.2.2.3制造过程审核

9.2.2.4产品审核

9.3管理评审

MP5管理评审

37

9.3.1总则

9.3.1.1管理评审-补充

9.3.2管理评审输入

9.3.2.1管理评审输入-补充

9.3.3管理评审输出

9.3.3.1管理评审输出-补充

10改进

MP6改进

37

10.1总则

10.2不合格和纠正措施

10.2.1

10.2.2

10.2.3问题解决

10.2.4防错

10.2.5保修管理体系

10.2.6顾客投诉及使用现场失效测试分析

10.3持续改进

10.3.1持续改进-补充

附录A部门矩阵

附录B过程关系图

附录C生产流程图

附录D程序文件清单

附录E法律法规清单

附录F过程与指标对照表

修订登记页

序号

更改章节

页码

更改原因

更改单号

批准人

修订状态

1.0质量手册颁布令

本公司质量手册是按照IATF16949:

2017服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。

本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。

本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。

质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。

希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！

现予颁布并正式施行。

总经理：

年月日

1.1质量方针、质量目标颁布令

1.1.1质量方针

1）本公司的质量方针是:

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

2）质量方针阐述：

由“产品无缺陷，交货无延迟，改进无间断”这三句话构成的质量方针是本公司对质量的指导思想和承诺，其中“产品无缺陷，交货无延迟”描述了本公司视质量为生命，视顾客为上帝，竭力满足顾客期望和需求的愿景，而“改进无间断”表达了本公司通过持续改进产品、制造过程、服务、以及质量管理体系等手段不断提高顾客满意度的决心。

1.1.2质量目标

xxxx

Xxxx

Xxxx

Xxxx

Xxxx

Xxxx

公司全体人员必须正确理解质量方针的内涵，全面掌握质量目标的要求，以实际行动认真贯彻执行，确保质量目标的实现。

总经理：

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年月日

1.2公司简介

1.3任命书

顾客代表任命书

任命为我公司OE产品顾客代表，任命为我公司售后产品顾客代表，确保顾客的要求得到体现，内外部信息传递、沟通顺利，其职责和权限如下：

1.代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；

2.代表顾客参与产品和过程的设计、开发，参与顾客确